Rosuvastatin Aurovitas (Rosuvastatinum)

Jak działa lek Rosuvastatin Aurovitas?

Działanie leku Rosuvastatin Aurovitas polega na:

• zmniejszaniu stężenia złego cholesterolu (LDL-C) oraz zwiększaniu stężenia dobrego cholesterolu (HDL-C) we krwi
• hamowaniu wytwarzania w organizmie złego cholesterolu i wspomaganiu usuwania cholesterolu z krwi

Kiedy stosuje się lek Rosuvastatin Aurovitas?

Lek Rosuvastatin Aurovitas stosowany jest:

• u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6. roku życia w leczeniu wysokiego stężenia cholesterolu
• w zapobieganiu poważnym zdarzeniom sercowo - naczyniowym (ataku serca, udaru) u pacjentów z grupy ryzyka

Jak stosować lek Rosuvastatin Aurovitas?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania:

• tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą
• lek należy przyjmować raz na dobę, o dowolnej porze dnia (w celu łatwiejszego pamiętania o przyjmowaniu leku, należy go przyjmować o tej samej porze każdego dnia)
• pacjent powinien regularnie zgłaszać się na kontrolne wizyty u lekarza w celu sprawdzenia, czy stężenie cholesterolu utrzymuje się na odpowiednim poziomie

Dorośli 

Dawki zwykle stosowane w celu zmniejszenia dużego stężenia cholesterolu

Dawka początkowa

• leczenie należy rozpocząć od dawki 5 mg lub 10 mg (nawet w przypadku przyjmowania przez pacjenta w przeszłości innych statyn w większych dawkach)
• dawka początkowa zależy od: stężenia cholesterolu, wielkości ryzyka wystąpienia ataku serca lub udaru, obecności czynnika, który może sprzyjać wystąpieniu działań niepożądanych
• należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu ustalenia odpowiedniej dawki początkowej

Lekarz może przepisać najmniejszą dawkę (5 mg), u pacjentów:

• rasy azjatyckiej
• w wieku powyżej 70 lat
• z problemami z nerkami o umiarkowanym nasileniu
• z ryzykiem bólu mięśni i problemów z mięśniami (miopatia)

Zwiększenie dawki i maksymalna dawka dobowa:

• w celu osiągnięcia prawidłowego stężenia cholesterolu lekarz może zdecydować o stopniowym zwiększaniu dawki leku, aż do dawki odpowiedniej dla danego pacjenta
• jeśli rozpoczęto stosowanie dawki 5 mg, lekarz może ją zwiększyć do 10 mg, następnie 20 mg, a następnie 40 mg, jeśli jest to konieczne
• jeśli pacjent rozpoczął leczenie od dawki 10 mg, lekarz może ją zwiększyć dwukrotnie, do dawki 20 mg, a następnie, o ile to konieczne, do 40 mg
• dawki nie należy zwiększać częściej niż co cztery tygodnie

Dawki zwykle stosowane w celu zmniejszenia ryzyka ataku serca, udaru lub wystąpienia innych podobnych problemów zdrowotnych

Dawka początkowa

• zalecana dawka początkowa to 20 mg na dobę
• lekarz może przepisać mniejszą dawkę leku, w zależności od stanu zdrowia pacjenta

Dawki zwykle stosowane u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat

• zakres dawek stosowanych u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat wynosi od 5 do 20 mg raz na dobę
• zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 5 mg na dobę
• lekarz może stopniowo zwiększać dawkę leku, aż do osiągnięcia dawki odpowiedniej dla danego pacjenta
• maksymalna dawka dobowa leku to 10 mg lub 20 mg u dzieci w wieku od 6 do 17 lat, w zależności od stanu zdrowia pacjenta
• leku Rosuvastatin Aurovitas 40 mg nie należy stosować u dzieci

Lekarz może zwiększyć dawkę leku Rosuvastatin Aurovitas do dawki odpowiedniej dla danego pacjenta.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Rosuvastatin Aurovitas

• należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem

Pominięcie zastosowania leku Rosuvastatin Aurovitas

• nie należy się martwić w przypadku pominięcia przyjęcia dawki, kolejną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze
• nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Przerwanie stosowania leku Rosuvastatin Aurovitas

• przed przerwaniem stosowania leku Rosuvastatin Aurovitas, należy skontaktować się z lekarzem
• przerwanie stosowania leku Rosuvastatin Aurovitas może spowodować ponowne zwiększenie stężenia cholesterolu

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Rosuvastatin Aurovitas należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Rosuvastatin Aurovitas?

Leku Rosuvastatin Aurovitas nie należy stosować u pacjentów: 

• uczulonych na rozuwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• ze schorzeniami wątroby
• z ciężką niewydolnością nerek
• z powtarzającymi się lub niewyjaśnionymi bólami mięśni
• przyjmujących cyklosporynę (lek stosowany np. po przeszczepie narządów)

Leku Rosuvastatin Aurovitas w dawce 40 mg nie należy stosować u pacjentów:

• ze schorzeniami nerek o umiarkowanym nasileniu
• z zaburzeniami czynności tarczycy
• u których w przeszłości występowały powtarzające się lub niewyjaśnione bóle mięśni lub problemy z mięśniami, lub podobne problemy u osób spokrewnionych lub problemy z mięśniami podczas przyjmowania w przeszłości innych leków zmniejszających stężenie cholesterolu
• regularnie spożywających duże ilości alkoholu
• pochodzenia azjatyckiego
• przyjmujących inne leki tzw. fibraty, zmniejszające stężenie cholesterolu

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Rosuvastatin Aurovitas może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy przerwać stosowanie leku Rosuvastatin Aurovitas i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią:

• problemy z oddychaniem, z obrzękiem lub bez obrzęku twarzy, ust, języka i (lub) gardła
• obrzęk twarzy, ust, języka i (lub) gardła, który może powodować trudności w połykaniu
• silny świąd skóry (i grudkami)
• nietypowy ból mięśni lub problemy z mięśniami trwające dłużej niż zwykle - objawy dotyczące mięśni częściej występują u dzieci i młodzieży niż u dorosłych

Inne działania niepożądane

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy
• ból brzucha
• zaparcia
• nudności
• bóle mięśni
• osłabienie
• zawroty głowy
• zwiększenie stężenia białka w moczu - parametr ten zazwyczaj wraca do normy samoistnie bez konieczności odstawienia leku Rosuvastatin Aurovitas (tylko w przypadku dawki 40 mg)
• cukrzyca - rawdopodobieństwo wystąpienia cukrzycy jest większe, jeśli pacjent ma wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, ma nadwagę i wysokie ciśnienie krwi. Lekarz prowadzący będzie monitorował pacjenta podczas przyjmowania tego leku

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• wysypka, świąd lub inne reakcje skórne
• zwiększenie stężenia białka w moczu - parametr ten zazwyczaj wraca do normy samoistnie bez konieczności odstawienia leku Rosuvastatin Aurovitas (tylko w przypadku dawek 5 mg, 10 mg i-20 mg)

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• ciężka reakcja alergiczna, w tym obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła, który może powodować trudności w połykaniu i oddychaniu, silny świąd skóry (z guzkami)
• uszkodzenie mięśni u dorosłych - w razie wystąpienia nietypowego bólu mięśni lub problemów z mięśniami trwającymi dłużej niż można oczekiwać, jako środek ostrożności należy przerwać stosowanie leku Rosuvastatin Aurovitas i natychmiast skontaktować się z lekarzem
• zespół toczniopodobny (w tym wysypka, zaburzenia dotyczące stawów i wpływ na komórki krwi)
• zerwanie mięśnia
• silny ból brzucha (zapalenie trzustki)
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi
• zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia)

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu)
• zapalenie wątroby
• śladowe ilości krwi w moczu
• uszkodzenie nerwów kończyn dolnych i górnych (zdrętwienie)
• ból stawów
• utrata pamięci
• ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn)

Częstość nieznana:

• biegunka
• zespół Stevensa-Johnsona (ciężki stan chorobowy objawiający się pęcherzami na skórze, w jamie ustnej, na spojówkach oczu i narządach płciowych)
• kaszel
• skrócony oddech (duszność)
• obrzęk
• zaburzenia snu, w tym bezsenność i koszmary senne
• zaburzenia funkcji seksualnych
• depresja
• problemy z oddychaniem, w tym uporczywy kaszel i (lub) skrócony oddech lub gorączka
• uszkodzenie ścięgien
• stałe osłabienie mięśni

