Tadalafil Aristo (Tadalafilum)

Jak działa Tadalafil Aristo?

Rozszerza naczynia krwionośne i rozluźnia mięśnie gruczołu krokowego oraz pęcherza, ułatwiając uzyskanie erekcji podczas stymulacji seksualnej i łagodząc objawy ze strony dróg moczowych.

Kiedy stosować Tadalafil Aristo?

Stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji oraz objawów związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn.

Jak stosować Tadalafil Aristo?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zasady ogólne (5 mg, 10 mg, 20 mg):

• tabletki przeznaczone są do stosowania doustnego u mężczyzn,
• tabletkę należy połknąć, popijając niewielką ilością wody,
• lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku,
• tabletki można podzielić na dwie równe dawki,
• nie należy przyjmować leku częściej niż raz na dobę,
• lek działa wyłącznie przy stymulacji seksualnej.

Tadalafil Aristo 5 mg:

Leczenie zaburzeń erekcji:

• Zalecana dawka: 1 tabletka 5 mg raz na dobę, mniej więcej o tej samej porze.
• Lekarz może zmniejszyć dawkę do 2,5 mg (½ tabletki 5 mg) w zależności od skuteczności i tolerancji leczenia.
• Regularne stosowanie umożliwia uzyskanie erekcji po stymulacji seksualnej w dowolnym momencie w ciągu 24 godzin.

Leczenie objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego:

• Zalecana dawka: 1 tabletka 5 mg raz na dobę, mniej więcej o tej samej porze.
• U pacjentów z jednoczesnymi zaburzeniami erekcji i łagodnym rozrostem gruczołu krokowego stosuje się tę samą dawkę – 5 mg raz na dobę.

Tadalafil Aristo 10 mg:

Leczenie zaburzeń erekcji:

• Zalecana dawka: 1 tabletka 10 mg przed planowaną aktywnością seksualną.
• Lek należy przyjąć co najmniej 30 minut przed stosunkiem.
• W przypadku niewystarczającego działania lekarz może zwiększyć dawkę do 20 mg.
• Działanie leku może utrzymywać się do 36 godzin po przyjęciu tabletki.
• Nie zaleca się codziennego stosowania dawki 10 mg lub 20 mg.

Tadalafil Aristo 20 mg:

Leczenie zaburzeń erekcji:

• Zalecana dawka początkowa: 10 mg przed planowaną aktywnością seksualną.
• W przypadku zbyt słabego działania lekarz może zwiększyć dawkę do 20 mg.
• Lek należy przyjąć co najmniej 30 minut przed aktywnością seksualną.
• Działanie może utrzymywać się do 36 godzin.
• Nie zaleca się stałego, codziennego stosowania dawki 20 mg.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tadalafil Aristo:

• Należy powiadomić o tym lekarza. Mogą wystąpić działania niepożądane.

Pominięcie zastosowania leku Tadalafil Aristo:

• Należy przyjąć dawkę leku od razu po tym jak pacjent sobie o tym przypomni.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
• Nie należy przyjmować leku Tadalafil Aristo częściej niż raz na dobę.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• jeśli pacjent ma uczulenie na tadalafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjent przyjmuje azotany organiczne w jakiejkolwiek postaci lub inne donory tlenku azotu, np. azotyn amylu. Jest to grupa leków („azotany”) stosowanych w leczeniu dławicy piersiowej („ból w klatce piersiowej”). Wykazano, że lek Tadalafil Aristo nasila działanie tych leków. Jeżeli pacjent zażywa azotany w jakiejkolwiek postaci lub nie jest tego pewien, powinien poinformować o tym lekarza
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca lub pacjent przebył zawał serca w ciągu ostatnich 90 dni,
• jeśli pacjent przebył udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
• jeśli u pacjenta występuje niskie ciśnienie krwi lub niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi,
• jeśli u pacjenta stwierdzono kiedykolwiek utratę wzroku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION), określaną jako „porażenieoka”,
• jeśli pacjent przyjmuje riocyguat. Jest to lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (tj. wysokiego ciśnienia krwi w płucach) i przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (tj. wysokiego ciśnienia w płucach spowodowanego przez zakrzepy krwi). Wykazano, że inhibitory PDE5, takie jak Tadalafil Aristo, nasilają działanie obniżające ciśnienie krwi przez ten lek. Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat lub nie jest pewien, należy poinformować o tym lekarza.

• Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
• Działania te są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane.
• Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane podane poniżej, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza:
  • reakcje alergiczne, w tym wysypki (niezbyt często),
  • ból w klatce piersiowej – nie wolno stosować azotanów, ale natychmiast zwrócić się po pomoc lekarską (niezbyt często),
  • priapizm, przedłużona i być może bolesna erekcja po przyjęciu leku Tadalafil Aristo (rzadko).
• Jeśli wystąpiła taka erekcja i trwa nieprzerwanie dłużej niż 4 godziny, to należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
  • nagła utrata widzenia (rzadko), zniekształcone, przyćmione, niewyraźne widzenie centralne lub nagłe pogorszenie widzenia (częstość nieznana).

Inne zgłaszane działania niepożądane:

Często występują:

• ból głowy, ból pleców, ból mięśni, ból rąk i nóg,
• zaczerwienienie twarzy, 
• przekrwienie błony śluzowej nosa i niestrawność.

Niezbyt często występują:

• zawroty głowy,
• ból brzucha, ból oczu,
• nudności, wymioty, zarzucanie treści żołądkowej do przełyku, niewyraźne widzenie,
• trudności w oddychaniu, obecność krwi w moczu, przedłużona erekcja,
• kołatanie serca, szybkie bicie serca, wysokie ciśnienie krwi, niskie ciśnienie krwi, krwawienie z nosa,
• dzwonienie w uszach, obrzęk rąk, stóp lub kostek i uczucie zmęczenia.

Rzadko występują:

• omdlenia, drgawki i przemijająca utrata pamięci,
• obrzęk powiek, zaczerwienienie oczu, nagłe pogorszenie lub utrata słuchu,
• pokrzywka (swędzące, czerwone uwypuklenia na powierzchni skóry),
• krwawienie z prącia, obecność krwi w nasieniu i zwiększona potliwość.

Atak serca i udar były rzadko zgłaszane u mężczyzn przyjmujących tadalafil. Większość z pacjentów miała problemy z sercem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Istnieją doniesienia o rzadkich przypadkach występowania częściowego, przemijającego lub trwałego osłabienia widzenia lub utraty widzenia w jednym lub obydwu oczach.

U mężczyzn przyjmujących tadalafil zgłoszono kilka dodatkowych rzadko występujących działań niepożądanych, których nie obserwowano podczas badań klinicznych.

Należą do nich: migrena, obrzęk twarzy, ciężkie reakcje alergiczne powodujące obrzęk twarzy i gardła, silne wysypki skórne, zaburzenia objawiające się napływem krwi do oczu, nieregularne bicie serca, dławica piersiowa oraz nagłe zgony sercowe. zniekształcone, przyćmione, niewyraźne widzenie centralne lub nagłe pogorszenie widzenia (częstość nieznana).

Działanie niepożądane: zawroty głowy było zgłaszane częściej u mężczyzn w wieku powyżej 75 lat przyjmujących tadalafil. Biegunka była zgłaszana częściej u mężczyzn w wieku powyżej 65 lat przyjmujących tadalafil.

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Tadalafil Aristo należy zwrócić się do lekarza.
• Należy pamiętać, że aktywność seksualna łączy się z pewnym ryzykiem u pacjentów z chorobami serca, ponieważ stanowi ona dodatkowe obciążenie dla serca. W przypadku występowania problemów z sercem należy poinformować o tym lekarza.
• Łagodny rozrost gruczołu krokowego i rak gruczołu krokowego mogą mieć takie same objawy, dlatego lekarz przeprowadzi badanie w kierunku występowania raka gruczołu krokowego przed rozpoczęciem stosowania leku Tadalafil Aristo w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Leku Tadalafil Aristo nie stosuje się w leczeniu raka gruczołu krokowego.
• Pacjent przed przyjęciem leku powinien poinformować lekarza, jeżeli występuje którykolwiek z poniższych przypadków:
  • niedokrwistość sierpowatokrwinkowa (nieprawidłowy kształt czerwonych krwinek),
  • szpiczak mnogi (nowotwór szpiku kostnego),
  • białaczka (nowotwór komórek krwi),
  • jakiekolwiek zniekształcenie członka,
  • ciężkie choroby wątroby,
  • ciężkie choroby nerek.
• Nie wiadomo, czy lek Tadalafil Aristo jest skuteczny u pacjentów:
  • po przebytych zabiegach chirurgicznych w obrębie miednicy
  • po całkowitym lub częściowym usunięciu gruczołu krokowego, podczas którego nerwy gruczołu krokowego są przecinane (radykalna prostatektomia bez oszczędzania nerwów).
• Jeśli wystąpi nagłe pogorszenie widzenia lub nagła utrata wzroku, lub obraz jest zniekształcony, przyćmiony podczas stosowania leku Tadalafil Aristo, należy przerwać stosowanie leku
• Tadalafil Aristo i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
• U niektórych pacjentów przyjmujących tadalafil obserwowano pogorszenie lub nagłą utratę słuchu.
• Chociaż nie wiadomo, czy zdarzenie to ma bezpośredni związek ze stosowaniem tadalafilu, jeśli wystąpi pogorszenie lub nagła utrata słuchu, należy przerwać stosowanie leku Tadalafil Aristo i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
• Tadalafil Aristo nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.
• Sok grejpfrutowy może wpływać na skuteczność leku Tadalafil Aristo i dlatego spożywając go należy zachować ostrożność. Aby uzyskać więcej informacji należy zwrócić się do lekarza.

Płodność:

• Kiedy podawano lek psom, nastąpiło u nich zmniejszenie wytwarzania plemników w jądrach.
• Zmniejszenie stężenia plemników obserwowano u niektórych mężczyzn. Jest mało prawdopodobne by prowadziło to do bezpłodności.

Lek Tadalafil Aristo zawiera laktozę:

• Każda tabletka powlekana zawiera 63 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
• Jeśli u pacjenta występuje nietolerancja na niektóre cukry, przed rozpoczęciem stosowania leku należy skontaktować się z lekarzem.

Lek Tadalafil Aristo zawiera sód:

• Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Nie dotyczy.

Nie dotyczy.

• Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
• Nie wolno przyjmować leku Tadalafil Aristo w przypadku stosowania azotanów.
• Tadalafil Aristo może wpływać na działanie niektórych leków lub inne leki mogą wpływać na działanie leku Tadalafil Aristo. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli przyjmuje się następujące leki:
  • leki blokujące receptory α-adrenergiczne (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego, krwi lub objawów ze strony układu moczowego spowodowanych łagodnym rozrostem gruczołu krokowego),
  • inne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi,
  • riocyguat,
  • inhibitory 5-alfa-reduktazy (stosowane w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego),
  • leki, takie jak ketokonazol w tabletkach (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych),
  • inhibitory proteazy stosowane w leczeniu AIDS lub zakażenia wirusem HIV,
  • fenobarbital, fenytoina i karbamazepina (leki przeciwdrgawkowe),
  • ryfampicyna, erytromycyna, klarytromycyna lub itrakonazol,
  • inne metody leczenia zaburzeń erekcji.

Spożywanie alkoholu może wpływać na zdolność pacjenta do uzyskania erekcji.

U niektórych mężczyzn zażywających lek Tadalafil Aristo podczas badań klinicznych zgłaszano występowanie zawrotów głowy, dlatego należy poznać swoją reakcję na tabletki przed podjęciem decyzji o prowadzeniu samochodu lub obsługiwaniu maszyn.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.