Pregabalin Accord (Pregabalinum)

Jak działa lek Pregabalin Accord?

Pregabalina wiąże się z pomocniczą podjednostką (białko α2-δ) otwieranego poprzez zmianę napięcia błonowego kanału wapniowego w ośrodkowym układzie nerwowym. Dzięki temu Llek Pregabalin Accord działa przeciwbólowo, przeciwpadaczkowo i przeciwlękowo.

Kiedy stosuje się lek Pregabalin Accord?

Lek Pregabalin Accord jest stosowany w leczeniu:

• padaczki
• bólu neuropatycznego
• uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych

Jak stosować lek Pregabalin Accord?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz ustala dawkę leku, która będzie najbardziej odpowiednia dla danego pacjenta. Lek Pregabalin Accord jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego.

Ogólne zasady stosowania:

• należy przyjmować liczbę kapsułek zaleconą przez lekarza
• dawka zalecona dla pacjenta będzie wynosić od 150 mg do 600 mg na dobę
• lekarz prowadzący poinformuje pacjenta, czy lek Pregabalin Accord przyjmuje się dwa lub trzy razy na dobę
• jeżeli przyjmuje się dwa razy na dobę, Pregabalin Accord stosuje się rano i wieczorem o stałej porze każdego dnia
• jeżeli przyjmuje się trzy razy na dobę, Pregabalin Accord stosuje się rano, w południe i wieczorem o stałej porze każdego dnia

Jeśli pacjent ma wrażenie, że Pregabalin Accord działa zbyt mocno lub za słabo, powinien poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Pacjent w wieku powyżej 65 lat:

• powinien przyjmować lek Pregabalin Accord według przedstawionego schematu, chyba że u pacjenta występują choroby nerek

U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek:

• lekarz może zadecydować o innym schemacie dawkowania i/ lub zmienić dawkę leku

Kapsułkę należy połykać w całości, popijając wodą.

Lek Pregabalin Accord należy przyjmować tak długo, jak zaleci lekarz, terapię można przerwać tylko na polecenie lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Należy poinformować o tym lekarza lub natychmiast udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku Pregabalin Accord. Po przyjęciu większej niż zalecana dawki leku Pregabalin Accord pacjent może czuć się śpiący, splątany, pobudzony lub niespokojny. Zgłaszano także przypadki napadów drgawkowych.

Pominięcie zastosowania leku

Ważne, aby przyjmować lek Pregabalin Accord regularnie o tych samych porach dnia. W razie pominięcia dawki leku, należy ją przyjąć jak najszybciej, chyba że zbliża się pora przyjęcia dawki kolejnej. W takiej sytuacji należy kontynuować leczenie według zaleconego schematu. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

Leczenia lekiem Pregabalin Accord nie należy przerywać, chyba że zdecyduje o tym lekarz. Jeżeli leczenie należy przerwać, powinno się to odbywać stopniowo w ciągu przynajmniej jednego tygodnia. Należy być świadomym faktu, że po przerwaniu krótko- lub długookresowego leczenia lekiem Pregabalin Accord mogą wystąpić pewne działania niepożądane. Obejmują one zaburzenia snu, ból głowy, nudności, uczucie lęku, biegunkę, objawy grypopodobne, drgawki, nerwowość, depresję, bóle, nadmierne pocenie się i zawroty głowy. Objawy te mogą być częstsze lub bardziej dotkliwe, jeżeli pacjent zażywał lek Pregabalin Accord przez długi czas.

Kiedy nie stosować leku Pregabalin Accord?

Leku Pregabalin Accord nie należy stosować, jeśli pacjent ma uczulenie na pregabalinę lub pozostałe składniki tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Pregabalin Accord może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystapią one u każdego pacjenta.

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zawroty głowy, senność, bóle głowy

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• zwiększenie apetytu
• uczucie euforii, splątanie, dezorientacja, zmniejszenie zainteresowań seksualnych, drażliwość
• trudności w skupieniu uwagi, niezdarność, zaburzenia pamięci, utrata pamięci, drżenia, trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, drętwienie, uspokojenie, letarg, bezsenność, uczucie zmęczenia, dziwne samopoczucie
• nieostre widzenie, podwójne widzenie
• zawroty głowy, zaburzenia równowagi, upadki
• suchość w ustach, zaparcie, wymioty, wzdęcia, biegunka, nudności, uczucie rozdęcia w jamie brzusznej
• trudności w osiągnięciu erekcji
• obrzęk ciała, także kończyn
• uczucie upojenia alkoholowego, nieprawidłowy chód
• zwiększenie masy ciała
• kurcze mięśni, bóle stawów, bóle pleców, bóle kończyn
• ból gardła

