Tramadol Aurovitas (Tramadoli hydrochloridum)

Jak działa lek Tramadol Aurovitas?

Lek Tramadol Aurovitas wywiera działanie przeciwbólowe poprzez wpływ na swoiste receptory komórek nerwowych rdzenia kregowego i mózgu.

Kiedy stosuję się lek Tramadol Aurovitas?

Leczenie bólu o dużym i umiarkowanym nasileniu.

Jak stosować lek Tramadol Aurovitas?

Ten lek należy zawsze stosować z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lekarz dostosuje dawkę do nasilenia bólu i indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. Będzie to najmniejsza dawka skutecznie uśmierzająca ból.

Sposób stosowania:

• lek Tramadol Aurovitas stosuje się doustnie
• kapsułkę należy zawsze przyjmować z wystarczającą ilością płynu, nie należy jej dzielić ani rozgryzać
• lek Tramal można stosować niezależnie od posiłków
• nie należy stosować leku Tramadolu Aurovitas dłużej, niż jest to bezwzględnie konieczne

Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat:

Zazwyczaj stosowana dawka to 50 mg lub 100 mg (1 lub 2 kapsułki) co 6-8 godzin, stosowanie do stopnia nasilena bólu. Generalnie nie należy przyjmować łącznej dawki większej niż 400 mg (8 kapsułek) na dobę.

Dzieci:

Lek Tramadol Aurovitas nie jest zalecany dla dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na zbyt dużą ilość tramadolu w pojedyńczej dawce.

Osoby w podeszłym wieku:

U pacjentów w wieku powyżej 75 lat wydalanie tramadolu może być opóźnione. U tych pacjentów lekarz może zalecić wydłużenie odstępu czasowego pomiędzy kolejnymi dawkami.

Pacjenci z niewydolnością nerek , dializowani lub z niewydolnością wątroby:

Nie należy przyjmować leku w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby i (lub) nerek. W przypadku łagodnej lub umiarkowanej niewydolności lekarz może zalecić wydłużenie odstępów czasowych pomiędzy kolejnymi dawkami.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tramadolu Aurovitas

Po zastosowaniu dawek większych niż zalecane mogą wystąpić:

• zwężenie źrenic do wielkości łebka od szpilki
• wymioty
• spadek ciśnienia tętniczego
• szybkie bicie serca
• zapaść
• zaburzenia świadomości aż do śpiączki (stan głębokiej utraty świadomości)
• napady padaczkowe
• zaburzenia oddychania

W takich przypadkach należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.

Pominięcie zastosowania leku Tramadolu Aurovitas

Jeżeli zapomniano o przyjęciu leku w odpowiednim czasie, prawdopodobnie powrócą dolegliwości bólowe. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy powrócić do dawkowania według ustalonego schematu.

Przerwanie stosowania leku Tramadolu Aurovitas

W razie nagłego przerwania lub przedwczesnego zakończenia stosowania leku prawdopodobnie powrócą dolegliwości bólowe. Jeżeli pacjent chce przerwać leczenie z powodu wystąpienia działań niepożadanych, powinien poinformować o tym lekarza. Nie należy nagle przerywać leczenie z powodu wystąpienia działań niepożądanych.

Po nagłym odstawieniu leku mogą wystąpić:

• pobudzenie
• niepokój
• nerwowość
• drżenia
• nadmierna ruchliwość
• trudności w zasypianiu oraz zaburzenia żołądkowe lub jelitowe
• napady paniki, omamy
• mrowienie, drętwienie, szumy uszne
• splątanie, urojenia, zmiana w postrzeganiu własnej osoby

Kiedy nie stosować leku Tramadol Aurovitas?

Leku Tramadol Aurovitas nie należy stosować:

• w przypadku uczulenia na tramadol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• w razie ostrego zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, lekami przeciwbólowymi lub lekami psychotropowymi
• jeśli pacjent przyjmuje w okresie minionych dwóch tygodni przyjmował leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy, czyli inhibitorów MAO (leki stosowane w leczeniu np. depresji i antybiotyk o nazwie linezolid). Połączenie tych leków może prowadzić do poważnych i potencjalnie zagrażających życiu interakcji.
• padaczka niepoddającą się leczeniu
• jako lek substytucyjny po odstawieniu innych leków

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Tramadol Aurovitas może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• spuchnięta twarz, język i (lub) gardło i (lub) trudności w połykaniu lub pokrzywka połączona z trudnościami w oddychaniu
• spadek ciśnienia krwi
• osłabienie
• omdlenie w wyniku zagrażającego życiu wstrząsu anafilaktycznego

Bardzo częste działania niepożądane (występują u 1 na 10 na 100 pacjentów):

• zawroty głowy
• mdłości

Częste działania niepożądane (występują u 1 na 10 na 100 pacjentów):

