Quetiapine Krka (Quetiapinum)

Jak działa lek Quetiapine Krka?

Kwetiapina (substancja czynna leku Quetiapine Krka) wykazuje powinowactwo do receptorów serotoninowych i dopaminowych w mózgu, dzięki czemu działa przeciwpsychotycznie. 

Kiedy stosuje się lek Quetiapine Krka?

Lek Quetiapine Krka jest stosowany w leczeniu:

• epizodów depresji w przebiegu choroby dwubiegunowej (stanu, kiedy pacjent odczuwa smutek, duże przygnębienie, brak energii, utratę apetytu, ma poczucie winy lub nie może spać)
• manii (stanu, kiedy pacjent jest bardzo silnie podekscytowany, podniecony, pobudzony, pełen entuzjazmu lub nadmiernie aktywny lub ma zaburzoną zdolność krytycznej oceny, jest agresywny lub uciążliwy)
• schizofrenii (stanu, kiedy pacjent słyszy i widzi nierzeczywiste głosy i obrazy, przyjmuje za prawdziwe nieistniejące rzeczy, jest nadmiernie podejrzliwy, zaniepokojony, zagubiony, ma poczucie winy, jest napięty lub przygnębiony)

Nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej, lekarz może zalecić dalsze stosowanie leku Quetiapine Krka.

Jak stosować lek Quetiapine Krka?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania:

• tabletki należy połykać w całości, popijając wodą
• lek może być zażywany z posiłkiem lub niezależnie od posiłków
• nie należy pić soku grejpfrutowego w czasie stosowania leku Quetiapine Krka (może on wpływać na działanie leku)
• nawet, jeśli pacjent poczuje się lepiej, nie należy przerywać stosowania leku, dopóki nie zadecyduje o tym lekarz

Dawkowanie:

• lekarz określi wielkość dawki początkowej
• dawka podtrzymująca leku (dawka dobowa) uzależniona jest od rodzaju schorzenia i satnu ogólnego pacjenta, zwykle wynosi od 150 mg do 800 mg
• lek należy przyjmować raz na dobę przed snem lub dwa razy na dobę, w zależności od rodzaju schorzenia

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby oraz pacjenci w podeszłym wieku

• u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, lekarz może zalecić zmianę dawki leku
• u pacjentów w podeszłym wieku lekarz może zalecić mniejszą dawkę leku

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• leku Quetiapine Krka nie należy stosować u pacjentów w wieku poniżej 18. roku życia

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Quetiapine Krka

• w razie zastosowania większej dawki leku, niż przepisana przez lekarza, mogą wystąpić senność, zawroty głowy, nieprawidłowe bicie serca
• należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala, należy zabrać ze sobą opakowanie leku

Pominięcie zastosowania leku Quetiapine Krka

• pominiętą dawkę należy przyjąć, jak tylko pacjent sobie o niej przypomni
• jeśli jednak zbliża się pora zastosowania kolejnej dawki, należy odczekać i przyjąć lek o zwykłej porze
• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Przerwanie stosowania leku Quetiapine Krka

• w razie nagłego odstawienia leku Quetiapine Krka mogą wystąpić: trudności w zasypianiu (bezsenność) lub nudności, bóle głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy lub drażliwość
• lekarz może zalecić stopniowe zmniejszanie dawki przed przerwaniem leczenia

Kiedy nie stosować leku Quetiapine Krka?

Leku Quetiapine Krka nie należy stosować u pacjentów uczulonych na kwetiapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku oraz przyjmujących:

• niektóre leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV
• leki z grupy azoli (stosowane w zakażeniach grzybiczych)
• erytromycynę lub klarytomycynę (antybiotyki stosowane w zakażeniach)
• nefazodon (stosowany w leczeniu depresji)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Quetiapine Krka może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Działania niepożądane

Bardzo częste (mogą wystąpić częściej niż u 1 pacjenta na 10):

• zawroty głowy (mogące prowadzić do upadków), ból głowy, suchość w jamie ustnej
• uczucie senności (zazwyczaj ustępuje z czasem w trakcie stosowania leku Quetiapine Krka) - może prowadzić do upadków
• objawy odstawienia (objawy pojawiające się po zaprzestaniu przyjmowania leku), w tym bezsenność, nudności, ból głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy oraz drażliwość 
  Zaleca się stopniowe odstawienie leku przynajmniej przez 1-2 tygodnie.
• zwiększenie masy ciała
• nieprawidłowe skurcze mięśni; może to być utrudnienie rozpoczęcia ruchu, drżenie, niepokój ruchowy lub sztywność mięśni bez bólu
• zmiany zawartości we krwi pewnych substancji tłuszczowych (triglicerydów oraz cholesterolu całkowitego)

Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• szybkie bicie serca
• nieprawidłowe bicie serca - uczucie szybkiego bicia serca lub nieregularnego rytmu serca
• zaparcia, zaburzenia żołądkowe (niestrawność)
• osłabienie
• obrzęki rąk lub nóg
• obniżenie ciśnienia tętniczego podczas wstawania, które może powodować zawroty głowy lub omdlenia (mogą prowadzić do upadków)
• zwiększenie stężenia glukozy we krwi
• niewyraźne widzenie
• nietypowe sny i koszmary senne
• zwiększenie łaknienia
• uczucie rozdrażnienia
• zaburzenia mowy i wypowiedzi
• myśli samobójcze i pogorszenie depresji
• duszność
• wymioty (głównie u osób w podeszłym wieku)
• gorączka
• zmiany stężeń hormonów tarczycy we krwi
• zmniejszenie liczby pewnych rodzajów krwinek we krwi
• zwiększenie stężeń enzymów wątrobowych mierzonych we krwi
• zwiększenie stężenia hormonu - prolaktyny we krwi; zwiększone stężenie prolaktyny może prowadzić do: obrzęku piersi zarówno u mężczyzn, jak i kobiet, oraz niespodziewanego wytwarzania mleka, braku lub nieregularnego miesiączkowania u kobiet

Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• zmniejszenie stężenia sodu we krwi
• napady drgawek
• reakcje alergiczne, w tym guzki (bąble) na skórze, obrzęki skóry oraz obrzęki okolicy ust
• nieprzyjemne odczucia w obrębie nóg (zwane również zespołem niespokojnych nóg)
• trudności w połykaniu
• zaburzenia czynności seksualnych
• niekontrolowane ruchy, głównie w obrębie mięśni twarzy lub języka
• zaburzenia czynności seksualnych
• cukrzyca
• zmiany aktywności elektrycznej serca widoczne w EKG (wydłużenie odstępu QT) wolniejsza niż normalnie akcja serca, która może występować w czasie rozpoczynania leczenia i może być związana z obniżeniem ciśnienia tętniczego i omdleniami
• utrudnienie w oddawaniu moczu
• omdlenia (mogą prowadzić do upadków)
• zatkany nos
• zmniejszenie liczby krwinek czerwonych we krwi
• zmniejszenie stężenia sodu we krwi
• nasilenie istniejącej cukrzycy

Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• jednoczesne wystąpienie objawów: wysoka temperatura (gorączka), nadmierne pocenie się, sztywność mięśni, przemożna senność (zaburzenie zwane złośliwym zespołem neuroleptycznym)
• zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)
• zapalenie wątroby
• długotrwała i bolesna erekcja (priapizm)
• obrzęk piersi i niespodziewane wytwarzanie mleka (mlekotok)
• zaburzenia cyklu miesiączkowego
• zakrzepy krwi w żyłach zwłaszcza kończyn dolnych (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienie nóg), które to zakrzepy mogą przemieszczać się z krwią do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu
  Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• chodzenie, jedzenie lub wykonywanie innych czynności podczas snu
• niska temperatura ciała (hipotermia)
• zapalenie trzustki
• stan (określany jako „zespół metaboliczny”), w którym występuje kombinacja 3 lub więcej spośród następujących objawów: zwiększona ilość tłuszczu brzusznego, zmniejszenie „dobrego cholesterolu (HDL-C), zwiększenie rodzaju substancji tłuszczowych we krwi (triglicerydów), wysokie ciśnienie tętnicze oraz zwiększenie stężenia cukru we krwi
• jednoczesne występowanie gorączki, objawów grypopodobnych, ból gardła, lub obecność jakiegokolwiek innego zakażenia z bardzo małą liczbą krwinek białych we krwi (stan określany jako agranulocytoza)
• niedrożność jelit
• zwiększenie stężenia kinazy kreatynowej we krwi (substancja pochodząca z mięśni)

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• ciężka wysypka, pęcherze lub czerwone plamy na skórze
• ciężkie reakcje nadwrażliwości (zwane reakcją anafilaktyczną) objawiające się trudnościami w oddychaniu lub wstrząsem
• szybko pojawiający się obrzęk skóry, zazwyczaj dookoła oczu i ust oraz gardła (obrzęk naczynioruchowy)
• ciężkie zaburzenie z powstawaniem pęcherzy na skórze, ustach, oczach i narządach płciowych (zespół Stevensa-Johnsona)
• nieprawidłowe wydzielanie hormonu kontrolującego objętość wydalanego moczu
• rozpad włókien mięśniowych i ból mięśni (rabdomioliza)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• wysypka skórna z powstawaniem nieregularnych czerwonych plam (rumień wielopostaciowy)
• ciężka, nagła reakcja alergiczna z objawami takimi jak gorączka i powstawanie pęcherzy na skórze i złuszczanie skóry (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
• objawy odstawienia mogą wystąpić u noworodków, których matki przyjmowały lek Quetiapine Krka podczas ciąży
• udar
• wysypka z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS). Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zaburzenia krwi (eozynofilia), powiększenie węzłów chłonnych i zajęcie innych narządów (wysypka z eozynofilią i objawami układowymi jest znana również jako DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek)
  Jeśli u pacjenta wystąpią te objawy, należy przerwać stosowanie leku Quetiapine Krka i natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub zgłosić się po pomoc medyczną.

Działania niepożądane widoczne wyłączniew badaniu krwi:

• zmiany zawartości niektórych substancji tłuszczowych (triglicerydów i cholesterolu całkowitego) lub cukru we krwi
• zmiany stężenia hormonów tarczycy we krwi
• zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych we krwi
• zmniejszenie liczby niektórych rodzajów krwinek, zmniejszenie liczby krwinek czerwonych we krwi
• zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej we krwi (substancja pochodząca z mięśni)
• zmniejszenie stężenia sodu we krwi oraz zwiększenie stężenia we krwi jednego z hormonów - prolaktyny 
  Zwiększenie stężenia tego hormonu może prowadzić do:obrzęku piersi zarówno u mężczyzn, jak i kobiet, oraz niespodziewanego wytwarzania mleka, braku lub nieregularnego miesiączkowania u kobiet.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży (występują częściej lub wyłącznie u dzieci i młodzieży):

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• zwiększenie stężenia jednego z hormonów - prolaktyny we krwi 
  Może to w rzadkich przypadkach prowadzić do: obrzęku piersi i niespodziewanego wytwarzania mleka zarówno u dziewcząt, jak i chłopców, braku lub nieregularnego miesiączkowania u dziewcząt.
• zwiększenie łaknienia
• wymioty
• nieprawidłowe skurcze mięśni, w tym trudności w rozpoczęciu zamierzonego ruchu, drżenia, niepokój lub sztywność mięśni bez jednoczesnego uczucia bólu zwiększenie ciśnienia krwi

