Rivaroxaban Orion (Rivaroxabanum)

Jak działa lek Rivaroxaban Orion?

Rivaroxaban Orion zawiera rywaroksaban, substancję czynną należącą do grupy leków przeciwzakrzepowych.

Mechanizm działania rywaroksabanu polega na blokowaniu czynnika krzepnięcia krwi Xa. W ten sposób lek zmniejsza tendencję do tworzenia się zakrzepów krwi.

Kiedy stosuje się lek Rivaroxaban Orion?

Rivaroxaban Orion 10 mg stosuje się u dorosłych w celu:

• zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach po operacjach wszczepienia protezy stawu biodrowego lub kolanowego

• leczenia zakrzepów krwi w żyłach nóg (zakrzepica żył głębokich) oraz w naczyniach krwionośnych płuc (zatorowość płucna)

• zapobiegania ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych nóg i (lub) płuc po co najmniej 6 miesiącach leczenia

Rivaroxaban Orion 15 mg i 20 mg stosuje się u dorosłych w celu:

• zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi w mózgu (udar) i innych naczyniach krwionośnych organizmu u pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową

• leczenia zakrzepów krwi w żyłach nóg (zakrzepica żył głębokich) oraz w naczyniach krwionośnych płuc (zatorowość płucna)

• zapobiegania ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych nóg i (lub) płuc

Rivaroxaban Orion 15 mg i 20 mg stosuje się u dzieci i młodzieży o masie ciała co najmniej 30 kg w celu:

- leczenia zakrzepów krwi i zapobiegania ich ponownemu powstawaniu w żyłach lub naczyniach krwionośnych płuc po co najmniej 5 dniach początkowego leczenia wstrzykiwanymi lekami przeciwzakrzepowymi

Jak stosować lek Rivaroxaban Orion?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Rivaroxaban Orion 10 mg – dawkowanie u dorosłych

W zapobieganiu powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach po operacji wszczepienia protezy stawu biodrowego lub kolanowego:

• zalecana dawka to jedna tabletka Rivaroxaban Orion 10 mg raz na dobę

• pierwszą tabletkę należy przyjąć od 6 do 10 godzin po zabiegu chirurgicznym

• po dużym zabiegu chirurgicznym stawu biodrowego leczenie trwa zwykle 5 tygodni

• po dużym zabiegu chirurgicznym stawu kolanowego leczenie trwa zwykle 2 tygodnie

W leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz zapobieganiu nawrotom:

• po co najmniej 6 miesiącach leczenia zakrzepów krwi zalecana dawka to jedna tabletka 10 mg raz na dobę lub jedna tabletka 20 mg raz na dobę

• lekarz ustala odpowiednią dawkę i czas trwania leczenia

Tabletki Rivaroxaban Orion 10 mg można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłku.

Rivaroxaban Orion 15 mg i 20 mg – dawkowanie u dorosłych

W zapobieganiu udarowi mózgu i powstawaniu zakrzepów krwi u pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową:

• zalecana dawka to jedna tabletka Rivaroxaban Orion 20 mg raz na dobę

• w przypadku zaburzeń czynności nerek lekarz może zmniejszyć dawkę do jednej tabletki Rivaroxaban Orion 15 mg raz na dobę

• u pacjentów wymagających przezskórnej interwencji wieńcowej z założeniem stentu istnieją ograniczone dowody dotyczące stosowania dawki 15 mg raz na dobę lub 10 mg raz na dobę w przypadku zaburzeń czynności nerek, w skojarzeniu z lekiem przeciwpłytkowym, takim jak klopidogrel

W leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz zapobieganiu nawrotom:

• przez pierwsze 3 tygodnie zalecana dawka to jedna tabletka Rivaroxaban Orion 15 mg dwa razy na dobę

• po pierwszych 3 tygodniach zalecana dawka to jedna tabletka Rivaroxaban Orion 20 mg raz na dobę

• po co najmniej 6 miesiącach leczenia lekarz może zdecydować o kontynuowaniu leczenia dawką 10 mg raz na dobę lub 20 mg raz na dobę

• u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek przyjmujących 20 mg raz na dobę lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki do 15 mg raz na dobę po 3 tygodniach leczenia, jeżeli ryzyko krwawienia jest większe niż ryzyko ponownego powstania zakrzepów

Rivaroxaban Orion 15 mg i 20 mg – dawkowanie u dzieci i młodzieży

Dawkę leku ustala lekarz na podstawie masy ciała dziecka.

