Testosterone Enantate Ever Pharma (Testosteroni enantas)

Testosterone Enantate Ever Pharma działa poprzez uzupełnianie niedoboru testosteronu u mężczyzn, u których organizm nie produkuje wystarczającej ilości tego hormonu. Testosteron odgrywa istotną rolę w utrzymaniu prawidłowych funkcji organizmu, a jego niedobór może prowadzić do objawów klinicznych, takich jak zaburzenia seksualne, zmęczenie, obniżony nastrój oraz utrata masy kostnej.

Podanie testosteronu w postaci enantanu umożliwia jego stopniowe uwalnianie z miejsca wstrzyknięcia do krwiobiegu, co pozwala na długotrwałe utrzymanie odpowiedniego stężenia hormonu. Terapia testosteronem ma na celu leczenie objawów wynikających z jego niedoboru, w tym objawów ze strony układu kostnego związanych z małym stężeniem testosteronu.

Testosterone Enantate Ever Pharma jest wskazany do stosowania u dorosłych mężczyzn jako testosteronowa terapia zastępcza w leczeniu męskiego hipogonadyzmu. Leczenie może być rozpoczęte wyłącznie po potwierdzeniu niedoboru testosteronu na podstawie co najmniej dwóch niezależnych oznaczeń stężenia testosteronu we krwi oraz obecności objawów klinicznych.

Lek stosuje się w leczeniu objawów wynikających z niedoboru testosteronu, w tym zaburzeń seksualnych, zmęczenia, nastrojów depresyjnych oraz utraty masy kostnej spowodowanej małym stężeniem hormonu.

Lek Testosterone enantate EVER Pharma jest podawany przez pracownika fachowego personelu medycznego.

Lek jest podawany w bardzo powolnym wstrzyknięciu do mięśnia pośladkowego, zwykle co 2 do 3 tygodni. Lek będzie podawany tak długo, jak lekarz uzna to za konieczne, w zależności od indywidualnych okoliczności.

U mężczyzn leczonych długotrwale, po pewnym czasie wstrzyknięcia mogą być podawane w odstępach od 3 do 6 tygodni.

Lekarz oceni stężenie testosteronu we krwi przed rozpoczęciem leczenia oraz okresowo w trakcie leczenia, pod koniec przerwy między wstrzyknięciami, i w razie potrzeby dostosuje dawkę.

W trakcie długotrwałego leczenia mężczyzn lekarz będzie regularnie badał gruczoł krokowy.

Pominięcie zastosowania leku Testosterone enantate EVER Pharma

W celu zapewnienia optymalnej skuteczności leczenia należy przestrzegać ustalonych z lekarzem terminów podawania wstrzyknięć.

Przerwanie stosowania leku Testosterone enantate EVER Pharma

Po przerwaniu leczenia objawy niedoboru testosteronu mogą powrócić.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Kiedy nie stosować leku Testosterone enantate EVER Pharma

Nie należy stosować leku Testosterone enantate EVER Pharma:

• jeśli pacjent ma uczulenie na testosteronu enantan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)

• jeśli u pacjenta występuje rak zależny od androgenów lub podejrzenie raka gruczołu krokowego albo gruczołu sutkowego

• jeśli pacjent ma duże stężenie wapnia we krwi

• jeśli pacjent ma lub miał nowotwór wątroby

• jeśli pacjent ma łagodny rozrost (gruczolak) gruczołu krokowego

Lek Testosterone enantate EVER Pharma nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niektóre osoby mogą być uczulone na testosteronu enantan. Jeśli wystąpi reakcja uczuleniowa, należy przerwać stosowanie leku Testosterone enantate EVER Pharma i natychmiast poinformować lekarza lub skontaktować się z oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala.

Objawy reakcji uczuleniowej mogą obejmować:

• ciężką wysypkę

• problemy z połykaniem lub oddychaniem

• obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka

• osłabienie, zawroty głowy lub omdlenia

• nudności

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zwiększenie liczby czerwonych krwinek, hematokrytu (odsetek czerwonych krwinek we krwi) i hemoglobiny (składnik czerwonych krwinek, który przenosi tlen); są one oznaczane w okresowych badaniach krwi

• zwiększenie masy ciała

Inne działania niepożądane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• obserwowano guzy wątroby; należy poinformować lekarza, jeśli pacjent zauważy jakikolwiek niewystępujący wcześniej ból żołądka, zwłaszcza jeśli jest silny lub utrzymuje się

• zwiększona liczba czerwonych krwinek (policytemia), problemy z krążeniem krwi, duże stężenie wapnia we krwi

• nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby, zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka), powiększenie wątroby

• trądzik, wypadanie włosów, reakcje skórne, takie jak wysypka, pokrzywka (wypukłe czerwone plamy), świąd, „mrowienie”, łysienie androgenowe

• różne rodzaje reakcji w miejscu wstrzyknięcia, w tym ból, świąd, stwardnienie, obrzęk i stan zapalny

• zwiększenie stężenia swoistego antygenu sterczowego (PSA)

• zwiększone lub zmniejszone zainteresowanie seksem, nieprawidłowy nadmierny rozwój piersi u mężczyzn, problemy z gruczołem krokowym, przyspieszone dojrzewanie (lek Testosterone enantate EVER Pharma nie jest wskazany do stosowania u dzieci – patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

• zatrzymanie zbyt dużej ilości wody w organizmie, a nawet obrzęk kostek w przypadku stosowania leku w dużych dawkach lub przez długi okres

• zmniejszona liczba plemników oraz częste lub długotrwałe erekcje u mężczyzn (w razie wystąpienia takich/takiej erekcji ważne jest, aby poinformować lekarza, ponieważ może dojść do uszkodzenia penisa)

• ból głowy, osłabienie, depresja, lęk

• zaburzenia wzrostu kości (zwiększenie lub przedwczesne zatrzymanie)

• problemy żołądkowe, nudności

Wstrzyknięcia oleistych płynów, takich jak lek Testosterone enantate EVER Pharma, były związane z reakcjami takimi jak kaszel, duszność i ból w klatce piersiowej. Mogą występować inne objawy, w tym ogólne złe samopoczucie, nadmierne pocenie się, zawroty głowy, „mrowienie” lub omdlenia.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Testosterone enantate EVER Pharma

Przed rozpoczęciem stosowania leku Testosterone enantate EVER Pharma należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały:

• problemy z wątrobą, w tym ciężkie dolegliwości w obrębie górnej części brzucha

• tendencja do zatrzymywania płynów, na przykład obrzęki kostek

• ciężka choroba serca, wątroby lub nerek; leczenie testosteronem może spowodować poważne powikłania w postaci zatrzymywania wody w organizmie, czasami z towarzyszącą (zastoinową) niewydolnością serca

• wysokie ciśnienie tętnicze krwi lub leczenie z powodu nadciśnienia tętniczego, ponieważ testosteron może powodować zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi

• problemy z krzepnięciem krwi, takie jak trombofilia (nieprawidłowości w krzepnięciu krwi, zwiększające ryzyko zakrzepicy – powstawania zakrzepów w naczyniach krwionośnych), ponieważ leczenie testosteronem może zwiększać ryzyko zakrzepicy

Czynniki zwiększające ryzyko powstawania zakrzepów krwi w żyle:

• wcześniej występujące zakrzepy krwi w żyle

• palenie tytoniu

• otyłość

• nowotwór

• unieruchomienie

• podeszły wiek

• występowanie zakrzepów krwi w nodze, płucu lub innym narządzie u najbliższych członków rodziny w młodym wieku (np. poniżej 50 lat)

Jak rozpoznać wystąpienie zakrzepu krwi:

• bolesny obrzęk jednej nogi

• nagła zmiana koloru skóry, np. zblednięcie, zaczerwienienie lub zasinienie

• nagła duszność

• nagły niewyjaśniony kaszel, któremu może towarzyszyć odkrztuszanie krwi

• nagły ból w klatce piersiowej

• ciężkie zamroczenie lub zawroty głowy

• silny ból brzucha

• nagła utrata widzenia

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc do lekarza.

• padaczka, migrena, cukrzyca lub choroba nowotworowa dotycząca kości

• bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu), ponieważ bezdech może się nasilić

Lek Testosterone enantate EVER Pharma może również wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych (np. tarczycy). Należy poinformować lekarza lub personel laboratorium o przyjmowaniu leku Testosterone enantate EVER Pharma.

Rozwój mięśni i testy antydopingowe

Hormony męskie, takie jak testosteronu enantan, nie są odpowiednim środkiem do przyspieszania rozwoju mięśni u osób zdrowych ani do wzmocnienia sprawności fizycznej.

Lek Testosterone enantate EVER Pharma może dawać dodatnie wyniki w testach antydopingowych.

Nadużywanie leku i uzależnienie od leku

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

Nadużywanie testosteronu, zwłaszcza w przypadku stosowania nadmiernej ilości tego leku w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi anabolicznymi steroidami androgennymi, może powodować poważne problemy zdrowotne dotyczące serca i naczyń krwionośnych (które mogą doprowadzić do śmierci), zdrowia psychicznego i (lub) wątroby.

Osoby nadużywające testosteronu mogą się uzależnić, co może doprowadzić do wystąpienia objawów odstawienia po znaczącej zmianie dawki lub nagłym zakończeniu stosowania. Nie należy nadużywać tego leku ani w monoterapii, ani w skojarzeniu z innymi anabolicznymi steroidami androgennymi, ponieważ wiąże się to z poważnymi zagrożeniami zdrowia.

Badanie lekarskie / konsultacja

Męskie hormony mogą przyspieszać rozwój raka gruczołu krokowego oraz powodować powiększenie gruczołu krokowego (łagodny rozrost gruczołu krokowego). Przed podaniem leku Testosterone enantate EVER Pharma lekarz zbada pacjenta, aby upewnić się, że nie występuje rak gruczołu krokowego.

U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko rozwoju powiększenia gruczołu krokowego podczas stosowania leku Testosterone enantate EVER Pharma. W celu zachowania ostrożności lekarz będzie regularnie badał gruczoł krokowy u mężczyzn, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.

W przypadku długotrwałej terapii androgenowej należy okresowo wykonywać badania krwi (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

W wyniku stosowania substancji hormonalnych, takich jak substancje androgenowe, zaobserwowano przypadki łagodnych (nienowotworowych) i złośliwych (nowotworowych) guzów wątroby. Chociaż wystąpienie guza jest mało prawdopodobne, mogą one stanowić zagrożenie dla zdrowia.

W związku z tym należy zawsze szukać natychmiast pomocy lekarskiej w przypadku odczuwania silnych bólów brzucha. Nie wszystkie nietypowe odczucia zlokalizowane w górnej części brzucha należy uznać za możliwy objaw nowotworu. Jeśli jednak nietypowe bóle nie ustępują w krótkim czasie, należy zgłosić je lekarzowi.

Dodatkowe informacje dotyczące szczególnych grup pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku (65 lat lub starsi)
Dostępne ograniczone dane nie wskazują na konieczność dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Nie przeprowadzono badań u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Jeśli kiedykolwiek u pacjenta występował guz wątroby, lek Testosterone enantate EVER Pharma nie zostanie przepisany (patrz „Kiedy nie stosować leku Testosterone enantate EVER Pharma”).

Lek Testosterone enantate EVER Pharma nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet i nie wolno go stosować u kobiet w ciąży.

Lek Testosterone enantate EVER Pharma nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet i nie wolno go stosować u kobiet karmiących piersią.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, również tych, które wydawane są bez recepty. W szczególności należy poinformować lekarza w przypadku stosowania któregokolwiek z wymienionych poniżej leków, ponieważ lek Testosterone enantate EVER Pharma może na nie wpływać lub one mogą wpływać na lek Testosterone enantate EVER Pharma:

• Leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (np. oksyfenbutazon)
• Tabletki przeciwzakrzepowe stosowane w celu rozrzedzenia krwi, np. warfaryna
• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, np. metformina. Może być konieczne dostosowanie dawki leku zmniejszającego stężenie cukru we krwi.

Lek Testosterone enantate EVER Pharma nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego leku. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Testosteronu enantan należy obejrzeć przed podaniem. Należy stosować wyłącznie klarowny roztwór, wolny od cząstek stałych. 6 Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.