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• uczucie osłabienia, omdlenie (może prowadzić do upadków)
• zatkany nos
• uczucie rozdrażnienia

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Quetiapine Krka należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli:

• u pacjenta lub członków jego rodziny występują lub występowały jakiekolwiek problemy z sercem (np.: zaburzenia rytmu serca, osłabienie mięśnia sercowego, zapalenie mięśnia sercowego) lub jeśli pacjent przyjmuje albo przyjmował jakiekolwiek leki, które mogłyby wpływać na czynność serca
• pacjent ma niskie ciśnienie krwi
• pacjent przebył udar mózgu (szczególnie pacjenci w podeszłym wieku)
• u pacjenta występują schorzenia wątroby
• u pacjenta kiedykolwiek wystąpił napad drgawkowy
• pacjent ma cukrzycę lub występuje u niego ryzyko jej wystapienia (lekarz może kontrolować stężenie cukru podczas stosowania leku Quetiapine Krka)
• u pacjenta w przeszłości występowała mała liczba krwinek białych (z jakiegokolwiek powodu)
• pacjent jest w podeszłym wieku i występuje u niego otępienie (zaburzenia czynności mózgu) - w tej grupie pacjentów nie należy stosować leku Quetiapine Krka, ponieważ tego typu leki mogą zwiększać ryzyko udaru, a czasem nawet ryzyko śmierci
• pacjent jest w podeszłym wieku i występuje u niego choroba Parkinsona
• u pacjenta lub członków jego rodziny występowały zakrzepy krwi (leki takie, jak Quetiapine Krka sprzyjają powstawaniu zakrzepów)
• u pacjenta wystąpił ,,bezdech senny’’ (stan, w którym pacjent przestał on na chwilę oddychać podczas snu w nocy) i pacjent przyjmuje leki osłabiające normalną aktywność mózgu (leki przeciwdepresyjne)
• u pacjenta występuje lub występowało zatrzymanie moczu (stan, w którym pacjent nie mógł opróżnić pęcherza), pacjent ma powiększoną prostatę, niedrożność jelit lub zwiększone ciśnienie w oku
  Zaburzenia te często są wywoływane przez leki (tzw. leki przeciwcholinergiczne), które wpływają na czynność komórek nerwowych, podawane w leczeniu niektórych chorób.
• pacjent był w przeszłości uzależniony od alkoholu lub leków

Podczas przyjmowania leków takich, jak lek Quetiapine Krka mogą wystąpić działania niepożadane należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeżeli po przyjęciu leku Quetiapine Krka u pacjenta wystąpią:

• jednocześnie: wysoka temperatura (gorączka), sztywność mięśni, nasilone pocenie się lub zmniejszona świadomość (zaburzenie zwane złośliwym zespołem neuroleptycznym)- może być konieczna natychmiastowa pomoc medyczna
• niekontrolowane ruchy, głównie w obrębie mięśni twarzy lub języka
• zawroty głowy lub uczucie nadmiernej senności
  Może to zwiększać ryzyko przypadkowych urazów (upadki) u pacjentów w podeszłym wieku.
• napady drgawek (napady padaczkowe)
• długotrwała i bolesna erekcja (priapizm)

Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeżeli u pacjenta wystąpi:

• jednocześnie: gorączka, objawy grypopodobne, ból gardła lub jakiekolwiek inne zakażenie
  Może to być następstwo bardzo małej liczby krwinek białych we krwi i może być konieczne przerwanie stosowania leku Quetiapine Krka i (lub) zastosowanie odpowiedniego leczenia.
• zaparcie łącznie z utrzymującym się bólem brzucha lub uporczywe zaparcie mimo leczenia
  Może to prowadzić do cięższej blokady jelit.

Myśli samobójcze i nasilenie depresji:

U pacjentów z depresją czasami mogą pojawiać się myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze.
Zwiększone ryzyko wystąpienia tych zachowań ma miejsce zwłaszcza na początku leczenia, zanim lek zacznie działać (co zwykle trwa około dwóch tygodni lub czasami dłużej) u pacjentów nagle przerywających stosowanie leku Quetiapine Krka i są bardziej prawdopodobne u tzw. młodych dorosłych (zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi w  wieku poniżej 25. roku życia stosujących leki przeciwdepresyjne).

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się natychmiast do szpitala w przypadku wystąpienia myśli  o samookaleczeniu lub myśli samobójczych.
Bardzo pomocna może być rozmowa z kimś bliskim z rodziny lub przyjacielem. 
Można poinformować te osoby o depresji i zwrócić się z prośbą o zapoznanie się z ulotką załączoną do leku, aby mogły powiedzieć pacjentowi, jeżeli zauważą pogorszenie stanu zdrowia czy nietypowe zmiany w zachowaniu.

Zwiększenie masy ciała

• u pacjentów przyjmujących lek Quetiapine Krka może nastąpić wzrost masy ciała
• lekarz będzie regularnie kontrolował masę ciała pacjenta

Dzieci i młodzież

• lek Quetiapine Krka nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18. roku życia

Quetiapine Krka zawiera laktozę 

• jeśli u pacjent występuje nietolerancja niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku

Wpływ na badania na obecność narkotyków w moczu

• stosowanie leku Quetiapine Krka może być przyczyną fałszywie dodatnich wyników badań na obecność metadonu lub niektórych trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Quetiapine Krka u kobiet w okresie ciąży chyba, że lekarz zaleci inaczej.

U noworodków, krórych matki przyjmowały ten lek w trzecim trymestrze ciąży, mogą wystąpić działania niepożądane: objawy pozapiramidowe i (lub) objawy odstawienia o różnym nasileniu i czasie trwania. 

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Quetiapine Krka u kobiet w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie należy przyjmować leku Quetiapine Krka, jednocześnie z:

• niektórymi leki stosowanymi w leczeniu zakażeń HIV
• lekami z grupy azoli (stosowanymi w zakażeniach grzybiczych)
• erytromycyną lub klarytromycyną (antybiotykami)
• nefazodonem (stosowanym w leczeniu depresji)

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:

• leki przeciwpadaczkowe (np.:fenytoinę lub karbamazepinę)
• leki przeciw nadciśnieniu
• barbiturany (stosowane w leczeniu zaburzeń snu)
• tiorydazynę lub lit (inne leki przeciwpsychotyczne) leki wpływające na rytm serca, np. leki, które mogą wywołać zaburzenia elektrolitowe (zmniejszone stężenie potasu lub magnezu), takie jak leki moczopędne (odwadniające) lub niektóre antybiotyki (stosowane w leczeniu zakażeń)
• leki, które mogą powodować zaparcia
• leki, które wpływają na pracę komórek nerwowych, podawane w leczeniu niektórych chorób (tzw. leki przeciwcholinergiczne)

Nie należy przerywać przyjmowania innych leków bez konsultacji z lekarzem.

Quetiapine Krka z jedzeniem, piciem i alkoholem

• lek Quetiapine Krka może być przyjmowany z posiłkiem lub niezależnie od posiłków
• podczas przyjmowania leku Quetiapine Krka należy zachować ostrożność w piciu napojów alkoholowych (stosowanie leku Quetiapine Krka z alkoholem może wywołać senność)
• nie należy pić soku grejpfrutowego w czasie stosowania leku Quetiapine Krka, ponieważ może on wpływać na działanie leku

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Należy zachować ostrożność w piciu napojów alkoholowych podczas przyjmowania leku Quetiapine Krka, ponieważ stosowanie leku Quetiapine Krka z alkoholem może wywołać senność.

Stosowanie leku Quetiapine Krka może powodować senność. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki pacjent nie upewni się, jak lek na niego wpływa.

Jak przechowywać lek Quetiapine Krka?

Lek Quetiapine Krka należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.