Rivastigmine Teva (roztwór doustny) (Rivastigminum)

Jak działa lek Rivastigmine Teva?

Lek Rivastigmine Teva blokuje enzymy (acetylocholinesterazę i butyrylocholinesterazę) odpowiedzialne za rozpad acetylocholiny. Acetylocholina jest odpowiedzialna za przekazywanie informacji między komórkami nerwowymi. Zahamowanie jej rozpadu pomaga w łagodzeniu objawów choroby Alzheimera oraz otępienia związanego z chorobą Parknisona.

Kiedy stosuje się lek Rivastigmine Teva?

• objawowe leczenie łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego
• leczenie otępienia u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona

Jak stosować lek Rivastigmine Teva?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem, lub farmaceutą.

Początek leczenia

• kurację rozpoczyna się od małej dawki
• w zależności od reakcji pacjenta na leczenie, lekarz stopniowo będzie zwiększał dawkę
• maksymalna dawka to 6 mg dwa razy na dobę

Lekarz w trakcie kuracji będzie kontrolował masę ciała, jeśli kuracja została przerwana na dłużej niż 3 dni, kolejna dawka powinna zostać przyjęta po konsultacji z lekarzem.

Pacjenci stosujący lek

• pacjent powinien poinformować opiekuna o przyjmowaniu leku Rivastigmine Teva
• lek powinien być przyjmowany codziennie
• lek należy przyjmować 2 razy na dobę w trakcie posiłku

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Rivastigmine Teva

W przypadku przyjęcia większej dawki leku należy powiadomić lekarza, mogą wystąpić mdłości, wymioty, biegunka, wysokie ciśnienie, omamy, wolne bicie serca oraz omdlenia.

Pominięcie zastosowania leku Rivastigmine Teva

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć kolejną dawkę leku o ustalonej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej.

Kiedy nie stosować leku Rivastigmine Teva?

Leku nie należy stosować w przypadku:

• uczulenie na rywastygminę lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• reakcji skórnej wykraczającej poza powierzchnię plastra
• nasilenia się reakcji miejscowej (np. wystąpią pęcherze, zaostrzenie stanu zapalnego skóry, opuchnięcie) i powyższe zmiany skórne nie ustępują w ciągu 48 godzin po zdjęciu plastra

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Rivastigmine Teva może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Roztwór doustny:

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zawroty głowy
• utrata apetytu
• problemy żołądkowe takie jak mdłości (nudności) lub wymioty, biegunka

Często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10):

• lęk
• pocenie się
• ból głowy
• zgaga
• zmniejszenie masy ciała
• ból brzucha
• pobudzenie
• uczucie zmęczenia lub osłabienia
• złe samopoczucie ogólne
• drżenie lub splątanie
• zmniejszony apetyt
• koszmary senne

Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100):

• depresja
• trudności w zasypianiu
• omdlenia lub przypadkowe upadki
• zmiany w pracy wątroby

Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 1 000):

• ból w klatce piersiowej
• wysypka, swędzenie
• napady padaczkowe (drgawki)
• choroba wrzodowa żołądka lub jelit

Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10 000):

• wysokie ciśnienie krwi
• zakażenia układu moczowego
• widzenie rzeczy, których nie ma (omamy)
• zaburzenia rytmu serca takie, jak szybkie lub wolne bicie serca
• krwawienia z przewodu pokarmowego – krew w kale lub wymiotach
• zapalenie trzustki – do objawów należy silny ból w górnej części brzucha, często z nudnościami lub wymiotami
• nasilenie objawów choroby Parkinsona lub wystąpienie podobnych objawów – takich jak sztywność mięśni, trudności w wykonywaniu ruchów dowolnych

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• gwałtowne wymioty, które mogą prowadzić do pęknięcia części przewodu pokarmowego łączącego jamę ustną z żołądkiem (przełyku)
• odwodnienie (utrata zbyt dużej ilości płynu)
• zaburzenia czynności wątroby (zażółcenie skóry, zażółcenie białek oczu, nieprawidłowa ciemna barwa moczu lub niewyjaśnione nudności, wymioty, zmęczenie i utrata apetytu)
• agresja, niepokój
• nieregularne bicie serca

Pacjenci z otępieniem i chorobą Parkinsona:

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• drżenie
• omdlenie
• przypadkowe upadki

Często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10):

• lęk
• niepokój
• wolne i szybkie bicie serca
• trudności w zasypianiu
• nadmierne wydzielanie śliny i odwodnienie
• nieprawidłowe spowolnienie ruchów lub słaba kontrola nad ruchami
• nasilenie objawów choroby Parkinsona lub wystąpienie podobnych objawów – takich jak sztywność mięśni, trudności w wykonywaniu ruchów dowolnych oraz osłabienie mięśni

Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100):

• nieregularne bicie serca i słaba kontrola nad ruchami

Inne działania niepożądane po zastosowaniu rywastygminy w postaci transdermalnej, które mogą również wystąpić po zażyciu roztworu doustnego:

Często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10)

• gorączka
• ciężkie splątanie
• nietrzymanie moczu (niezdolność do właściwego utrzymania moczu)

Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100)

•  nadmierna ruchliwość (wysoki stopień aktywności, niepokój)

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• reakcja alergiczna w miejscu nalepienia, taka jak pęcherze lub stan zapalny skóry

Przed rozpoczęciem kuracji lekiem Rivastigmine Teva należy omówić z lekarzem jeśli u pacjenta:

• występuje lub kiedykolwiek występował nieregularny, lub wolny rytm pracy serca
• występuje lub kiedykolwiek występował czynny wrzód żołądka
• występują lub kiedykolwiek występowały trudności w oddawaniu moczu
• występują lub kiedykolwiek występowały napady padaczkowe
• występuje lub kiedykolwiek występowała astma oskrzelowa, lub ciężka choroba układu oddechowego
• występują lub kiedykolwiek występowały zaburzenia czynności nerek
• występują lub kiedykolwiek występowały zaburzenia czynności wątroby
• występuje drżenie mięśniowe
• jeśli pacjent ma małą masę ciała
• występują reakcje ze strony żołądka i jelit, takie jak nudności, wymioty i biegunka, występuje ryzyko odwodnienia pacjenta

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek może być stosowany w ciąży jedynie, gdy w opinii lekarza korzyść matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Rivastigmine Teva, jeśli pacjentka karmi piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Leku Rivastigmine Teva nie należy stosować łącznie z następującymi lekami:

• leki przechiwcholinergiczne
• metoklopramid, stosowany łącznie z lekiem Rivastigmine Teva może wywołać sztywność kończyn i drżenie dłoni
• jeśli konieczne jest wykonanie zabiegu ze znieczuleniem ogólnym w trakcie kuracji lekiem Rivastigmine Teva, należy poinformować o tym lekarza; lek może nasilić działanie niektórych leków zwiotczających mięśnie
• leki beta-adrenolityczne, jednoczesne przyjmowanie tych leków z lekiem Rivastigmine Teva może spowodować spowolnienie pracy serca, prowadzące do omdlenia lub utraty przytomności

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Jeśli po zastosowaniu leku wystąpią takie objawy niepożądane jak senność, zawroty głowy, omdlenia, dezorientacja, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Rivastigmine Teva?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek należy przechowywać w pozycji pionowej
• lek należy zużyć w ciągu 1 miesiąca po otwarciu butelki