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• utrata apetytu, zmniejszenie masy ciała, małe stężenie cukru we krwi, duże stężenie cukru we krwi
• zmiany w odbiorze własnej osoby, niepokój ruchowy, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju, trudności ze znalezieniem właściwych słów, omamy, nietypowe sny, napady paniki, apatia, agresja, podwyższony nastrój, zaburzenia psychiczne, trudności w myśleniu, zwiększenie zainteresowań seksualnych, problemy seksualne, w tym niezdolność do osiągnięcia orgazmu, opóźnienie ejakulacji
• zmiany widzenia, nietypowe ruchy gałek ocznych, zaburzenia wzroku, w tym widzenie tunelowe, wrażenie błysków, ruchy szarpane, osłabienie odruchów, zwiększona aktywność, zawroty głowy w pozycji stojącej, nadwrażliwość skóry, utrata smaku, uczucie palenia, drżenie przy wykonywaniu ruchów, zaburzenia świadomości, utrata przytomności, omdlenie, zwiększona wrażliwość na hałas, złe samopoczucie
• suchość oczu, obrzęk oka, ból oka, osłabienie ruchów gałek ocznych, łzawienie, podrażnienie oczu
• zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie czynności serca, niskie ciśnienie tętnicze, nadciśnienie tętnicze, zmiany rytmu pracy serca, niewydolność serca
• nagłe zaczerwienienie skóry twarzy, nagłe uderzenia gorąca
• trudności w oddychaniu, uczucie suchości w nosie, uczucie zatkanego nosa
• zwiększone wydzielanie śliny, zgaga, uczucie drętwienia wokół ust
• pocenie się, wysypka, dreszcze, gorączka
• drżenia mięśniowe, obrzęk stawów, sztywność mięśni, bóle, w tym bóle mięśni, ból szyi
• ból piersi
• trudności w oddawaniu moczu lub bolesne parcie na pęcherz, nietrzymanie moczu
• osłabienie, pragnienie, ucisk w klatce piersiowej
• zmiany wyników badań krwi i czynności wątroby (zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej, aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy asparaginianowej, zmniejszenie liczby płytek krwi, neutropenia, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zmniejszenie stężenia potasu we krwi)
• nadwrażliwość, obrzęk twarzy, swędzenie, pokrzywka, katar, krwawienie z nosa, kaszel, chrapanie
• bolesne miesiączkowanie
• marznięcie rąk i stóp

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• zmieniony węch, wrażenie kołysania obrazu, zmienione poczucie głębi, jaskrawe widzenie, utrata wzroku
• rozszerzone źrenice, zez
• zimne poty, ucisk w gardle, obrzęk języka
• zapalenie trzustki
• trudności z połykaniem
• spowolnione lub ograniczone ruchy
• trudności z czynnością pisania
• wodobrzusze
• płyn w płucach
• drgawki
• zmiany zapisu EKG odpowiadające zaburzeniom rytmu pracy serca
• uszkodzenie mięśni
• wyciek z brodawki sutkowej, przerost piersi, powiększenie piersi u mężczyzn
• brak miesiączkowania
• niewydolność nerek, zmniejszenie objętości wydalanego moczu, zatrzymanie moczu
• zmniejszenie liczby białych krwinek
• nieadekwatne zachowanie
• reakcje alergiczne (których objawem mogą być trudności w oddychaniu, zapalenie oczu (zapalenie rogówki) i ciężka reakcja skórna charakteryzująca się wysypką, pęcherzykami, złuszczaniem się skóry i bólem)

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10000 pacjentów):

• niewydolność wątroby
• zapalenie wątroby

W razie obrzęku twarzy lub języka lub jeśli wystąpi zaczerwienienie skóry z towarzyszącymi pęcherzykami lub złuszczaniem, należy natychmiast zasięgnąć porady lekarskiej.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Pregabalin Accord, należy skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje:

• lub w przeszłości wystąpiło uzależnienie od alkoholu lub jakichkolwiek leków
• choroby wątroby i nerek
• choroby serca w przeszłości

Jeśli u pacjenta po przyjęciu leku Pregabalin Accord wystąpią następujące objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• objawy sugerujące reakcję alergiczną (obrzęk twarzy, ust, języka i gardła, rozlana wysypka skórna)
• niewyraźne widzenie, utrata wzroku lub zaburzenia widzenia
• zawroty głowy i senności
• pacjenci z cukrzycą, którzy przybierają na wadze
• niewydolność serca zwłaszcza u osób w podeszłym wieku z zaburzeniami sercowo - naczyniowego
• zmniejszenie częstości oddawania moczu
• myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie
• zaburzenia żołądkowo - jelitowe (zaparcia, niedrożność lub porażenie jelit) - objawy te mogą wystąpić po połączeniu tego leku z niektórymi lekami przeciwbólowymi 
• drgawki

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Pregabalin Accord nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz zdecyduje inaczej. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Pregabalin Accord nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie należy stosować leku Pregabalin Accord razem z:

• opioidami (leki uspokajające)
• oksykodonem (lek przeciwbólowy)
• lorazepamem (lek stosowany w stanach lękowych)
• alkoholem

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Podczas stosowania leku Pregabalin Accord nie powinno się spożywać alkoholu.

Nie należy prowadzić samochodu, obsługiwać skomplikowanych maszyn ani wykonywać potencjalnie niebezpiecznych czynności, ponieważ lek Pregabalin Accord może wywoływać zawroty głowy, senność i zmniejszenie koncentracji.

Jak przechowywać lek Pregabalin Accord?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku