Teldipin (Telmisartanum + Amlodipinum)

Jak działa lek Teldipin?

Lek Teldipin zawiera telmisartan oraz amlodypinę. Telmisartan blokuje działanie angiotensyny II, w związku z czym naczynia krwionośne rozszerzają się, a ciśnienie tętnicze obniża. Amlodypina zawarta w preparacie blokuje przenikanie jonów wapnia do komórek ścian naczyń krwionośnych, co przeciwdziała zwężaniu naczyń, a tym samym obniża ciśnienie tętnicze.

Kiedy stosuje się lek Teldipin?

Lek Teldipin znalazł zastosownie w leczeniu nadciśnienia tętniczego u osób które przyjmowały już amlodypinę i telmisartan w dwóch osobnych preparatach w dawkach takich samych jak w leku Teldipin.

Jak stosować lek Teldipin?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zaleca się przyjmować 1 tabletkę leku raz na dobę.

Zasady stosowania leku:

• należy przyjmować tabletkę codziennie o tej samej porze, chyba że lekarz zaleci inaczej
• lek można przyjmować podczas posiłku lub pomiędzy posiłkami
• tabletek nie należy popijać sokiem grejfrutowym
• lek należy przyjmować tak długo jak zaleci lekarz

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Teldipin

W razie przedakowania leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą lub zgłosić się do najbliższego szpitala. W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku może dojść do nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi. Mogą wystąpić następujące objawy: zawroty głowy, uczucie „pustki” w głowie, omdlenie lub osłabienie. W przypadku bardzo znacznego obniżenia ciśnienia może dojść do wstrząsu.

Pominięcie zastosowania dawki leku Teldipin

Należy przyjąć dawkę leku jak najszybciej, a potem kontynuować stosowanie o stałej porze. Jeśli tabletka nie zostąła przyjęta jeszcze tego samego dnia, należy ją pominąć i przyjąć kolejną dawkę o ustalonej porze. Nie stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Teldipin

Nie należy samodzielnie przerywać leczenia, objawy choroby mogą powrócić.

Teldipin z jedzeniem, piciem

Nie należy pić soku grejfrutowego ani spożywać grejfrutów podczas stosownia leku, mogą one prowadzić do zwiekszenia stężenia amlodypiny, a tym samym do nasilenia działania obniżającego ciśnienie krwi.

Kiedy nie stosować leku Teldipin?

Stosowanie leku Teldipin jest przeciwwskazane, jeśli u pacjenta występuje:

• uczulenie na telmisartan, amlodypinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli pacjentki są po 3 miesiącu ciąży
• ciężka choroba wątroby, taka jak zastój żółci lub zwężenie dróg żółciowych
• cukrzyca lub choroba nerek z równoczesnym leczeniem lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren
• jeśli pacjent ma bardzo niskie ciśnienie tętnicze krwi
• jeśli pacjent ma zwężenie zastawki aortalnej lub wstrząs kardiogenny
• jeśli pacjent ma niewydolność serca po przebytym zawale mięśnia sercowego

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Teldipin może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie i wymagają natychmiastowej pomocy medycznej:

• posocznica (często nazywana zatruciem krwi, będąca ciężkim zakażeniem, z reakcją zapalną całego organizmu)
• nagły świszczący oddech, ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu
• obrzęk powiek, twarzy lub warg
• obrzęk języka lub gardła powodujący znaczne trudności w oddychaniu
• ciężkie reakcje skórne, w tym nasilona wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, silny świąd, powstawanie pęcherzy, łuszczenie się i obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) lub inne reakcje alergiczne
• zawał serca, nieprawidłowa czynność serca
• zapalenie trzustki, które może powodować silny ból w nadbrzuszu, promieniujący do pleców, z towarzyszącym bardzo złym samopoczuciem

Możliwe działania niepożądane związane z TELMISARTANEM:

Niezbyt częste (nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• zakażenia układu moczowego
• zakażenia górnych dróg oddechowych objawiające się bólem gardła, zapaleniem zatok, przeziębieniem
• zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość)
• zwiększenie stężenia potasu we krwi
• trudności z zasypianiem
• obniżenie nastroju, depresja
• omdlenia, uczucie wirowania (zawroty głowy pochodzenia obdowodwgo)
• zwolniona czynność serca (bradykardia)
• niskie ciśnienie tętnicze krwi
• niedociśnienie ortostatyczne objawiające się zawrotami głowy podczas wstawania
• duszność, kaszel
• ból brzucha, biegunka, dyskomfort w jamie brzusznej, wzdęcia, wymioty
• świąd, nadmierne pocenie się, wysypka polekowa
• ból pleców i mięśni, kurcze mięśni
• zaburzenia czynności nerek, ostra niewydolność nerek
• ból w klatce piersiowej
• uczucie osłabienia
• zwiększone stężenie kreatyniny we krwi

Rzadkie (nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• posocznica, która nieleczona może prowadzić do zgonu
• zwiększenie liczby niektórych krwinek białych (eozynofilia)
• mała liczba płytek krwi (małopłytkowość)
• reakcje anafilaktyczne (ciężkie reakcje alergiczne)
• reakcje alergiczne, takie jak wysypka, świąd, trudności w oddychaniu, świszczący oddech, obrzęk twarzy, niskie ciśnienie tętnicze
• spadek stężenia glukozy we krwi u cukrzyków
• uczucie niepokoju, senność, zaburzenia widzenia
• tachykardia, czyli szybka czynność serca
• suchość błony śluzowej jamy ustnej
• nieżyt żołądka, zaburzenia smaku
• zaburzenia czynności wątroby
• nagły obrzęk skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy), który może prowadzić do zgonu
• zaczerwienienie skóry, pokrzywka, ciężka wysypka polekowa
• ból stawów, kończyn, ścięgien
• objawy grypopodobne
• zmniejszone stężenie hemoglobiny we krwi
• zwiększone stężenie kwasu moczowego
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych lub fosfokinazy kreatynowej we krwi

Bardzo rzadkie (nie więcej niż 1 na 10000 pacjentów):

• postępujące bliznowacenie pecherzyków płucnych (śródmiąższowa choroba płuc)

Możliwe działania niepożądane związane z AMLODYPINĄ:

Bardzo częste (występujące u 1 na 10 pacjentów):

• obrzęk

Częste  (występujące rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• bóle głowy, zawroty głowy, senność
• kołatanie serca
• ból brzucha, nudności
• zmiany rytmu wypróżnień, biegunka, zaparcie, niestrawność
• uczucie zmęczenia, osłabienie
• zaburzenia widzenia, podwójne widzenie
• obrzęk kostek
• kurcze mięśni

Niezbyt częste (występujące rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• wahania nastroju, niepokój, depresja, bezsenność
• drżenie, zaburzenia smaku, omdlenie
• drętwienie lub mrowienie kończyn, brak odczuwania bólu 
• dzwonienie w uszach 
• niskie ciśnienie tętnicze krwi
• kichanie/katar na skutek zapalenia błony śluzowej nosa (nieżyt nosa)
• kaszel
• suchość w jamie ustnej, wymioty
• wypadanie włosów, nasilone pocenie się, świąd skóry, obecność czerwonych plam na skórze, odbarwienie skóry 
• zaburzenia oddawania moczu, zwiększona potrzeba oddawania moczu w nocy, zwiększona częstość oddawania moczu
• impotencja, odczucie dyskomfortu lub powiększenie piersi u mężczyzn
• ból, ogólne złe samopoczucie
• ból stawów lub mięśni, ból pleców
• zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała

Rzadkie (występujące rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• splątanie

Bardzo rzadkie (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do wystąpienia nietypowych sinień oraz łatwiejszego krwawienia
• nadmierna ilość cukru we krwi 
• zaburzenie nerwów, które może powodować osłabienie, mrowienie lub drętwienie
• obrzęk dziąseł
• wzdęcie brzucha (zapalenie błony śluzowej żołądka)
• zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby
• zwiększone napięcie mięśni
• zapalenie naczyń krwionośnych, czesto z wysypką skórną 
• zwiększona wrażliwość na światło

Częstość nieznana:

• drżenie
• usztywnienie postawy
• maskowatość twarzy
• spowolnione ruchy i pociąganie nogami w czasie chodzenia, chwiejny chód

Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują lub występowały którekolwiek z poniższych stanów lub chorób:

• zaburzenie pracy nerek
• przeszczep nerki
• zwężenie naczyń krwionośnych zaopatrujących jedną lub obydwie nerki
• niewydolność wątroby
• zaburzenia związane z sercem
• zwiększone stężenie aldosteronu
• niedociśnienie, odwodnienie, niedobór soli, biegunka, wymioty
• zwiększone stężenie potasu we krwi
• niedawno przebyty zawał serca
• niewydolność serca
• znaczne zwiększenie ciśnienia tętniczego (przełom nadciśnieniowy)
• pacjenci w podeszłym wieku
• cukrzyca
• stosowanie inhibitorów konwertazy angiotensyny lub aliskirenu (leków obniżających ciśnienie), digoksyny; należy poinformować lekarza o stosowaniu tych leków przed przyjęciem leku Teldipin
• ciąża, podejrzenie lub planowanie ciąży
• planowanie zabiegu operacyjnego lub znieczulenia
• pacjenci rasy czarnej, lek Teldipin w tej grupie pacjentów może być mniej skuteczny

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Lek nie może być stosowany w okresie ciąży, zwłaszcza na początku ciąży oraz po 3 miesiącu ciąży, gdyż może to stanowić zagrożenie dla zdowia dziecka.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Teldipin, jeśli pacjentka chce karmić piersią powinna poprosić lekarza o zmianę leku na inny.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek Teldipin może wchodzić w interakcje z:

• litem
• substytutami soli zawierającymi potas
• lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas
• antagonistami receptora angiotensyny II
• inhibitorami konwertazy angiotensyny
• heparyną
• trimetoprymem
• diuretykami
• inhibitorami konwertazy angiotensyny
• aliskiren
• digoksyną
• kortykosteroidami
• ketokonazolem, itrakonazolem
• rytonawirem, indynawirem, nelfinawirem
• ryfampicyną, erytromycyną, klarytromycyną
• zielem dziurawca 
• werapamilem, diltiazemem
• dantrolenem
• symwastatyną
• takrolimusem, syrolimusem, temsyrolimusem i ewerolimusem
• cyklosporyną
• niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ)

Lek Teldipin może obniżać ciśnienie tętnicze w większym stopniu, jeśli pacjent stosuje inne leki przeciwnadciśnieniowe, barbiturany, opioidy, leki przeciwdepresyjne, jeśli spożywa alkohol lub przyjmuje narkotyki.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Alkohol może nasilać działanie leku Teldipin. Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku.

Lek Teldipin wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwę maszyn. Zdolność reagowania może ulec osłabieniu, jeśli pacjent przyjmujący lek odczuwa zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności.

Jak przechowywać lek Teldipin?

Lek Teldipin należy:

• przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC
• przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem