Symibace (Cilazaprilum)

Jak działa lek Symibace?

Lek Symibace zawiera cylazapryl, który jest inhibitorem konwertazy angiotensyny. Substancja czynna powoduje zwiotczanie i rozszerzanie naczyń krwionośnych, co doprowadza do spadku ciśnienia tętniczego krwi. Działanie to ułatwia również pracę serca u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.

Kiedy stosuje się lek Symibace?

Lek Symibace stosuje się w leczeniu:

• nadciśnienia tętniczego
• przewlekłej niewydolności serca

Jak stosować lek Symibace?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie tętnicze):

• początkowa dawka to 1 mg na dobę
• lekarz będzie zwiększać dawkę, aż do uzyskania kontroli ciśnienia tętniczego - zazwyczaj stosowana dawka podtrzymująca wynosi od 2,5 mg do 5 mg na dobę
• lekarz może zalecić mniejszą dawkę pacjentom z zaburzeniami czynności nerek lub w podeszłym wieku
• jeśli pacjent zażywa leki moczopędne, lekarz może zalecić ich odstawienie około 3 dni przed rozpoczęciem stosowania leku Symibace - zazwyczaj stosowana dawka początkowa leku Symibace wynosi wtedy 0,5 mg na dobę, lekarz będzie następnie zwiększać dawkę, aż do uzyskania kontroli ciśnienia tętniczego

Przewlekła niewydolność serca:

• początkowa dawka to 0,5 mg na dobę
• lekarz będzie zwiększać dawkę - zazwyczaj stosowana dawka podtrzymująca wynosi od 1 mg do 2,5 mg na dobę
• lekarz może zalecić mniejszą dawkę pacjentom z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
• w zależności od reakcji pacjenta lekarz może zwiększyć dawkę do 1 mg na dobę
• maksymalnie stosowana dawka wynosi 5 mg

Zasady stosowania leku:

• lek należy przyjmować codziennie (1 tabletkę)
• tabletkę należy połknąć popijając wodą
• mimo iż godzina przyjęcia leku nie ma znaczenia, najlepiej przyjmować lek o tej samej porze
• lek może być przyjęty przed posiłkiem lub po posiłku

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Symibace:

Zastosowanie zbyt wielu tabletek może wywołać zawroty głowy lub uczucie „pustki” w głowie, płytki oddech, zimną i wilgotną skórę, niezdolność poruszania się lub mówienia oraz wolną czynność serca. Należy udać się do lekarza lub najbliższego oddziału szpitalnego.

Pominięcie zastosowania leku Symibace:

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku Symibace:

Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. Zakończenie kuracji może skutkować podwyższeniem ciśnienia tętniczego oraz nawrotem objawów niewydolności serca.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Symibace należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Symibace?

Należy poinformować lekarza, jeżeli u pacjenta występuje którykolwiek z poniższych stanów:

• nadwrażliwość na cylazapryl, jakąkolwiek substancję pomocniczą lub jakikolwiek inne inhibitory konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE)
• obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie związany z uprzednim leczeniem inhibitorem ACE
• wrodzony lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy
• drugi i trzeci trymestr ciąży
• jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Symibace z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek
• jednoczesne stosowanie z sakubitrylem z walsartanem - nie rozpoczynać leczenia cylazaprylem wcześniej niż po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki sakubitrylu z walsartanem
• pacjentka jest po pierwszym trymestrze ciąży

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Symibace może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Symibace i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

• reakcja alergiczna lub obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, gardła, warg lub jamy ustnej, trudności związane z oddychaniem lub połykaniem)
• spadek liczby czerwonych krwinek (zmęczenie, bladość, nierównomierna praca serca, duszność)
• spadek liczby wszystkich rodzajów białych krwinek (wzrost liczby zakażeń jamy ustnej, dziąseł, gardła i płuc)
• spadek liczby płytek krwi (łatwe powstawanie siniaków i krwawienie z nosa)

Inne działania niepożądane:

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• zawroty głowy
• kaszel
• nudności
• zmęczenie
• ból głowy

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• niskie ciśnienie tętnicze (skutkuje to osłabieniem, zawrotami głowy, zaburzonym widzeniem i omdleniami)
• przyspieszona czynność serca
• ogólne osłabienie
• ból w klatce piersiowej
• zaburzenia związane z oddychaniem, w tym duszność i ucisk w klatce piersiowej
• nieżyt błony śluzowej nosa
• suchość lub obrzęk błony śluzowej jamy ustnej
• utrata apetytu, zaburzenia smaku
• luźne stolce
• wymioty
• wysypka
• stany skurczowe mięśni lub ból mięśni i stawów
• impotencja
• zwiększona potliwość
• nagłe zaczerwienienie (dotyczy głównie twarzy)
• zaburzenia snu

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• stwierdzony na podstawie badań spadek liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi
• ciężka reakcja alergiczna (anafilaktyczna)
• w przypadku zbyt niskiego ciśnienia tętniczego może wystąpić stan niedokrwienia mózgu, przemijający napad niedokrwienny lub udar niedokrwienny
• w przypadku zbyt niskiego ciśnienia tętniczego może wystąpić zawał mięśnia sercowego
• zaburzenia rytmu serca
• śródmiąższowa choroba płuc
• zaburzenia o typie tocznia rumieniowatego układowego
• uczucie mrowienia i drętwienia rąk lub stóp
• świszczący oddech
• uczucie ucisku lub pulsujący ból za nosem, policzkami i oczami (stan zapalny zatok)
• ból języka
• stan zapalny trzustki (objawiający się silnym bólem w nadbrzuszu, promieniującym do pleców)
• zaburzenia pracy nerek lub wątroby (stwierdzone na podstawie badań krwi i moczu)
• zaburzenia wątroby (zapalenie lub uszkodzenie wątroby)
• ciężkie reakcje skórne, w tym pęcherze lub łuszczenie skóry
• podwyższona wrażliwość na światło
• utrata włosów (może być tymczasowa)
• poluźnienie lub oddzielenie się paznokcia od łożyska
• powiększenie piersi u mężczyzn

Przed zastosowaniem leku Symibace należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta zdiagnozowano chorobę serca
• jeśli pacjent w przeszłości przebył udar lub zaburzenia dopływu krwi do mózgu
• jeśli u pacjenta zdiagnozowano poważną chorobę wątroby lub żółtaczkę
• jeśli u pacjenta zdiagnozowano chorobę nerek lub zaburzenia związane z dopływem krwi do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej)
• jeśli u pacjenta stwierdzono wysoki poziom potasu we krwi
• jeśli pacjent poddawany jest dializoterapii
• jeśli u pacjenta wystąpiły ostatnio wymioty lub biegunka
• jeśli pacjent stosuje dietę ubogą w sól (sód)
• jeśli u pacjenta wykonywane będzie odczulanie na jad pszczół lub os (mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne)
• jeśli u pacjenta planowana jest operacja (również zabiegi stomatologiczne)
• jeśli u pacjenta występuje płyn w jamie brzusznej (wodobrzusze)
• jeśli u pacjenta zdiagnozowano cukrzycę lub pacjent stosuje leki przeciwcukrzycowe (może dojść do nasilenia działania zmniejszającego stężenie glukozy we krwi doustnych leków hipoglikemizujących lub insuliny)
• jeśli u pacjenta zdiagnozowano kolagenozę naczyń
• jeśli pacjent poddawany jest aferezie lipoprotein o małej gęstości z wykorzystaniem siarczanu dekstranu (odnotowano reakcje anafilaktyczne zagrażające życiu)
• jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (alskiren, antagonista receptora angiotensyny II)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Symibace we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się przyjmowania leku Symibace podczas karmienia piersią, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków, ryzyko obrzęku naczynioruchowego może się zwiększyć:

• racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki; − leki stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego narządu oraz w leczeniu raka (np. temsyrolimus, syrolimus, ewerolimus); − wildagliptyna, lek stosowany w leczeniu cukrzycy

W szczególności należy powiadomić lekarza jeśli pacjent przyjmuje lek Symibace łączeni z:

• lekami moczopędnymi
• niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
• lekami przeciwcukrzycowymi w tym z insuliną
• litem
• steroidami (np. hydrokortyzon, prednizolon i deksametazon) lub innymi lekami hamującymi układ immunologiczny
• suplementami potasu
• antagonistami aldosteronu
• sympatykomimetykami
• opioidami
• lekami przeciwdepresyjnymi
• lekami przeciwpsychotycznymi
• związkami złota

Lekarz będzie musiał zmienić dawkę leku lub zastosować inne środki ostrożności jeśli pacjent przyjmuje:

• aliskiren
• antagonistę receptora angiotensyny II

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Jeśli podczas przyjmowania leku Symibace występują zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Symibace?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C