Quentapil (Quetiapinum)

Jak działa lek Quentapil?

Lek Quentapil wykazuje działanie przeciwpsychotyczne.

Kiedy stosuje się lek Quentapil?

Quentapil jest stosowany w leczeniu chorób, takich jak:

• schizofrenia, gdy pacjent słyszy i widzi nierzeczywiste głosy i obrazy, przyjmuje za prawdziwe nieistniejące rzeczy, jest nadmiernie podejrzliwy, zagubiony, zaniepokojony, napięty, przygnębiony, ma poczucie winy
• epizody depresyjne w przebiegu choroby dwubiegunowej, gdy pacjent odczuwa smutek, depresję, brak energii, utratę apetytu, ma poczucie winy, nie może spać
• mania, kiedy pacjent jest bardzo silnie pobudzony, podniecony, pełen entuzjazmu, nadmiernie aktywny, ma zaburzoną zdolność krytycznej oceny, jest uciążliwy lub agresywny

Jak stosować lek Quentapil?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• dawkę początkową i sposób przyjmowania leku przez kolejne dni leczenia określi lekarz prowadzący
• zazwyczaj stosowana dawka leku to 150 mg do 800 mg, w zależności od potrzeb i objawów pacjenta
• tabletki przyjmuje się raz na dobę, przed snem lub dwa razy na dobę (w zależności od tego na jaką chorobę cierpi pacjent)
• tabletki należy połykać w całości, popijając wodą
• tabletki można przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu
• w okresie przyjmowania leku Quentapil nie należy spożywać soku grejpfrutowego - może on wpływać na działanie leku
• nie należy przerywać zażywania tabletek nawet wówczas, gdy następuje poprawa samopoczucia, dopóki nie zadecyduje o tym lekarz

Zaburzenia czynności wątroby

Lekarz może zalecić zmianę sposobu dawkowania u pacjentów z niewydolnością wątroby.

Pacjenci w podeszłym wieku

Lekarz może zalecić zmianę sposobu dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku, można odczuwać:

• senność
• zawroty głowy
• nieprawidłowe bicie serca

Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.

Pominięcie zastosowania leku

Jeżeli została pominięta dawka leku, należy ją zażyć jak najszybciej. Jeżeli do zażycia kolejnej dawki pozostało niewiele czasu, należy zażyć lek o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku.

Przerwanie stosowania leku

W przypadku nagłego przerwania stosowania leku Quentapil mogą wystąpić:

• trudności w zasypianiu (bezsenność)
• nudności
• bóle głowy
• biegunka
• wymioty
• zawroty głowy
• drażliwość

Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszanie dawki przed przerwaniem leczenia.

Kiedy nie stosować leku Quentapil?

Nie należy stosować leku Quentapil:

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na kwetiapinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie inhibitory proteaz (niektóre leki stosowane w zakażeniu wirusem HIV)
• jeśli pacjent zażywa leki z grupy azoli (stosowane w zakażeniach grzybiczych)
• jeśli pacjent przyjmuje antybiotyki stosowane w zakażeniach (erytromcynę, klarytromycynę)
• jeśli pacjent stosuje nefazodon (stosowany w leczeniu depresji)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Quentapil może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Bardzo często (u więcej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zawroty głowy (mogą prowadzić do upadku)
• ból głowy
• suchość w jamie ustnej
• senność (może ustępować podczas stosowania leku Quentapil), może prowadzić do upadków
• objawy odstawienia - trudności w zasypianiu, nudności, bóle głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy, rozdrażnienie - zaleca się stopniowe odstawianie leku przez przynajmniej 1 - 2 tygodni
• zwiększenie masy ciała
• nieprawidłowe skurcze mięśni - może to być trudność z rozpoczęciem ruchu, drżenie, niepokój ruchowy, sztywność mięśni bez bólu
• zmiany zawartości we krwi pewnych substancji tłuszczowych (triglicerydów, cholesterolu całkowitego)

Często (u mniej niż u 1 na 10 pacjentów):

• przyspieszenie czynności serca
• uczucie, że serce wali jak młot, bicie serca jest szybkie lub z pauzami
• zaparcia, podrażnienie żołądka (niestrawność)
• osłabienie
• obrzęki nóg, rąk
• obniżenie ciśnienia tętniczego podczas wstawania (może to powodować zawroty głowy, omdlenia, upadki)
• zwiększenie stężenia glukozy we krwi
• niewyraźne widzenie
• nietypowe sny, koszmary senne
• zwiększenie łaknienia
• drażliwość
• zaburzenia mowy i wypowiedzi
• nasilenie depresji, myśli samobójcze
• duszności
• wymioty (głównie u osób starszych)
• gorączka
• zmiany stężeń hormonów tarczycy we krwi
• zmniejszenie liczby pewnych rodzajów krwinek we krwi
• zwiększenie stężeń enzymów wątrobowych mierzonych we krwi
• zwiększenie stężenia hormonu - prolaktyny we krwi (może to prowadzić do nabrzmienia piersi u kobiet i mężczyzn i nieoczekiwanego pojawienia się mleka, braku lub nieregularnego miesiączkowania u kobiet)

