Sortis (Atorvastatinum)

Jak działa lek Sorts?

Lek Sortis zawiera substancję czynną atorwastatynę, która należy do grupy leków nazywanych statynami. Substancja ta reguluje przemianę lipidów (tłuszczów) w organizmie. Lek Sortis może także być stosowany w celu zredukowania ryzyka chorób serca, nawet wówczas, gdy stężenie cholesterolu jest prawidłowe.

Kiedy stosować lek Sortis?

Lek Sortis należy stosować u pacjentów, u których stwierdzono wysokie stężenie cholesterolu we krwi. Należy go stosować, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiany trybu życia nie są skuteczne.

Lek ten może być również stosowany u pacjentów z prawidłowym poziomem cholesterolu we krwi, ale w celu zmniejszenia wystąpienia chorób serca.

Jak stosować lek Sortis?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz zaleci stosowanie diety o niskiej zawartości cholesterolu. Dietę tę należy kontynuować podczas stosowania leku Sortis.

Dorośli i dzieci powyżej 10 roku życia

• zazwyczaj stosowana dawka to 10 mg na dobę
• maksymalna dawka leku to 80 mg raz na dobę
• tabletki należy połykać w całości, popijając wodą
• lek można przyjmować o dowolnej porze dnia, jednak starać się przyjmować o tej samej porze każdego dnia

Lek Sortis z jedzeniem i piciem

Nie należy spożywać więcej niż jedną lub dwie małe szklanki soku grejpfrutowego dziennie, gdyż większe ilości soku grejpfrutowego mogą zmieniać działanie leku Sortis

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Sortis

W razie przypadkowego przyjęcia zbyt wielu tabletek leku należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady.

Pominięcie zastosowania leku Sortis

W przypadku zapomnienia o przyjęciu leku należy po prostu przyjąć kolejną dawkę w przewidzianym czasie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Sortis 

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Sortis?

Leku Sortis nie należy stosować:

• jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli u pacjenta występują lub w przeszłości występowały choroby wątroby
• jeśli u pacjenta stwierdzono niewyjaśnione, nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby
• u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod zantykoncepcyjnych
• u kobiet w ciąży lub zamierzających zajść w ciążę
• u kobiet karmiących piersią
• jeśli pacjent jednocześnie stosuje glekaprewir z pibrentaswirem w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z ciężkich działań niepożądanych lub objawów, powinien on przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału ratunkowego w najbliższym szpitalu.

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób):

• ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy, języka i gardła, który może powodować duże trudności z oddychaniem
• ciężka choroba objawiająca się łuszczeniem i obrzękiem skóry, pęcherzami skóry, ust, oczu, genitaliów oraz gorączką, wysypka skórna z różowo-czerwonymi plamami szczególnie na dłoniach lub stopach z możliwymi pęcherzami
• osłabienie, tkliwość, ból mięśniowy lub zerwanie mięśnia lub czerwono-brązowe zabarwienie moczu. Jeśli jednocześnie występuje złe samopoczucie lub wysoka gorączka, może to być spowodowane przez rozpad mięśni prążkowanych (rabdomiolizę). Rozpad mięśni prążkowanych nie zawsze ustępuje, nawet jeśli pacjent zaprzestanie stosowania atorwastatyny, może on również zagrażać życiu i powodować problemy z nerkami.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):

• jeśli u pacjenta wystąpi niespodziewane lub nietypowe krwawienie, lub zasinienie, może to wskazywać na nieprawidłowości ze strony wątroby. Należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem
• zespół toczniopodobny (w tym wysypka, zaburzenia w obrębie stawów i wpływ na komórki krwi)

Inne działania niepożądane:

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• zapalenie przewodów nosowych
• ból gardła
• krwawienie z nosa
• reakcje alergiczne
• zwiększenie stężenia glukozy we krwi (u pacjentów z cukrzycą należy nadal uważnie monitorować stężenie glukozy we krwi)
• zwiększenie stężenia kinazy kreatynowej we krwi
• bóle głowy
• nudności
• zaparcia
• wzdęcia
• niestrawność
• biegunka
• bóle stawów
• bóle mięśni i ból pleców
• wyniki badań krwi wskazujące na nieprawidłową czynność wątroby

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• anoreksja (utrata apetytu)
• przyrost masy ciała
• zmniejszenie stężenia glukozy we krwi (u pacjentów z cukrzycą należy nadal uważnie monitorować stężenie glukozy we krwi)
• koszmary senne
• bezsenność
• zawroty głowy
• drętwienie lub mrowienie palców rąk i stóp
• zmniejszenie wrażliwości na ból i dotyk
• zmiana smaku
• utrata pamięci
• nieostre widzenie
• dzwonienie w uszach i (lub) w głowie
• wymioty
• odbijanie się
• ból w górnej i dolnej części brzucha
• zapalenie trzustki (powodujące ból brzucha)
• zapalenie wątroby
• wysypka
• wysypka skórna i swędzenie
• pokrzywka
• wypadanie włosów
• ból szyi, zmęczenie mięśni
• zmęczenie
• złe samopoczucie
• osłabienie
• ból w klatce piersiowej
• obrzęk zwłaszcza kostek
• podwyższona temperatura
• obecność białych krwinek w badaniu moczu

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób):

• zaburzenia widzenia
• nieoczekiwane krwawienie lub zasinienia (siniaki)
• cholestaza (zażółcenie skóry i białek oczu)
• zerwanie ścięgna

Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):

• reakcje alergiczne - objawy mogą obejmować nagłe sapanie i ból w klatce piersiowej lub ucisk, obrzęk powiek, twarzy, ust, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, zapaść
• utrata słuchu
• ginekomastia (nadmierny rozrost tkanki gruczołowej piersi u mężczyzn)

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• utrzymujące się osłabienie mięśni

Inne możliwe działania niepożądane zgłaszane w trakcie leczenia niektórymi statynami (leki tego samego typu):

• zaburzenia seksualne 
• depresja 
• problemy z oddychaniem, w tym uporczywy kaszel i (lub) spłycenie oddechu lub gorączka 
• cukrzyca - prawdopodobieństwo większe u pacjentów z wysokim stężeniem cukrów i tłuszczów we krwi, pacjentów z nadwagą oraz wysokim ciśnieniem tętniczym

Przed rozpoczęciem stosowania leku Sortis, należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność oddechowa
• jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 7 dni kwas fusydowy (lek stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) doustnie lub we wstrzyknięciu
• w przypadku wystąpienia udaru z krwawieniem do mózgu lub gdy w mózgu znajduje się niewielka ilość płynu z poprzedniego udaru
• w przypadku problemów z nerkami
• w przypadku niedoczynności tarczycy
• w przypadku powtarzających się lub niewyjaśnionych bólów mięśni bądź problemów z mięśniami w przeszłości lub podobnych problemów u osób spokrewnionych
• w przypadku problemów z mięśniami podczas stosowanego w przeszłości leczenia innymi lekami obniżającymi stężenie lipidów (np. innymi statynami lub fibratami)
• w przypadku regularnego spożywania alkoholu w dużych ilościach
• w przypadku występowania chorób wątroby w przeszłości
• u pacjentów w wieku powyżej 70 lat

W trakcie stosowania leku lekarz będzie dokładnie obserwował pacjenta pod kątem wystąpienia cukrzycy lub ryzyka wystąpienia cukrzycy. Pacjenci z wysokim stężeniem cukrów i tłuszczów we krwi, pacjenci z nadwagą oraz wysokim ciśnieniem tętniczym mogą być podatni na ryzyko wystąpienia cukrzycy.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Sortis u kobiet w ciąży, u kobiet planujących być w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują metod antykoncepcji. 

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Sortis u kobiet karmiących piersią.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie należy stosować leku Sortis z niżej wymienionymi lekami:

• leki modyfikujące działanie układu odpornościowego, np. cyklosporyna
• niektóre antybiotyki lub leki przeciwgrzybicze, np. erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna, ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, flukonazol, pozakonazol, ryfampicyna, kwas fusydowy
• inne leki regulujące stężenie lipidów, np. gemfibrozyl, inne fibraty, kolestypol
• niektóre blokery kanału wapniowego stosowane w dławicy piersiowej lub nadciśnieniu tętniczym, np. amlodypina, diltiazem
• leki regulujące rytm serca, np. digoksyna, werapamil, amiodaron
• letermowir - lek stosowany w celu zapobiegania chorobie powodowanej przez wirus cytomegalii
• leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV, np. rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir, typranawir w skojarzeniu z rytonawirem itd.
• niektóre leki stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, np. telaprewir, boceprewir oraz lek złożony zawierający elbaswir z grazoprewirem, ledypaswir z sofosbuwirem
• ezetymib (zmniejsza stężenie cholesterolu)
• warfaryna (zmniejsza krzepliwość krwi)
• doustne środki antykoncepcyjne
• styrypentol (lek przeciwdrgawkowy stosowany w leczeniu padaczki)
• cymetydyna (stosowana w leczeniu zgagi i wrzodów żołądka)
• fenazon (lek przeciwbólowy)
• kolchicyna (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej)
• leki zobojętniające kwas żołądkowy (leki stosowane w niestrawności, zawierające glin lub magnez)
• leki dostępne bez recepty: ziele dziurawca
• kwas fusydowy w postaci doustnej w celu leczenia zakażenia bakteryjnego (przyjmowanie leku w połączeniu z kwasem fusydowym może w rzadkich przypadkach prowadzić do osłabienia, tkliwości lub bólu mięśni - rabdomiolizy)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Podczas przyjmowania tego leku należy unikać spożywania nadmiernej ilości alkoholu.

Lek Sortis nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Sortis?

Lek Sortis należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.