Quetiapin NeuroPharma (Quetiapinum)

Jak działa lek Quetiapin NeuroPharma?

Lek Quetiapin NeuroPharma wykazuje działanie przeciwpsychotyczne i przeciwdepresyjne.

Kiedy stosuje się lek Quetiapin NeuroPharma?

Lek Quetiapin NeuroPharma może być stosowany w leczeniu chorób, takich jak:

• zaburzenie afektywne dwubiegunowe: pacjent może stale odczuwać smutek, mieć depresję, poczucie winy, nie mieć energii, stracić apetyt lub nie móc spać
• mania: pacjent może odczuwać bardzo silne uczucie pobudzenia, podniecenia, poruszenia, entuzjazmu, lub nadreaktywności, czy też zmniejszenie umiejętności krytycznej oceny, w tym uczucie agresji, destrukcji
• schizofrenia: pacjent może słyszeć lub odczuwać nieistniejące rzeczy, przyjmować za prawdziwe rzeczy, których nie ma lub odczuwać nadmierną podejrzliwość, lęk, zagubienie, winę, napięcie czy przygnębienie

Jak stosować lek Quetiapin NeuroPharma?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lekarz określi dawkę początkową.

Dawka podtrzymująca zależeć będzie od choroby i potrzeb pacjenta, ale zwykle wynosi między 150 mg a 800 mg.

Dawkowanie:

• w zależności od choroby, tabletki należy przyjmować raz dziennie, przed snem lub dwa razy dziennie
• tabletki należy połykać w całości popijając wodą
• tabletkę można zażywać z pokarmem lub bez pokarmu
• nie należy spożywać soku grejfrutowego w okresie przyjmowania leku                         

Zaburzenia czynności wątroby oraz pacjenci w podeszłym wieku

Lekarz może indywidualnie zmienić dawkę leku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Należy pilnie skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku. Objawy przedawkowania to:

• senność
• zawroty głowy
• nieprawidłowe bicie serca

Pominięcie przyjęcia leku

Pominiętą dawkę należy przyjąć możliwie najszybciej, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.

Przerwanie stosowania leku

Lekarz będzie stopniowo zmniejszał dawkę przed zakończeniem leczenia. Objawy nagłego przerwania leczenia to:

• bezsenność
• mdłości
• bóle i zawroty głowy
• biegunka, wymioty
• rozdrażnienie

Kiedy nie stosować leku Quetiapin NeuroPharma?

Nie należy stosować leku Quetiapin NeuroPharma w przypadku:

• uczulenie na kwetiapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• przyjmowanie leków stosowanych w zakażeniu wirusem HIV
• jednoczesne stosowanie leków przeciwgrzybiczych
• trwająca kuracja erytromycyną lub klarytromycyną
• przyjmowanie nefazodonu

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Quetiapin NeuroPharma może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zawroty i bóle głowy, suchość w ustach
• senność, która może prowadzić do upadków
• objawy odstawienia: bezsenność, nudności, ból głowy, biegunkę, wymioty, zawroty głowy i drażliwość
• przyrost masy ciała
• nieprawidłowe ruchy mięśni, w tym trudności w rozpoczęciu zamierzonego ruchu, drżenie, niepokój lub sztywność mięśni bez jednoczesnego uczucia bólu
• zmiany stężenia triglicerydów i cholesterolu całkowitego

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• szybkie bicie serca
• uczucie kołatania serca, przyśpieszone lub nierównomierne bicie serca
• zaparcia, niestrawność
• uczucie słabości
• obrzęk rąk i nóg
• niskie ciśnienie krwi, które podczas wstawania może powodować zawroty głowy lub omdlenia, a w konsekwencji upadki
• podwyższony poziom cukru we krwi
• niewyraźne widzenie
• nietypowe sny i koszmary senne
• zwiększone uczucie głodu
• rozdrażnienie
• zaburzenia mowy i języka
• myśli samobójcze i pogłębienie depresji
• skrócenie oddechu
• wymioty, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku
• gorączka
• zmiany w stężeniu hormonów tarczycy we krwi
• zmniejszenie liczby określonych typów komórek krwi
• zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych we krwi
• zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi, a w konsekwencji obrzęk piersi i niespodziewane wydzielanie mleka z piersi u mężczyzn i kobiet, brak lub nieregularne miesiączki u kobiet

Niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• napady drgawkowe lub padaczkowe
• reakcje nadwrażliwości, w tym pojawienie się wypukłych grudek, obrzęk skóry i obrzęki wokół ust
• zespół niespokojnych nóg
• utrudnione połykanie
• niekontrolowane ruchy, głównie mięśni twarzy lub języka
• zaburzenia seksualne
• cukrzyca
• zmiany w aktywności elektrycznej serca widoczne w badaniu EKG (wydłużenie odstępu QT)
• wolniejsze niż zazwyczaj tętno
• utrudnione oddawanie moczu
• omdlenia
• zatkany nos
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek
• zmniejszenie stężenia sodu we krwi
• nasilenie istniejącej cukrzycy

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• jednoczesne występowanie wysokiej gorączki, potów, sztywności mięśni, uczucia senności lub omdleń tzw. złośliwy zespół neuroleptyczny
• zażółcenie skóry i oczu
• zapalenie wątroby
• długotrwała i bolesna erekcja
• obrzęk piersi i nieoczekiwana produkcja mleka
• zaburzenia miesiączkowania
• zakrzepy krwi w żyłach, zwłaszcza w nogach (obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg). Zakrzepy mogą przemieszczać się naczyniami krwionośnymi do płuc, powodując bóle w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu, co wymaga pilnego kontaktu z lekarzem.
• chodzenie, mówienie, jedzenie lub wykonywanie innych czynności przez sen
• zmniejszenie temperatury ciała
• zapalenie trzustki
• stan chorobowy (zwany zespołem metabolicznym), w którym występują łącznie 3 lub więcej następujących objawów: przyrost tkanki tłuszczowej w okolicy brzusznej, spadek stężenia „dobrego cholesterolu” (HDL-C), wzrost stężenia triglicerydów we krwi, wysokie ciśnienie krwi i wzrost poziomu cukru we krwi
• agranulocytoza, z współwystępującą gorączką, objawami grypopodobnymi, bólem gardła 
• niedrożność jelit
• zwiększenia stężenia kinazy kreatynowej we krwi

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

•  ciężka wysypka, pęcherze lub czerwone plamy na skórze
•  ciężkie reakcje alergiczne (tzw. wstrząs anafilaktyczny), które mogą powodować trudności z oddychaniem lub prowadzić do wstrząsu
•  nagły obrzęk skóry, najczęściej wokół oczu, warg i gardła (obrzęk naczynioruchowy)
•  pęcherze na skórze, jamie ustnej, oczach i narządach płciowych (zespół Stevensa - Johnsona)
•  nieprawidłowe wydzielanie hormonu regulującego objętość moczu
•  uszkodzenie włókien mięśniowych i ból mięśni

Częstość nieznana:

• rumień wielopostaciowy
• toksyczna martwica naskórka - ciężka, nagła reakcja alergiczna z gorączką, pęcherzami na skórze i złuszczaniem się skóry 
• objawy odstawienia u noworodków, których matki w czasie ciąży stosowały kwetiapinę

Quetiapin NeuroPharma należy do grupy leków, które mogą powodować zaburzenia rytmu serca, niekiedy śmiertelne. Niektóre działania niepożądane można rozpoznać jedynie wykonując badania krwi.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży.

Działania niepożądane występujące u osób dorosłych mogą również wystąpić u dzieci i młodzieży. Następujące działania niepożądane obserwowano częściej u dzieci i młodzieży lub nie były obserwowane u dorosłych.

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• wzrost stężenia prolaktyny, co może prowadzić do obrzęku piersi i niespodziewanej produkcji mleka zarówno u dziewcząt, jak i u chłopców, a także zaniku lub nieregularnej miesiączki u dziewcząt
• zwiększony apetyt
• wymioty
• nieprawidłowe ruchy mięśni m.in. trudności w rozpoczęciu zamierzonego ruchu, drżenie, niepokój lub sztywność mięśni bez jednoczesnego uczucia bólu
• wzrost ciśnienia krwi

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

•  uczucie osłabienia, omdlenie, a w konsekwencji upadki
•  zatkany nos
•  drażliwość

Przed stosowaniem leku Quetiapin NeuroPharma należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, gdy u pacjenta występują:

• choroby serca w wywiadzie rodzinnym (zaburzenia rytmu serca, osłabienie mięśnia sercowego lub zapalenie mięśnia sercowego) lub przyjmowanie leków mających wpływ na rytm serca
• niskie ciśnienie krwi
• przebyty udar mózgu
• problemy z wątrobą
• napady drgawkowe
• cukrzyca lub zwiększone ryzyko zachorowania na nią
• mała liczba białych krwinek w przeszłości
• otępienie starcze (demencja)
• choroba Parkinsona
• zakrzepy żylne u pacjenta lub w wywiadzie rodzinnym
• bezdech senny i jednoczesne stosowanie leków spowalniających aktywność mózgu
• zatrzymanie moczu, przerost gruczołu krokowego, niedrożność jelit, zwiększone ciśnienie w gałce ocznej
• nadużywanie leków lub alkoholu w przeszłości
• myśli samobójcze i o okaleczaniu się, szczególnie narażone są osoby poniżej 25 roku życia, krewni powinni obserwować zachowanie pacjenta

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety w ciąży nie powinny stosować leku Quetiapin NeuroPharma, chyba że zostało to omówione z lekarzem prowadzącym. U noworodków, których matki przyjmowały kwetiapinę w ostatnim trymestrze ciąży obserwowano: drżenie, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, zaburzenia oddychania i trudności z przyjmowaniem pokarmu. Wystąpienie u dziecka któregokolwiek z powyższych objawów wymaga kontaktu z lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Lek nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Stosowanie leku Quetiapin NeuroPharma jest przeciwwkazane w przypadku jednoczesnego przyjmowania:

•  niektórych leków stosowanych w zakażeniu wirusem HIV
•  azolowych leków przeciwgrzybiczych
•  erytromycyny lub klarytromycyny
•  nefazodonu

Nalezy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Quetiapin NeuroPharma łącznie z:

• lekami przeciwpadaczkowymi (fenytoina, karbamazepina)
• lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego
• barbituranami 
• tiorydazyną lub litem 
• lekami, które mają wpływ na rytm pracy serca, na przykład leki, które mogą powodować zaburzać bilans elektrolitów: leki moczopędne lub niektóre antybiotyki
• lekami, które mogą powodować zaparcia
• lekami przeciwcholinergicznymi, które wpływają na pracę komórek nerwowych

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Lek Quetiapin NeuroPharma w połączeniu z alkoholem może wywołać senność.

Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, dopóki pacjent nie pozna swojej reakcji na lek. Kwetiapina może wywołać senność.

Jak przechowywać lek Quetiapin NeuroPharma?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.