Niezbyt często (u mniej niż u 1 na 100 pacjentów):

• napady drgawek
• reakcje alergiczne - krostki (bąble), obrzęk skóry i obrzęk wokół ust
• nieprzyjemne odczucia w obrębie kończyn dolnych (zespół niespokojnych nóg)
• utrudnione połykanie
• cukrzyca
• zaburzenia sprawności seksualnej
• mimowolne ruchy mięśni twarzy lub języka
• zmiana czynności elektrycznej serca widoczna w EKG
• wolniejsza niż zwykle akcja serca (może być to związane z obniżeniem ciśnienia tętniczego i omdleniami)
• utrudnione oddawanie moczu
• omdlenia
• zatkany nos
• zmniejszenie liczby krwinek czerwonych we krwi
• zmniejszenie ilości sodu we krwi

Rzadko (u mniej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• łączne występowanie wysokiej temperatury ciała (gorączki), pocenia się, sztywności mięśni, odczucia senności lub niemal omdlenia (złośliwy zespół neuroleptyczny)
• zażółcenie skóry i gałek ocznych (żółtaczka)
• zapalenie wątroby
• długotrwały i bolesny wzwód prącia (priapizm)
• obrzmienie piersi i nieoczekiwane wydzielanie mleka (mlekotok)
• zaburzenia cyklu miesiączkowego
• powstawanie zakrzepów w żyłach, szczególnie kończyn dolnych (objawy obejmują obrzmienie, ból, zaczerwienienie kończyny), fragment zakrzepu może przemieścić się ze strumieniem krwi do płuc powodując ból w klatce piersiowej i utrudnienie oddychania - jeżeli pacjent zauważy którykolwiek z wymienionych objawów, powinien niezwłocznie udać się do lekarza lub szpitala
• chodzenie, mówienie, jedzenie lub wykonywanie innych czynności przez sen
• zapalenie trzustki
• stan (zespół metaboliczny) w którym występuje kombinacja 3 lub więcej spośród następujących cech: zwiększona ilość tłuszczu brzusznego, zmniejszenie ilości “dobrego cholesterolu”, zwiększenie ilości substancji tłuszczowych we krwi - triglicerydów, wysokie ciśnienie tętnicze oraz zwiększenie stężenia cukru we krwi
• łączne występowanie gorączki, objawów grypopodobnych, bólu gardła lub obecność jakiegokolwiek zakażenia z bardzo małą liczbą krwinek białych we krwi (agranulocytoza)
• niedrożność jelit
• zwiększenie stężenia kinazy kreatynowej we krwi (substancja pochodząca z mięśni)

Bardzo rzadko (u mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• ciężka wysypka, pęcherze lub czerwone plamy na skórze
• ciężkie reakcje nadwrażliwości objawiające się trudnościami w oddychaniu lub wstrząsem
• szybko pojawiający się obrzęk skóry, zazwyczaj dookoła oczu i ust oraz gardła (obrzęk naczynioruchowy)
• ciężkie zaburzenie z powstawaniem pęcherzy na skórze, ustach, oczach i narządach płciowych (zespół Stevensa-Johnsona)
• nieadekwatne wydzielanie hormonu, który reguluje objętość wydalanego moczu
• rozpad włókien mięśniowych i ból mięśni (rabdomioliza)

Częstość nieznana:

• wysypka skórna z powstawaniem nieregularnych czerwonych plam (rumień wielopostaciowy)
• wysypka z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS) (rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zaburzenia krwi, powiększenie węzłów chłonnych i zajęcie innych narządów) - jeśli u pacjenta wystąpią te objawy, należy natychmiast odstawić lek Quentapil i skontaktować się z lekarzem prowadzącym
• ciężka, nagła reakcja alergiczna z objawami, takimi jak gorączka, powstawanie pęcherzy na skórze, złuszczanie się skóry (toksyczna martwica rozpływna naskórka)
• objawy odstawienia (mogą wystąpić u noworodków matek, które przyjmowały lek Quentapil podczas ciąży)

Lek może powodować również zaburzenia rytmu serca, co może być niebezpieczne, a w ciężkich przypadkach może prowadzić do zgonu.

Niektóre działania niepożądane można stwierdzić wyłącznie po zbadaniu krwi w laboratorium. Należą do nich zmiany zawartości niektórych substancji tłuszczowych (triglicerydów i cholesterolu całkowitego) lub cukru we krwi, zmiany stężeń hormonów tarczycy we krwi, zwiększenie stężeń enzymów wątrobowych we krwi, zmniejszenie liczby niektórych rodzajów krwinek, zmniejszenie liczby krwinek czerwonych we krwi, zwiększenie stężenia kinazy kreatynowej we krwi, zmniejszenie zawartości sodu we krwi oraz zwiększenie stężenia we krwi jednego z hormonów - prolaktyny. Lekarz może zalecić wykonywanie okresowych badań kontrolnych.

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

Te same działania niepożądane mogą wystąpić zarówno u dorosłych jak i u dzieci oraz młodzieży.

Działania które obserwowano częściej u dzieci i młodzieży niż u dorosłych:

Bardzo często (u więcej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi (może to prowadzić do powiększenia piersi i wydzielania mleka u chłopców i dziewcząt, zaniku miesiączki, nieregularnych miesiączek)
• zwiększenie łaknienia
• wymioty
• nieprawidłowe skurcze mięśni, w tym trudności w rozpoczynaniu zamierzonego ruchu, drżenia, niepokój lub sztywność mięśni bez jednoczesnego uczucia bólu
• zwiększenie ciśnienia krwi

Często (u mniej niż u 1 na  10 pacjentów):

• uczucie osłabienia, omdlenie (może prowadzić do upadków)
• zatkany nos
• uczucie rozdrażnienia

Przed rozpoczęciem stosowania leku Quentapil, należy skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje:

• choroby serca lub u kogokolwiek z jego rodziny
• niskie ciśnienie tętnicze krwi
• był w przeszłości udar mózgu, szczególnie dotyczy to pacjentów w podeszłym wieku
• problemy z wątrobą
• jeśli pacjent kiedykolwiek miał padaczkę lub drgawki
• cukrzyca lub ryzyko cukrzycy
• jeśli u pacjenta w przeszłości występowała mała liczba krwinek białych
• demencja u osób w podeszłym wieku, w takim przypadku nie należy stosować leku Quentapil, gdyż należy on do grupy leków mogących zwiększać ryzyko udaru
• choroba Parkinsona
• choroba zakrzepowa krwi
• bezdech senny
• zatrzymanie moczu
• powiększona prostata
• niedrożność jelit
• zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe
• jeśli u pacjenta w przeszłości występowały problemy z alkoholem lub nadużywaniem leków

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeżeli po zastosowaniu leku Quentapil wystąpią objawy, takie jak:

• zespół objawów: wysoka temperatura (gorączka), ostra sztywność mięśni, pocenie się lub uczucie dezorientacji
• niekontrolowane ruchy, głównie twarzy lub języka
• zawroty głowy lub uczucie dużej senności
• napady padaczkowe
• długi i bolesny wzwód

Jeżeli wystąpią myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Pacjentka nie powinna przyjmować leku Quentapil podczas ciąży bez wczesniejszej konsultacji z lekarzem. Jesli pacjentka przyjmowała lek w ostatnih 3 miesiącahc ciazy u noworodką mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność mięśni i (lub) osłabienie, senność, pobudzenie, zaburzenia oddychania oraz trudności w ssaniu.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Quentapil nie należy przyjmować w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie należy przyjmować leku Quentapil, jeśli pacjent przyjmuje leki:

• niektóre leki stosowane w leczeniu HIV
• leki z grupy azoli (stosowane w zakażeniach grzybiczych)
• erytromycynę lub klarytromycynę (stosowane w zakażeniach)
• nefazodon (stosowany w leczeniu depresji)

Należy poinformować lekarza jeśli pacjent przyjmuje:

• leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, karbamazepina)
• leki przeciwnadciśnieniowe
• barbiturany (leki stosowane w zaburzeniach snu)
• tiorydazynę lub sole litu (inne leki przeciwpsychotyczne)
• leki wpływające na rytm serca, na przykład leki, które mogą zaburzyć bilans elektrolitowy (zmniejszenie poziomu potasu i magnezu), takie jak leki moczopędne (powodujące zwiększenie wydalania moczu) lub niektóre antybiotyki (leki zwalczające zakażenia)
• leki, które mogą powodować zaparcia

Quentapil z jedzeniem i piciem

• można zażywać z pokarmem lub bez pokarmu
• nie należy spożywać soku grejpfrutowego - może wpływać na działanie leku
• należy unikać spożywania napojów alkoholowych - może to wywoływać senność

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Należy zachować ostrożność, ponieważ przyjmowanie leku Quentapil z alkoholem może powodować senność.

Do czasu aż pacjent nie pozna wpływu leku na organizm, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwac maszyn. Lek może powodować senność.

Jak przechowywać lek Quentapil?

• przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• przechowywać w oryginalnym opakowaniu