Soledum Junior 100 mg, 20 kapsułek

Soledum^® Junior to lek w postaci kapsułek dojelitowych stosowany jako środek wykrztuśny w leczeniu produktywnego kaszlu, zwanego inaczej mokrym kaszlem. Preparat wskazany jest także w leczeniu wspomagającym ostrego, nieropnego zapalenia zatok oraz stanów zapalnych dróg oddechowych u dzieci od 6. roku życia i dorosłych.

Łagodząc stan zapalny oraz ułatwiając usuwanie zalegającej wydzieliny z dróg oddechowych, Soledum^® Junior zmniejsza objawy takie jak kaszel, uczucie zatkanego nosa i duszność. Poprawia komfort oddychania i wspiera oczyszczanie zatok oraz oskrzeli. Lek wykazuje właściwości sekretolityczne i sekretomotoryczne – rozrzedza śluz i ułatwia jego odkrztuszanie. Może także łagodzić podrażnienia gardła oraz ograniczać częstotliwość napadów kaszlu.

Kapsułki Soledum^® Junior – substancja czynna leku

Substancją czynną leku Soledum^® Junior jest 1,8-cyneol (Cineolum) – naturalny składnik olejku eukaliptusowego o działaniu przeciwzapalnym i wykrztuśnym. Każda kapsułka zawiera 100 mg 1,8-cyneolu, co stanowi dawkę dostosowaną do potrzeb dzieci od 6 lat oraz osób dorosłych wymagających łagodniejszego działania.

1,8-cyneol wspomaga proces oczyszczania dróg oddechowych, zmniejsza lepkość śluzu i przyspiesza jego usuwanie. Działa także przeciwzapalnie i może wykazywać właściwości przeciwdrobnoustrojowe*.

Soledum^® Junior ma udokumentowaną skuteczność i korzystny profil bezpieczeństwa. To lek dostępny bez recepty, przeznaczony dla dzieci od 6. roku życia, młodzieży i dorosłych.

Opakowanie zawiera 20 kapsułek dojelitowych.

^{*dotyczy działania substancji czynnej w badaniach in vitro}

• Jako środek wykrztuśny w produktywnym kaszlu u dzieci powyżej 6 lat.
• Leczenie wspomagające ostrego, nieropnego zapalenia zatok.
• Leczenie wspomagające w zapalnych chorobach dróg oddechowych (m.in. zapalenie oskrzeli).

1 kapsułka zawiera:

• substancja czynna: 1,8-cyneol (Cineolum) 100 mg,
• pozostałe składniki: triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha; Kapsułka żelatynowa: żelatyna, sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E 420), glicerol 85%, woda oczyszczona; Otoczka dojelitowa: zawiesina Surelease - Nutrateric (etyloceluloza, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, kwas oleinowy, amonowy wodorotlenek stężony, woda oczyszczona), NS Enteric - Nutrateric (sodu alginian, kwas stearynowy), wosk Candelilla.

• Substancją czynną leku Soledum^® Junior jest 1,8-cyneol. Substancja ta jest dobrze tolerowana przez organizm, dzięki badaniom klinicznym ma udokumentowane działanie, a także korzystny profil bezpieczeństwa.
• Soledum^® Junior:
  • działa przeciwzapalnie w górnych i dolnych drogach oddechowych, poprawia klirens śluzowo-rzęskowy ułatwiając oczyszczanie dróg oddechowych z wydzieliny oraz ogranicza nadprodukcję śluzu spowodowaną przez stan zapalny,
  • ma działanie rozkurczowe i zmniejszające nadreaktywność oskrzeli, zmniejsza intensywność kaszlu i pomaga efektywniej odkrztuszać,
  • działa przeciwwirusowo, przeciwbakteryjnie i przeciwgrzybiczo.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady medycznej.