• bóle głowy
• senność
• wymioty
• zaparcia
• suchość błony śluzowej jamy ustnej
• nadmierne pocenie się

Niezbyt częste działania niepożądane (występują u 1 na 10 na 1000 pacjentów):

• zaburzenia czynności serca i układu krążenia (kołatanie serca, szybkie bicie serca, uczucie osłabienia w wyniku zmniejszenia ciśnienia tętniczego krwi u pacjentów zmieniających pozycję ciała z leżącej stojącą i zapaść)
• odruchy wymiotne
• podrażnienie żołądka i jelit (uczucie ucisku w żołądku, wzdęcia)
• biegunka
• odczyny skrórne (np. świąd, wysypka, pokrzywka)

Rzadkie działania niepożądane (występują u 1 na 10 na 10000 pacjentów):

• wolne bicie serca
• zwiększone ciśnienie tętnicze
• zmiany apetytu
• wolne oddychanie (duszność)
• nieprawidłowe odchuwanie bodzców (np. świąd, mrowienie, drętwienie) napady padaczkowe, kurcze mięśni, nieskoordynowane ruchy
• zaburzenia
• zaburzenia psychiczne (omamy, stany splątana, zaburzenia snu, majaczenie, niepokój i koszmary senne)
• zaburzenia nastroju (zazwyczaj podniecenie, niekiedy rozdrażnienie)
• zwężenie źrenic (mioza), nieostre widzenie, nadmierne rozszerzenie źrenic
• osłabienie mięśni
• trudności lub ból przy oddawniu moczu, zmniejszenie objętości moczu
• reakcje alergiczne (np. trudności w oddychaniu, świszczący oddech, opuchnięcie skóry)

Występujące z nieznaną częstością:

• wzrost poziomu enzymów wątrobowych
• zaostrzenie astmy
• zbyt małe stężenie cukru we krwi

Poniższe sytuacje wymagają omówienia z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Tramadol Aurovitas:

• jeśli pacjent cierpi na padaczkę lub kiedykolwiek w przeszłości występowały u niego napady drgawkowe, gdyż tramadol może zwiększyć ryzyko kolejnych napadów
• jeśli pacjent cierpi na choroby wątroby lub nerek
• tramadol powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów z zaburzeniami oddychania, nadmiernie niskim ciśnieniem tętniczym krwi (pacjentów we wstrząsie), po urazie głowy, mózgu
• tramadol może prowadzić do uzależnienia psychicznego i fizycznego
• u pacjentów ze zwiększoną wrażliwością na leki opioidowe

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Tramadol Aurovitas nie należy stosować w ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę, powinna jak najszybciej powiadomić o tym swojego lekarza.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Tramadol jest wydzielany do mleka kobiecego. Dlatego w okresie karmienia piersią nie należy przyjmować leku Tramadol Aurovitas więcej niż jeden raz, albo, jeśli lek Tramadol Aurovitas przyjęto więcej niż jeden raz, należy przerwać karmienie piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty i produkty ziołowe są już przyjmowane:

• leku Tramadol Aurovitas nie należy stosować jednocześnie z inhibitorami MAO (leki stosowane w leczeniu depresji)
• efekt przeciwbólowy leku Tramadol Aurovitas może ulec osłabieniu jeśli jednocześnie stosuje leki: karbamazepinę (lek stosowany w leczeniu padaczki), pentazocynę, nalbufinę lub buprenorfinę (leki przeciwbólowe), ondanstron (lek przeciwywmiotny)
• jeśli pacjent przyjmuje inne produkty lecznicze mogące powodować drgawki, takie jak pewne leki przeciwdepresyjne lub inne leki przeciwpsychotyczne ryzyko wystąpienia drgawek może wzrosnąć, jeśli pacjent stosuje Tramadol Aurovitas jednocześnie z tymi lekami
• niektóre leki przeciwdepresyjne w połączeniu z Tramadolem Aurovitas mogą wywołać zespół serotoninowy
• lekami o działaniu uspokajającym, np. lekami przeciwpsychotycznymi, lekami nasennymi, przeciwdepresyjnymi i innymi lekami przeciwbólowymi (morfina, kodeina) gdyż wówczas pacjent może odczuwać nadmierną senność lub zbliżające się omdlenie
• w przypadku jednoczesnego stosowania leków przeciwkrzepliwych pochodnych kumaryny np. warfaryny z lekiem Tramadol Aurovitas moga wystąpić krwawienia wskutek działania tych leków na układ krzepnięcia

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku Tramadol Aurovitas, ponieważ działanie leku może ulec nasileniu.

Tramadol Aurovitas może wywoływać takie działania niepożadane jak senność i zawroty głowy. Jeśli objawy te wystapią u pacjenta, nie powinien on prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych maszyn.

Jak przechowywać lek Tramadol Aurovitas?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• przechowywać w temperaturze poniżej 30^oC