Rantudil Forte (Acemetacinum)

Jak działa lek Rantudil Forte?

Lek Rantudil Forte działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwgorączkowo oraz hamuje agregację płytek krwi

Kiedy stosuje się lek Rantudil Forte?

Lek Rantudil Forte stosuje się w:

• chorobach zwyrodnieniowych stawów
• bólach okolicy lędźwiowo-krzyżowej
• reumatoidalnym zapaleniu stawów
• zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa
• bólu pooperacyjnym
• ostrych napadach dny moczanowej

Jak stosować lek Rantudil Forte?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka zazwyczaj stosowana to 1 kapsułka trzy razy na dobę

Sposób przyjmowania leku:

• kapsułki należy przyjmować podczas posiłku
• kapsułki popić dużą ilością wody

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Rantudil Forte

W przypadku przedawkowania leku, należy skontaktować się z lekarzem, który zastosuje płukanie żołądka lub diurezę forsowaną z utrzymaniem równowagi płynów. Objawy przedawkowania są:

• ból i zawroty głowy
• splątanie, senność, utrata świadomości
• nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu
• pocenie się
• podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi
• obrzęki wokół kostek, skąpomocz
• krwiomocz
• zahamowanie ośrodka oddechowego, drgawki, śpiączka

Pominięcie zastosowania leku Rantudil Forte

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki.

Przerwanie stosowania leku Rantudil Forte

Jeśli pacjent ma wątpliwości co do stosowania leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmceuty.

Kiedy nie stosować leku Rantudil Forte?

Leku Rantudil Forte nie powinno się stosować w następujących sytuacjach:

• uczulenie na acemetacynę, indometacynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• zaburzenia krwiotworzenia o niewyjaśnionym pochodzeniu
• krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja po zastosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych
• czynną lub nawracającą chorobę wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy oraz krwawienia
• skurcz oskrzeli, napad astmy, pokrzywka lub ostre zapalenie błony śluzowej nosa wywołany stosowaniem leków z grupy NLPZ
• niewydolność serca
• trzeci trymest ciąży
• dzieci i młodzież

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Rantudil Forte może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 osoby na 10)

• zaburzenia żołądka i jelit (nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka oraz niewielkie krwawienie z przewodu pokarmowego mogące w wyjątkowych przypadkach powodować niedokrwistość)

Często (mogą występować u nie więcej niż 1 osoby na 10)

• reakcje nadwrażliwości (wysypka i świąd)
• pobudzenie
• ból głowy, senność, zawroty głowy
• niestrawność, wzdęcia, ból brzucha
• utrata łaknienia
• owrzodzenie żołądka i jelit (niekiedy z towarzyszącym krwawieniem i perforacją)
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, uczucie zmęczenia

Niezbyt często (mogą występować nie więcej niż u 1 osoby na 100)

• pokrzywka
• choroby oczu (zwyrodnienie barwnikowe siatkówki i zmętnienie rogówki) objawiające się niewyraźnym lub podwójnym widzeniem
• krew w treści żołądkowej (podczas wymiotów)
• krew w stolcu, krwista biegunka
• łysienie
• powstanie obrzęku (np. obrzęku obwodowego), zwłaszcza u pacjentów z nadciśnieniem i (lub) zaburzeniem czynności nerek
• uszkodzenie wątroby (toksyczne zapalenie wątroby z towarzyszącą żółtaczką lub bez żółtaczki, bardzo rzadko występuje piorunujący przebieg choroby, niekiedy bez objawów zapowiadających)

Rzadko (mogą występować nie więcej niż u 1 osoby na 1000)

• podwyższone stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia)
• splątanie
• drażliwość

Bardzo rzadko (mogą występować nie więcej niż u 1 osoby na 10 000)

• zaostrzenie objawów stanu zapalnego wskutek zakażenia (np. rozwój martwiczego zapalenia powięzi)
• różne rodzaje niedokrwistości (np. spowodowana utajonym krwawieniem z przewodu pokarmowego, hemolityczna, pancytopenia)
• ciężkie, uogólnione reakcje nadwrażliwości, które mogą objawiać się obrzękiem twarzy i powiek, obrzękiem języka, wewnętrznym obrzękiem gardła ze zwężeniem dróg oddechowych (obrzęk naczynioruchowy), niewydolnością oddechową mogącą wywołać atak astmy, przyspieszeniem akcji serca, obniżeniem ciśnienia krwi prowadzącym do wstrząsu zagrażającego życiu, podwyższone stężenie cukru we krwi (hiperglikemia)
• obecność glukozy w moczu
• zaburzenia psychiczne
• dezorientacja
• zaburzenia lękowe, koszmary senne, psychoza, omamy, depresja
• zaburzenia snu
• nasilenie wcześniej występujących chorób psychicznych
• przejściowa utrata przytomności mogąca prowadzić do śpiączki
• zaburzenia smaku, zaburzenia pamięci
• napady drgawkowe, drżenie, nasilenie objawów padaczki i choroby Parkinsona
• szum uszny, przejściowe zaburzenia słuchu
• kołatanie serca, dusznica bolesna, niewydolność serca
• nadciśnienie tętnicze
• zapalenie płuc na tle alergicznym
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej i języka
• zmiany w obrębie przełyku
• dolegliwości w obrębie dolnej części jamy brzusznej (np. nieswoiste zapalenie jelita grubego z krwawieniem)
• zaostrzenie objawów choroby Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, zaparcia, błoniaste zwężenia jelita
• zapalenie trzustki
• zapalenie naczyń
• wyprysk
• nadmierna potliwość, rumień
• nadwrażliwość na światło
• niewielkie oraz rozległe wybroczyny podskórne
• złuszczające zapalenie skóry i wysypka pęcherzowa, mogąca także mieć ciężki przebieg w postaci np. zespołu Stevensa-Johnsona i toksycznej nekrolizy naskórka (zespołu Lyella)
• osłabienie mięśni
• zaburzenia oddawania moczu, zwiększony poziom mocznika we krwi
• ostra niewydolność nerek, obecność białka w moczu, obecność krwi w moczu, uszkodzenie nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy

Częstość nieznana

• zapaść krążeniowa

Stosując lek Rantudil Forte należy zachować ostrożność w następujących przypadkach:

• pacjent jednocześnie stosuje inne leki z grupy NLPZ
• wystepowanie w przeszłości u pacjenta działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego, wszelkie niepokojące objawy brzuszne należy od razu zgłaszać lekarzowi
• tendencja do krwawień, lek Rantudil forte może zwiększyć krwawienie
• pacjent przyjmuje jednocześnie leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzeń lub krwawień (np.glikokortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, acenokumarol, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny oraz leki przeciwpłytkowe)
• pacjent cierpi na choroby przewodu pokarmowego
• po zastosowaniu leku Rantudil Forte wystąpiła wysypka skórna, zmiany w obrębie błon śluzowych lub jakikolwiek inny objaw nadwrażliwości
• choroby wątroby lub nerek
• reakcje nadwrażliwości na leki z grupy NLPZ
• astma oskrzelowa, katar sienny, obrzęk błony śluzowej nosa oraz przewlekłe schorzenia dróg oddechowych
• padaczka, choroba Parkinsona, zaburzenia psychiczne, lek Rantudil Forte może nasilać objawy tych chorób
• zakażenie wirusem wywołującym ospę wietrzną i półpasiec, istnieje ryzyko nasilenia cięzkich skórnych działań niepożądanych
• występuje toczeń rumieniowaty układowy i/lub choroba tkanki łącznej
• przyjmowanie leków moczopędnych oszczędzających potas
• zastosowanie leku bezpośrednio przed zabiegami operacyjnymi lub po nich

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek nie powinien być stosowany w 1 i 2 trymestrze ciąży, chyba że lekarz podejmie inną decyzję. Stosowanie leku w 3 trymestrze ciąży może spowodować wystąpienie komplikacji w trakcie porodu.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Acemetacyny przenika w niewielkiej ilości do mleka kobiecego. Zaleca się, aby nie karmić piersią w czasie przyjmowania leku Rantudil Forte

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Szczególnie dotyczy to łącznego stosowania leku Rantudil Forte łącznie z:

• digoksyną; możliwy jest wzrost stężenia digoksyny w surowicy
• fenytoiną; możliwy jest wzrost stężenia fenytoiny w surowicy
• litem; możliwy jest wzrost stężenia litu w surowicy
• lekami przeciwzakrzepowymi np. warfaryną, acenokumarolem, Rantudil Forte może zwiększać ryzyko wystąpienia krwawień
• glikokortykosteroidami; istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia owrzodzeń żołądka i (lub) dwunastnicy lub krwawień
• kwasem acetylosalicylowym lub innymi lekami z grupy NLPZ; Rantudil Forte może zwiększyć ryzyko wystąpienia krwawienia lub choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy
• probenecydem; wydalanie acemetacyny może być spowolnione
• antybiotykami z grupy penicyliny; może dojśc do opóźnionej eliminacji penicyliny
• lekami moczopędnymi
• lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze krwi
• selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny; działanie leków może być zmniejszone
• lekami zobojętniającymi, wchłanianie leku Rantudil Retard może być zmniejszone

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (np. odwodnionych lub w podeszłym wieku) jednoczesne stosowanie leku Rantudil Forte i leków obniżających ciśnienie krwi (inhibitora ACE i (lub) antagonisty receptora angiotensyny II) może powodować pogorszenie czynności nerek (w tym ciężką niewydolność nerek), co zazwyczaj jest odwracalne. Z tego względu stosując takie połączenie należy zachować ostrożność zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Pacjenci powinni zostać poinstruowani o konieczności przyjmowania prawidłowej ilości płynów

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Spożywanie alkoholu w czasie przyjmownaia leku Rantudil Forte może powodować nasilenie takich działań niepożądanych jak utajona utrata krwi z przewodu pokarmowego oraz zaburzenia sprawności psychofizycznej.

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn w trakcie stosowania leku Rantudil Forte. Może on powodować uczucie znużenia i zawroty głowy. Te objawy nasilają się zazwyczaj na początku leczenia lub przy zastosowaniu wyższych dawek leku.

Jak przechowywać lek Rantudil Forte?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C