• masa ciała od 30 kg do poniżej 50 kg – jedna tabletka Rivaroxaban Orion 15 mg raz na dobę

• masa ciała 50 kg lub więcej – jedna tabletka Rivaroxaban Orion 20 mg raz na dobę

Każdą dawkę należy przyjmować podczas posiłku, popijając napojem, na przykład wodą lub sokiem.

Tabletki należy przyjmować codziennie o mniej więcej tej samej porze.

Rodzice lub opiekunowie powinni obserwować dziecko, aby upewnić się, że przyjęło całą dawkę.

Dawka leku zależy od masy ciała, dlatego ważne jest uczestniczenie w umówionych wizytach lekarskich. Zmiana masy ciała może wymagać dostosowania dawki.

Nie należy samodzielnie zmieniać dawkowania ani dzielić tabletki w celu uzyskania części dawki.

Jeżeli konieczne jest zastosowanie mniejszej dawki, bardziej odpowiednia może być inna postać leku, na przykład granulat do sporządzania zawiesiny doustnej.

Dzieci i młodzież, które nie mogą połknąć całej tabletki, powinny stosować rywaroksaban w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej.

Jeżeli zawiesina nie jest dostępna, tabletkę można rozgnieść i wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym bezpośrednio przed przyjęciem. Po przyjęciu mieszaniny należy spożyć posiłek.

W przypadku wyplucia dawki lub wystąpienia wymiotów u dziecka:

• jeśli nastąpi to przed upływem 30 minut od przyjęcia leku, należy podać nową dawkę

• jeśli nastąpi to po upływie 30 minut od przyjęcia leku, nie należy podawać nowej dawki, a kolejną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze

W przypadku wielokrotnego wypluwania leku lub wymiotów należy skontaktować się z lekarzem.

Sposób przyjmowania leku

Tabletki Rivaroxaban Orion należy połykać, najlepiej popijając wodą.

• tabletki 10 mg można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku

• tabletki 15 mg i 20 mg należy przyjmować podczas posiłku

Jeśli pacjent ma trudności z połykaniem całej tabletki, powinien porozmawiać z lekarzem o innych sposobach przyjmowania leku.

Tabletkę można rozgnieść i wymieszać z wodą lub miękkim pokarmem, takim jak przecier jabłkowy, bezpośrednio przed przyjęciem.

Po przyjęciu rozgniecionej tabletki 15 mg lub 20 mg należy niezwłocznie spożyć posiłek.

W razie potrzeby lekarz może podać rozgniecioną tabletkę przez zgłębnik żołądkowy.

Pominięcie przyjęcia leku Rivaroxaban Orion

W przypadku stosowania dawki 10 mg raz na dobę:

• należy przyjąć pominiętą tabletkę, gdy tylko pacjent sobie przypomni

• kolejną tabletkę należy przyjąć następnego dnia i kontynuować leczenie raz na dobę

• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki

W przypadku stosowania dawki 15 mg lub 20 mg raz na dobę:

• należy jak najszybciej przyjąć pominiętą tabletkę

• nie należy przyjmować więcej niż jednej tabletki w ciągu jednego dnia w celu uzupełnienia pominiętej dawki

• kolejną tabletkę należy przyjąć następnego dnia i kontynuować leczenie raz na dobę

W przypadku stosowania dawki 15 mg dwa razy na dobę u dorosłych:

• należy jak najszybciej przyjąć pominiętą dawkę

• nie należy przyjmować więcej niż dwóch tabletek 15 mg w ciągu jednego dnia

• w celu uzyskania łącznej dawki dobowej 30 mg można przyjąć dwie tabletki 15 mg jednocześnie

• następnego dnia należy kontynuować przyjmowanie jednej tabletki 15 mg dwa razy na dobę

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Rivaroxaban Orion

Jeżeli pacjent przyjął zbyt dużą ilość leku Rivaroxaban Orion, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Przyjęcie zbyt dużej dawki leku zwiększa ryzyko krwawienia.

Przerwanie przyjmowania leku Rivaroxaban Orion

Nie wolno przerywać stosowania leku Rivaroxaban Orion bez uprzedniej konsultacji z lekarzem, ponieważ lek leczy lub zapobiega wystąpieniu ciężkich chorób.

Lekarz podejmuje decyzję o czasie trwania leczenia.

U pacjentów z migotaniem przedsionków wymagających kardiowersji lek należy przyjmować w czasie zaleconym przez lekarza.

Kiedy nie stosować leku Rivaroxaban Orion?

Nie należy stosować leku Rivaroxaban Orion:

• jeśli pacjent ma uczulenie na rywaroksaban lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

• jeśli u pacjenta występuje nadmierne krwawienie

• jeśli u pacjenta występuje choroba lub stan narządu ciała prowadzące do zwiększonego ryzyka poważnego krwawienia, na przykład wrzód żołądka, uraz lub krwawienie do mózgu, ostatnio przebyty zabieg chirurgiczny mózgu lub oczu

• jeśli pacjent przyjmuje inne leki zapobiegające powstawaniu zakrzepów krwi, na przykład warfarynę, dabigatran, apiksaban lub heparynę, z wyjątkiem zmiany leczenia przeciwzakrzepowego lub sytuacji, gdy heparyna jest podawana w celu utrzymania drożności cewnika w żyle lub tętnicy

• jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby, która prowadzi do zwiększonego ryzyka krwawienia

• jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią

Nie należy stosować leku Rivaroxaban Orion i należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przypuszcza, że dotyczy go którakolwiek z wymienionych sytuacji.

Jak każdy lek, lek Rivaroxaban Orion może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Tak jak inne leki zmniejszające tworzenie się zakrzepów krwi, Rivaroxaban Orion może powodować krwawienie, które potencjalnie może zagrażać życiu.

Nadmierne krwawienie może prowadzić do nagłego spadku ciśnienia tętniczego krwi (wstrząsu). Oznaki krwawienia nie zawsze są oczywiste lub widoczne.

Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli wystąpią następujące objawy:

Oznaki krwawienia:

• krwawienie do mózgu lub wnętrza czaszki, którego objawy mogą obejmować ból głowy, jednostronny niedowład, wymioty, drgawki, obniżenie poziomu świadomości i sztywność karku

• długie lub nadmierne krwawienie

• nietypowe osłabienie, zmęczenie, bladość, zawroty głowy, ból głowy, obrzęk o nieznanej przyczynie, duszność, ból w klatce piersiowej lub dławica piersiowa

Krwawienie do mózgu lub wnętrza czaszki stanowi poważny nagły przypadek medyczny. Należy natychmiast wezwać pomoc lekarską.

Lekarz może zdecydować o konieczności bardzo dokładnej obserwacji pacjenta lub zmianie sposobu leczenia.

Oznaki ciężkich reakcji skórnych:

• rozległa, ostra wysypka skórna, powstawanie pęcherzy lub zmiany na błonie śluzowej, na przykład języka lub oczu (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)

• reakcja na lek powodująca wysypkę, gorączkę, zapalenie narządów wewnętrznych, zaburzenia hematologiczne i ogólnoustrojowe (zespół DRESS)

Częstość występowania tych działań niepożądanych to bardzo rzadko (maksymalnie 1 na 10 000 pacjentów).

Oznaki ciężkich reakcji alergicznych:

• obrzęk twarzy, ust, jamy ustnej, języka lub gardła

• pokrzywka i trudności w oddychaniu

• nagły spadek ciśnienia krwi

Ciężkie reakcje uczuleniowe występują bardzo rzadko w przypadku reakcji anafilaktycznych, w tym wstrząsu anafilaktycznego (maksymalnie 1 na 10 000 pacjentów), oraz niezbyt często w przypadku obrzęku naczynioruchowego i obrzęku alergicznego (u 1 na 100 pacjentów).

Ogólny wykaz możliwych działań niepożądanych

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, co może spowodować bladość skóry i być przyczyną osłabienia lub duszności

• krwawienie z żołądka lub jelita, krwawienie z układu moczowo-płciowego, w tym krew w moczu i ciężkie krwawienia menstruacyjne, krwawienie z nosa, krwawienie z dziąseł

• krwawienie do oka, w tym krwawienie z białkówki oka

• krwawienie do tkanek lub jam ciała (krwiak, siniaczenie)

• pojawienie się krwi w plwocinie (krwioplucie) podczas kaszlu

• krwawienie ze skóry lub krwawienie podskórne

• krwawienie po operacji

• sączenie się krwi lub płynu z rany po zabiegu chirurgicznym

• obrzęk kończyn

• ból kończyn

• zaburzenia czynności nerek, które można zaobserwować w badaniach wykonanych przez lekarza

• gorączka

• ból żołądka, niestrawność, uczucie mdłości (nudności) lub wymioty, zaparcie, biegunka

• niskie ciśnienie tętnicze krwi, którego objawami mogą być zawroty głowy lub omdlenia po wstaniu

• ogólne obniżenie siły i energii (osłabienie, zmęczenie), ból głowy, zawroty głowy

• wysypka, swędzenie skóry

• zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych, co może być widoczne w wynikach badania krwi

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• krwawienie do mózgu lub wewnątrz czaszki

• krwawienie do stawu powodujące ból i obrzęk

• trombocytopenia (mała liczba płytek krwi, komórek biorących udział w krzepnięciu krwi)

• reakcje alergiczne, w tym alergiczne reakcje skórne

• zaburzenia czynności wątroby, które można zaobserwować w badaniach wykonanych przez lekarza

• zwiększenie stężenia bilirubiny, aktywności niektórych enzymów trzustkowych lub wątrobowych lub liczby płytek krwi w wynikach badań krwi

• omdlenia

• złe samopoczucie

• przyspieszone tętno

• suchość w jamie ustnej

• pokrzywka

Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1 000 pacjentów):

• krwawienie do mięśni

• cholestaza (zastój żółci), zapalenie wątroby, w tym uszkodzenie komórek wątroby

• zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)

• obrzęk miejscowy

• zbieranie się krwi (krwiak) w pachwinie jako powikłanie procedury cewnikowania serca, kiedy cewnik wprowadzany jest do tętnicy w nodze (tętniak rzekomy)

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• nagromadzenie eozynofili, rodzaju białych granulocytarnych komórek krwi, które powodują stan zapalny w płucach (eozynofilowe zapalenie płuc)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• niewydolność nerek po ciężkim krwawieniu

• krwawienie w nerkach, czasami z obecnością krwi w moczu, prowadzące do niezdolności nerek do prawidłowej pracy (nefropatia związana z lekami przeciwzakrzepowymi)

• podwyższone ciśnienie w mięśniach nóg i rąk występujące po krwawieniu, co może prowadzić do bólu, obrzęku, zmiany odczuwania, drętwienia lub porażenia (zespół ciasnoty przedziałów powięziowych po krwawieniu)

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży – Rivaroxaban Orion 15 mg i 20 mg

Ogólnie działania niepożądane obserwowane u dzieci i młodzieży leczonych lekiem Rivaroxaban Orion były podobne pod względem rodzaju do tych obserwowanych u dorosłych i miały głównie nasilenie łagodne do umiarkowanego.

Działania niepożądane obserwowane częściej u dzieci i młodzieży:

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy

• gorączka

• krwawienie z nosa

• wymioty

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• szybkie bicie serca

• zwiększenie stężenia bilirubiny (barwnika żółciowego) w wynikach badania krwi

• małopłytkowość (mała liczba płytek, które są komórkami pomagającymi w krzepnięciu krwi)

• nadmierne krwawienie miesiączkowe

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• zwiększenie stężenia bilirubiny bezpośredniej (barwnika żółciowego) w wynikach badania krwi

Przed zastosowaniem leku Rivaroxaban Orion należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, gdy u pacjenta występują:

• zwiększone ryzyko krwawienia

• umiarkowana lub ciężka choroba nerek w przypadku dorosłych przyjmujących dawkę 10 mg

• ciężka choroba nerek w przypadku dorosłych przyjmujących dawki 15 mg i 20 mg

• umiarkowana lub ciężka choroba nerek w przypadku dzieci i młodzieży

• przyjmowanie innych leków zapobiegających powstawaniu zakrzepów krwi, takich jak warfaryna, dabigatran, apiksaban lub heparyna, podczas zmiany leczenia przeciwzakrzepowego lub podawania heparyny w celu utrzymania drożności cewnika w żyle lub tętnicy

• zaburzenia krzepnięcia krwi

• bardzo podwyższone ciśnienie tętnicze krwi, które nie zmniejsza się pomimo stosowania leków

• choroby żołądka lub jelit, które mogą powodować krwawienie, na przykład zapalenie jelit i żołądka lub zapalenie przełyku, w tym z powodu choroby refluksowej przełyku

• nowotwory zlokalizowane w żołądku lub jelitach, układzie płciowym lub układzie moczowym

• choroba naczyń krwionośnych tylnej części gałek ocznych (retinopatia)

• choroba płuc, w której oskrzela są rozszerzone i wypełnione ropą (rozstrzenie oskrzeli), lub wcześniejsze krwawienie z płuc

• protezy zastawek serca

• zespół antyfosfolipidowy, czyli zaburzenie układu odpornościowego powodujące zwiększone ryzyko powstawania zakrzepów

• nieprawidłowe ciśnienie krwi lub planowany zabieg chirurgiczny albo inne leczenie mające na celu usunięcie zakrzepu z płuc

Jeśli pacjent przypuszcza, że występuje u niego którykolwiek z wymienionych stanów, powinien poinformować lekarza przed zastosowaniem leku Rivaroxaban Orion.

Lekarz zdecyduje, czy zastosować lek oraz czy pacjent wymaga szczególnie dokładnej obserwacji.

Jeśli pacjent musi być poddany operacji:

• należy bardzo dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących przyjmowania leku Rivaroxaban Orion w ściśle określonym czasie przed operacją lub po operacji

• jeśli podczas operacji planowane jest cewnikowanie lub nakłucie kręgosłupa, na przykład w celu wykonania znieczulenia zewnątrzoponowego lub podpajęczynówkowego albo zmniejszenia bólu, należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących czasu przyjmowania leku

• należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli po zakończeniu znieczulenia wystąpi drętwienie lub osłabienie nóg, zaburzenia czynności jelit lub pęcherza moczowego, ponieważ w takim przypadku konieczne jest natychmiastowe leczenie

Dzieci i młodzież

Tabletki Rivaroxaban Orion 10 mg nie są zalecane osobom w wieku poniżej 18 lat. Brak wystarczających danych dotyczących stosowania tej dawki u dzieci i młodzieży.

Tabletki Rivaroxaban Orion 15 mg i 20 mg nie są zalecane dzieciom o masie ciała poniżej 30 kg.

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania dawek 15 mg i 20 mg u dzieci i młodzieży we wskazaniach przeznaczonych dla dorosłych.

Laktoza i sód

Lek Rivaroxaban Orion zawiera laktozę jednowodną:

• tabletka 10 mg zawiera 25,1 mg laktozy

• tabletka 15 mg zawiera 20,5 mg laktozy

• tabletka 20 mg zawiera 27,3 mg laktozy

Jeżeli wcześniej stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, powinien on skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Każda tabletka zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg), co oznacza, że lek uznaje się za wolny od sodu.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wolno stosować leku Rivaroxaban Orion w czasie ciąży.

Jeżeli istnieje ryzyko zajścia w ciążę, podczas stosowania leku należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Rivaroxaban Orion, należy natychmiast poinformować o tym lekarza, który zdecyduje o dalszym leczeniu.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wolno stosować leku Rivaroxaban Orion podczas karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Leki, które mogą nasilać działanie leku Rivaroxaban Orion:

• niektóre leki stosowane w zakażeniach grzybiczych, na przykład flukonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol, chyba że są stosowane jedynie miejscowo na skórę

• ketokonazol w tabletkach, stosowany w leczeniu zespołu Cushinga, w przebiegu którego organizm wytwarza zbyt dużo kortyzolu

• niektóre leki stosowane w zakażeniach bakteryjnych, na przykład klarytromycyna, erytromycyna

• niektóre leki przeciwwirusowe stosowane w zakażeniu HIV lub leczeniu AIDS, na przykład rytonawir

• inne leki stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi, na przykład enoksaparyna, klopidogrel lub antagoniści witaminy K, takie jak warfaryna lub acenokumarol

• leki przeciwzapalne i przeciwbólowe, na przykład naproksen lub kwas acetylosalicylowy

• dronedaron, lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca

• niektóre leki stosowane w leczeniu depresji, takie jak selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) lub inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (SNRI)

Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych leków, powinien poinformować lekarza przed zastosowaniem leku Rivaroxaban Orion, ponieważ jego działanie może być nasilone.

Lekarz zdecyduje, czy zastosować lek oraz czy konieczna jest szczególnie dokładna obserwacja pacjenta.

Jeśli lekarz uzna, że u pacjenta występuje zwiększone ryzyko rozwoju owrzodzenia żołądka lub przewodu pokarmowego, może zastosować leczenie zapobiegające chorobie wrzodowej.

Leki i substancje, które mogą zmniejszać działanie leku Rivaroxaban Orion:

• niektóre leki stosowane w leczeniu padaczki, takie jak fenytoina, karbamazepina, fenobarbital

• ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), lek ziołowy stosowany w depresji

• ryfampicyna, która należy do grupy antybiotyków

Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych leków lub produktów ziołowych, powinien poinformować lekarza przed zastosowaniem leku Rivaroxaban Orion, ponieważ jego działanie może być zmniejszone.

Lekarz zdecyduje, czy zastosować lek oraz czy konieczna jest szczególnie dokładna obserwacja pacjenta.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.

Lek Rivaroxaban Orion może powodować zawroty głowy, które występują często, oraz omdlenia, które występują niezbyt często.

Pacjenci, u których występują te działania niepożądane, nie powinni prowadzić pojazdów, jeździć na rowerze ani obsługiwać narzędzi lub maszyn.

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

• nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku i każdym blistrze

• termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca

• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku

• leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki

• należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa

Takie postępowanie pomoże chronić środowisko