Tolperison NeuroPharma (Tolperisoni hydrochloridum)

Jak działa lek Tolperison NeuroPharma?

Tolperison NeuroPharma jest lekiem działającym na ośrodkowy układ nerwowy, zwiotczającym mięśnie szkieletowe.

Kiedy stosuje się lek Tolperison NeuroPharma?

Lek Tolperison NeuroPharma stosowany jest u dorosłych pacjentów w leczeniu poudarowego stanu wzmożonego napięcia mięśni szkieletowych.

Jak stosować lek Tolperison NeuroPharma?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania:

• lek należy przyjmować po posiłku, popijając szklanką wody

Dawkowanie:

• zalecana dawka leku Tolperison NeuroPharma 50 mg to 1 do 3 tabletek powlekanych 3 razy na dobę
• zalecana dawka leku Tolperison NeuroPharma 150 mg to 1 tabletka powlekana 3 razy na dobę

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

• nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności tolperyzonu u dzieci

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

• należy regularnie przeprowadzać badania kontrolne (częste monitorowanie czynności nerek i stanu ogólnego)
• u pacjentów z tej grupy częstościej występują działania niepożądane 
• pacjenci z ciężką chorobą nerek, nie powininni przyjmować tego leku

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

• należy regularnie przeprowadzać badania kontrolne (częste monitorowanie czynności wątroby i stanu ogólnego)
• u pacjentów z tej grupy częstościej występują działania niepożądane 
• pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, nie powinni przyjmować tego leku

Zażycie większej niż zalecana dawki leku Tolperison NeuroPharma tabletki powlekane

• po przedawkowaniu leku mogą wystąpić: senność, objawy żołądkowo - jelitowe (złe samopoczucie, wymioty, ból w górnej części brzucha), szybkie bicie serca, wysokie ciśnienie krwi, spowolnione ruchy, a także uczucie zawrotów głowy
• w ciężkich przypadkach zgłaszano napady drgawek, spowolnienie lub zatrzymanie oddechu i śpiączkę
• w przypadku przedawkowania leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub oddziałem ratunkowym

Pominięcie zażycia leku Tolperison NeuroPharma tabletki powlekane

• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku

Przerwanie stosowania leku Tolperison NeuroPharma tabletki powlekane

• nie należy przerywać stosowania leku Tolperison NeuroPharma nawet, jeżeli ma się wrażenie, że działanie leku jest zbyt silne lub za słabe
• w takim przypadku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty

Kiedy nie stosować leku Tolperison NeuroPharma?

Leku Tolperison NeuroPharma nie należy stosować:

• u pacjentów uczulonych na substancję czynną (tolperyzon) lub na leki zawierające eperyzon lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• u pacjentów z miastenią (chorobą układu odpornościowego związanej z osłabieniem mięśni)
• u pacjentek karmiących piersią

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Tolperison NeuroPharma może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Działania niepożądane, które mogą pojawić się podczas stosowania leku Tolperison NeuroPharma mają zazwyczaj łagodny charakter i ustępują po odstawieniu leku.

Działania niepożądane:

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów, ale u więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• brak łaknienia, bezsenność, zaburzenia snu
• ból głowy, zawroty głowy, senność
• obniżenie ciśnienia krwi
• uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, biegunka
• uczucie suchości w jamie ustnej, niestrawność, nudności
• osłabienie mięśni, ból mięśniowy, bóle kończyn 
• osłabienie, złe samopoczucie, zmęczenie

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów, ale u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• reakcje nadwrażliwości (alergiczne), ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna)
• zmniejszenie aktywności, depresja, zaburzenia koncentracji
• drżenie rąk, drgawki, uszkodzenie czucia, zaburzenia czucia, ospałość
• zaburzenia widzenia, zawroty głowy, dzwonienie w uszach
• ucisk w klatce piersiowej, szybkie bicie serca, kołatanie serca
• obniżenie ciśnienia krwi, uderzenia gorąca, trudności w oddychaniu, krwawienie z nosa
• zadyszka, ból w nadbrzuszu, zaparcia, wzdęcia, wymioty, łagodne uszkodzenie wątroby
• alergiczne reakcje skórne, zwiększone pocenie się, świąd, pokrzywka, wysypka
• nietrzymanie moczu, białkomocz
• dyskomfort w kończynach
• uczucie bycia pijanym, uczucie gorąca, wzmożone pragnienie, drażliwość
• podwyższone stężenie bilirubiny, nieprawidłowa aktywność enzymów wątrobowych
• zmniejszenie liczby płytek krwi, zwiększenie liczby białych komórek krwi

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów, w tym także pojedyncze przypadki):

• niedokrwistość, powiększenie węzłów chłonnych
• ciężkie reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny), wzmożone pragnienie, splątanie
• wolne bicie serca, osteoporoza, dyskomfort w klatce piersiowej
• zwiększenie stężenia kreatyniny

Po wprowadzeniu leku do obrotu zostało odnotowane nowe działanie niepożądane (o nieznanej częstości) - obrzęk naczynioruchowy (włączając obrzęk twarzy i opuchnięcie ust).

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Tolperison NeuroPharma należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta stwierdzono alergię na lidokainę (nasila to ryzyko wystąpienia alergii na tolperyzon).

Po wprowadzeniu do obrotu leków zawierających tolperyzon (substancję czynną leku Tolperison NeuroPharma ) najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były reakcje nadwrażliwości w postaci łagodnych reakcji skórnych do ciężkich reakcji ogólnoustrojowych (np. wstrząsu anafilaktycznego).

Najprawdopodobniej zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości występuje:

• u kobiet
• u pacjentów w podeszłym wieku 
• u pacjentów stosujących jednocześnie inne leki (głównie leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych)
• u pacjentów z alergią na leki 
• u pacjentów z chorobami lub stanami alergicznymi występującymi w przeszłości (atopią, katarem siennym, astmą, atopowym zapaleniem skóry z wysokim stężeniem IgE w surowicy, pokrzywką) 
• u pacjentów z jednocześnie występującym zakażeniem wirusowym

Wczesnymi objawami nadwrażliwości na lek są: 

• uderzenia gorąca
• wysypka, silne swędzenie skóry (z wypukłymi grudkami)
• świszczący oddech, trudności w oddychaniu z obrzekiem twarzy (lub bez), warg, języka i (lub) gardła, trudności z połykaniem
• przyspieszony rytm serca
• niskie ciśnienie krwi
• szybkie zmniejszenie ciśnienia krwi

Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Tolperison NeuroPharma i skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym.
Jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek reakcja alergiczna na tolperyzon, nie należy stosować tego leku.

Dzieci i młodzież:

• bezpieczeństwo i skuteczność stosowania tolperyzonu u dzieci nie została określona

Lek Tolperison NeuroPharma zawiera laktozę jednowodną

• jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku Tolperison NeuroPharma u kobiet w okresie ciąży może szkodliwie wpływać na płód.

O możliwości stosowania leku Tolperison NeuroPharma u kobiet w ciąży (szczególnie w pierwszym trymestrze) lub palnujących ciążę decyduje lekarz.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo czy tolperyzon (substancja czynna leku Tolperison NeuroPharma) przenikania u do mleka kobiecego, dlatego stosowanie tego leku u kobiet w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek Tolperison NeuroPharma może nasilać działanie:

• tiorydazyny
• tolterodyny
• wenlafaksyny
• atomoksetyny 
• dezypraminy
• dekstrometorfanu
• metoprololu
• nebiwololu
• perfenazyny 
• kwasu niflumowego (w przypadku jednoczesnego stosowania należy rozważyć zmniejszenie dawki kwasu niflumowego lub innego niesteroidowego leku przeciwzapalnego)

Tolperison NeuroPharma jest lekiem działającym na ośrodkowy układ nerwowy jednak nie powoduje sedacji (nie zmniejsza zdolności koncentracji), dlatego może być
stosowany jednocześnie z lekami nasennymi i uspokajającymi. 

W przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami, działającymi ośrodkowo, zwiotczającymi mięśnie lekarz rozważy dostosowanie dawki leku Tolperison NeuroPharma.

Stosowanie leku Tolperison NeuroPharma z jedzeniem i piciem

• przyjmowanie pokarmu i płynów nie wpływa na wchłanianie leku
• lek należy stosować po spożyciu wystarczającej ilości pokarmu

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Stosowanie leku Tolperison NeuroPharma nie wpływa  na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 
Pacjenci, u których podczas stosowania tego leku wystąpią zawroty głowy, senność, zaburzenia koncentracji, padaczka, zaburzenia widzenia lub osłabienie mięśni, powinni skonsultować się z lekarzem. 

Jak przechowywać lek Tolperison NeuroPharma?

Lek Tolperison NeuroPharma należy przechowywać:

• w temperaturze poniżej 30°C
• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci