Protevasc SR (Trimetazidini dihydrochloridum)

Protevasc SR to lek doustny występujący w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu stosowany u pacjentów dorosłych w objawowym leczeniu stabilnej dławicy piersiowej. 

Jak działa lek Protevasc SR?

Lek Protevasc SR wykazuje działanie cytoprotekcyjne, tzn. chroni komórki różnych tkanek i narządów przed skutkami niedotlenienia i niedokrwienia. Trimetazydyna nasila utlenianie glukozy, dzięki czemu zmniejsza się zużycie tlenu w niedokrwionych komórkach. Nasilenie utleniania glukozy prowadzi do optymalizacji procesów energetycznych w komórkach, co warunkuje utrzymanie ich prawidłowego metabolizmu podczas niedokrwienia.

Kiedy stosuje się lek Protevasc SR?

Wskazaniem do stosowania leku Protevasc SR jest objawowe leczenie dławicy piersiowej u pacjentów dorosłych. Terapia odbywa się w skojarzeniu z innymi lekami. 

Jak stosować lek Protevas SR?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka leku to jedna tabletka (35 mg) przyjmowana doustnie dwa razy na dobę podczas posiłków, rano i wieczorem, w razie potrzeby popijana szklanką wody. 

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Lekarz dostosuje indywidualnie dawkę leku w tej grupie pacjentów.

Pacjenci w podeszłym wieku

Lekarz dostosuje indywidualnie dawkę leku w tej grupie pacjentów.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku 

W przypadku przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego, w celu podjęcia odpowiedniego leczenia. 

Pominięcie zastosowania leku

Niezwykle ważne jest codzienne przyjmowanie leku, jednakże, w przypadku pominięcia jednej lub większej liczby dawek, należy przyjąć je jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym i powrócić do zwykłego schematu dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Przerwanie stosowania leku

Należy postępować zgodnie ze wskazówkami lekarza, który określi dawkę i czas trwania leczenia lekiem Potevasc SR. Jeśli pacjent zdecyduje się na przerwanie przyjmowania leku wcześniej, natychmiast powinien poinformować o tym lekarza. 

Kiedy nie stosować leku Protevasc SR?

Leku Protevasc SR nie należy stosować, jeśli pacjent:

• ma uczulenie na trimetazydynę lub którąkolwiek z pozostałych składników tego leku
• ma uczulenie na soję lub orzeszki ziemne (lek zawiera lecytynę sojową)
• choruje na chorobę Parkinsona - chorobę mózgu zaburzającą ruchy (drżenia, sztywna postawa, powolne ruchy i pociąganie nogami podczas chodzenia, niezrównoważony chód)
• choruje na ciężką niewydolność nerek

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Protevasc SR może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• zawroty głowy
• ból głowy
• ból brzucha
• biegunka
• niestrawność
• nudności
• wymioty
• wysypka
• świąd
• pokrzywka
• uczucie osłabienia

Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• szybkie lub nieregularne bicie serca (zwane też palpitacjami)
• dodatkowe uderzenia serca
• szybsze bicie serca
• spadek ciśnienia krwi w pozycji stojącej, co powoduje zawroty głowy 
• uczucie pustki w głowie lub omdlenia
• złe samopoczucie
• upadki
• zaczerwienienie twarzy

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• objawy pozapiramidowe (niezwykłe ruchy, w tym drżenie oraz trzęsienie się rąk i palców, skręcające ruchy ciała, pociąganie nogami podczas chodzenia oraz sztywność ramion i nóg), zwykle przemijające po przerwaniu leczenia
• zaburzenia snu (trudności w zasypianiu, senność)
• zaburzenia równowagi (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego)
• zaparcia
• ciężka uogólniona wysypka w postaci zaczerwienienia skóry i pęcherzy
• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, co może powodować trudności w przełykaniu lub oddychaniu
• zmniejszenie liczby białych krwinek, co zwiększa prawdopodobieństwo zakażeń
• zmniejszenie liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawień lub tworzenia siniaków
• choroba wątroby (nudności, wymioty, utrata apetytu, ogólne złe samopoczucie, gorączka, świąd, zażółcenie skóry i oczu, jasno zabarwiony kał, ciemno zabarwiony mocz)

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Protevasc SR należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent:

• choruje na ciężką niewydolność wątroby
• choruje na zaburzenia nerek
• ma więcej niż 75 lat

Lek może spowodować lub nasilić objawy, takie jak:

• drżenie
• sztywna postawa, powolne ruchy i pociąganie nogami podczas chodzenia
• niezrównoważony chód, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku

Objawy należy obserwować i zgłaszać lekarzowi, który dokona ponownej oceny terapii.

Lek Protevasc SR nie jest odpowiedni do leczenia ataków dławicy piersiowej.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

W celu zachowania ostrożności nie zaleca się stosowania leku przez kobiety ciężarne, natomiast jedynie lekarz może podjąć decyzję dotyczącą stosowania trimetazydyny w tym okresie.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Nie wiadomo, czy trimetazydyna lub jej metabolity są wydzielane do mleka kobiecego, dlatego ze względu na możliwe ryzyko dla noworodków i (lub) niemowląt, nie należy stosować trimetazydyny podczas karmienia piersią. 

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie wykazano interakcji leku Protevasc SR z żadnymi innymi produktami leczniczymi, nawet u pacjentów w podeszłym wieku. 

Protevasc SR z jedzeniem i piciem

Spożywane pokarmy oraz napoje nie wpływają znacząco na wchłanianie i skuteczność leku. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek Protevasc SR może powodować zawroty głowy i senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. 

Jak przechowywać lek Protevasc SR?

• przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci