Soreca (Solifenacini succinas)

Jak działa lek Soreca?

Lek Soreca zawiera bursztynian solifenacyny, który jest lekiem przeciwcholinergicznym. Jego działanie polega na ograniczeniu aktywności pęcherza moczowego.

Kiedy stosuje się lek Soreca?

Lek Soreca stosuje się w leczeniu objawów pęcherza nadreaktywnego u dorosłych (parcia naglące, czyli epizody niespodziewanej, pilnej potrzeby oddania moczu, częstomocz i nietrzymanie moczu).

Jak stosować lek Soreca?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ogólne zasady dawkowania:

• tabletkę należy połknąć w całości, popijając płynem
• lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku
• tabletki nie należy rozkruszać
• zwykle stosuje się dawkę 5 mg na dobę, chyba że lekarz zaleci stosowanie dawki 10 mg na dobę

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Jeżeli przez pomyłkę zostanie przyjęta zbyt duża liczba tabletek leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Objawami przedawkowania mogą być:

• ból głowy
• suchość w jamie ustnej
• zawroty głowy
• senność i niewyraźne widzenie
• postrzeganie rzeczy, których nie ma (omamy)
• nadpobudliwość
• drgawki
• trudności w oddychaniu
• przyspieszenie akcji serca (tachykardia)
• nagromadzenie moczu w pęcherzu moczowym (zatrzymanie moczu)
• rozszerzone źrenice

Pominięcie zastosowania leku

Jeżeli pominięto dawkę leku, należy ją przyjąć jak najszybciej. Jeżeli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy zażyć następną dawkę o przewidzianej dla niej porze. Nie należy stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. W przypadku przerwania stosowania leku, objawy pęcherza nadreaktywnego mogą powrócić lub się zaostrzyć.

Kiedy nie stosować leku Soreca?

Nie należy stosować tego leku, gdy u pacjenta występuje:

• nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• problem z oddawaniem moczu lub zatrzymanie moczu
• ciężka choroba żołądka lub jelit (w tym toksyczne rozdęcie okrężnicy, powikłanie związane z wrzodziejącym zapaleniem okrężnicy)
• choroba mięśni zwana miastenią, która może powodować silne osłabienie niektórych mięśni
• zwiększone ciśnienie w oczach, ze stopniową utratą wzroku (jaskra)
• dializa
• ciężka choroba wątroby
• ciężka choroba nerek lub umiarkowana choroba wątroby, z jednoczesną terapią lekami, które mogą zmniejszać usuwanie solifenacyny z organizmu (na przykład ketokonazol)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Soreca może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Soreca i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

• atak alergii lub ciężka reakcja skórna (na przykład powstawanie pęcherzy i złuszczanie naskórka)
• obrzęk naczynioruchowy (uczulenie skórne powodujące obrzęk w tkance tuż pod powierzchnią skóry) z niedrożnością dróg oddechowych (trudności w oddychaniu)

Inne działania niepożądane:

Bardzo częste (mogą wystąpić częściej niż u 1 pacjenta na 10):

• suchość w jamie ustnej

Częste (mogą wystąpić u 1 pacjenta na 10):

• niewyraźne widzenie
• zaparcie
• nudności
• niestrawność z objawami takimi jak uczucie pełności w brzuchu, ból brzucha, odbijanie się, nudności i zgaga (niestrawność)
• uczucie dyskomfortu w brzuchu

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 pacjenta na 100):

• zakażenie dróg moczowych, zakażenie pęcherza moczowego
• senność
• zaburzenia odczuwania smaku (zaburzenia smaku)
• zespół suchego oka (podrażnienie)
• suchość w nosie
• choroba refluksowa (refluks żołądkowo-przełykowy)
• suchość w gardle
• suchość skóry
• trudność w oddawaniu moczu
• zmęczenie
• nagromadzenie płynów w kończynach dolnych (obrzęk)

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 pacjenta na 1000):

• zaleganie dużej ilości stwardniałego stolca w jelicie grubym (zbite masy kałowe)
• nagromadzenie moczu w pęcherzu w związku z brakiem możliwości opróżnienia pęcherza (zatrzymanie moczu)
• zawroty głowy, ból głowy
• wymioty
• świąd, wysypka

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 pacjenta na 10 000):

• omamy, stan splątania
• wysypka na tle uczuleniowym

Częstość nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

• zmniejszenie łaknienia, duże stężenia potasu we krwi, które mogą powodować nieprawidłowy rytm serca
• zwiększone ciśnienie w oczach
• zmiany aktywności elektrycznej serca (EKG), nieregularna akcja serca, kołatanie serca, przyspieszona akcja serca
• zaburzenia głosu
• zaburzenia czynności wątroby
• osłabienie mięśni
• zaburzenia czynności nerek

Przed rozpoczęciem stosowania leku Soreca należy zachować szczególną ostrożność, w przypadku gdy u pacjenta występuje:

• problemy z opróżnianiem pęcherza (niedrożność pęcherza) lub ma trudności z oddawaniem moczu (np. słaby strumień moczu)
• niedrożność układu pokarmowego (zaparcia)
• ryzyko spowolnienia pracy układu pokarmowego (praca żołądka i wypróżnianie)
• poważna choroba nerek
• umiarkowana choroba wątroby
• przepuklina rozworu przełyku lub zgaga
• zaburzenia nerwowe (neuropatia autonomicznego układu nerwowego)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią, gdyż solifenacyna może przenikać do mleka ludzkiego.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy zachować ostrożność, gdy lek Soreca jest przyjmowany z:

• innymi lekami przeciwcholinergicznymi, ponieważ działanie i działania niepożądane obu leków mogą być nasilone
• lekami cholinergicznymi, ponieważ mogą one zmniejszać działanie solifenacyny
• lekami, takimi jak metoklopramid i cyzapryd, które przyspieszają pracę układu pokarmowego
• lekami, takimi jak ketokonazol, rytonawir, nelfinawir, itrakonazol, werapamil i diltiazem, które spowalniają rozkładanie solifenacyny przez organizm
• lekami takimi jak ryfampicyna, fenytoina i karbamazepina, ponieważ mogą one przyspieszać rozkładanie solifenacyny przez organizm
• lekami takimi jak bisfosfoniany, które mogą powodować lub nasilać stany zapalne przełyku (zapalenie przełyku)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych, jeśli u pacjenta wystąpią działania niepożądane takie jak:

• niewyraźne widzenie
• senność
• uczucie zmęczenia

Jak przechowywać lek Soreca?

Lek Soreca należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.