Sugammadex Reddy (Sugammadexum)

Sugammadex Reddy zawiera sugammadeks, który działa jako wybiórczy środek wiążący określone leki zwiotczające mięśnie. Jego mechanizm polega na wiązaniu w organizmie bromku rokuronium lub bromku wekuronium, co prowadzi do szybkiego i skutecznego odwrócenia ich działania. Dzięki temu następuje przyspieszony powrót czynności mięśni, w tym mięśni oddechowych, po zakończeniu znieczulenia ogólnego.

Sugammadex Reddy jest stosowany w celu odwrócenia działania leków zwiotczających mięśnie podawanych podczas znieczulenia ogólnego. Lek jest przeznaczony do stosowania u dorosłych pacjentów po zastosowaniu bromku rokuronium lub bromku wekuronium, a także u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat, gdy bromek rokuronium był użyty do uzyskania umiarkowanego zwiotczenia mięśni. Preparat umożliwia wcześniejsze przywrócenie samodzielnego oddychania po zabiegu chirurgicznym.

Sugammadex Reddy jest podawany pacjentowi przez lekarza anestezjologa lub pod jego bezpośrednim nadzorem.

Dawka

Dawkę leku Sugammadex Reddy ustala lekarz anestezjolog indywidualnie, w zależności od:

• masy ciała pacjenta,

• dawki zastosowanego leku zwiotczającego mięśnie.

Zazwyczaj stosowana dawka wynosi od 2 mg/kg do 4 mg/kg masy ciała u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat.
W sytuacjach wymagających pilnego przywrócenia prawidłowego napięcia mięśni u dorosłych pacjentów można zastosować dawkę 16 mg/kg masy ciała.

Sposób podawania

Lek Sugammadex Reddy jest podawany przez lekarza anestezjologa w postaci pojedynczego wstrzyknięcia dożylnego, poprzez linię dożylną.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki

Stan pacjenta jest stale monitorowany przez lekarza anestezjologa, dlatego przedawkowanie leku Sugammadex Reddy jest mało prawdopodobne. W przypadku jego wystąpienia nie należy spodziewać się istotnych problemów klinicznych.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku Sugammadex Reddy należy zwrócić się do lekarza anestezjologa lub innego lekarza.

Kiedy nie podawać leku Sugammadex Reddy:

• jeśli pacjent ma uczulenie na sugammadeks lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli dotyczy to pacjenta, należy poinformować o tym lekarza anestezjologa.

Jak każdy lek, Sugammadex Reddy może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Jeżeli działania niepożądane wystąpią w trakcie znieczulenia, zostaną one rozpoznane i leczone przez lekarza anestezjologa.

Działania niepożądane występujące często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• kaszel,

• trudności w oddychaniu, w tym kaszel lub poruszanie się podczas wybudzania lub wykonywania oddechu,

• płytkie znieczulenie, w wyniku którego pacjent może zacząć wybudzać się z głębokiego snu i wymagać podania dodatkowych środków znieczulających; może to prowadzić do poruszania się lub kaszlu pod koniec zabiegu,

• powikłania występujące w trakcie zabiegu, takie jak zmiany częstości akcji serca, kaszel lub poruszanie się,

• obniżenie ciśnienia tętniczego krwi związane z przebiegiem zabiegu chirurgicznego.

Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• skrócenie oddechu spowodowane skurczem mięśni dróg oddechowych (skurcz oskrzeli), szczególnie u pacjentów z chorobami płuc w wywiadzie,

• reakcje alergiczne (nadwrażliwość na lek), takie jak wysypka, zaczerwienienie skóry, obrzęk języka i (lub) gardła, duszność, zmiany ciśnienia tętniczego lub rytmu serca, niekiedy prowadzące do ciężkiego spadku ciśnienia; ciężkie reakcje alergiczne lub reakcje anafilaktoidalne mogą stanowić zagrożenie życia.
  Reakcje alergiczne zgłaszano częściej u zdrowych, przytomnych ochotników,

• powrót napięcia mięśni do prawidłowego stanu po operacji.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• ciężkie przypadki spowolnienia akcji serca po podaniu leku Sugammadex Reddy, w tym zwolnienie czynności serca prowadzące do zatrzymania krążenia.

Przed podaniem leku Sugammadex Reddy należy omówić to z lekarzem anestezjologiem

• jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości choroby nerek. Jest to ważne, ponieważ lek Sugammadex Reddy jest usuwany z organizmu przez nerki.
• jeśli u pacjenta występują obecnie lub występowały w przeszłości choroby wątroby.
• jeśli u pacjenta występuje zatrzymywanie płynów w organizmie (obrzęki).
• jeśli pacjent ma choroby, o których wiadomo, że zwiększają ryzyko krwawienia (zaburzenia krzepnięcia krwi) lub przyjmuje leki przeciwzakrzepowe.

Należy poinformować lekarza anestezjologa jeśli pacjentka jest w ciąży lub może być w ciąży.

Należy poinformować lekarza anestezjologa jeśli pacjentka karmi piersią. U pacjentki można nadal zastosować Sugammadex Reddy, ale należy to omówić z lekarzem. Nie wiadomo, czy sugammadeks może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią. Anestezjolog pomoże pacjentce podjąć decyzję, czy ma przerwać karmienie piersią, czy powstrzymać się od leczenia sugammadeksem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia lekiem Sugammadex Reddy dla matki.

Należy poinformować lekarza anestezjologa o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach planowanych do stosowania. Lek Sugammadex Reddy może wpływać na działanie innych leków, a jednocześnie inne leki mogą oddziaływać na skuteczność leku Sugammadex Reddy.

Interakcje z innymi lekami

Niektóre leki mogą zmniejszać skuteczność działania leku Sugammadex Reddy. Szczególnie istotne jest poinformowanie lekarza anestezjologa o stosowaniu w niedalekiej przeszłości następujących leków:

• toremifen, stosowany w leczeniu raka piersi,

• kwas fusydowy, antybiotyk.

Wpływ na hormonalne środki antykoncepcyjne

Sugammadex Reddy może zmniejszać skuteczność hormonalnych leków antykoncepcyjnych, w tym doustnych tabletek antykoncepcyjnych, systemów terapeutycznych dopochwowych, implantów oraz domacicznych systemów terapeutycznych uwalniających progestagen. Działanie to polega na zmniejszeniu ilości dostarczanego hormonu. Ilość progestagenu utraconego w wyniku zastosowania leku Sugammadex Reddy jest zbliżona do sytuacji pominięcia jednej tabletki antykoncepcyjnej.

W przypadku przyjmowania doustnej „pigułki” w dniu podania leku Sugammadex Reddy należy postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi pominięcia dawki, zawartymi w ulotce hormonalnego leku antykoncepcyjnego.

W przypadku stosowania innych hormonalnych metod antykoncepcji, takich jak system dopochwowy, implant lub hormonalna wkładka domaciczna, zaleca się stosowanie dodatkowej niehormonalnej metody antykoncepcji (np. prezerwatywy) przez kolejne 7 dni oraz postępowanie zgodnie z instrukcjami zawartymi w ulotce danego środka.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Zazwyczaj lek Sugammadex Reddy nie wpływa na wyniki badań laboratoryjnych. Może jednak oddziaływać na wyniki oznaczania stężenia progesteronu we krwi. W przypadku planowanego badania poziomu progesteronu w dniu podania leku Sugammadex Reddy należy poinformować o tym lekarza.

Brak informacji w ulotce.

Sugammadex Reddy nie ma znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek będzie przechowywany przez pracowników służby zdrowia. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Nie zamrażać. Przechowywać fiolki w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Po pierwszym otwarciu i rozcieńczeniu, przechowywać w temperaturze od 2°C do 8°C i zużyć w ciągu 24 godzin