Tadamen (Tadalafilum)

Jak działa lek Tadamen?

Lek Tadamen zawiera jako substancją czynną tadalafil, który należy do grupy leków nazywanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5. Po stymulacji seksualnej tadalafil pomaga w rozszerzeniu naczyń krwionośnych członka, co umożliwia napływ krwi do członka, prowadząc tym samym do erekcji. Lek nie pomaga pacjentom, u których nie występują zaburzenia erekcji. Ponadto, lek w dawce 5 mg poprawia przepływ krwi i powoduje rozluźnienie mięśni gruczołu krokowego i pęcherza, co może łagodzić objawy łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.

Kiedy stosuje się lek Tadamen?

Lek Tadamen jest stosowany do leczenia dorosłych mężczyzn:

• z zaburzeniami erekcji
• z objawami ze strony układu moczowego związanych z powszechną dolegliwością nazwaną łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (dawka 5 mg)

Jak stosować lek Tadamen?

Lek Tadamen należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ogólne zasady stosowania:

• tabletki leku Tadamen są przeznaczone do stosowania doustnego tylko u mężczyzn
• tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką ilością wody
• tabletki można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku
• nie należy przyjmować leku Tadamen częściej niż raz na dobę
• przyjmowanie leku Tadamen raz na dobę może być korzystne w przypadku mężczyzn, którzy zamierzają podejmować aktywność seksualną dwa razy na tydzień lub częściej
• ważne jest, aby mieć świadomość, że lek Tadamen nie działa przy braku stymulacji seksualnej

Dawka 2,5 mg:

• zalecana dawka to jedna tabletka 5 mg raz na dobę, w przybliżeniu o tej samej porze dnia
• lekarz może zmienić dawkę na 2,5 mg w zależności od odpowiedzi pacjenta na lek. Należy wtedy stosować tabletkę 2,5 mg.

Dawka 5 mg:

Leczenie zaburzeń erekcji:

• zalecana dawka to jedna tabletka 5 mg raz na dobę, przyjmowana w przybliżeniu o tej samej porze dnia
• lekarz może zmienić dawkę na 2,5 mg w zależności od odpowiedzi pacjenta na lek Tadamen. Należy wtedy stosować tabletkę 2,5 mg

Leczenie objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego:

• dawka to jedna tabletka 5 mg, przyjmowana raz na dobę, w przybliżeniu o tej samej porze dnia
• jeżeli u pacjenta występuje łagodny rozrost gruczołu krokowego oraz zaburzenia erekcji to dawka - tabletka 5 mg raz na dobę pozostaje bez zmian

Dawka 10 i 20 mg:

• zalecana dawka początkowa to jedna tabletka 10 mg, przyjmowane przed planowaną aktywnością seksualną
• u pacjentów, u których dawka 10 mg nie powoduje odpowiedniego efektu, można zastosować dawkę 20 mg
• lek Tadamen należy zażyć przynajmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną
• lek Tadamen może jeszcze być skuteczny do 36 godzin po przyjęciu tabletki
• nie zaleca się stałego, codziennego przyjmowania leku

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Należy powiadomić o tym lekarza. Mogą wystąpić działania niepożądane.

Pominięcie zastosowania leku

Od razu po przypomnieniu należy przyjąć dawkę, ale nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. Nie należy przyjmować leku Tadamen częściej niż raz na dobę.

Kiedy nie stosować leku Tadamen?

Leku Tadamen nie należy stosować w przypadku występowania poniższych stanów:

• uczulenie na tadalafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• stosowanie azotanów organicznych w jakiejkolwiek postaci lub innych donorów tlenku azotu, np. azotyn amylu. Jest to grupa leków („azotany”) stosowanych w leczeniu dławicy piersiowej („ból w klatce piersiowej”)
• ciężka choroba serca lub przebyty zawał serca w ciągu ostatnich 90 dni
• przebyty udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy
• niskie ciśnienie krwi lub niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi
• utrata wzroku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION), określaną jako „porażenie oka”
• stosowanie riocyguatu; jest to lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (tj. wysokiego ciśnienia krwi w płucach) i przewlekłego zakrzepowo - zatorowego nadciśnienia płucnego (tj. wysokiego ciśnienia w płucach spowodowanego przez zakrzepy krwi)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Tadamen może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy zaprzestać stosowania leku Tadamen i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• reakcje alergiczne, w tym wysypki (niezbyt często)
• ból w klatce piersiowej – nie wolno stosować azotanów, ale natychmiast zwrócić się po pomoc lekarską (niezbyt często)
• priapizm, przedłużona i być może bolesna erekcja (rzadko); jeśli wystąpiła taka erekcja i trwa nieprzerwanie dłużej niż 4 godziny, to należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
• nagła utrata widzenia (rzadko)

Inne działania niepożądane.

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy
• ból pleców
• ból mięśni
• ból rąk i nóg
• zaczerwienienie twarzy
• przekrwienie błony śluzowej nosa
• niestrawność

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• zawroty głowy
• ból brzucha
• nudności, wymioty
• zarzucanie treści żołądkowej do przełyku 
• niewyraźne widzenie
• ból oczu
• trudności w oddychaniu
• obecność krwi w moczu
• przedłużony czas trwania wzwodu, uczucie kołatania serca
• szybkie bicie serca
• wysokie ciśnienie krwi
• niskie ciśnienie krwi
• krwawienie z nosa
• dzwonienie w uszach
• obrzęk rąk, stóp lub kostek
• uczucie zmęczenia

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• omdlenia
• drgawki
• przemijająca utrata pamięci
• obrzęk powiek
• zaczerwienienie oczu
• nagłe pogorszenie lub utrata słuchu
• pokrzywka (swędzące, czerwone uwypuklenia na powierzchni skóry)
• krwawienie z prącia
• obecność krwi w nasieniu
• zwiększona potliwość

Zawał serca i udar były rzadko zgłaszane u mężczyzn przyjmujących tadalafil. Większość z nich miała problemy z sercem przed rozpoczęciem stosowania tadalafilu.

Istnieją doniesienia o rzadkich przypadkach pojawienia się częściowego, przemijającego lub trwałego osłabienia widzenia lub utraty widzenia w jednym lub obydwu oczach.

U mężczyzn przyjmujących tadalafil zgłoszono występowanie kilku dodatkowych rzadkich działań niepożądanych, których nie obserwowano podczas badań klinicznych. Należą do nich:

• migrena
• obrzęk twarzy
• ciężkie reakcje alergiczne powodujące obrzęk twarzy i gardła
• nasilone wysypki skórne
• zaburzenia objawiające się napływem krwi do oczu
• nieregularne bicie serca
• dławica piersiowa
• nagła śmierć sercowa

Działanie niepożądane: zawroty głowy było zgłaszane częściej u mężczyzn w wieku powyżej 75 lat przyjmujących tadalafil. Biegunka była zgłaszana częściej u mężczyzn w wieku powyżej 65 lat przyjmujących tadalafil.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Tadamen należy omówić to z lekarzem.

Łagodny rozrost gruczołu krokowego i rak gruczołu krokowego mogą mieć takie same objawy, dlatego lekarz przeprowadzi badanie w kierunku występowania raka gruczołu krokowego przed rozpoczęciem stosowania tadalafilu w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Tadalafilu nie stosuje się w leczeniu raka gruczołu krokowego.

Przed przyjęciem leku pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli występuje u niego którykolwiek z poniższych przypadków:

• choroba serca
• niedokrwistość sierpowatokrwinkowa (nieprawidłowość czerwonych krwinek)
• szpiczak mnogi (nowotwór szpiku kostnego)
• białaczka (nowotwór komórek krwi)
• jakiekolwiek zniekształcenie członka
• ciężka choroba wątroby
• ciężka choroba nerek

Nie wiadomo czy lek jest skuteczny u pacjentów:

• po przebytych zabiegach chirurgicznych w obrębie miednicy
• po całkowitym lub częściowym usunięciu gruczołu krokowego, podczas którego nerwy gruczołu krokowego są przecinane (radykalna prostatektomia bez oszczędzania nerwów)

Należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpi:

• nagłe pogorszenie widzenia lub nagła utrata wzroku
• nagłe pogorszenie lub nagła utrata słuchu

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie wolno przyjmować leku Tadamen w przypadku stosowania azotanów, stosowanych w leczeniu dławicy piersiowej (bólów w klatce piersiowej).

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosowane są:

• leki blokujące receptory α - adrenergiczne (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego lub objawów ze strony układu moczowego spowodowanych łagodnym rozrostem gruczołu krokowego)
• inne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi
• riocyguat
• inhibitory 5 - alfa - reduktazy (stosowane w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego)
• leki, takie jak ketokonazol w tabletkach (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych) i inhibitory proteazy stosowane w leczeniu AIDS lub zakażenia wirusem HIV
• fenobarbital, fenytoina i karbamazepina (leki przeciwdrgawkowe)
• ryfampicyna, erytromycyna, klarytromycyna lub itrakonazol
• inne metody leczenia zaburzeń erekcji

Lek Tadamen z jedzeniem i piciem

• sok grejpfrutowy może wpływać na skuteczność leku Tadamen i dlatego pijąc go, należy zachować ostrożność

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Spożywanie alkoholu może wpływać na zdolność pacjenta do uzyskania erekcji i może spowodować przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego krwi. Jeżeli pacjent przyjął lek Tadamen lub planuje jego przyjęcie, nie powinien spożywać dużych ilości alkoholu (stężenie alkoholu we krwi 0,08% lub powyżej), ponieważ może to zwiększyć ryzyko zawrotów głowy przy wstawaniu.

U niektórych mężczyzn stosujących tadalafil podczas badań klinicznych zgłaszano występowanie zawrotów głowy. Należy poznać swoją reakcję na lek przed podjęciem decyzji o prowadzeniu pojazdu lub obsługiwaniu maszyn.

Jak przechowywać lek Tadamen?

Lek Tadamen należy przechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku