Solifenacin Medreg 10 mg, tabletki powlekane (Solifenacini succinas)

Solifenacyna, substancja czynna leku Solifenacin Medreg, należy do grupy leków cholinolitycznych. Działa poprzez blokowanie receptorów muskarynowych w pęcherzu moczowym, co zmniejsza jego nadreaktywność i niekontrolowane skurcze. Efektem tego działania jest zmniejszenie częstości nagłych, nieprzewidywalnych parć na mocz, ograniczenie częstomoczu oraz zmniejszenie epizodów nieuchronnego, mimowolnego oddawania moczu. Lek pozwala na gromadzenie większej ilości moczu w pęcherzu, wydłużając odstępy między mikcjami.

Kiedy stosuje się lek Solifenacin Medreg?

Solifenacin Medreg jest wskazany w leczeniu objawów pęcherza nadreaktywnego u dorosłych. Do objawów tych należą:

• parcia naglące — epizody niespodziewanej, pilnej potrzeby oddania moczu
• częstomocz — zbyt częste oddawanie moczu
• nietrzymanie moczu z parcia — niekontrolowane oddanie moczu spowodowane tym, że pacjent nie zdążył skorzystać z toalety

Jak przyjmować lek Solifenacin Medreg?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie

Zwykle stosuje się dawkę 5 miligramów raz na dobę, chyba że lekarz zaleci stosowanie dawki 10 miligramów. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając płynem. Tabletki nie należy rozgniatać. Lek można przyjmować podczas jedzenia lub niezależnie od posiłków, zależnie od upodobań pacjenta.

Czas trwania leczenia

W przypadku przerwania stosowania leku objawy pęcherza nadreaktywnego mogą powrócić lub nasilić się. Zawsze należy skonsultować się z lekarzem przed podjęciem decyzji o przerwaniu leczenia.

Przedawkowanie

W przypadku zastosowania zbyt wielu tabletek lub jeśli lek przypadkowo połknie dziecko, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Objawy przedawkowania mogą obejmować: ból głowy, suchość w jamie ustnej, zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia, omamy, nadmierne pobudzenie, napady drgawek, trudności w oddychaniu, przyspieszone bicie serca, zatrzymanie moczu oraz rozszerzenie źrenic.

Pominięcie dawki

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy stosować leku częściej niż raz na dobę.

Kiedy nie stosować leku Solifenacin Medreg?

• nadwrażliwość na solifenacynę lub którykolwiek składnik leku
• niemożność oddania moczu lub opróżnienia pęcherza (zatrzymanie moczu)
• ciężkie zaburzenia żołądka lub jelit (toksyczne rozdęcie okrężnicy, powikłanie wrzodziejącego zapalenia okrężnicy)
• miastenia (choroba mięśni powodująca znaczne osłabienie)
• jaskra z wąskim kątem przesączania (zwiększone ciśnienie w gałce ocznej z postępującą utratą wzroku)
• hemodializa lub dializa otrzewnowa
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby
• ciężkie zaburzenia czynności nerek lub zaburzenia czynności wątroby o umiarkowanym nasileniu w przypadku jednoczesnego stosowania leków spowalniających eliminację solifenacyny (np. ketokonazol)
• ciąża (chyba że lekarz uzna, że jest to bezwzględnie konieczne)
• karmienie piersią
• wiek poniżej 18 lat

Jak każdy lek, lek Solifenacin Medreg może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Jeżeli u pacjenta wystąpi atak alergii lub ciężka reakcja skórna (np. powstawanie pęcherzy i złuszczanie naskórka), należy natychmiast poinformować lekarza lub farmaceutę. U niektórych pacjentów zgłaszano obrzęk naczynioruchowy (obrzęk tkanki tuż pod powierzchnią skóry) z obrzękiem dróg oddechowych powodującym trudności w oddychaniu — w takim przypadku należy natychmiast przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednie postępowanie.

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• uczucie suchości w jamie ustnej

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• niewyraźne widzenie
• zaparcie, nudności, niestrawność (uczucie pełności w jamie brzusznej, bóle brzucha, odbijanie, nudności, zgaga), dyskomfort w żołądku

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• zakażenie układu moczowego, zapalenie pęcherza moczowego
• senność
• zaburzenia odczuwania smaku
• zespół suchego oka
• suchość w jamie nosowej
• choroba refluksowa (refluks żołądkowo-przełykowy)
• suchość w gardle
• suchość skóry
• trudności w oddawaniu moczu
• zmęczenie
• obrzęki kończyn dolnych

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• zaleganie twardego stolca w okrężnicy; zatkanie (niedrożność) okrężnicy
• trudność z oddaniem moczu pomimo wypełnionego pęcherza (zatrzymanie moczu)
• zawroty głowy, bóle głowy
• wymioty
• świąd, wysypka

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• omamy (halucynacje), dezorientacja
• pokrzywka

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zmniejszony apetyt
• zwiększony poziom potasu we krwi, który może powodować zaburzenia rytmu serca
• zwiększone ciśnienie w gałce ocznej
• zmiany w EKG, nieregularne bicie serca (torsade de pointes), uczucie bicia serca, przyspieszone bicie serca
• zaburzenia głosu
• zaburzenia czynności wątroby
• osłabienie siły mięśniowej
• zaburzenia czynności nerek
• dyskomfort w jamie brzusznej, niedrożność jelit (brak ruchu w jelitach, który może prowadzić do niedrożności)
• rozległe zaczerwienienie i łuszczenie się skóry
• majaczenie

Przed zastosowaniem leku Solifenacin Medreg należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, gdy u pacjenta występują:

• trudności z opróżnieniem pęcherza moczowego lub słaby strumień moczu (zwężenie drogi odpływu moczu) — znacznie zwiększone ryzyko zatrzymania moczu
• zaburzenia drożności przewodu pokarmowego (zaparcia)
• ryzyko spowolnienia pracy przewodu pokarmowego (perystaltyki)
• ciężkie zaburzenia czynności nerek
• zaburzenia czynności wątroby o umiarkowanym nasileniu
• przepuklina rozworu przełykowego lub zgaga
• neuropatia autonomicznego układu nerwowego (zawroty głowy, omdlenia, nieregularne bicie serca, spadek ciśnienia krwi, zaburzenia widzenia, zaburzenia trawienia i inne)

Przed leczeniem lekarz oceni, czy nie ma innych przyczyn częstego oddawania moczu (np. niewydolność serca lub choroba nerek). Jeśli u pacjenta stwierdzone zostanie zakażenie dróg moczowych, lekarz przepisze antybiotyk.

Lek zawiera laktozę — pacjenci z wcześniej stwierdzoną nietolerancją cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Solifenacin Medreg podczas ciąży, chyba że lekarz uzna, że jest to bezwzględnie konieczne.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Solifenacin Medreg podczas karmienia piersią, gdyż solifenacyna przenika do mleka matki.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Szczególnie istotne jest poinformowanie lekarza o stosowaniu:

• innych leków cholinolitycznych — jednoczesne stosowanie może nasilać działanie terapeutyczne i działania niepożądane obu leków
• agonistów receptorów cholinergicznych — mogą osłabiać działanie leku Solifenacin Medreg
• leków wzmagających perystaltykę przewodu pokarmowego (metoklopramid, cyzapryd) — lek Solifenacin Medreg może osłabiać ich działanie
• ketokonazolu, rytonawiru, nelfinawiru, itrakonazolu, werapamilu, diltiazemu — spowalniają metabolizm solifenacyny w organizmie, co może zwiększać jej stężenie
• ryfampicyny, fenytoiny, karbamazepiny — mogą przyspieszać metabolizm solifenacyny w organizmie, co może zmniejszać jej stężenie
• bisfosfonianów — mogą powodować lub nasilać zapalenie przełyku

Brak informacji w ulotce.

Solifenacin Medreg może powodować niewyraźne widzenie oraz czasami senność lub uczucie zmęczenia. Jeśli u pacjenta wystąpią takie działania niepożądane, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych urządzeń mechanicznych.

• brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania
• nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP (termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca)
• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci