Rivaldo (Rivastigminum)

Jak dziala lek Rivaldo?

Lek Rivaldo blokuje enzymy powodujące rozpad acetylocholiny: acetylocholinesterazy i butyrylocholinesterazy. Dzięki temu możliwy jest wzrost stężenia acetylocholiny w mózgu.

Kiedy stosuje się lek Rivaldo?

Lek Rivaldo wykorzystywany jest w łagodzeniu objawów choroby Alzheimera i otępienia związanego z chorobą Parkinsona.

Jak stosować lek Rivaldo?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Kapsułki:

Początek leczenia:

• kurację rozpoczyna się od małej dawki
• w zależności od reakcji pacjenta na leczenie, lekarz stopniowo będzie zwiększał dawkę
• maksymalna dawka to 6 mg dwa razy na dobę

Lekarz w trakcie kuracji będzie kontrolował masę ciała, jeśli kuracja została przerwana na dłużej niż 3 dni, kolejna dawka powinna zostać przyjęta po konsultacji z lekarzem.

Pacjenci stosujący lek:

• pacjent powinien poinformować opiekuna o przyjmowaniu leku Rivaldo
• lek powinien być przyjmowany codziennie, by uzyskać pożądane efekty leczenia
• lek należy przyjmować 2 razy na dobę w trakcie posiłku
• kapsułki powinny być przyjmowane w całości, nie należy ich otwierać ani rozgniatać, lek należy popić płynem

System transdermalny:

• przed nałożeniem jednego nowego plastra poprzedni plaster należy usunąć
• stosować tylko jeden plaster na dobę
• nie należy przecinać plastra na mniejsze kawałki
• mocno docisnąć plaster wewnętrzną stroną dłoni i przytrzymać przez co najmniej 30 sekund

Początek leczenia:

• terapię zazwyczaj rozpoczyna się od leku Rivaldo 4,6 mg/ 24 h
• dawka dobowa zazwyczaj stosowana to 9,5 mg/ 24 h
• należy nalepiać tylko jeden plaster Rivaldo na raz i należy zmieniać go na nowy co 24 godziny
• jeśli pacjent nie stosował plastra dłużej niż 3 dni, przed zastosowaniem leku Rivaldo należy skontaktować się z lekarzem

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Rivaldo

W przypadku przyjęcia większej dawki leku należy powiadomić lekarza, mogą wystąpić mdłości, wymioty, biegunka, wysokie ciśnienie, omamy, wolne bicie serca oraz omdlenia.

Pominięcie zastosowania leku Rivaldo

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć kolejną dawkę leku o ustalonej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej.

Jeśli pacjent zapomniał nalepić plaster, należy natychmiast to zrobić. Następny plaster można nalepić o zwykłej porze następnego dnia. Nie należy nalepiać dwóch plastrów w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Rivaldo

W razie przerwania stosowania leku należy poinformować lekarza lub farmaceutę.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Rivaldo należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Rivaldo?

Leku Rivaldo nie należy stosować jeśli u pacjenta występuje uczulenie na rywastygminę  lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Lek Rivaldo w postaci plastrów nie należy stosować w przypadku:

• reakcji skórnej wykraczającej poza powierzchnię plastra
• nasilenia się reakcji miejscowej (np. wystąpienia pęcherzy, zaostrzenia stanu zapalnego skóry, opuchnięcia) i powyższe zmiany skórne nie ustępują w ciągu 48 godzin po zdjęciu plastra

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Rivaldo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• zawroty głowy
• utrata apetytu
• problemy żołądkowe takie jak mdłości (nudności) lub wymioty, biegunka

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• lęk
• pocenie się
• ból głowy
• zgaga
• zmniejszenie masy ciała
• ból brzucha
• pobudzenie
• uczucie zmęczenia lub osłabienia
• złe samopoczucie ogólne
• drżenie lub splątanie
• zmniejszony apetyt
• koszmary senne

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• depresja
• trudności w zasypianiu
• omdlenia lub przypadkowe upadki
• zmiany w pracy wątroby

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• ból w klatce piersiowej
• wysypka, swędzenie
• napady padaczkowe (drgawki)
• choroba wrzodowa żołądka lub jelit

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• wysokie ciśnienie krwi
• zakażenia układu moczowego
• widzenie rzeczy, których nie ma (omamy)
• zaburzenia rytmu serca takie, jak szybkie lub wolne bicie serca
• krwawienia z przewodu pokarmowego – krew w kale lub wymiotach
• zapalenie trzustki – do objawów należy silny ból w górnej części brzucha, często z nudnościami lub wymiotami
• nasilenie objawów choroby Parkinsona lub wystąpienie podobnych objawów – takich jak sztywność mięśni, trudności w wykonywaniu ruchów dowolnych

Częstość nieznana:

• gwałtowne wymioty, które mogą prowadzić do pęknięcia części przewodu pokarmowego łączącego jamę ustną z żołądkiem (przełyku)
• odwodnienie (utrata zbyt dużej ilości płynu)
• zaburzenia czynności wątroby (zażółcenie skóry, zażółcenie białek oczu, nieprawidłowa ciemna barwa moczu lub niewyjaśnione nudności, wymioty, zmęczenie i utrata apetytu)
• agresja, niepokój
• nieregularne bicie serca

Pacjenci z otępieniem i chorobą Parkinsona:

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• drżenie
• omdlenie
• przypadkowe upadki

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• lęk
• niepokój
• wolne i szybkie bicie serca
• trudności w zasypianiu
• nadmierne wydzielanie śliny i odwodnienie
• nieprawidłowe spowolnienie ruchów lub słaba kontrola nad ruchami
• nasilenie objawów choroby Parkinsona lub wystąpienie podobnych objawów – takich jak sztywność mięśni, trudności w wykonywaniu ruchów dowolnych oraz osłabienie mięśni

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• nieregularne bicie serca i słaba kontrola nad ruchami

Działania niepożądane zgłaszane po zastosowaniu leku Rivaldo w postaci plastrów transdermalnych

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• zawroty głowy
• pobudzenie lub senność
• nietrzymanie moczu
• utrata apetytu

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• zaburzenia rytmu serca, takie jak wolne bicie serca
• widzenie rzeczy, których nie ma (omamy)
• wrzód żołądka
• odwodnienie (utrata zbyt dużej ilości płynu)
• nadmierna ruchliwość (wysoki stopień aktywności, niepokój)
• agresja

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• upadki

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• sztywność ramion i nóg
• drżenie rąk

Częstość nieznana:

• reakcja alergiczna w miejscu nalepienia, taka jak pęcherze lub stan zapalny skóry
• nasilenie objawów choroby Parkinsona – takich jak drżenie, sztywność lub pociąganie nogami
• zapalenie trzustki – do objawów należy silny ból w górnej części brzucha, często z nudnościami (mdłościami) lub wymiotami
• szybkie lub nierówne bicie serca
• wysokie ciśnienie krwi
• napady padaczkowe (drgawki)
• zaburzenia czynności wątroby (zażółcenie skóry, zażółcenie białek oczu, nieprawidłowa ciemna barwa moczu lub niewyjaśnione nudności, wymioty, zmęczenie i utrata apetytu)
• zmiany w wynikach badań czynności wątroby
• niepokój
• koszmary senne

Inne działania niepożądane po zastosowaniu produktu leczniczego Rivaldo, które mogą również wystąpić po zażyciu kapsułek twardych

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• gorączka
• ciężkie splątanie
• nietrzymanie moczu (niezdolność do właściwego utrzymania moczu)

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• nadmierna ruchliwość (wysoki stopień aktywności, niepokój)

Częstość nieznana:

• reakcja alergiczna w miejscu nalepienia, taka jak pęcherze lub stan zapalny skóry

Przed rozpoczęciem kuracji lekiem Rivaldo należy omówić z lekarzem jeśli u pacjenta:

• występuje lub kiedykolwiek występował nieregularny lub wolny rytm pracy serca
• występuje lub kiedykolwiek występował czynny wrzód żołądka
• występują lub kiedykolwiek występowały trudności w oddawaniu moczu
• występują lub kiedykolwiek występowały napady padaczkowe
• występuje lub kiedykolwiek występowała astma oskrzelowa lub ciężka choroba układu oddechowego
• występują lub kiedykolwiek występowały zaburzenia czynności nerek
• występują lub kiedykolwiek występowały zaburzenia czynności wątroby
• występuje drżenie mięśniowe
• jeśli pacjent ma małą masę ciała
• występują reakcje ze strony żołądka i jelit, takie jak nudności, wymioty i biegunka, występuje ryzyko odwodnienia pacjenta

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Rivaldo może być stosowany w ciąży jedynie, gdy jest to bezwzględnie konieczne

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Rivaldo, jeśli pacjentka karmi piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Leku Rivaldo nie należy stosować jednocześnie z następującymi lekami:

• leki cholinolityczne (leki stosowane do łagodzenia skurczów żołądka, leczenia choroby Parkinsona czy w zapobieganiu chorobie lokomocyjnej)
• metoklopramid, stosowany łącznie z lekiem Rivaldo może wywołać sztywność kończyn i drżenie dłoni
• jeśli konieczne jest wykonanie zabiegu ze znieczuleniem ogólnym w trakcie kuracji lekiem Rivaldo, należy poinformować o tym lekarza; lek może nasilić działanie niektórych leków zwiotczających mięśnie
• leki beta-adrenolityczne, jednoczesne przyjmowanie tych leków z lekiem Rivaldo może spowodować spowolnienie pracy serca, prowadzące do omdlenia lub utraty przytomności

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Lek Rivaldo w postaci plastrów transdermalnych można stosować z alkoholem.

Lek Rivaldo może wywołać zawroty głowy, senność zwłaszcza w początkowym okresie leczenia lub przy zmianie dawki. W takich przypadkach nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Rivaldo?

Kapsułki

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C

System transdermalny

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• należy przechowywać plaster w saszetce, aż do momentu użycia
• lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem
• nie należy stosować plastra, który jest uszkodzony lub nosi ślady otwierania