Przed rozpoczęciem stosowania leku Rosuvastatin Aurovitas należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• u pacjenta występują problemy z nerkami, wątrobą
• u pacjenta w przeszłości występowały powtarzające się lub niewyjaśnione bóle mięśni lub problemy z mięśniami lub podobne problemy u osób spokrewnionych lub problemy z mięśniami podczas przyjmowania w przeszłości innych leków zmniejszających stężenie cholesterolu
  W przypadku niewyjaśnionych bólów mięśni zwłaszcza, gdy towarzyszy im złe samopoczucie lub gorączka, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem; należy również powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o ciągłym osłabieniu mięśni
• pacjent regularnie spożywa duże ilości alkoholu
• u pacjenta występują zaburzenia czynności tarczycy
• pacjent przyjmuje inne leki zmniejszające stężenie cholesterolu (fibraty)
• pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV, np. rytonawir, lopinawir lub atazanawir
• pacjent przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 7 dni kwas fusydowy (lek stosowany w zakażeniach bakteryjnych) doustnie lub we wstrzyknięciu; połączenie kwasu fusydowego i leku Rosuvastatin Aurovitas może prowadzić do poważnych problemów z mięśniami (rabdomiolizy)
• pacjent jest w wieku powyżej 70 lat (lekarz musi dobrać odpowiednią dawkę leku dla pacjenta)
• u pacjenta wystąpiła ciężka niewydolność oddechowa
• pacjent jest rasy azjatyckiej (lekarz dobierze odpowiednią dla pacjenta dawkę początkową leku Rosuvastatin Aurovitas)

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta (lub w przypadku wątpliwości) nie należy przyjmować leku Rosuvastatin Aurovitas w dawce 40 mg (największej dawce) i należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiejkolwiek dawki leku Rosuvastatin Aurovitas.

Podczas stosowania leku Rosuvastatin Aurovitas:

• u niewielkiej liczby pacjentów przyjmowanie statyn może wpływać na czynność wątroby, dlatego lekarz zwykle zaleca wykonanie badań krwi (badanie aktywności enzymów wątrobowych) przed rozpoczęciem oraz w czasie stosowania leku Rosuvastatin Aurovitas
• pacjentów z cukrzycą oraz z ryzykiem jej wystąpienia lekarz będzie uważnie monitorował (ryzyko rozwoju cukrzycy występuje u pacjentów, u których na czczo stężenie cukru jest wysokie, pacjentów otyłych oraz u pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Rosuvastatin Aurovitas u kobiet w okresie ciąży.
Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w czasie przyjmowania tego leku, powinna natychmiast przerwać jego stosowanie i skontaktować się z lekarzem.
Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży podczas przyjmowania leku Rosuvastatin Aurovitas.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Rosuvastatin Aurovitas u kobiet w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Rosuvastatin Aurovitas należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:

• cyklosporynę (stosowaną po przeszczepieniu narządów)
• warfarynę lub klopidogrel, lub jakikolwiek inny lek stosowany w celu rozrzedzania krwi
• fibraty (gemfibrozyl, fenofibrat) lub inne leki stosowane w celu obniżania poziomu cholesterolu (np. ezetymib)
• leki na niestrawność (stosowane w celu neutralizacji kwasu w żołądku)
• erytromycynę (antybiotyk)
• kwas fusydowy - jeśli konieczne jest przyjmowanie doustnie kwasu fusydowego (w leczeniu zakażenia bakteryjnego), należy przerwać stosowanie leku Rosuvastatin Aurovitas i wznowić je dopiero wtedy, gdy lekarz tak zadecyduje (jednoczesne przyjmowanie leku Rosuvastatin Aurovitas z kwasem fusydowym rzadko może prowadzić do osłabienia, tkliwości lub bólu mięśni - rabdomiolizy)
• doustne środki antykoncepcyjne 
• regorafenib (stosowany w leczeniu raka)
• leki stosowane w zakażeniach wirusowych, w tym zakażeniach wirusem HIV lub wirusowym zapaleniu wątroby typu C: rytonawir, lopinawir, atazanawir, symeprewir, ombitalwir, parytaprewir, dasabuvir, welpataswir, grazoprewir, elbaswir, glekaprewir, pibrentaswir

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

U niektórych pacjentów podczas stosowania leku Rosuvastatin Aurovitas mogą wystąpić zawroty głowy.
Jeśli u pacjenta wystąpią zawroty głowy, przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, należy skontaktować się z lekarzem.

Jak przechowywać Rosuvastatin Aurovitas?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem