Rybelsus (Semaglutidum)

Jak działa lek Rybelsus?

Semaglutyd (substancja czynna leku Rybelsus) wykazuje działanie:

• zmniejszające stężenie glukozy we krwi poprzez pobudzenie wydzielania insuliny i zmniejszenie wydzielania glukagonu, gdy stężenie glukozy we krwi jest wysokie
• opóźniające opróżnianie żołądka po posiłku
• zmniejszające wydzielanie insuliny (nie zaburzając wydzielania glukagonu) podczas hipoglikemii 
• zmniejszające masę ciała i masę tłuszczową (w wyniku zmniejszenia podaży kalorii poprzez hamowanie apetytu i zmniejszanie ochoty na pokarmy wysokotłuszczowe)

Kiedy stosuje się lek Rybelsus?

Lek Rybelsus stosowany jest u pacjentów dorosłych z niedostatecznie kontrolowaną cukrzycą typu 2 łącznie z odpowiednią dietą i wysiłkiem fizycznym:

• w monoterapii (jako jedyny lek) u pacjentów, u których stosowanie tylko diety i wysiłku fizycznego jest niewystarczające do uzyskania kontroli cukru we krwi, a  przyjmowanie przez nich metforminy jest niewskazane, ze względu na nietolerancję lub istniejące przeciwwskazania
• w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy

Jak stosować lek Rybelsus?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie:

• dawka początkowa to jedna tabletka 3 mg raz na dobę przez jeden miesiąc
• po upływie jednego miesiąca lekarz zwiększy dawkę leku do 7 mg raz na dobę
• lekarz może zwiększyć dawkę do 14 mg raz na dobę, jeśli u pacjenta nie dojdzie do osiągnięcia odpowiedniej kontroli stężenia cukru we krwi po zastosowaniu dawki 7 mg raz na dobę
• lekarz zaleci dawkę leku odpowiednią dla pacjenta, nie należy zmieniać dawki bez zalecenia lekarza
• nie zaleca się przyjmowania dwóch tabletek zawierających dawkę 7 mg w celu osiągnięcia działania dawki 14 mg, ponieważ nie zostało to zbadane

Sposób stosowania:

• tabletki leku Rybelsus należy przyjmować na pusty żołądek o dowolnej porze dnia
• tabletkę leku Rybelsus należy połknąć w całości, popijając niewielką ilością wody (do 120 ml)
• tabletki nie należy dzielić, zgniatać ani żuć, ponieważ nie wiadomo czy wpływa to na wchłanianie semaglutydu
• po przyjęciu tabletki leku Rybelsus należy odczekać co najmniej 30 minut przed pierwszym posiłkiem lub napojem w danym dniu, lub przed przyjęciem innych leków doustnych; skrócenie tego czasu poniżej 30 minut spowoduje zmniejszenie wchłaniania semaglutydu

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Rybelsus należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić objawy niepożądane, na przykład nudności.

Pominięcie przyjęcia leku

Jeśli pacjent zapomni o przyjęciu dawki leku danego dnia, powinien ją pominąć i przyjąć kolejną dawkę leku następnego dnia.

Przerwanie przyjmowania leku

Nie należy przerywać stosowania tego leku bez konsultacji z lekarzem. W przypadku przerwania stosowania leku stężenie cukru we krwi może się zwiększyć.

Kiedy nie stosować leku Rybelsus?

Leku Rybelsus nie należy stosować, jeśli pacjent jest uczulony na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Rybelsus może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Ciężkie działania niepożądane

Częste (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• powikłania wynikające z cukrzycowej choroby oczu (retinopatii cukrzycowej); jeśli w trakcie leczenia wystąpią jakiekolwiek problemy ze wzrokiem, na przykład zaburzenia widzenia, należy powiadomić o tym lekarza

Rzadkie (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne); pacjent musi uzyskać natychmiast pomoc medyczną i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów, takich jak trudności z oddychaniem, obrzęk twarzy i gardła, świszczący oddech, przyspieszone bicie serca, blada i chłodna skóra, zawroty głowy lub uczucie osłabienia
• stan zapalny trzustki (ostre zapalenie trzustki), mogący powodować silny ból brzucha i pleców, który nie ustępuje; w przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem

Inne działania niepożądane:

Bardzo częste (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• nudności — zwykle przemijające
• biegunka — zwykle przemijająca
• małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) w przypadku stosowania tego leku w skojarzeniu z lekiem zawierającym pochodną sulfonylomocznika lub insuliną

Objawy zapowiadające małe stężenie cukru we krwi mogą pojawić się nagle. Mogą to być:

• zimne poty
• chłodna i blada skóra
• ból głowy
• przyspieszone bicie serca
• nudności lub silny głód
• zaburzenia widzenia
• senność lub uczucie osłabienia
• nerwowość
• niepokój lub stan splątania
• zaburzenia koncentracji lub drżenie

Częste (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) w przypadku stosowania tego leku w skojarzeniu z doustnym lekiem przeciwcukrzycowym, innym niż pochodna sulfonylomocznika lub insuliną
• wymioty
• dolegliwości żołądkowe lub niestrawność
• zapalenie żołądka — objawy takie jak ból brzucha, nudności lub wymioty
• refluks lub zgaga — inaczej „choroba refluksowa przełyku”
• ból brzucha
• wzdęcie brzucha
• zaparcie
• uczucie zmęczenia
• zmniejszenie apetytu
• nadmierna ilość gazów jelitowych (wzdęcia)
• zwiększona aktywność enzymów trzustkowych (takich jak lipaza i amylaza), potwierdzona wynikami badań krwi

Niezbyt częste (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• zmniejszenie masy ciała
• kamienie żółciowe
• odbijanie się
• przyspieszone tętno

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Leku Rybelsus nie należy stosować:

• u pacjentów z cukrzycą typu 1 (choroba, w której organizm nie produkuje insuliny)
• u pacjentów z cukrzycową kwasicą ketonową (powikłanie cukrzycy, z dużym stężeniem cukru w krwi)

Podczas stosowania leku Rybelsus mogą wystąpić:

• nudności, wymioty, biegunki, które mogą powodować odwodnienie pacjenta (należy pić dużo płynów w celu uniknięcia odwodnienia, szczególne pacjenci ze schorzeniami nerek)
• silny i uporczywy ból brzucha, który może być wynikiem ostrego zapalenia trzustki (jeśli wystąpi silny i uporczywy ból w obrębie brzucha należy natychmiast skontaktować się z lekarzem)
• hipoglikemia -  stosowanie pochodnych sulfonylomocznika lub insuliny w łącznie z lekiem Rybelsus może zwiększać ryzyko wystąpienia małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii)
• retinopatia cukrzycowa (cukrzycowa choroba oczu) - u pacjentów z retinopatią cukrzycową stosujących insulinę, lek Rybelsus może wywołać pogorszenie widzenia, co może wymagać leczenia (należy poinformować lekarza, jeśli pacjent cierpi na retinopatię cukrzycową lub jeśli podczas stosowania leku Rybelsus wystąpią jakiekolwiek problemy ze wzrokiem) 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Rybelsus nie należy stosować w okresie ciąży. Dane dotyczące stosowania semaglutydu (substancji czynnej leku Rybelsus) u kobiet w okresie ciąży są ograniczone. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub ją planuje, należy poinformować o tym lekarza. Należy przerwać stosowanie leku co najmniej 2 miesiące przed planowaną ciążą.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Rybelsus w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo czy lek ten przenika do mleka matki.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane. 

Przed zastosowaniem leku Rybelsus należy poinformować lekarza jeśli pacjent przyjmuje:

• lewotyroksynę, stosowaną w chorobach tarczycy
• warfarynę lub inne podobne leki przyjmowane doustnie w celu zmniejszenia krzepliwości krwi (doustne leki przeciwzakrzepowe)
• insulinę

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak informacji.

W przypadku stosowania tego leku w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną może wystąpić małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia), co może zmniejszać u pacjenta zdolność koncentracji. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn w przypadku pojawienia się jakichkolwiek objawów małego stężenia cukru we krwi.

Jak przechowywać lek Rybelsus?

Lek należy przechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku