Tramadol Krka (Tramadoli hydrochloridum)

Jak działa lek Tramadol Krka?

Lek Tramadol Krka wywiera działanie przeciwbólowe poprzez wpływ na swoiste receptory komórek nerwowych rdzenia kręgowego i mózgu.

Kiedy stosuję się lek Tramadol Krka?

Leczenie bólu o dużym i umiarkowanym nasileniu.

Jak stosować lek Tramadol Krka?

Ten lek należy zawsze stosować z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lekarz dostosuje dawkę do nasilenia bólu i indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. Będzie to najmniejsza dawka skutecznie uśmierzająca ból.

Sposób stosowania:

• lek Tramadol Krka stosuje się doustnie
• kapsułkę należy zawsze przyjmować z wystarczającą ilością płynu, nie należy jej dzielić ani rozgryzać
• lek Tramal można stosować niezależnie od posiłków
• nie należy stosować leku Tramadolu Krka dłużej, niż jest to bezwzględnie konieczne

Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat:

Jedna tabletka leku Tramadol Krka w dawce 100 mg dwa razy na dobę (co odpowiada 200 mg tramadolu chlorowodorku na dobę), najlepiej rano i wieczorem.

W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 150 mg lub 200 mg dwa razy na dobę (co odpowiada 300 mg- 400 mg tramadolu chlorowodorku na dobę).

Dzieci:

Lek Tramadol Krka nie jest zalecany dla dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na zbyt dużą ilość tramadolu w pojedyńczej dawce.

Osoby w podeszłym wieku:

U pacjentów w wieku powyżej 75 lat wydalanie tramadolu może być opóźnione. U tych pacjentów lekarz może zalecić wydłużenie odstępu czasowego pomiędzy kolejnymi dawkami.

Pacjenci z niewydolnością nerek, dializowani lub z niewydolnością wątroby:

Nie należy przyjmować leku w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby i (lub) nerek. W przypadku łagodnej lub umiarkowanej niewydolności lekarz może zalecić wydłużenie odstępów czasowych pomiędzy kolejnymi dawkami.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tramadolu Krka

Po zastosowaniu dawek większych niż zalecane mogą wystąpić:

• zwężenie źrenic do wielkości łebka od szpilki
• wymioty
• spadek ciśnienia tętniczego
• szybkie bicie serca
• zapaść
• zaburzenia świadomości aż do śpiączki (stan głębokiej utraty świadomości)
• napady padaczkowe
• zaburzenia oddychania

W takich przypadkach należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.

Pominięcie zastosowania leku Tramadolu Krka

Jeżeli zapomniano o przyjęciu leku w odpowiednim czasie, prawdopodobnie powrócą dolegliwości bólowe. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy powrócić do dawkowania według ustalonego schematu.

Przerwanie stosowania leku Tramadolu Krka

W razie nagłego przerwania lub przedwczesnego zakończenia stosowania leku  prawdopodobnie powrócą dolegliwości bólowe. Jeżeli pacjent chce przerwać leczenie z powodu wystąpienia działań niepożadanych, powinien poinformować o tym lekarza. Nie należy nagle przerywać leczenie z powodu wystąpienia działań niepożądanych.

Po nagłym odstawieniu leku mogą wystąpić:

• pobudzenie
• niepokój
• nerwowość
• drżenia
• nadmierna ruchliwość
• trudności w zasypianiu oraz zaburzenia żołądkowe lub jelitowe
• napady paniki, omamy
• mrowienie, drętwienie, szumy uszne
• splątanie, urojenia, zmiana w postrzeganiu własnej osoby

Kiedy nie stosować leku Tramadol Krka?

Leku Tramadol Krka nie należy stosować:

• w przypadku uczulenia na tramadol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• w razie ostrego zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, lekami przeciwbólowymi lub lekami psychotropowymi
• w przypadku jednoczesnego leczenia lekami z grupy inhibitorów MAO (niektóre leki przeciwdepresyjne)
• u pacjentów z padaczką nie poddającą się leczeniu
• w leczeniu uzależnienia od opioidów

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Tramadol Krka może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• spuchnięta twarz, język i (lub) gardło i (lub) trudności w połykaniu lub pokrzywka połączona z trudnościami w oddychaniu
• spadek ciśnienia krwi
• osłabienie
• omdlenie w wyniku zagrażającego życiu wstrząsu anafilaktycznego

Bardzo częste działania niepożądane (występują u 1 na 10 na 100 pacjentów):

• zawroty głowy
• mdłości

Częste działania niepożądane (występują u 1 na 10 na 100 pacjentów):

