Rozacom (Dorzolamidum + Timololum)

Jak działa lek Rozacom?

Lek Rozacom zawiera dwie substancje czynne o różnych mechanizmach działania:

• dorzolamid - inhibitor anhydrazy węglanowej
• tymolol, będący beta - adrenolitykiem

Substancje te zmniejszają ilość wydzielanej cieczy wodnistej, obniżając w ten sposób ciśnienie śródgałkowe.

Kiedy stosuje się lek Rozacom?

Lek Rozacom stosuje się w leczeniu:

• jaskry otwartego kąta
• jaskry w przebiegu zespołu rzekomego złuszczania (pseudoeksfoliacji)

gdy stosowanie wyłącznie inhibitora receptora beta - adrenergicznego nie przynosi oczekiwanych rezultatów.

Jak stosować lek Rozacom?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zwykle podaje się po jednej kropli do worka spojówkowego chorego oka (oczu) rano i wieczorem.

W przypadku stosowania równolegle innych kropli do oczu, należy zachować co najmniej 10 minut przerwy przed podaniem następnego leku

Nie wolno końcówką kroplomierza dotykać oka bądź jego okolic. Lek może ulec zanieczyszczeniu bakteriami, które mogą spowodować zakażenie oka prowadzące do jego poważnych uszkodzeń, a nawet utraty wzroku.

Po aplikacji leku zaleca się uciskanie wewnętrznego kącika oka przez 2 minuty.

Instrukcja stosowania

• upewnij się przed pierwszym użyciem leku czy buteleczka jest oryginalnie zamknięta
• aby otworzyć butelkę, przerwij pierścień zabezpieczający
• przechyl głowę do tyłu, odciągnij dolną powiekę w dół w celu utworzenia kieszonki pomiędzy powieką i gałką oczną 
• odwróć butelkę i delikatnie naciśnij aż do wyciśnięcia jednej kropli
• nie powiększaj wylotu kroplomierza
• nie dotykaj końcówką kroplomierza do oka i innych powierzchni
• po podaniu leku uciśnij palcem okolice kącika oka
• zakręć buteleczkę

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Rozacom

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. W wyniku podania zbyt wielu kropli leku lub połknięcia zawartości butelki mogą wystąpić zawroty głowy, trudności w oddychaniu lub uczucie zwolnionej czynności serca.

Pominięcie zastosowania leku Rozacom

Pominiętą dawkę leku należy zaaplikować możliwie najszybciej. Jeżeli zbliża się pora zastosowania kolejnej dawki, nie należy podawać pominiętej dawki i wrócić do regularnego schematu dawkowania. Nie zaleca się stosowania podwójnej dawki w celu uzupełnienia tej pominiętej.

Przerwanie stosowania leku Rozacom

Należy skonsultować się z lekarzem przed odstawieniem leku.

Kiedy nie stosować leku Rozacom?

• w przypadku uczulenia na dorzolamid, tymolol lub którąkolwiek substancje pomocniczą
• jeżeli obecnie lub w przeszłości stwierdzono zaburzenia układu oddechowego takie jak  astma, lub obturacyjne zapalenie oskrzeli
• w przypadku gdy u pacjenta stwierdza się zwolnienie akcji serca lub zaburzenia rytmu serca
• jeżeli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek, ciężkie zaburzenia funkcji nerek, albo kamicę nerkową
• w przypadku występowania  kwasicy hiperwolemicznej  

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Rozacom może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Działania niepożądane obserwowane bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• uczucie palenia i kłucia w oku
• zmiana odczuwania smaku

Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zaczerwienienie gałek ocznych i skóry wokół oka (oczu)
• łzawienie lub swędzenia oka (oczu)
• nadżerki rogówki
• obrzęk i/ lub podrażnienie gałek ocznych i skóry wokół oka (oczu)
• uczucie ciała obcego w oku
• zmniejszenie wrażliwości rogówki
• ból oka
• suchość oka
• niewyraźne widzenie 
• ból głowy
• zapalenie zatok przynosowych
• nudności
• osłabienie i zmęczenie

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• zawroty głowy
• depresja
• zapalenie tęczówki
• zaburzenia widzenia, w tym zmiany refrakcji
• zwolnienie akcji serca
• omdlenia
• bezdech
• niestrawność
• kamica nerkowa

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• toczeń rumieniowaty układowy
• mrowienie lub drętwienie dłoni albo stóp
• bezsenność
• koszmary senne
• utrata pamięci
• nasilenie objawów miastenii
• osłabienie popędu płciowego
• przemijająca krótkowzroczność
• odwarstwienie po zabiegach filtracyjnych leżącej pod siatkówką warstwy, w której znajdują się naczynia krwionośne, w wyniku czego mogą wystąpić zaburzenia wzroku
• opadanie powiek
• podwójne widzenie
• sklejanie powiek
• obrzęk rogówki
• niskie ciśnienie w oku
• dzwonienie w uszach
• obniżenie ciśnienia krwi
• zmiany rytmu lub tempa pracy serca
• zastoinowa niewydolność serca
• zmiany rytmu lub tempa pracy serca
• zastoinowa niewydolność serca
• obrzęk
• niedokrwienie mózgu
• ból w klatce piersiowej
• kołatanie serca
• zawał serca
• objaw Raynauda
• obrzęk dłoni i stóp lub zimne dłonie i stopy oraz osłabienie krążenia w kończynach
• skurcze mięśni nóg i/ lub bóle nóg podczas chodzenia (chromanie)
• duszność
• niewydolność oddechowa
• zapalenie błony śluzowej nosa
• krwawienie z nosa
• zwężenie dróg oddechowych w płucach
• kaszel
• podrażnienie gardła
• suchość jamy ustnej
• biegunka
• kontaktowe zapalenie skóry
• wypadanie włosów
• wysypka łuszczycopodobna
• choroba Peyroniego
• reakcje alergiczne: wysypka, pokrzywka, świąd, niekiedy obrzęk warg, powiek i jamy ustnej, świszczący oddech (zespół Stevensa - Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka)

Częstość nieznana

• hipoglikemia
• niewydolność serca
• zaburzenia rytmu serca
• ból brzucha 
• wymioty
• bóle mięśni niezwiązane z wysiłkiem fizycznym
• zaburzenia funkcji seksualnych

Przed rozpoczęciem leczenia należy omówić temat leczenia z lekarzem lub farmaceutą.

Należy poinformować lekarza o wszystkich występujących obecnie oraz w przeszłości zaburzeniach oka i chorobach. W szczególności należy omówić:

• problemy z płucami i oddychaniem (astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc)
• problemy z sercem: choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, niskie ciśnienie krwi
• spowolnienie akcji serca
• choroby związane ze słabym krążeniem krwi (choroba lub zespół Raynauda)
• cukrzycę, tymolol może maskować objawy hipoglikemii
• nadczynność tarczycy, tymolol może maskować jej objawy
• uczulenia lub reakcje alergiczne takie jak: pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, języka i/ lub gardła, które mogą spowodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu
• osłabienie mięśni lub stwierdzoną miastenię

W przypadku doznania urazu oka lub planowanego zabiegu okulistycznego należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Rozacom, ponieważ tymolol może wpływać na działanie niektórych leków znieczulających.

Chlorek benzalkoniowy zawarty w leku może odbarwiać miękkie soczewki kontaktowe. Należy je zdjąć przed aplikacją leku i ponownie założyć po odczekaniu 15 minut.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Rozacom w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to konieczne.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Rozacom podczas karmienia piersią ze względu na możliwość przenikania tymololu do mleka matki.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy szczególnie poinformować lekarza w przypadku stosowania lub zamiarze stosowania:

• leków zmniejszających ciśnienie krwi lub stosowanych w chorobach serca (leki blokujące kanał wapniowy, antagoniści receptorów beta-adrenergicznych czy digoksyna)
• leków stosowanych w zaburzeniach rytmu serca lub przywracających regularny rytm serca (leki blokujące kanał wapniowy, antagoniści receptorów beta-adrenergicznych czy digoksyna)
• innych kropli do oczu zawierających leki z grupy antagonistów receptorów beta-adrenergicznych
• innych leków z grupy inhibitorów anhydrazy węglanowej, np. acetazolamid
• leków z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (MAOI)
• leków o działaniu parasympatykomimetycznym, które mogą być stosowane w zaburzeniach oddawania moczu
• leków przeciwcukrzycowych
• leków przeciwdepresyjnych takich jak paroksetyna i fluoksetyna
• chemioterapeutyków z grupy sulfonamidów
• chinidyny
• narkotyków, takich jak morfina, które stosowane są w leczeniu umiarkowanie silnych lub silnych bólów

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.

Nie przeprowadzano dokładnych badań nad wpływem na zdolność prowadzania pojazdów, jednak po zastosowaniu leku może wystąpić niewyraźne widzenie. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia objawów.

Jak przechowywać lek Rozacom?

• lek Rozacom należy przechowywać w niedostępnym i niewidocznym miejscu dla dzieci, w temperaturze poniżej 25^oC.
• butelkę należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.