Salmeson (Salmeterolum + Fluticasoni propionas)

Jak działa lek Salmeson?

Lek Salmeson zawiera dwie substancje czynne:

• salmeterol z grupy leków nazywanych długo działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela -  utrzymuje drożność dróg oddechowych
• propionian flutykazonu z grupy leków nazywanych glikokortykosteroidami -  zmniejsza obrzęk i podrażnienie płuc

Kiedy stosuje się lek Salmeson?

Lek Salmeson stosowany jest w profilaktyce zaburzeń układu oddechowego u pacjentów z:

• astmą
• przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

Codzienne stosowanie leku Salmeson zgodnie z zaleceniami lekarza zagwarantuje, że lek będzie działał prawidłowo w leczeniu objawów astmy i POChP.
Lek Salmeson zapobiega wystąpieniu uczucia zadyszki i sapania.
Lek nie działa, gdy występuje już zadyszka i świszczący oddech.

Jak stosować lek Salmeson?

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Sposób stosowania

• lek Salmeson należy stosować codziennie dopóki lekarz nie zaleci inaczej
• po każdym użyciu leku, usta należy przepłukać wodą
• po każdym użyciu należy wytrzeć ustnik urządzenia i powierzchnię nośną suchą ściereczką lub suchą papierową chusteczką, do czyszczenia urządzenia nie należy używać wody
• po każdym użyciu należy zamknąć ustnik i umieścić pokrywę ochronną wokół niego.

Dawkowanie

Dorośli z astmą
Salmeson 50 µg/250 µg/dawkę: jedna dawka wziewna dwa razy na dobę lub Salmeson 50 µg/500 µg/dawkę: jedna dawka wziewna dwa razy na dobę

Dorośli z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
Salmeson 50 µg /500 µg/dawkę: jedna dawka wziewna, dwa razy na dobę

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie należy stosować leku Salmeson u dzieci i młodzieży.

Jeżeli objawy choroby są dobrze kontrolowane podczas stosowania leku Salmeson podawanwgo dwa razy na dobę, lekarz może zdecydować o obniżeniu dawki i stosowaniu leku raz na dobę.
Dawkę można zamienić na:

• jedną dawkę w nocy – w przypadku objawów występujących w nocy
• jedną dawkę rano – w przypadku objawów występujących w dzień

Należy dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza odnośnie liczby wziewów i częstości przyjmowania leku.

Lekarz będzie regularnie monitorował stan pacjenta, jeśli lek Salmeson jest stosowany w leczeniu astmy.

Nasilenie objawów astmy lub trudności z oddychaniem

• należy niezwłocznie powiadomić lekarza w przypadku nasilonych objawów astmy lub trudności z oddychaniem 
• w przypadku wystąpienia trudności z oddychaniem, częstego występowania uczucia ucisku w klatce piersiowej lub potrzebie użycia szybko działających leków uśmierzających, należy kontynuować leczenie lekiem Salmeson, ale bez zwiększania liczby dawek wziewnych
• należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ może istnieć potrzeba wprowadzenia dodatkowego leczenia

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Salmeson

• po przypadkowym przyjęciu większej dawki leku niż zalecona, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą 
• przyjęcie większej dawki może powodować objawy niepożądane takie jak: przyspieszona czynność serca, drżenia, ból głowy, osłabienie mięśni i bóle stawów
• w przypadku przyjmowania większych dawek przez długi okres należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą 
• przyjmowanie większych dawek leku Salmesonu może powodować zmniejszenie wytwarzania hormonów steroidowych przez nadnercza

Pominięcie zastosowania leku Salmeson
Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Salmeson
Lek należy przyjmować codziennie zgodnie z zaleceniami lekarza, dopóki lekarz nie zadecyduje o przerwaniu stosowania leku.
Po przerwaniu przyjmowania leku, bez konsultacji z lekarzem, problemy z oddychaniem mogą się nasilić i bardzo rzadko mogą wystąpić efekty uboczne, takie jak:

• ból brzucha
• zmęczenie i utrata apetytu
• mdłości i biegunka
• utrata masy ciała
• ból głowy lub senność
• niski poziom potasu we krwi
• niskie ciśnienie krwi i drgawki

Podobne efekty uboczne mogą wystąpić, bardzo rzadko, w przypadku infekcji lub w okresie bardzo dużego stresu dla organizmu (tak jak poważny wypadek lub operacja).
W celu zabezpieczenia przed tymi objawami, lekarz może zalecić stosowanie dodatkowych glikokortykosteroidów (np. prednizolonu).

Kiedy nie stosować leku Salmeson?

Leku Salmeson nie należy stosować u pacjentów uczulonych na:

• substancje czynne leku (ksynafonian salmeterolu, propionian flutykazonu)
• jednowodną laktozę (rodzaj cukru)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Salmeson może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Podczas stosowania leku Salmeson mogą wystąpić reakcje alergiczne (nagłe problemy z oddychaniem) z objawami:

• dotkliwego świszczącego oddechu i kaszlu
• swędzenia i obrzęku (zazwyczaj na twarzy, ustach, języku i gardle)

Jeśli wystąpi któryś z z tych  objawów lub gdy wystąpią one nagle po użyciu leku Salmeson należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. 

Inne działania niepożądane 

Bardzo często (mogą wystąpić z częstością mniejszą niż u 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy (ten objaw niepożądany zazwyczaj zmniejsza się w czasie kontynuowania leczenia)
• u chorych na POChP odnotowano zwiększoną liczbę przeziębień

Często (mogą wystąpić z częstością mniejszą niż u 1 na 10 pacjentów):

• pleśniawki (bolesne, kremowo-żółte wykwity) w jamie ustnej i gardle
• bolesność języka, gardła oraz chrypka
  Pomocne może być płukanie jamy ustnej wodą po przyjęciu każdej dawki wziewnej. Lekarz może zalecić dodatkowo lek przeciwgrzybiczy do leczenia pleśniawek.
• ból, obrzęk stawów i bóle mięśni

Działania niepożądane zgłaszane również u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP):

• zapalenie płuc i oskrzeli (infekcja płuc)
  Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących: nasilone odkrztuszanie plwociny, zmiana koloru plwociny, gorączka, dreszcze, nasilenie kaszlu, zwiększone problemy z oddychaniem.
• siniaki i złamania
• zapalenie zatok (uczucie napięcia i pełności w nosie, policzkach i za oczami, czasami z pulsującym bólem)
• zmniejszenie ilości potasu we krwi (może pojawić się nierównomierne bicie serca, osłabienie mięśni, skurcze)

Niezbyt często (mogą wystąpić z częstością mniejszą niż u 1 na 100 pacjentów):

• bardzo szybkie bicie serca (tachykardia)
• uczucie drżenia i szybkie lub nierówne bicie serca (kołatanie serca) – są zwykle nieszkodliwe i ulegają obniżeniu w trakcie leczenia
• skurcze mięśni
• uczucie zmartwienia (efekt ten występuje głównie u dzieci)
• podrażnienie gardła
  Pomocne może być natychmiastowe płukanie jamy ustnej wodą po przyjęciu dawki wziewnej.
• ból w klatce piersiowej

Rzadko (mogą wystąpić z częstością mniejszą niż u 1 na 1000 pacjentów):

Trudności w oddychaniu lub świszczący oddech, które ulegają pogorszeniu natychmiast po przyjęciu leku Salmeson. 
W takiej sytuacji należy zaprzestać używania leku i użyć szybko działającego leku uśmierzającego, jako pomoc doraźną wspomagającą oddech i natychmiast poinformować lekarza.

Lek Salmeson może wpływać na normalne wytwarzanie hormonów steroidowych w organizmie, w szczególności w przypadku przyjmowania dużych dawek leku przez
dłuższy czas, powodując:

• spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży
• zmniejszenie masy kostnej
• zaćmę i jaskrę wpływająca niekorzystnie na stan oczu
• przyrost masy ciała
• zaokrąglenie twarzy - kształt księżycowaty (zespół Cushinga)
  Lekarz będzie przeprowadzał regularne badania i sprawdzał obecność któregokolwiek z powyższych objawów niepożądanych oraz upewni się, że w leczeniu astmy pacjent przyjmuje najniższą dawkę Salmesonu.

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić rzadko:

• zwiększenie stężenia cukru (glukozy) we krwi (hiperglikemia)
  W przypadku cukrzycy może być konieczne częstsze kontrolowanie stężenia cukru we krwi oraz dostosowanie dawki leków przeciwcukrzycowych dotychczas stosowanych.
• zaburzenia snu i zmiany w zachowaniu, takie jak nadaktywność i rozdrażnienie (mogą występować głównie u dzieci)
• nierówne bicie serca lub występowanie skurczów dodatkowych (arytmia) 
  Należy poinformować o tym lekarza, lecz nie należy przerywać leczenia chyba, że tak zaleci lekarz.
• wysypka

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości:

• depresja i pobudzenie (objawy te występują głównie u dzieci)

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Salmeson należy poinformować lekarza, jeśli u pacjena występują: 

• choroby serca (w tym zaburzenia rytmu serca)
• nadczynność tarczycy
• wysokie ciśnienie krwi
• cukrzyca (lek Salmeson może zwiększać stężenie glukozy we krwi)
• małe stężenie potasu we krwi
• gruźlica (aktualnie lub w przeszłości) 

Dzieci i młodzież

Lek Salmeson nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz decyduje o możliwości stosowania leku Salmeson u kobiet w okresie ciąży.
U kobiet w tym okresie należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku Salmeson zapewniającą odpowiednią kontrolę objawów astmy.

Jeśli pacjentka karmi piersią powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz decyduje o możliwości stosowania leku Salmeson u kobiet karmiących piersią.
Substancje czynne leku Salmeson mogą przenikać do mleka matek karmiących.
Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt karmionych piersią. 

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Salmeson należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:

• leki blokujące receptory β-adrenergiczne (np. atenolol, propranolol, sotalol - najczęściej stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i innych chorób serca)
• leki przeciwwirusowe i leki przeciwgrzybicze (np. rytonawir, ketokonazol i itrakonazol)
  Niektóre z tych leków mogą zwiększać ilość salmeterolu i propionianu flutykazonu w organizmie, co może zwiększać ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych powodowanych użyciem leku Salmeson, np. nieregularne bicie serca, lub spowodować nasilenie objawów niepożądanych.
• glikokortykosteroidy (doustnie lub w zastrzyku)
  Jeśli pacjent ostatnio przyjmował te leki może to zwiększyć ryzyko negatywnego wpływu leku na nadnercza.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek Salmeson nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Salmeson?

Lek należy przechowywać:

• w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
• w temperaturze poniżej 25°C