• Dzieci w wieku od 6 do 12 lat powinny przyjmować 1 kapsułkę trzy razy dziennie, co odpowiada łącznie 300 mg 1,8-cyneolu na dobę.
• Dorośli oraz młodzież powyżej 12. roku życia powinni przyjmować 2 kapsułki trzy razy dziennie, co daje dawkę dobową od 400 do 600 mg 1,8-cyneolu. W przypadku leczenia długotrwałego lub kontynuacji terapii, zazwyczaj wystarczająca jest dawka 2 kapsułek dwa razy dziennie.
• Czas trwania leczenia zależy od rodzaju i nasilenia objawów. Jeśli po 7 dniach nie nastąpi poprawa lub stan pacjenta się pogorszy, pojawi się duszność, gorączka, krwawe lub ropne odkrztuszanie, należy skonsultować się z lekarzem.
• Kapsułki należy połykać w całości – nie rozgryzać. Lek należy popić odpowiednią ilością wody (najlepiej szklanką – około 200 ml) w temperaturze pokojowej, około 30 minut przed posiłkiem. W przypadku osób z wrażliwym układem pokarmowym zaleca się przyjmowanie leku w trakcie posiłku.

W razie wrażenia, że działanie leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Uczulenie na 1,8-cyneol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Nie przyjmować w przypadku krztuśca lub pseudo-krztuśca.
• Nie stosować u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

• Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
• Należy bezzwłocznie przerwać stosowanie leku Soledum junior jeśli wystąpią oznaki reakcji nadwrażliwości.

Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, biegunka.

Rzadko (nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• reakcje nadwrażliwości (np. obrzęk twarzy, świąd, zaburzenia oddychania, kaszel) i trudności w połykaniu.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
• W badaniach na zwierzętach wykazano, że 1,8-cyneol indukuje metabolizm enzymów w wątrobie. Nie można więc wykluczyć, że duże dawki 1,8-cyneolu mogą osłabiać lub skracać działanie innych leków. Jak do tej pory nie stwierdzono takiego działania u człowieka.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Soledum junior należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

•  Jeśli u pacjenta występuje choroba związana ze znaczną nadwrażliwością dróg oddechowych.
• Jeśli pacjent choruje na astmę oskrzelową, leczenie lekiem Soledum junior powinno być prowadzone wyłącznie pod nadzorem lekarza.
• Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień, jeśli wystąpi duszność (zaburzenia oddychania), gorączka lub ropne albo krwawe odkrztuszanie wydzieliny, należy zasięgnąć porady lekarza.
• Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 6 lat nie jest zalecane.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Brak dostępnych danych dotyczących stosowania leku Soledum junior w czasie ciąży. W przypadku ciąży lek Soledum junior można stosować jedynie po konsultacji z lekarzem. W badaniach na zwierzętach stwierdzono, że u szczurów 1,8-cyneol – substancja czynna leku Soledum junior – przenika barierę łożyska do krwiobiegu płodu. Jednak dotychczasowe wyniki badań na zwierzętach nie wskazują na występowanie jakichkolwiek wad u płodu.

1,8-cyneol przenika do mleka kobiet karmiących piersią po podaniu doustnym, ale dotychczas nie zgłaszano zauważalnych problemów u niemowląt karmionych piersią kobiet przyjmujących 1,8- cyneol. Soledum junior może być stosowany w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie ma konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności.

Dzieci

Stosowanie leku Soledum junior jest zalecane dla dzieci w wieku od 6 lat i starszych, a u dzieci w wieku poniżej 8 lat powinno być nadzorowane przez lekarza. Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 6 lat nie jest zalecane, a u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest przeciwwskazane.

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Lek Soledum junior zawiera sorbitol i sód. Sorbitol Lek zawiera 11 mg sorbitolu (sorbitol ciekły, niekrystalizujący) (E 420) w każdej kapsułce.

Sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej kapsułce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jedna kapsułka leku Soledum junior odpowiada 0,0013 wymiennika węglowodanowego. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.

ul. Hrubieszowska 2

01-209 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.