Soprobec (Beclometasoni dipropionas)

Jak działa lek Soprobec?

Dipropionian beklometazonu (substancja czynna leku Soprobec) wykazuje działanie przeciwzapalne, zmniejszające obrzęk i podrażnienie w ścianach małych dróg oddechowych w płucach oraz ułatwia oddychanie.

Kiedy stosuje się lek Soprobec?

Lek Soprobec stosuje się w zapobieganiu objawom astmy.

Jak stosować lek Soprobec?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania:

• lek przeznaczony do stosowania wziewnego
• może minąć kilka dni zanim lek zacznie działać, dlatego ważne jest, aby stosować go regularnie
• komory inhalacyjnej (np. Volumatic), należy zawsze użyć gdy lek podawany jest pacjentom dorosłym, pacjentom w podeszłym wieku i młodzieży w wieku 16 lat i starszej, a całkowita dawka dobowa wynosi 1000 mikrogramów lub więcej oraz dzieciom i młodzieży w wieku 15 lat i młodszej, którym przepisano jakąkolwiek dawkę leku
• nie należy przerywać leczenia, nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej, chyba że tak zalecił lekarz
• nie należy nagle przerywać stosowania inhalatora

Dawkowanie:

• dawkę leku ustali lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta w zależności od stopnia nasilenia objawów astmy
• lekarz przepisze najmniejszą, skuteczną dawkę leku Soprobec

Lek Soprobec 50 mikrogramów

• zwykle stosowana początkowa dawka leku u pacjentów dorosłych i pacjentów w podeszłym wieku to: 200 mikrogramów (4 rozpylenia) dwa razy na dobę
• zwykle stosowana początkowa dawka leku dzieci to: 100 mikrogramów (2 rozpylenia) dwa razy na dobę
• zwykle największa dawka dobowa u pacjentów dorosłych i pacjentów w podeszłym wieku to: 800 mikrogramów (16 rozpyleń)
• zwykle największa dawka dobowa u dzieci to: 400 mikrogramów (8 rozpyleń)

Całkowitą dawkę dobową można podzielić na 2, 3 lub 4 dawki na dobę.

Lek Soprobec 100 mikrogramów

• zwykle stosowana początkowa dawka leku u pacjentów dorosłych i pacjentów w podeszłym wieku to: 200 mikrogramów (2 rozpylenia) dwa razy na dobę
• zwykle stosowana początkowa dawka leku dzieci to: 100 mikrogramów (1 rozpylenie) dwa razy na dobę
• zwykle największa dawka dobowa u pacjentów dorosłych i pacjentów w podeszłym wieku to: 800 mikrogramów (8 rozpyleń) 
• zwykle największa dawka dobowa u dzieci to: 400 mikrogramów (4 rozpylenia) 

Całkowitą dawkę dobową można podzielić na 2, 3 lub 4 dawki na dobę.

Lek Soprobec 200 mikrogramów

• zwykle stosowana początkowa dawka leku u pacjentów dorosłych i pacjentów w podeszłym wieku to: 200 mikrogramów (1 rozpylenie) dwa razy na dobę
• zwykle największa dawka dobowa u pacjentów dorosłych i pacjentów w podeszłym wieku to: 800 mikrogramów (4 rozpylenia)

Całkowitą dawkę dobową można podzielić na 2, 3 lub 4 dawki na dobę.
Lek w tej dawce nie jest odpowiedni do stosowania u dzieci.

Lek Soprobec 250 mikrogramów

• zwykle stosowana początkowa dawka leku u pacjentów dorosłych i pacjentów w podeszłym wieku to: 500 mikrogramów (2 rozpylenia) dwa razy na dobę
• zwykle największa dawka dobowa u pacjentów dorosłych i pacjentów w podeszłym wieku to: 2 000 mikrogramów (8 rozpyleń)

Całkowitą dawkę dobową można podzielić na 2, 3 lub 4 dawki na dobę.
Lek w tej dawce nie jest odpowiedni do stosowania u dzieci.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Soprobec

• po przyjęciu większej niż zalecana dawki leku Soprobec, należy powiedzieć o tym lekarzowi najszybciej jak to możliwe
• lekarz może zalecić oznaczenie stężenia kortyzolu we krwi pacjenta i dlatego może zalecić pobranie próbki krwi (kortyzol jest hormonem steroidowym, który występuje naturalnie w organizmie)
• ważne jest, aby pacjent stosował dawkę zgodnie z zaleceniem lekarza
• nie należy zwiększać ani zmniejszać dawki leku bez konsultacji z lekarzem

Pominięcie zastosowania leku Soprobec

• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki
• kolejną dawkę należy przyjąć o właściwej porze
• nie należy stosować więcej rozpyleń niż zostało zalecone

Dzieci:

• u dzieci w wieku poniżej 5 lat pomocne może być stosowanie inhalatora z komorą inhalacyjną (np.Volumatic) z maską na twarz
• lek o mocy 200 mikrogramów i 250 mikrogramów nie jest odpowiedni dla dzieci

Kiedy nie stosować leku Soprobec?

Leku Soprobec nie należy stosować u pacjentów: 

• uczulonych na którykolwiek ze składników tego leku lub na którykolwiek inny lek stosowany w leczeniu astmy.
• z nagłymi napadami duszności (lek nie pomoże, w takim przypadku należy zastosować szybko działający lek wziewny (lek doraźny), który należy nosić ze sobą przez cały czas)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Soprobec może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy przerwać stosowanie leku Soprobec i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli:

• u pacjenta wystąpią reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna, pokrzywka, świąd lub zaczerwienienie skóry, lub obrzęk twarzy, okolicy oczu, warg i gardła
• po zastosowaniu leku u pacjenta nagle nasili się świszczący oddech, duszność i kaszel

Należy przerwać stosowanie leku Soprobec i natychmiast zastosować szybko działający lek wziewny (lek doraźny). 
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który oceni objawy astmy u pacjenta oraz może podjąć decyzję o zmianie sposobu leczenia lub może przepisać inny lek wziewny stosowany w leczeniu astmy. 

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi najszybciej jak to możliwe, ale nie należy przerywać leczenia, chyba że tak zaleci lekarz.
Aby zapobiec działaniom niepożądanym, lekarz zaleci najmniejszą możliwą dawkę leku Soprobec w celu kontroli objawów astmy.

Działania niepożądane

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• zakażenie grzybicze (kandydoza) w jamie ustnej i (lub) gardle (pleśniawki)
  Wystąpienie tego działania niepożądanego jest bardziej prawdopodobne, gdy dawka dobowa jest większa niż 400 mikrogramów. 
  Pleśniawki można leczyć lekami przeciwgrzybiczymi podczas gdy pacjent nadal stosuje lek Soprobec. 
  Aby zapobiec zakażeniu grzybiczemu w jamie ustnej i gardle, należy umyć zęby szczoteczką lub dokładnie wypłukać jamę ustną wodą po każdej dawce leku.

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• chrypka lub ból gardła lub języka
  Aby zapobiec tym objawom, należy użyć komory inhalacyjnej lub wypłukać jamę ustną wodą po każdym użyciu inhalatora. 

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• wysypka
• pokrzywka
• świąd i (lub) rumień

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• reakcje alergiczne w tym obrzęk powiek, twarzy, warg i (lub) gardła (obrzęk naczynioruchowy)
• zaburzenia oddychania, takie jak duszności (uczucie płytkiego oddechu lub trudności z oddychaniem) i (lub) skurcz oskrzeli (zwężenie ścian oskrzeli ze zmniejszonym przepływem powietrza)
• reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne (ciężkie reakcje alergiczne, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub wpływać na stan świadomości)
• dzieci i młodzież mogą wolniej rosnąć, dlatego lekarz może regularnie sprawdzać tempo wzrostu
  Może się to zdarzyć, gdy lek Soprobec stosuje się w wysokich dawkach przez dłuższy okres czasu.
• zaokrąglone rysy twarzy (twarz księżycowata) (zespół Cushinga)
• zmniejszenie gęstości mineralnej kości (ścieńczenie i osłabienie kości)
• choroby oczu, w tym zaćma i jaskra (podwyższone ciśnienie w gałce ocznej)
• paradoksalny skurcz oskrzeli

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• problemy ze snem, depresja lub uczucie lęku, niepokoju ruchowego, zdenerwowania, podekscytowania lub rozdrażnienia
  Pojawienie się tych objawów jest bardziej prawdopodobne u dzieci.
• niewyraźne widzenie
• ból głowy
• nudności

Należy skontaktować się z lekarzem, Jeśli pacjent poczuje się gorzej lub wystąpią objawy takie jak:

• utrata apetytu
• ból w jamie brzusznej
• utrata masy ciała
• zmęczenie
• nudności (mdłości), wymioty
• pacjent poczuje się słabo
• pocenie się i drgawki

Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent znajdzie się w sytuacji stresowej, takiej jak operacja, wystąpi zakażenie, ostry napad astmy lub inna poważna choroba.

Lekarz może zalecić od czasu do czasu badania krwi, aby oznaczyć stężenie steroidów w organizmie pacjenta.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Soprobec należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Należy poinformować, jeśli:

• pacjent jest lub kiedykolwiek był leczony na gruźlicę
• pacjent miał pleśniawki w jamie ustnej
• pacjent z jakichś powodów musi unikać stosowania alkoholu

Należy również poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli: 

• pacjent przypuszcza, że objawy astmy nasilają się
  Oddech staje się bardziej świszczący lub płytki niż zwykle, a lek doraźny stosowany wziewnie wydaje się mniej skuteczny i pacjent musi stosować więcej rozpyleń leku doraźnego niż zwykle, lub nie zauważa po nich poprawy.
• po zmianie steroidu z tabletek na postać wziewną pacjent czuje poprawę w drogach oddechowych, to może czuć ogólne złe samopoczucie, może wystąpić wysypka, wyprysk, wydzielina z nosa (katar) i kichanie (zapalenie błony śluzowej nosa)
  Nie należy przerywać stosowania leku w postaci wziewnej, chyba że lekarz tak zaleci.
• u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenie widzenia (należy skontaktować się z lekarzem)

Pacjenci stosujący przez dłuższy czas duże dawki steroidów wziewnych, którzy znajdą się w sytuacji stresowej, mogą wymagać podania leku w postaci tabletek lub wstrzyknięć. 
Np. podczas przyjęcia do szpitala po ciężkim wypadku, przed operacją, podczas ostrego napadu astmy, lub jeśli pacjent ma zakażenie dróg oddechowych, albo po innej poważnej chorobie. 
Lekarz zadecyduje, czy konieczne jest zastosowanie dodatkowego leczenia steroidem i zaleci jak długo stosować steroid w postaci tabletek oraz jak zmniejszyć dawkę, jeśli pacjent poczuje się lepiej.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Brak danych dotyczących stosowania leku Soprobec u kobiet w okresie ciąży. O możliwości stosowania tego leku u kobiet w ciąży decyduje lekarz.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Brak danych dotyczących stosowania leku Soprobec u kobiet w okresie karmienia piersią. O możliwości stosowania tego leku u kobiet karmimących piersią decyduje lekarz.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Szczególnie należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje:

• disulfiram lub metronidazol
• niektóre leki podawane w zakżeniach na HIV: rytonawir, kobicystat

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Lek Soprobec należy ostrożnie stosować u pacjentów, którzy z różnych powodów muszą unikać picia alkoholu.

Stosowanie leku Soprobec najprawdopodobniej nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Soprobec?

Lek Soprobec należy przechowywać: 

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem, nie zamrażać

Uwaga

• pojemnik zawiera płyn pod ciśnieniem
• przechowywać z dala od źródeł ciepła i chronić przed bezpośrednim działaniem światła słonecznego, nie wystawiać na działanie wysokiej temperatury (powyżej 50°C) oraz nie przekłuwać ani nie spalać, nawet po zużyciu
• jeśli inhalator jest bardzo zimny, to przed użyciem należy wyjąć metalowy pojemnik z plastikowego rozpylacza i przez kilka minut ogrzewać go w dłoniach (nigdy nie należy ogrzewać go w inny sposób)