Remidia 20 mg, tabletki powlekane (Sildenafilum)

Jak działa lek Remidia?

Syldenafil zawarty w leku Remidia hamuje enzym fosfodiesterazę typu 5 (PDE5), co prowadzi do rozkurczenia naczyń krwionośnych w płucach i obniżenia ciśnienia tętniczego w krążeniu płucnym. Dzięki temu serce jest mniej obciążone, a przepływ krwi przez płuca ulega poprawie.

Kiedy stosuje się lek Remidia?

Remidia stosowana jest w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (wysokiego ciśnienia krwi w naczyniach tętniczych płuc) u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 1 do 17 lat.

Jak stosować lek Remidia?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli: zalecana dawka wynosi 20 miligramów trzy razy na dobę (co 6–8 godzin), przyjmowana wraz z posiłkiem lub niezależnie od niego.

Dzieci i młodzież w wieku od 1 do 17 lat:

• masa ciała do 20 kilogramów włącznie: 10 miligramów trzy razy na dobę
• masa ciała powyżej 20 kilogramów: 20 miligramów trzy razy na dobę Dawkę przyjmuje się wraz z posiłkiem lub niezależnie od niego. Nie należy stosować większych dawek u dzieci. Remidia w postaci tabletek przeznaczona jest wyłącznie dla pacjentów przyjmujących dawkę 20 miligramów trzy razy na dobę. Dla dzieci o masie ciała do 20 kilogramów oraz młodszych pacjentów, którzy nie mogą połknąć tabletek, dostępny jest inny preparat syldenafilu w odpowiedniej postaci farmaceutycznej (zawiesina).

Pacjenci z chorobami nerek lub wątroby: lekarz może dostosować dawkę leku.

Przyjęcie większej dawki niż zalecana: należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przyjęcie większej dawki może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Pominięcie dawki: pominiętą dawkę należy przyjąć jak najszybciej i kontynuować stosowanie leku zgodnie z ustalonym schematem. Nie stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie leczenia: nie należy nagle przerywać stosowania leku bez polecenia lekarza, ponieważ może to doprowadzić do pogorszenia stanu klinicznego. Lekarz może zdecydować o stopniowym zmniejszaniu dawki przez kilka dni przed zakończeniem leczenia.

• nadwrażliwość na syldenafil lub którykolwiek ze składników leku
• jednoczesne stosowanie azotanów lub leków uwalniających tlenek azotu (np. azotyn amylu)
• jednoczesne stosowanie riocyguatu
• niedawny udar mózgu lub zawał serca
• ciężkie schorzenie wątroby
• bardzo niskie ciśnienie tętnicze krwi (poniżej 90/50 mm Hg)
• jednoczesne stosowanie ketokonazolu, itrakonazolu lub rytonawiru
• przebyta utrata wzroku spowodowana nietętniczą przednią niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego
• dzieci w wieku poniżej 1 roku życia

Jak każdy lek, lek Remidia może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie zgłosić się do lekarza w przypadku:

• niespodziewanego osłabienia lub utraty wzroku (częstość nieznana)
• erekcji utrzymującej się nieprzerwanie dłużej niż 4 godziny (częstość nieznana)

Dorośli

Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy
• nagłe zaczerwienienie twarzy
• niestrawność
• biegunka
• ból rąk lub nóg

Często (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• zakażenia podskórne, objawy grypopodobne, zapalenie zatok
• zmniejszona ilość czerwonych krwinek (niedokrwistość)
• zatrzymanie płynów
• trudności w zasypianiu, lęk
• migrena, drżenie, uczucie mrowienia, uczucie rozpalenia, osłabione czucie skórne
• krwawienie w tylnej części oka, zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie, nadwrażliwość na światło, zaburzenia widzenia kolorów, podrażnienie oka, przekrwienie oczu
• zawroty głowy
• zapalenie oskrzeli, krwawienia z nosa, katar, kaszel, zatkany nos
• zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie żołądka i jelit, zgaga, hemoroidy, wzdęcia, suchość w ustach
• łysienie, zaczerwienienie skóry, nocne poty
• bóle mięśni, ból pleców
• wzrost temperatury ciała

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• zmniejszona ostrość widzenia, podwójne widzenie, nieprawidłowe odczucia ze strony oka
• krwawienie z prącia, krew w nasieniu lub moczu
• powiększenie piersi u mężczyzn

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• wysypka skórna
• nagłe pogorszenie lub utrata słuchu
• zmniejszenie ciśnienia krwi

Dzieci i młodzież

Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy
• wymioty
• zakażenia gardła
• gorączka
• biegunka
• grypa
• krwawienie z nosa

Często (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• nudności
• wzrost częstości wzwodów
• zapalenie płuc
• katar

Ciężkie działania niepożądane zgłaszane często u dzieci i młodzieży (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• zapalenie płuc, niewydolność serca, niewydolność prawej komory serca, wstrząs kardiogenny
• zwiększenie ciśnienia tętniczego w płucach
• ból w klatce piersiowej, omdlenia
• zakażenie dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli
• zakażenie wirusowe żołądka i jelit, zakażenie dróg moczowych
• próchnica zębów

Ciężkie działania niepożądane związane z leczeniem, zgłaszane niezbyt często u dzieci i młodzieży (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• reakcje alergiczne (wysypka skóry, obrzęk twarzy, ust i języka, sapanie, trudności w oddychaniu lub przełykaniu)
• drgawki
• nieregularny rytm serca
• zaburzenia słuchu
• skrócony oddech
• zapalenie przewodu pokarmowego
• świszczący oddech wskutek utrudnionego przepływu powietrza

• choroba związana z blokowaniem lub zwężeniem żyły (a nie tętnicy) w płucach
• ciężka choroba serca lub zaburzenia przepływu krwi przez komory serca
• wzrost ciśnienia w naczyniach krwionośnych płuc lub zmniejszone ciśnienie krwi podczas spoczynku
• odwodnienie (nadmierne pocenie się, niewystarczające spożycie płynów, gorączka, wymioty, biegunka)
• dziedziczna choroba oczu (retinitis pigmentosa)
• niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, białaczka, szpiczak mnogi lub choroba prącia lub jego anatomiczne zniekształcenie
• choroba wrzodowa żołądka, zaburzenia krzepnięcia (hemofilia) lub częste krwawienia z nosa
• jednoczesne stosowanie leków na zaburzenia erekcji
• choroby nerek lub wątroby

W przypadku wystąpienia niespodziewanego osłabienia lub utraty wzroku należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zgłosić się do lekarza. W przypadku erekcji utrzymującej się dłużej niż 4 godziny należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zgłosić się do lekarza.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek Remidia może być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Nie zaleca się stosowania leku u kobiet w wieku rozrodczym, chyba że stosują one odpowiednie metody antykoncepcji.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek Remidia przenika do mleka ludzkiego w bardzo małych ilościach i nie przewiduje się, aby negatywnie wpływał na organizm dzieci karmionych piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

• azotany i leki uwalniające tlenek azotu (np. azotyn amylu) – stosowane w leczeniu dławicy piersiowej
• riocyguat
• inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia płucnego: bozentan, iloprost
• ziele dziurawca
• ryfampicyna
• karbamazepina, fenytoina, fenobarbital (stosowane m.in. w leczeniu padaczki)
• warfaryna i inne leki hamujące krzepnięcie krwi
• erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna (antybiotyki)
• sakwinawir (stosowany w leczeniu HIV)
• nefazodon (stosowany w leczeniu depresji)
• leki alfa-adrenolityczne (np. doksazosyna) – stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub rozrostu gruczołu krokowego
• sakubitryl z walsartanem – stosowane w leczeniu niewydolności serca
• ketokonazol, itrakonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych)
• rytonawir (stosowany w leczeniu HIV)
• leki stosowane w zaburzeniach erekcji
• sok grejpfrutowy – nie należy pić w trakcie stosowania leku Remidia

Brak danych w ulotce.

Lek Remidia może powodować zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn należy sprawdzić reakcję organizmu na lek.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

• brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury lub warunków przechowywania
• nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu (termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca)