Posela (Ivermectinum)

Jak działa lek Posela?
 
Substancja czynna leku Posela - iwermektyna, działając na komórki nerwowe i mięśniowe bezkręgowców powoduje porażenie nerwowo - mięśniowe, co 
może prowadzić do śmierci niektórych pasożytów.

Kiedy stosuje się lek Posela?

Lek Posela stosowany jest w leczeniu:

• infekcji jelit - strongyloidozy jelitowej (anguillulosis) wywoływanej przez pasożyta Strongyloides stercoralis
• zakażeń krwi - mikrofilaremii u pacjentów filariozą limfatyczną wywołaną przez niedojrzałe formy pasożyta Wuchereria bancrofti (lek działa przeciwko niedojrzałym osobnikom pasożyta, nie działa na dorosłe osobniki pasożyta)
• świerzbu skórnego - lek należy przyjmować tylko wtedy, gdy lekarz udowodnił lub podejrzewa, że pacjent może mieć świerzb

Lek Posela nie zapobiega którejkolwiek z tych infekcji, nie działa przeciwko dorosłym osobnikom pasożyta. Lek należy stosować tylko u pacjentów, u których lekarz rozpoznał lub podejrzewa infekcję pasożytniczą.

Jak stosować lek Posela?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania:

• lek przeznaczony do stosowania doustnego
• należy zawsze przestrzegać dawki zaleconej przez lekarza
• u dzieci w wieku poniżej 6 lat tabletki należy rozgnieść przed połknięciem
• leczenie polega na podaniu jednorazowej dawki, liczbę zaleconych przez lekarza tabletek należy przyjąć w tym samym czasie jako jednorazową dawkę
• tabletki należy popijać wodą na pusty żołądek
• nie należy spożywać żadnych posiłków na dwie godziny przed lub po przyjęciu tego leku (nie wiadomo, jak pokarm wpływa na wchłanianie tego leku przez organizm)

Dawkowanie:

Leczenie strongyloidozy jelitowej

• zalecana dawka doustna to 200 mikrogramów iwermektyny na kg masy ciała jednorazowo

Leczenie mikrofilaremii wywołanej przez Wuchereria bancrofti

• zalecana dawka doustna to około 150 do 200 mikrogramów iwermektyny na kg masy ciała, przyjmowana w jednorazowej dawce raz na 6 miesięcy
• na obszarach endemicznych, gdzie leczenie może być podawane raz na 12 miesięcy, zaleca się stosowanie dawki doustnej od 300 do 400 mikrogramów iwermektyny na kg masy ciała (taka dawka umożliwia utrzymanie supresji mikrofilaremii u leczonych pacjentów)
• w przypadku braku możliwości ustalenia masy ciała pacjenta, dawkę iwermektyny określi lekarz na podstawie wzrostu pacjenta (do stosowania w kampaniach masowej chemioterapii)

Leczenie świerzbu ludzkiego

• należy przyjmować dawkę 200 mikrogramów iwermektyny na kg masy ciała
• skuteczność leczenia może być potwierdzona po upływie 4 tygodni
• lekarz może zdecydować o podaniu drugiej dawki w ciągu 8 do 15 dni

Podczas leczenia świerzbu 

• osoby mające kontakt z pacjentem zwłaszcza członkowie rodziny i partnerzy, powinni jak najszybciej zgłosić się do lekarza, który zdecyduje czy te osoby również powinny być leczone
• jeśli osoby kontaktowe zakażone nie rozpoczną szybko leczenia, istnieje niebezpieczeństwo ponownego zarażenia pacjenta świerzbem
• należy przestrzegać zasad higieny, aby zapobiec ponownemu zakażeniu (utrzymywać krótkie i czyste paznokcie) oraz ściśle przestrzegać oficjalnych zaleceń dotyczących czyszczenia odzieży i pościeli
• w przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Posela

• jeśli pacjent przyjął, większą niż zalecana dawkę leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą

Pominięcie zastosowania leku  Posela

• należy zawsze przestrzegać zaleceń lekarza
• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Kiedy nie stosować leku Posela?

Leku Posela nie należy stosować u pacjentów uczulonych na iwermektynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Można przypuszczać, że pacjent jest uczulony na dany lek, jeśli po przyjęciu jakiegokolwiek leku wystąpią u niego: 

• wysypka
• pokrzywka
• gorączka

Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, nie powinien on przyjmować leku Posela.
Jeśli pacjent ma wątpliwości, przed rozpoczęciem stosowania leku Posela należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Posela może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Posela zwykle nie są poważne i nie trwają długo. 
Mogą częściej pojawiać się u osób zakażonych kilkoma pasożytami, a w szczególności w przypadku zakażenia Loa loa. 

Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Reakcje alergiczne:

Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią objawy reakcji alergicznej: 

• nagła gorączka
• nagłe reakcje skórne (takie jak wysypka lub swędzenie) lub inne poważne reakcje skórne
• trudności w oddychaniu

Inne działania niepożądane:

• choroba wątroby (ostre zapalenie wątroby)
• zmiany w niektórych badaniach laboratoryjnych (zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi, zwiększenie liczby eozynofilów)
• krew w moczu

Działania niepożądane, które mogą wystąpić w zależności od leczonego schorzenia oraz stanu zdrowia pacjenta:

Osoby z jelitową strongyloidozą (anguillulosis): 

• uczucie niezwykłego osłabienia
• utrata apetytu, ból brzucha, zaparcie lub biegunka
• nudności lub wymioty
• uczucie senności lub zawroty głowy
• dreszcze
• zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia)
• zmniejszenie liczby krwinek czerwonych lub hemoglobiny barwnikowej krwi (niedokrwistość)
• obecność glist w kale 

Osoby z mikrofilaremią spowodowaną filariozą limfatyczną wywołaną przez Wuchereria bancrofti:

• pocenie się lub gorączka
• ból głowy
• uczucie niezwykłego osłabienia
• bóle mięśni, stawów i całego ciała
• utrata apetytu, nudności
• ból brzucha (ból brzucha i nadbrzusza)
• kaszel lub ból gardła
• dyskomfort podczas oddychania
• niskie ciśnienie krwi podczas wstawania - mogą wystąpić zawroty głowy lub oszołomienie
• dreszcze
• zawroty głowy
• ból lub dyskomfort w jądrze

Osoby ze świerzbem:

• swędzenie (świąd) może nasilać się na początku leczenia, zwykle nie trwa długo

Osoby z ciężką infekcją wywołaną przez Loa loa:

• nieprawidłowa czynność mózgu
• ból szyi lub pleców
• krwawienie w białkach oczu (znane również jako zaczerwienienie oczu)
• brak tchu
• utrata kontroli nad pęcherzem lub jelitami
• trudności ze staniem lub chodzeniem
• zmiany stanu psychicznego
• uczucie senności lub splątania
• brak reagowania na inne osoby lub zapadanie w śpiączkę

Osoby zakażone przez Onchocerca volvulus, który powoduje ślepotę rzeczną:

• swędzenie lub wysypka
• bóle stawów lub mięśni
• gorączka
• nudności lub wymioty
• obrzęk węzłów chłonnych
• obrzęk, zwłaszcza dłoni, kostek lub stóp
• biegunka
• zawroty głowy
• niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie), zawroty głowy lub oszołomienie podczas wstawania
• szybkie tętno
• ból głowy lub uczucie zmęczenia
• zmiany widzenia i inne problemy z oczami, takie jak infekcja, zaczerwienienie lub niezwykłe odczucia
• krwawienie w białkach oczu lub obrzęk powiek
• możliwość pogorszenia astmy

Przed rozpoczęciem stosowania leku Posela należy poinformować lekarza, jeśli pacjent:

• ma osłabiony układ odpornościowy (zaburzenia odporności)
• mieszka lub mieszkał w regionie Afryki, gdzie dochodzi do zakażeń ludzi przez pasożyty Loa loa, zwanego również robakiem ocznym
• obecnie mieszka lub mieszkał w regionie Afryki

Jednoczesne stosowanie iwermektyny (substancji czynnej leku Posela) z cytrynianem dietylokarbamazyny (DEC) w leczeniu współzakażeń pasożytem Onchocerca
volvulus może nasilać ryzyko wystąpienia potencjalnie poważnych działań niepożądanych.

Lek Posela nie jest przeznaczony do zapobiegania inwazjom pasożytniczym strefy tropikalnej. 
Lek ten nie jest skuteczny przeciwko dorosłym robakom pasożytniczym i można go stosować tylko po konsultacji z lekarzem, gdy istnieje pewność lub podejrzenie zarażenia pasożytami.

Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku 65 lat i starszych):

• zbyt mała ilość badań przeprowadzonych nad zastosowaniem iwermektyny u pacjentów w tej grupie wiekowej nie pozwala stwierdzić czy pacjenci ci reagują inaczej niż osoby młodsze
• leczenie pacjentów w podeszłym wieku powinno przebiegać z zachowaniem ostrożności z uwzględnieniem większej częstości zaburzeń czynności wątroby, nerek lub serca oraz współistniejących chorób lub terapii innymi lekami

Dzieci:
Nie określono bezpieczeństwa stosowania leku Posela u dzieci o masie ciała poniżej 15 kg.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wolno stosować leku Posela u kobiet w okresie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Posela przenika do mleka ludzkiego. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi piersią.
Nie należy stosować tego leku u kobiet w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie zostały przeprowadzone badania dotyczące interakcji leku Posela z innymi produktami leczniczymi.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta

Brak danych.

Nie badano wpływu leku Posela na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

U niektórych pacjentów podczas stosowania tego leku mogą wystąpić zawroty głowy, senność, drżenie lub uczucie wirowania.
Jeśli u pacjenta wystapią takie objawy nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Posela?

Lek Posela należy przechowywać: 

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w temperaturze poniżej 25ºC
• w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem