Tarceva (Erlotinibum)

Jak działa lek Tarceva?

Mechanizm działania leku Tarceva polega na hamowaniu aktywności białka nazywanego receptorem naskórkowego czynnika wzrostu (ang. epidermal growth factor receptor - EGFR). Białko to bierze udział w procesie wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych.

Kiedy stosuje się lek Tarceva?

Lek Tarceva jest wskazany u dorosłych pacjentów. Lek ten może być stosowany:

• u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium zaawansowanym
• w leczeniu pierwszego rzutu lub gdy choroba po pierwszej linii chemioterapii pozostaje w znacznym stopniu bez zmiany i pod warunkiem, że komórki nowotworu wykazują specyficzne mutacje EGFR
• w przypadku, kiedy poprzednia chemioterapia nie zdołała zahamować postępu choroby
• wraz z innym lekiem o nazwie gemcytabina pacjentom w raku trzustki z przerzutami

Jak stosować lek Tarceva?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ogólne zasady stosowania:

• tabletka powinna być przyjmowana co najmniej jedną godzinę przed posiłkiem lub co najmniej dwie godziny po posiłku
• zazwyczaj stosowana dawka leku Tarceva to 150 mg na dobę w przypadku niedrobnokomórkowego raka płuca
• w przypadku raka trzustki z przerzutami zazwyczaj stosowana dawka leku Tarceva to 100 mg na dobę; lek Tarceva jest podawany w skojarzeniu z innym lekiem – gemcytabiną
• lekarz może zalecić zmniejszenie dawki leku, stopniowo o 50 mg
• w celu umożliwienia różnych schematów dawkowania lek Tarceva dostępny jest w tabletkach o dawkach 25 mg, 100 mg i 150 mg

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Tarceva

Jeśli pacjent przyjął więcej leku Tarceva niż zalecane, powinien skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Może wystąpić nasilenie działań niepożądanych i lekarz może przerwać stosowanie leku.

Pominięcie przyjęcia leku Tarceva

Jeśli pacjent pominie przyjęcie jednej lub więcej dawek leku Tarceva należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą tak szybko, jak to jest możliwe. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Przerwanie przyjmowania leku Tarceva

Lek Tarceva należy przyjmować codziennie, tak długo jak zaleci lekarz.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Tarceva należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Tarceva?

Leku Tarceva nie należy stosować w przypadku uczulenia na erlotynib lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Tarceva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem tak szybko, jak to możliwe. W niektórych przypadkach lekarz może zmniejszyć dawkę leku Tarceva lub przerwać leczenie:

• biegunka i wymioty
• podrażnienie oczu z powodu zapalenia spojówki/rogówki i spojówki oraz zapalenia rogówki
• podrażnienie tkanki płucnej, nazywane śródmiąższową chorobą płuc (niezbyt często występujące u pacjentów populacji europejskiej (rasy kaukaskiej) i często u pacjentów populacji japońskiej)
• perforacje przewodu pokarmowego; należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi silny ból brzucha, jeśli w przeszłości stwierdzono u chorego wrzody trawienne lub chorobę uchyłkową jelit, ponieważ występowanie tych chorób może zwiększać ryzyko perforacji przewodu pokarmowego
• niewydolność wątroby

Inne działania niepożądane:

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• wysypka, która może pojawić się lub nasilać na skórze narażonej na działanie promieniowania słonecznego
• zakażenia
• utrata apetytu, spadek masy ciała
• depresja
• ból głowy, zaburzenia czucia skórnego lub drętwienie kończyn
• trudności w oddychaniu, kaszel
• nudności
• podrażnienie jamy ustnej
• ból brzucha, niestrawność, wzdęcie
• nieprawidłowe wyniki badań krwi oceniających czynność wątroby
• swędzenie, suchość skóry, wypadanie włosów
• zmęczenie, gorączka, dreszcze

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• krwawienie z nosa
• krwawienie z żołądka lub jelit
• reakcje zapalne wokół paznokci
• zapalenie mieszków włosowych
• trądzik
• pęknięcia skóry
• niewydolność nerek (w przypadku przyjmowania leku Tarceva poza zarejestrowanymi wskazaniami w skojarzeniu z chemioterapią)

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• zmiany rzęs
• nadmierne owłosienie ciała i twarzy typu męskiego
• zmiany brwi
• łamliwe i wiotkie paznokcie

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• zaczerwienienie lub ból dłoni lub podeszew stóp (zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej)

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• przypadki owrzodzenia lub perforacji rogówki
• nasilone powstawanie pęcherzyków na skórze lub łuszczenie skóry (przypominające zespół Stevensa-Johnsona)
• zapalenie zabarwionej części oka

Przed rozpoczęciem stosowania leku Tarceva należy omówić z lekarzem:

• stosowanie innych leków, które mogą zwiększać lub zmniejszać stężenie erlotynibu, bądź też wpływać na jego działanie (na przykład leki przeciwgrzybicze, takie jak ketokonazol, inhibitory proteazy, erytromycyna, klarytromycyna, fenytoina, karbamazepina, barbiturany, ryfampicyna, cyprofloksacyna, omeprazol, ranitydyna, ziele dziurawca lub inhibiory proteasomów)
• stosowanie leków przeciwzakrzepowych (lek, który pomaga zapobiegać zakrzepicy lub zakrzepom krwi, np. warfaryna)
• stosowanie statyn (leki stosowane, aby zmniejszyć stężenie cholesterolu we krwi)
• stosowanie soczewek kontaktowych i/lub wcześniej występowały problemy z okiem, takie jak ciężka postać suchości oczu, zapalenie przedniej części oka (rogówka) lub owrzodzenia w obrębie przedniej części oka
• nagłe trudności w oddychaniu z towarzyszącym kaszlem lub gorączką
• biegunka, ponieważ może zachodzić konieczność zastosowania leku przeciwbiegunkowego (na przykład loperamidu)
• ciężka lub uporczywa biegunka, nudności, utrata apetytu lub wymioty
• silny ból brzucha, nasilone powstawanie pryszczy na skórze lub łuszczenie skóry
• ostre lub pogarszające się zaczerwienienie i ból oka, zwiększone łzawienie, nieostre widzenie i/lub nadwrażliwość na światło
• jeśli pacjent przyjmuje także statyny i wystąpi u niego ból mięśni o nieznanej przyczynie, nadwrażliwość, osłabienie lub skurcze mięśni

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Należy unikać zachodzenia w ciążę podczas stosowania leku Tarceva. Pacjentki, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować odpowiednie metody antykoncepcji w trakcie leczenia i co najmniej przez 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej tabletki. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Tarceva, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego, który zadecyduje, czy leczenie może być kontynuowane.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Tarceva oraz przez co najmniej 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej tabletki.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Szczególnie należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje:

• inne leki, które mogą zwiększać lub zmniejszać stężenie erlotynibu, bądź też wpływać na jego działanie (na przykład leki przeciwgrzybicze, takie jak ketokonazol, inhibitory proteazy, erytromycyna, klarytromycyna, fenytoina, karbamazepina, barbiturany, ryfampicyna, cyprofloksacyna, omeprazol, ranitydyna, ziele dziurawca lub inhibiory proteasomów)
• leki przeciwzakrzepowe (lek, który pomaga zapobiegać zakrzepicy lub zakrzepom krwi, np. warfaryna)
• statyny (leki stosowane, aby zmniejszyć stężenie cholesterolu we krwi)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek Tarceva nie był badany pod kątem możliwości oddziaływania na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jest bardzo mało prawdopodobne, aby takie leczenie wpływało niekorzystnie na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Jak przechowywać lek Tarceva?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych środków ostrożności podczas przechowywania