Synagis (Palivizumabum)

Jak działa lek Synagis?

Lek Synagis zawiera przeciwciało, które jest skierowane przeciw wirusowi zwanemu syncytialnym wirusem oddechowym, RSV

Kiedy stosuje się lek Synagis?

Lek Synagis stosuje się, aby uchronić dziecko przed ciężką chorobą wywołaną przez RSV. Dziećmi szczególnie narażonymi są niemowlęta przedwcześnie urodzone lub dzieci z chorobami serca, lub płuc.

Jak stosować lek Synagis?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie:

• lek będzie podawany dziecku w dawce 15 mg/kg masy ciała raz w miesiącu, tak długo, jak utrzymywać się będzie zagrożenie zakażeniem RSV
• należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza w okresie między kolejnymi dawkami, aby zapobiec zakażeniu
• jeśli dziecko ma planowaną operację serca, lekarz może zlecić podanie dodatkowej dawki leku

Podawanie leku

Synagis podaje się dziecku w zastrzyku domięśniowym, najczęściej w zewnętrzną powierzchnię uda.

Pominięcie dawki leku Synagis

Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem. Każdy zastrzyk leku chroni dziecko przez okres około jednego miesiąca.

Kiedy nie stosować leku Synagis?

Leku Synagis nie powinno się stosować w przypadku uczulenia na paliwizumab lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Objawy ciężkiej reakcji alergicznej:

• ciężka wysypka, pokrzywka lub świąd skóry
• obrzęk warg, języka lub twarzy
• zamykanie się gardła, trudności w oddychaniu
• utrudniony, przyspieszony lub nieregularny oddech
• sine zabarwienie skóry, warg lub paznokci u rąk
• osłabienie siły mięśniowej lub wiotkość mięśni
• obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
• brak reakcji na bodźce

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Synagis może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią.

Ciężkie działania niepożądane:

Jeśli u dziecka po podaniu leku wystąpią poniższe działania niepożądane, należy bezzwłocznie powiadomić lekarza lub uzyskać pomoc medyczną.

• ciężkie reakcje alergiczne, które mogą zagrażać życiu lub powodować zgon
• nietypowe siniaczenie lub zgrupowania małych czerwonych plamek na skórze

Inne działania niepożądane

Bardzo często (u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• wysypka
• gorączka

Często (u 1 do 10 pacjentów na 100 pacjentów):

• ból, zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
• przerwa w oddychaniu lub inne trudności w oddychaniu

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• napady drgawek
• pokrzywka

Podczas stosowania leku Synagis należy zachować szczególną ostrożność:

• jeśli dziecko nie czuje się dobrze, należy powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ może być wskazane podanie leku Synagis w późniejszym terminie,
• jeśli dziecko ma jakiekolwiek zaburzenia krzepliwości krwi, ponieważ Synagis zazwyczaj wstrzykuje się w udo

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Lek nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet w ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Lek nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie są znane interakcje leku Synagis z innymi lekami.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie dotyczy.

Nie dotyczy.

Jak przechowywać lek Synagis?

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• przechowywać w lodówce (2°C – 8°C), nie zamrażać
• przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań

• po przygotowaniu roztworu zużyć w ciągu 3 godzin