Tadalafil Actavis (Tadalafilum)

Jak działa lek Tadalafil Actavis?

• Tadalafil Actavis działa poprzez rozszerzenie naczyń krwionośnych w prąciu po stymulacji seksualnej, co zwiększa napływ krwi i ułatwia uzyskanie oraz utrzymanie erekcji. Lek nie działa bez pobudzenia seksualnego i jest skuteczny wyłącznie u mężczyzn z zaburzeniami erekcji.
• Dodatkowo może rozluźniać mięśnie prostaty i pęcherza, łagodząc objawy związane z oddawaniem moczu.

Kiedy stosuje się lek Tadalafil Actavis?

• Lek Tadalafil Actavis 10 mg i 20 mg stosuje się u dorosłych mężczyzn w leczeniu zaburzeń erekcji, czyli sytuacji, gdy nie można uzyskać lub utrzymać wzwodu wystarczającego do odbycia stosunku płciowego. Pomaga on poprawić reakcję organizmu na stymulację seksualną, ale nie działa bez pobudzenia seksualnego.
• W dawce 5 mg dodatkowo rozluźnia mięśnie pęcherza i prostaty, co może łagodzić objawy łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.

Jak stosować lek Tadalafil Actavis 5 mg?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. w razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Lek Tadalafil Actavis, tabletki są przeznaczone do stosowania doustnego tylko u mężczyzn.
• Tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką ilością wody.
• Tabletki można zażywać niezależnie od posiłków.
• Spożywanie alkoholu może spowodować przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
• Jeżeli pacjent przyjął lek Tadalafil Actavis lub planuje jego przyjęcie, nie powinien spożywać dużych ilości alkoholu (stężenie alkoholu we krwi 0,08% lub powyżej), ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia zawrotów głowy przy wstawaniu.  

Leczenie zaburzeń erekcji

• Zalecana dawka to jedna tabletka 5 mg, przyjmowana raz na dobę, w przybliżeniu o tej samej porze dnia.
• Lekarz może zmienić dawkę na 2,5 mg w zależności od odpowiedzi pacjenta na lek Tadalafil Actavis.
• Należy wtedy stosować tabletkę 2,5 mg.
• Nie należy przyjmować leku Tadalafil Actavis częściej niż raz na dobę. 
• Przejmowanie leku Tadalafil Actavis raz na dobę umożliwia uzyskanie erekcji po stymulacji seksualnej w każdym punkcie czasowym w ciągu 24 godzin.
• Przyjmowanie leku Tadalafil Actavis raz na dobę może być korzystne w przypadku mężczyzn, którzy zamierzają podejmować aktywność seksualną dwa razy na tydzień lub częściej.
• Ważne jest, aby mieć świadomość, że lek Tadalafil Actavis nie działa przy braku stymulacji seksualnej.
• Pacjent i jego partnerka powinni zaaranżować grę wstępną, tak samo jak w przypadku, gdy pacjent nie zażywa leków na zaburzenia erekcji.
• Spożywanie alkoholu może wpływać na zdolność pacjenta do uzyskania erekcji. 

Leczenie objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego

• Dawka to jedna tabletka 5 mg, przyjmowana raz na dobę, w przybliżeniu o tej samej porze dnia.
• Jeżeli u pacjenta występuje łagodny rozrost gruczołu krokowego oraz zaburzenia erekcji to dawka - tabletka 5 mg raz na dobę pozostaje bez zmian.
•  Nie wolno przyjmować leku Tadalafil Actavis częściej niż raz na dobę.  

Pominięcie przyjęcia leku Tadalafil Actavis

• Od razu po przypomnieniu należy przyjąć dawkę.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
• Nie należy przyjmować leku Tadalafil Actavis częściej niż raz na dobę. 

Jak stosować lek Tadalafil Actavis 10 mg?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. w razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Lek Tadalafil Actavis, tabletki są przeznaczone do stosowania doustnego tylko u mężczyzn.
• Tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką ilością wody.
• Tabletki można zażywać niezależnie od posiłków.
• Zalecana dawka początkowa to jedna tabletka 10 mg, przyjmowana przed planowaną aktywnością seksualną.
• Jeśli dawka ta nie jest wystarczająca, lekarz może zwiększyć dawkę do 20 mg.
• Tabletki leku Tadalafil Actavis są przeznaczone do stosowania doustnego.
• Lek Tadalafil Actavis można przyjąć przynajmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną.
• Lek Tadalafil Actavis może jeszcze być skuteczny do 36 godzin po przyjęciu tabletki.
• Tadalafil Actavis 10 mg i 20 mg jest przeznaczony do stosowania przed planowaną aktywnością seksualną i nie zaleca się stałego, codziennego przyjmowania leku.
• Ważne jest, aby mieć świadomość, że lek Tadalafil Actavis nie działa przy braku stymulacji seksualnej.
• Pacjent i jego partnerka powinni zaaranżować grę wstępną, tak samo, jak w przypadku, gdy pacjent nie zażywa leków na zaburzenia erekcji. 

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tadalafil Actavis

• Należy powiadomić o tym lekarza.
• Mogą wystąpić działania niepożądane opisane w ulotce.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 

Kiedy nie stosować leku Tadalafil Actavis?

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjent przyjmuje azotany organiczne w jakiejkolwiek postaci lub inne donory tlenku azotu, np. azotyn amylu. Jest to grupa leków („azotany”) stosowanych w leczeniu dławicy piersiowej („ból w klatce piersiowej”). Wykazano, że lek Tadalafil Actavis nasila działanie tych leków. Jeżeli pacjent zażywa azotany w jakiejkolwiek postaci lub nie jest tego pewien, powinien poinformować o tym lekarza.
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca lub pacjent przebył zawał mięśnia sercowego serca w ciągu ostatnich 90 dni,
• jeśli pacjent przebył udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
• jeśli u pacjenta występuje niskie ciśnienie krwi lub niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi,
• jeśli u pacjenta stwierdzono kiedykolwiek utratę wzroku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION – non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy), określaną jako „porażenie oka” ,
• jeśli pacjent przyjmuje riocyguat. Jest to lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (tj. wysokiego ciśnienia krwi w płucach) i przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (tj. wysokiego ciśnienia w płucach spowodowanego przez zakrzepy krwi). Wykazano, że inhibitory PDE5, takie jak Tadalafil Actavis, nasilają działanie obniżające ciśnienie krwi przez ten lek. Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat lub nie jest pewien, należy poinformować o tym lekarza. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.  

Jak każdy lek, lek Tadalafil Actavis może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Działania te są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane.

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane podane poniżej, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza:

• reakcje alergiczne, w tym wysypki (niezbyt często)
• ból w klatce piersiowej – nie wolno stosować azotanów, ale natychmiast zwrócić się po pomoc lekarską (niezbyt często),
• priaprizm, przedłużona i być może bolesna erekcja po przyjęciu leku Tadalafil Actavis (rzadko). Jeśli wystąpiła taka erekcja i trwa nieprzerwanie dłużej niż 4 godziny, to należy natychmiast skontaktować się z lekarzem,
• nagła utrata widzenia (rzadko), zniekształcone, przyćmione, niewyraźne widzenie centralne lub nagłe pogorszenie widzenia (częstość nieznana). 

Inne zgłaszane działania niepożądane:

Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

• ból głowy,
• ból pleców,
• ból mięśni,
• ból rąk i nóg,
• zaczerwienienie twarzy,
• przekrwienie błony śluzowej nosa,
• niestrawność.

Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób)

• zawroty głowy,
• ból brzucha, nudności, wymioty,
• zarzucanie treści żołądkowej do przełyku,
• niewyraźne widzenie,
• ból oczu,
• trudności w oddychaniu,
• obecność krwi w moczu,
• przedłużona erekcja,
• uczucie kołatania serca,
• szybkie bicie serca,
• wysokie ciśnienie krwi,
• niskie ciśnienie krwi,
• krwawienie z nosa,
• dzwonienie w uszach,
• obrzęk rąk, stóp lub kostek,
• uczucie zmęczenia.

Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1 000 osób)

• omdlenia,
• drgawki,
• przemijająca utrata pamięci
• zmiany pola widzenia,
• obrzęk powiek,
• zaczerwienienie oczu,
• nagłe pogorszenie lub utrata słuchu,
• pokrzywka (swędzące, czerwone uwypuklenia na powierzchni skóry).

Zawał mięśnia sercowego i udar były rzadko zgłaszane u mężczyzn przyjmujących lek Tadalafil Actavis. Większość z nich miała problemy z sercem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Istnieją doniesienia o rzadkich przypadkach pojawienia się częściowego, przemijającego lub trwałego osłabienia widzenia lub utraty widzenia w jednym lub obydwu oczach. 

Zgłoszono kilka dodatkowych rzadkich działań niepożądanych u mężczyzn przyjmujących lek Tadalafil Actavis, których nie obserwowano podczas badań klinicznych. Należą do nich:

• migrena, obrzęk twarzy, ciężkie reakcje alergiczne powodujące obrzęk twarzy i gardła, silne wysypki skórne, zaburzenia objawiające się napływem krwi do oczu, nieregularne bicie serca, dławica piersiowa  oraz nagłe zgony sercowe,
• zniekształcone, przyćmione, niewyraźne widzenie centralne lub nagłe pogorszenie widzenia (częstość nieznana). 
• Działanie niepożądane: zawroty głowy było zgłaszane częściej u mężczyzn w wieku powyżej 75 lat przyjmujących Tadalafil Actavis. Biegunka była zgłaszana częściej u mężczyzn w wieku powyżej 65 lat przyjmujących Tadalafil Actavis. 

Przed rozpoczęciem stosowania leku Tadalafil Actavis należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy być świadomym, że aktywność seksualna łączy się z pewnym ryzykiem u pacjentów z chorobami serca, ponieważ stanowi ona dodatkowe obciążenie dla serca. W przypadku problemów z sercem należy poinformować o tym lekarza. 

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje:

• niedokrwistość sierpowatokrwinkowa (nieprawidłowy kształt czerwonych krwinek),
• szpiczak mnogi (nowotwór szpiku kostnego),
• białaczka (nowotwór komórek krwi),
• jakiekolwiek zniekształcenie członka,
• ciężkie choroby wątroby,
• ciężkie choroby nerek. 

Nie wiadomo czy lek Tadalafil Actavis jest skuteczny u pacjentów:

• po zabiegach chirurgicznych w obrębie miednicy,
• po całkowitym lub częściowym usunięciu gruczołu krokowego, podczas którego nerwy gruczołu krokowego są przecinane (radykalna prostatektomia bez oszczędzania nerwów). 

Jeśli w trakcie stosowania tadalafilu wystąpi nagłe pogorszenie widzenia lub nagła utrata wzroku lub, oraz jest zniekształcony, przyćmiony należy przerwać stosowanie leku Tadalafil Actavis i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

U niektórych pacjentów przyjmujących tadalafil obserwowano pogorszenie lub nagłą utratę słuchu. Chociaż nie wiadomo, czy zdarzenie to ma bezpośredni związek ze stosowaniem tadalafilu, jeśli wystąpi pogorszenie lub nagła utrata słuchu, należy przerwać stosowanie leku Tadalafil Actavis i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. 

Płodność

• Kiedy podawano lek psom, nastąpiło u nich zmniejszenie wytwarzania plemników w jądrach.
• Zmniejszenie stężenia plemników obserwowano u niektórych mężczyzn.
• Jest mało prawdopodobne, by prowadziło to do bezpłodności. 

Tadalafil Actavis zawiera laktozę i sód

• Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną, to oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu”. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Tadalafil Actavis nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. 

Tadalafil Actavis nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. 

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie wolno stosować leku Tadalafil Actavis w przypadku stosowania azotanów.

Lek Tadalafil Actavis może wpływać na działanie niektórych leków lub inne leki mogą wpływać na działanie leku Tadalafil Actavis.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli przyjmuje się następujące leki:

• leki blokujące receptory α-adrenergiczne (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi lub objawów ze strony układu moczowego spowodowanych łagodnym rozrostem gruczołu krokowego),
• inne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi,
• riociguat,
• inhibitory 5-alfa-reduktazy (stosowane w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego),
• leki, takie jak ketokonazol w tabletkach (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych) i inhibitory proteazy stosowane w leczeniu AIDS lub zakażenia wirusem HIV,
• fenobarbital, fenytoina i karbamazepina (leki przeciwdrgawkowe),
• ryfampicyna, erytromycyna, klarytromycyna lub itrakonazol,
• inne metody leczenia zaburzeń erekcji. 

Tadalafil Actavis z piciem

Sok grejpfrutowy może wpływać na skuteczność leku Tadalafil Actavis i dlatego spożywając go, należy zachować ostrożność. Aby uzyskać więcej informacji, należy zwrócić się do lekarza. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

• Spożywanie alkoholu może wpływać na zdolność pacjenta do uzyskania erekcji i może spowodować przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego krwi.
• Jeżeli pacjent przyjął lek Tadalafil Actavis lub planuje jego przyjęcie, nie powinien spożywać dużych ilości alkoholu (stężenie alkoholu we krwi 0,08% lub powyżej), ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia zawrotów głowy przy wstawaniu. 

U niektórych mężczyzn zażywających lek Tadalafil Actavis podczas badań klinicznych zgłaszano występowanie zawrotów głowy, dlatego należy poznać swoją reakcję na tabletki przed podjęciem decyzji o prowadzeniu samochodu lub obsługiwaniu maszyn. 

Jak przechowywać lek Tadalafil Actavis?

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 
• Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.