Rozatrav (Travoprostum)

Jak działa lek Rozatrav?

Lek zawiera substancję czynną - trawoprost, która zwiększa odpływu płynu z oka, czego efektem jest zmniejszenie ciśnienia wewnątrz oka. 

Kiedy stosuje się lek Rozatrav?

Lek Rozatrav stosowany jest w leczeniu wysokiego ciśnienia wewnątrz oka, które może prowadzić do rozwoju choroby zwanej jaskrą, u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 miesiąca życia.

Jak stosować lek Rozatrav?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem. 

Sposób stosowania

• lek Rozatrav przeznaczony jest wyłącznie do zakraplania do oczu
• jeśli podczas zakraplania kropla leku nie trafi do oka, należy powtórzyć próbę zakroplenia
• jeśli pacjent stosuje inne leki podawane do oka (krople do oczu lub maść do oczu) należy zachować co najmniej 5-minutową przerwę między zakropleniem leku Rozatrav a zastosowaniem innych leków podawanych do oka

Dawkowanie

• jedna kropla do chorego oka lub oczu, raz na dobę, wieczorem
• lek można stosować do obu oczu wyłącznie po uzyskaniu takiego zalecenia od lekarza
• lek należy stosować tak długo jak zaleci lekarz 

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Rozatrav

• jeśli zastosowano większą ilość leku, niż zalecona przez lekarza, należy całą objętość leku wypłukać z oka ciepłą wodą
• nie podawać następnych kropli do czasu planowego podania kolejnej dawki leku

Pominięcie zastosowania leku Rozatrav

• jeśli pacjent pominął zastosowanie leku, następną dawkę należy zastosować w planowanym czasie
• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki
• nigdy nie należy stosować dawki większej niż jedna kropla do chorego oka (oczu), raz na dobę

Przerwanie stosowania leku Rozatrav

• nie należy przerywać stosowania leku bez wcześniejszego uzgodnienia tego z lekarzem
• w przypadku przerwania stosowania leku ciśnienie wewnątrz gałki ocznej nie będzie kontrolowane, co może doprowadzić do utraty wzroku

Kiedy nie stosować leku Rozatrav?

Leku Rozatrav nie należy stosować u pacjentów uczulonych trawoprost lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Rozatrav może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Działania niepożądane

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

Działania dotyczące oka: 

• zaczerwienienie oka

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)

Działania dotyczące oka:

• zmiany koloru tęczówki (zabarwionej części oka)
• ból oka
• uczucie dyskomfortu w oku
• suchość oka
• świąd oka
• podrażnienie oka

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)

Działania dotyczące oka:

• zaburzenia rogówki
• zapalenie oka
• zapalenie tęczówki
• stan zapalny wewnątrz oka
• zapalenie powierzchni oka z lub bez uszkodzenia powierzchni oka
• wrażliwość na światło
• wydzielina z oka
• zapalenie powiek
• zaczerwienienie powiek
• obrzęk wokół oka
• świąd powiek
• niewyraźne widzenie
• zwiększone wytwarzanie łez
• zakażenie lub zapalenie spojówki
• nieprawidłowe odwijanie się dolnej powieki
• zmętnienie oka
• grudki na powiekach
• nadmierny wzrost rzęs

Działania ogólne:

• nasilone objawy alergiczne
• ból głowy
• nieregularne bicie serca
• kaszel
• zatkanie nosa
• podrażnienie gardła
• ciemnienie skóry wokół oka (oczu)
• ciemnienie skóry
• nieprawidłowy wygląd owłosienia
• nadmierne owłosienie

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób)

Działania dotyczące oka:

• widzenie migoczącego światła
• wyprysk na powiekach
• nieprawidłowo położone rzęsy, które wyrastają w stronę oka
• obrzęk oka
• ograniczone widzenie
• widzenie efektu halo
• zmniejszone czucie w oku
• zapalenie gruczołów powiekowych
• zabarwienie wnętrza oka
• rozszerzenie źrenicy
• pogrubienie rzęs
• zmiana koloru rzęs
• zmęczenie oczu

Działania ogólne:

• zakażenie wirusowe oka
• zawroty głowy
• nieprzyjemny smak w ustach
• nieregularne lub zwolnione bicie serca
• zwiększenie lub zmniejszenie ciśnienia krwi
• spłycenie oddechu
• astma
• alergia dotycząca nosa lub zapalenie błony śluzowej nosa
• suchość błony śluzowej nosa
• zmiany głosu
• dyskomfort żołądkowo-jelitowy lub wrzód trawienny
• zaparcie
• suchość w ustach
• zaczerwienienie lub świąd skóry
• wysypka
• zmiany zabarwienia włosów
• wypadanie rzęs
• ból stawów
• ból mięśniowo - szkieletowy
• uogólnione osłabienie

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Działania dotyczące oka:

