Qinlock (Ripretinibum)

Jak działa lek Qinlock?

Qinlock (ripretynib) to lek przeciwnowotworowy z grupy inhibitorów kinaz białkowych, który blokuje białka odpowiedzialne za niekontrolowany wzrost komórek nowotworowych. Dzięki temu spowalnia rozwój guza i ogranicza jego rozprzestrzenianie się w organizmie.

Kiedy stosować lek Qinlock?

Lek jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów z guzem podścieliskowym przewodu pokarmowego (GIST), który nie może być usunięty chirurgicznie lub uległ rozsiewowi. Stosuje się go, gdy wcześniejsze leczenie co najmniej trzema innymi lekami, w tym imatynibem, przestało działać.

Jak stosować lek Qinlock?

Lek Qinlock zostanie przepisany przez lekarza mającego doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli:

• zalecana dawka dobowa to trzy tabletki po 50 mg (150 mg) raz na dobę,
• tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze w czasie posiłku lub niezależnie od posiłków,
• tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody,
• nie wolno żuć, dzielić ani kruszyć tabletek. Nie należy przyjmować tabletek, jeśli są połamane, pęknięte lub uszkodzone w inny sposób, ponieważ nie są znane skutki przyjęcia tabletek, których nie połknięto w całości,
• jeżeli pacjent musi przyjmować pewne inne leki jednocześnie z lekiem Qinlock, lekarz może zmienić dawkę na trzy tabletki po 50 mg (150 mg) dwa razy na dobę,
• zazwyczaj pacjent będzie przyjmował lek Qinlock, dopóki przynosi mu to korzyść i nie występują u niego nieakceptowane działania niepożądane, lekarz może jednak zmniejszyć dawkę lub w razie konieczności podjąć decyzję o przerwaniu lub zaprzestaniu leczenia na pewien czas lub na stałe.

Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby lub nerek:

• W czasie leczenia lekiem Qinlock lekarz będzie dokładniej kontrolował u pacjenta czynność wątroby lub nerek.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Qinlock:

• W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek należy pilnie poszukać pomocy medycznej.

Pominięcie przyjęcia leku Qinlock

• Sposób postępowania w przypadku pominięcia dawki leku zależy od tego, kiedy pacjent przypomni sobie o pominiętej dawce.
• Jeśli:
  • minęło 8 godzin lub mniej (4 godziny lub mniej w przypadku dawek 150 mg przyjmowanych dwa razy na dobę) od wyznaczonej pory przyjęcia leku, pominiętą dawkę należy przyjąć jak najszybciej, gdy tylko pacjent sobie o tym przypomni. Następnie należy przyjąć kolejną dawkę jak zwykle.
  • minęło ponad 8 godzin (ponad 4 godziny w przypadku dawek 150 mg przyjmowanych dwa razy na dobę) od wyznaczonej pory przyjęcia leku, nie należy przyjmować pominiętej dawki. Następnie należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli u pacjenta występują wymioty w czasie przyjmowania leku Qinlock:

• Jeśli po przyjęciu tego leku wystąpią wymioty, nie należy przyjmować dodatkowej dawki, tylko kontynuować leczenie jak zwykle. Należy przyjąć kolejną dawkę tabletek następnego dnia o zwykłej porze i powiedzieć lekarzowi o wymiotach.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza.

• jeśli pacjent ma uczulenie na ripretynib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ciężkie działania niepożądane:

Należy pilnie poszukać pomocy medycznej, jeśli u pacjenta wystąpią którekolwiek z wymienionych niżej ciężkich działań niepożądanych:

Zmiany skórne:

PPES jest bardzo częstym działaniem niepożądanym występującym podczas przyjmowania tego leku. Jeśli u pacjenta wystąpią:

• zaczerwienienie, ból, obrzęk lub pęcherze na skórze wnętrza dłoni lub podeszew stóp, lekarz może kontynuować leczenie, zmienić dawkę leku lub przerwać leczenie do czasu poprawy stanu pacjenta.

Wysokie ciśnienie krwi:

Wysokie ciśnienie krwi jest bardzo częstym działaniem niepożądanym występującym podczas przyjmowania tego leku. Jeśli u pacjenta wystąpią:

• ból głowy, uczucie zamroczenia lub zawroty głowy, mogą to być objawy wysokiego ciśnienia krwi, lekarz może zmienić dawkę leku lub przerwać leczenie do czasu poprawy stanu pacjenta.

Choroby serca (niewydolność serca):

Niewydolność serca jest częstym działaniem niepożądanym występującym podczas przyjmowania tego leku. Jeśli pacjent:

• odczuwa silne zmęczenie, duszność, ma obrzęki stóp i (lub) kostek, mogą to być objawy zaburzeń serca.

Rak skóry:

Leczenie lekiem Qinlock może powodować rozwój niektórych rodzajów nowotworów skóry, takich jak rak płaskonabłonkowy skóry i czerniak. Należy poinformować lekarza, jeśli w trakcie leczenia pojawią się jakiekolwiek zmiany skórne, w tym nowa brodawka, otwarte owrzodzenie lub czerwonawe krwawiące lub niegojące się wypukłe wykwity, albo zmiana wielkości lub koloru znamienia. Lekarz sprawdzi stan skóry pacjenta w momencie rozpoczęcia leczenia lekiem Qinlock i rutynowo w trakcie leczenia.

Bardzo często występują:

• mdłości (nudności),
• zaparcia,
• biegunka,
• wymioty,
• ból stawów,
• ból głowy,
• duszność,
• podwyższone stężenie bilirubiny, substancji wytwarzanej przez wątrobę, w badaniach krwi,
• podwyższona aktywność lipazy (enzymu uczestniczącego w procesie trawienia) w badaniach,
• krwi,
• obniżone stężenie fosforanów w badaniach krwi,
• zmęczenie,
• wypadanie włosów,
• tkliwość lub ból mięśni,
• zmniejszenie masy ciała,
• skurcze mięśni,
• suchość skóry,
• ból pleców,
• kaszel,
• obrzęk rąk i podudzi,
• ból dłoni lub stóp,
• swędzenie,
• nienowotworowe zmiany skórne.

Często występują:

• owrzodzenia w jamie ustnej,
• ból brzucha,
• zaburzenia nerwów obwodowych (drętwienie i mrowienie stóp lub dłoni, pieczenie, ból przeszywający lub rozdzierający w miejscach zmienionych chorobowo, utrata równowagi i koordynacji oraz osłabienie mięśni, zwłaszcza w obrębie stóp),
• reakcje skórne, takie jak łuszczenie się i zapalenie skóry, wysypka charakteryzująca się,
• obecnością płaskich, czerwonych miejsc na skórze pokrytych małymi guzkami lub trądzikiem,
• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby (możliwe uszkodzenie wątroby wykazane w badaniu krwi),
• depresja,
• niedoczynność tarczycy,
• osłabienie,
• ból w klatce piersiowej,
• przyspieszona częstość akcji serca.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Qinlock należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta obecnie lub w przeszłości stwierdzono:

• wysokie ciśnienie krwi. Przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie leczenia lekiem Qinlock lekarz będzie kontrolował ciśnienie krwi u pacjenta i w razie potrzeby może podać pacjentowi lek stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi,
• choroby serca. Lekarz może wykonać dodatkowe badania w celu oceny czynności serca przed leczeniem i w trakcie leczenia lekiem Qinlock,
• zaburzenia czynności wątroby lub nerek.

Podczas przyjmowania leku Qinlock należy poradzić się lekarza lub farmaceuty, jeśli:

• pacjent zauważy zaczerwienienie, ból, obrzęk lub pęcherze na skórze wnętrza dłoni lub podeszew stóp. Jest to rodzaj zmian skórnych nazywanych zespołem erytrodyzestezji dłoniowopodeszwowej (PPES). Lekarz może kontynuować leczenie, zmienić dawkę leku lub przerwać, leczenie do czasu poprawy stanu pacjenta,
• u pacjenta wystąpią niespodziewane zmiany skórne, takie jak nowa brodawka, otwarte owrzodzenie lub czerwonawe krwawiące lub niegojące się wypukłe wykwity, albo zmiana wielkości lub koloru znamienia. Lek Qinlock może zwiększać ryzyko niektórych rodzajów nowotworów skóry. Lekarz sprawdzi stan skóry pacjenta w momencie rozpoczęcia leczenia lekiem Qinlock i rutynowo w trakcie leczenia. Ważne jest, aby pacjent regularnie sprawdzał stan swojej skóry,
• pacjent ma rany po niedawno przeprowadzonym zabiegu chirurgicznym, które nie goją się zgodnie z oczekiwaniami. Lek Qinlock może wpływać na gojenie się ran. Lekarz może podjąć decyzję o chwilowym przerwaniu leczenia lekiem Qinlock na kilka dni przed zabiegiem chirurgicznym oraz do czasu zagojenia się rany po zabiegu. Lekarz zadecyduje, kiedy należy ponownie zacząć przyjmować lek Qinlock. Ważne jest, aby poinformować lekarza o planowanych w przyszłości zabiegach chirurgicznych,
• w czasie przyjmowania leku Qinlock pacjent odczuwa zmęczenie, duszność, zauważa uwypuklone żyły na szyi lub rozdęcie brzucha, obrzęk kostek lub podudzi; mogą to być objawy niewydolności serca,
• u pacjenta występuje większa wrażliwość skóry lub oczu na światło słoneczne lub inne rodzaje światła. Podczas przyjmowania tego leku należy unikać narażenia na bezpośrednie działanie promieni słonecznych, a także lamp kwarcowych i innych źródeł promieniowania ultrafioletowego. Pacjent powinien nosić odzież ochronną i nakładać krem przeciwsłoneczny z wysokim współczynnikiem ochrony przeciwsłonecznej, gdy jest narażony na silne światło słoneczne.

Ważne informacje dla mężczyzn i kobiet dotyczące antykoncepcji

• Lek Qinlock może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Nie wolno zajść w ciążę w czasie przyjmowania leku Qinlock.
• Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni, których partnerki są w wieku rozrodczym, powinni stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez co najmniej 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki leku Qinlock.
• W przypadku stosowania hormonalnych leków antykoncepcyjnych należy dodać barierową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywy). 

Lek Qinlock zawiera laktozę

• Jeśli u pacjenta rozpoznano nietolerancję pewnych cukrów, należy powiedzieć o tym lekarzowi przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, nie powinna przyjmować tego leku, chyba że lekarz uzna, że leczenie lekiem Qinlock jest zdecydowanie konieczne. Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wolno zajść w ciążę w trakcie leczenia lekiem Qinlock.

Pacjenci płci męskiej, których partnerki są w ciąży lub mogą zajść w ciążę, muszą stosować barierową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywy) podczas stosunku płciowego, w trakcie leczenia i przez co najmniej 1 tydzień po zakończeniu leczenia. Lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.

Jeśli partnerka pacjenta płci męskiej zajdzie w ciążę w czasie stosowania przez niego leku Qinlock, należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi.

Kobiety w wieku rozrodczym będą musiały wykonać test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia lekiem Qinlock i powtarzać testy w trakcie leczenia.

Nie karmić piersią dziecka w trakcie leczenia lekiem Qinlock i przez co najmniej 1 tydzień po zakończeniu leczenia, ponieważ lek ten może spowodować ciężkie działania niepożądane u dziecka.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza karmić piersią.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Lek Qinlock może wpływać na działanie niektórych leków. Także niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Qinlock.

W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

• leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (takie jak ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol, worykonazol),
• leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych (takie jak erytromycyna, klarytromycyna, ryfampicyna),
• leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (takie jak rytonawir, efawirenz, etrawiryna),
• leki stosowane w leczeniu padaczki lub drgawek (takie jak fenytoina, karbamazepina, fenobarbital),
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (np. digoksyna),
• leki stosowane w profilaktyce przeciwudarowej lub przeciwzakrzepowej (takie jak eteksylan dabigatranu),
• leki stosowane w celu obniżenia podwyższonego stężenia cholesterolu (takie jak rosuwastatyna),
• leki stosowane w celu obniżenia stężenia glukozy we krwi lub w leczeniu cukrzycy (takie jak repaglinid lub metformina),
• leki stosowane w leczeniu ciężkiego zapalenia jelit i reumatycznego zapalenia stawów (takie jak sulfasalazyna),
• leki stosowane w leczeniu chorób nowotworowych (takie jak paklitaksel lub irynotekan),
• leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu narządów (takie jak cyklosporyna, takrolimus),
• leki stosowane w leczeniu małej liczby płytek we krwi (takie jak eltrombopag),
• leki stosowane w leczeniu skurczów mięśni (takie jak tyzanidyna),
• leki stosowane w celu łagodzenia lęku przed zabiegiem (takie jak midazolam),
• preparaty ziołowe stosowane w leczeniu depresji i zaburzeń lękowych zawierające ziele
• dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum).

Stosowanie leku Qinlock z jedzeniem i piciem

Sok grejpfrutowy może zmienić ilość leku Qinlock w organizmie. W trakcie leczenia tym lekiem nie zaleca się spożywania grejpfrutów ani soku grejpfrutowego.

Brak informacji.

Lek Qinlock nie wpływa bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jeśli pacjent źle się czuje lub odczuwa silne zmęczenie w trakcie leczenia lekiem Qinlock, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki nie poczuje, że może to zrobić bezpiecznie.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i etykiecie butelki.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.