SotaHEXAL (Sotaloli hydrochloridum)

Jak działa lek SotaHEXAL?

Lek SotaHEXAL zawiera jako substancję czynną sotalolu chlorowodorek. Substancja ta wykazuje działanie przeciwarytmiczne.

Kiedy stosować lek SotaHEXAL?

Lek SotaHEXAL należy stosować w leczeniu nadkomorowych i komorowych zaburzeń rytmu serca, zwłaszcza pod postacią częstoskurczu komorowego.

Jak stosować lek SotaHEXAL?

Ten lek należy przyjmować ściśle według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli

• zwykle stosowana dawka to od 80 mg do 320 mg na dobę
• u niektórych pacjentów w leczeniu zagrażających życiu komorowych zaburzeń rytmu serca konieczne może być stosowanie większej dawki dobowej, maksymalnie od 480 do 640 mg

SotaHEXAL z jedzeniem i piciem

Tabletki należy przyjmować przed posiłkiem, popijając płynem. Posiłki, zwłaszcza mleczne, zmniejszają wchłanianie leku.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku SotaHEXAL

Jeśli pacjent przyjął zbyt dużą ilość tabletek, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub udać się bezpośrednio do najbliższego szpitala. Objawami przedawkowania może być zwolnienie czynności serca, niewydolność serca, zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi, skurcz oskrzeli, zmniejszenie stężenia glukozy we krwi i zaburzenia rytmu serca.

Pominięcie przyjęcia leku SotaHEXAL

Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, powinien zrobić to zaraz po przypomnieniu sobie o tym, chyba że zbliża się pora zażycia następnej dawki. W takim przypadku należy przyjąć tabletkę o zwykłej porze. Nigdy nie należy przyjmować podwójnej dawki leku.

Przerwanie stosowania leku SotaHEXAL

Nie wolno przerywać stosowania leku SotaHEXAL bez porozumienia z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku SotaHEXAL?

Leku SotaHEXAL nie należy stosować jeśli:

• pacjent ma uczulenie na sotalol, sulfonamidy lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• badanie EKG (elektrokardiogram) wykazało u pacjenta tzw. wydłużenie odstępu QT lub pacjent ma groźne dla życia zaburzenia rytmu serca, lub przyjmuje leki, które mogą wywołać takie zaburzenia
• pacjent choruje lub chorował na astmę oskrzelową, ma lub miał w przeszłości napady duszności, lub stwierdzono u niego przewlekłą obturacyjną dróg oddechowych
• pacjent ma zwolnioną czynność serca (<45-50 skurczów na minutę)
• pacjent ma niskie ciśnienie tętnicze krwi
• pacjent ma zmianę zabarwienia dłoni i stóp,
• pacjent ma ciężkie zaburzenia krążenia lub chorobę serca (taką jak niewyrównana niewydolność serca)
• pacjent przebył niedawno zawał mięśnia sercowego
• u pacjenta stwierdzono kwasicę metaboliczną lub cukrzycową kwasicę ketonową
• pacjent ma niewydolność nerek lub nieleczony guz rdzenia nadnerczy
• pacjent przyjmuje lek przeciwdepresyjny z grupy tzw. inhibitorów MAO-A lub floktafeninę (z grupy tzw. niesteroidowych leków przeciwzapalnych)
• pacjent ma niską zawartość potasu i magnezu we krwi

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku SotaHEXAL są zwykle przemijające, ustępują po zmniejszeniu dawki i rzadko są przyczyną przerwania leczenia. Podczas stosowania sotalolu mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• lęk
• zaburzenia snu
• zmiany nastroju
• depresja
• zawroty głowy
• oszołomienie
• ból głowy
• parestezje
• omdlenie
• odczucie omdlewania
• zaburzenia smaku
• zaburzenia widzenia
• zaburzenia słuchu
• zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes
• arytmia
• duszność
• ból w klatce piersiowej
• zwolnienie czynności serca (bradykardia)
• kołatanie serca
• zmiany w zapisie elektrokardiograficznym (EKG)
• zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego
• niewydolność serca
• niedociśnienie tętnicze
• ból brzucha
• nudności
• wymioty
• biegunka
• niestrawność
• wzdęcia
• suchość w jamie ustnej
• kurcze mięśni
• zaburzenia funkcji seksualnych
• odczucie zmęczenia
• astenia
• gorączka
• obrzęk

Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u i 1 na 100 osób):

• skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą oskrzelową lub objawami astmy w wywiadzie

Bardzo rzadko (mogą występować rzadziej niż u i 1 na 10 000 osób):

• zmniejszone wydzielanie łez

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• choroba Raynauda
• nasilenie chromania przestankowego
• ból i ziębnięcie kończyn
• wysypka
• zaostrzenie objawów łuszczycy
• wytwarzanie przeciwciał przeciwjądrowych

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku SotaHEXAL należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• pacjent miał w przeszłości chorobę nerek, gdyż może być konieczne dostosowanie dawki leku SotaHEXAL
• pacjent choruje na cukrzycę, gdyż może być konieczne dostosowanie dawki leku przeciwcukrzycowego. SotaHEXAL może maskować lub osłabić objawy ostrzegawcze zmniejszonego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii)
• pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki na serce lub na nadciśnienie tętnicze
• u pacjenta stwierdzono nadczynność tarczycy, gdyż SotaHEXAL może maskować niektóre objawy choroby lub nasilić je w przypadku nagłego przerwania leczenia
• pacjent ma być poddany zabiegowi chirurgicznemu. Należy koniecznie poinformować anestezjologa o przyjmowaniu leku SotaHEXAL.
• pacjent ma ciężką i (lub) długotrwałą biegunkę
• pacjent przyjmuje leki, które mogą zmniejszyć ilość potasu i magnezu w organizmie (np. leki moczopędne), gdyż może to prowadzić do poważnych zaburzeń pracy serca
• pacjent ma mieć wykonane badania związane z podejrzeniem obecności guza chromochłonnego, powinien poinformować personel laboratorium o przyjmowaniu leku SotaHEXAL

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

SotaHEXAL można stosować w okresie ciąży jedynie w przypadku, gdy lekarz uzna to za konieczne. Stosowanie leku należy przerwać na 2 do 3 dni przed planowanym porodem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Podczas stosowania leku SotaHEXAL nie należy karmić piersią.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

SotaHEXAL i inne leki mogą powodować powstanie interakcji. Dotyczy to zwłaszcza takich leków, jak:

• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego
• leki stosowane w leczeniu niewydolności serca lub zaburzeń rytmu serca
• leki przeciwcukrzycowe
• leki moczopędne
• leki stosowane w leczeniu astmy i innych chorób dróg oddechowych
• leki stosowane w leczeniu depresji, lęku, zaburzeń układu nerwowego i chorób psychicznych
• leki przeciwbakteryjne (antybiotyki i chemioterapeutyki)
• stosowane w leczeniu alergii (np. kataru siennego)
• leki z grupy steroidów
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (tzw. NLPZ), stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego
• leki przeczyszczające

Jeśli pacjent ma być poddany zabiegowi chirurgicznemu w znieczuleniu ogólnym, należy koniecznie poinformować lekarza anestezjologa o przyjmowaniu leku SotaHEXAL. Może być konieczne przerwanie leczenia przed zabiegiem poprzez stopniowe zmniejszanie dawki leku w okresie 1 tygodnia.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek SotaHEXAL nie powinien mieć wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci, u których wystąpi uczucie oszołomienia, zmęczenia lub zawroty głowy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. 

Jak przechowywać lek SotaHEXAL?

• lek SotaHEXAL należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.