• stan zapalny tylnej części oka
• zapadnięcie gałek ocznych

Działania ogólne:

• depresja
• niepokój
• bezsenność
• uczucie nieprawidłowego ruchu
• dzwonienie w uszach
• ból w klatce piersiowej
• nieprawidłowy rytm pracy serca
• przyspieszone bicie serca
• zaostrzenie astmy
• biegunka
• krwawienie z nosa
• ból brzucha
• nudności
• wymioty
• świąd
• nieprawidłowy wzrost włosów
• bolesne lub mimowolne oddawanie moczu
• zwiększenie stężenia swoistego antygenu gruczołu krokowego

Najczęściej obserwowane działania niepożądane podczas stosowania trawoprostu u dzieci i młodzieży:

• zaczerwienienie oka 
• nadmierny wzrost rzęs 

Te działania niepożądane obserwowano częściej u dzieci i młodzieży w porównaniu do dorosłych.

Przed rozpoczęciem stosowaniem leku Rozatrav, należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy zwrócić się do lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku Rozatrav jeśli:

• pacjent przeszedł operację usunięcia zaćmy
• u pacjenta występuje obecnie lub występowało w przeszłości zapalenie oka (zapalenie tęczówki oraz zapalenie błony naczyniowej oka)

Podczas stosowania leku Rozatrav 

• może zwiększać się długość, grubość, zabarwienie i (lub) liczbę rzęs, mogą pojawić się również zmiany w obrębie powiek (także wzrost włosów oraz zmiany tkanek wokół oka)
• może zmienić się kolor tęczówki (zabarwionej części oka), zmiana może być trwała
• może zmienić się kolor skóry wokół oka
• mogą (rzadko) wystąpić duszności, świszczący oddech lub nasilenie objawów astmy
  W przypadku stwierdzenia zmian w oddychaniu podczas stosowania tego leku należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza.
• trawoprost (substancja czynna leku Rozatrav) może wchłaniać się przez skórę
  Jeżeli jakakolwiek ilość leku wejdzie w kontakt ze skórą, lek należy niezwłocznie spłukać wodą. Jest to szczególnie ważne w przypadku kobiet będących w ciąży lub zamierzających zajść w ciążę.

Rozatrav zawiera chlorek benzalkoniowy

• lek Rozatrav zawiera 150 mikrogramów chlorku benzalkoniowego w każdym mililitrze roztworu
• chlorek benzalkoniowy może zostać wchłonięty do miękkich soczewek kontaktowych i może spowodować ich przebarwienie
• pacjenci używający miękkich soczewek kontaktowych przed zastosowaniem leku muszą usunąć soczewki kontaktowe i odczekać 15 minut po zakropleniu leku przed ponownym ich założeniem
• chlorek benzalkoniowy może również powodować podrażnienie oczu, szczególnie jeśli u pacjenta występuje zespół suchego oka lub zaburzenia rogówki (przezroczystej warstwy z przodu oka)
• jeśli po zastosowaniu leku Rozatrav pojawi się nienormalne odczucie w oku, kłucie lub ból w oku, należy skonsultować się z lekarzem

Rozatrav zawiera makrogologlicerolu hydroksystearynian 40

Lek ten zawiera makrogologlicerolu hydroksystearynian 40, który może powodować reakcje skórne.

Dzieci i młodzież

• lek Rozatrav może być stosowany u dzieci w wieku powyżej 2 miesięcy i młodzieży w takich samych dawkach, jak u dorosłych
• stosowanie leku Rozatrav u dzieci w wieku poniżej 2 miesięcy nie jest zalecane

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Nie należy stosować leku Rozatrav u kobiet w okresie ciąży.
Jeżeli pacjentka podejrzewa, że może być w ciąży, powinna poinformować o tym lekarza.
Pacjentki podczas używania leku Rozatrav powinny stosować odpowiednie metody zapobiegania ciąży.
Trawoprost (substancja czynna leku Rozatrav) wywiera szkodliwe działanie na przebieg ciąży i (lub) rozwój płodu/noworodka.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Rozatrav u kobiet w okresie karmienia piersią. 
Trawoprost (substancja czynna leku Rozatrav) stosowany w postaci kropli do oczu może przenikać do mleka ludzkiego. 

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane. 

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji leku Rozatrav z innymi produktami leczniczymi.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Po zakropleniu leku Rozatrav widzenie może być przez pewien czas niewyraźne. 
Nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia tych objawów. 

Jak przechowywać lek Rozatrav?

Lek należy przechowywać: 

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w saszetce w celu ochrony przed parowaniem.

Aby zapobiegać zakażeniu zawartości butelki, po upływie 4 tygodni od pierwszego otwarcia butelkę należy wyrzucić i użyć nową. 
Datę otwarcia butelki należy zapisać w odpowiednim miejscu na etykiecie każdej butelki i na pudełku.