• bóle głowy
• senność
• uczucie zmęczenia
• wymioty
• zaparcia
• suchość błony śluzowej jamy ustnej
• nadmierne pocenie się

Niezbyt częste działania niepożądane (występują u 1 na 10 na 1000 pacjentów):

• zaburzenia czynności serca i układu krążenia (kołatanie serca, szybkie bicie serca, uczucie osłabienia w wyniku zmniejszenia ciśnienia tętniczego krwi u pacjentów zmieniających pozycję ciała z leżącej stojącą i zapaść)
• odruchy wymiotne
• podrażnienie żołądka i jelit (uczucie ucisku w żołądku, wzdęcia)
• biegunka
• odczyny skrórne (np. świąd, wysypka, pokrzywka)

Rzadkie działania niepożądane (występują u 1 na 10 na 10 000 pacjentów):

• wolne bicie serca
• zwiększone ciśnienie tętnicze
• zmiany apetytu
• wolne oddychanie (duszność)
• nieprawidłowe odchuwanie bodzców (np. świąd, mrowienie, drętwienie) napady padaczkowe, kurcze mięśni, nieskoordynowane ruchy
• zaburzenia
• zaburzenia psychiczne (omamy, stany splątana, zaburzenia snu, majaczenie, niepokój i koszmary senne)
• zaburzenia nastroju (zazwyczaj podniecenie, niekiedy rozdrażnienie)
• zwężenie źrenic (mioza), nieostre widzenie, nadmierne rozszerzenie źrenic
• osłabienie mięśni
• trudności lub ból przy oddawniu moczu, zmniejszenie objętości moczu
• reakcje alergiczne (np. trudności w oddychaniu, świszczący oddech, opuchnięcie skóry)

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów)

• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Występujące z nieznaną częstością:

• zbyt małe stężenie cukru we krwi

Poniższe sytuacje wymagają omówienia z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Tramadol Krka:

• w przypadku uzależnienia od innych substancji przeciwbólowych
• w zaburzeniach świadomości
• we wstrząsie (zimne poty moga być objawem)
• w razie zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego
• w razie zaburzeń oddychania
• jeśli pacjent wykazuje tendencję do padaczki lub napadów drgawkowych
• ponieważ ryzyko drgawek może się zwiększyć
• u pacjentów z choroba wątroby lub nerek
• lek Tramadol Krka może powodować uzależnienie psychiczne i fizyczne

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Tramadol Krka nie należy stosować w ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Tramadol jest wydzielany do mleka kobiecego. Dlatego w okresie karmienia piersią nie należy przyjmować leku Tramadol Krka więcej niż jeden raz, albo, jeśli lek Tramadol Krka przyjęto więcej niż jeden raz, należy przerwać karmienie piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty i produkty ziołowe są już przyjmowane:

• leku Tramadol Krka nie należy stosować jednocześnie z inhibitorami MAO
• efekt przeciwbólowy leku Tramadol Krka może ulec osłabieniu jeśli jednocześnie stosuje leki: karbamazepinę (lek stosowany w leczeniu padaczki), ondanstron (lek przeciwywmiotny)
• jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Tramadol Krka z lekami uspokajaćymi, takimi jak benzodiazepiny lub podobne leki, zwiększa ryzyko wystapienia senności, trudności z oddychaniem (niewydolność oddechowa) śpiączki
• lekami o działaniu uspokajającym, np. lekami przeciwpsychotycznymi, lekami nasennymi, przeciwdepresyjnymi i innymi lekami przeciwbólowymi (morfina, kodeina) gdyż wówczas pacjent może odczuwać nadmierną senność lub zbliżające się omdlenie
• jeśli pacjent przyjmuje inne produkty lecznicze mogące powodować drgawki, takie jak pewne leki przeciwdepresyjne lub inne leki przeciwpsychotyczne ryzyko wystąpienia drgawek może wzrosnąć, jeśli pacjent stosuje Tramadol Krka jednocześnie z tymi lekami
• w przypadku jednoczesnego stosowania leków przeciwkrzepliwych pochodnych kumaryny np. warfaryny z lekiem Tramadol Krka moga wystąpić krwawienia wskutek działania tych leków na układ krzepnięcia

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku Tramadol Krka, ponieważ działanie leku może ulec nasileniu.

Tramadol Krka może wywoływać takie działania niepożądane, jak senność i zawroty głowy. Jeśli objawy te wystapią u pacjenta, nie powinien on prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych maszyn.

Jak przechowywać lek Tramadol Krka?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.