Tramadol SYNTEZA (Tramadoli hydrochloridum)

Jak działa lek Tramadol SYNTEZA?

Lek Tramadol SYNTEZA wywiera działanie przeciwbólowe poprzez wpływ na swoiste receptory komórek nerwowych rdzenia kregowego i mózgu.

Kiedy stosuję się lek Tramadol SYNTEZA?

Leczenie bólu o dużym i umiarkowanym nasileniu.

Jak stosować lek Tramadol SYNTEZA?

Ten lek należy zawsze stosować z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lekarz dostosuje dawkę do nasilenia bólu i indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. Będzie to najmniejsza dawka skutecznie uśmierzająca ból.

Stosowanie:

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 14 lat:

1 kapsułka 50 mg przyjmowana z małą ilością płynu. Zalecane jednorazowe dawki zwykle wystarczają do ustąpienia bólu. Całodobowa dawka nie powinna przekraczać 400 mg co odpowiada 8 kapsułkom leku.

O ile efekt przeciwbólowy po jednorazowej dawce byłby niewystarczający, preparat można podać doustnie w dawce jednorazowej po upływie 30 do 60 minut.

Podanie w ciągu doby 2 do 3 dawki jednorazowe są zwykle wystarczające.

Osoby w podeszłym wieku:

U pacjentów w wieku powyżej 75 lat wydalanie tramadolu może być opóźnione. U tych pacjentów lekarz może zalecić wydłużenie odstępu czasowego pomiędzy kolejnymi dawkami.

Pacjenci z niewydolnością nerek, dializowani lub z niewydolnością wątroby:

Nie należy przyjmować leku w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby i (lub) nerek. W przypadku łagodnej lub umiarkowanej niewydolności lekarz może zalecić wydłużenie odstępów czasowych pomiędzy kolejnymi dawkami.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tramadolu SYNTEZA

Po zastosowaniu dawek większych niż zalecane mogą wystąpić:

• zwężenie źrenic do wielkości łebka od szpilki
• wymioty
• spadek ciśnienia tętniczego
• szybkie bicie serca
• zapaść
• zaburzenia świadomości
• napady padaczkowe
• zaburzenia oddychania

W takich przypadkach należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.

Pominięcie zastosowania leku Tramadolu SYNTEZA

Jeżeli zapomniano o przyjęciu leku w odpowiednim czasie, prawdopodobnie powrócą dolegliwości bólowe. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy powrócić do dawkowania według ustalonego schematu.

Przerwanie stosowania leku Tramadolu SYNTEZA

Nie występują żadne objawy odstawienia leku.

Kiedy nie stosować leku Tramadol SYNTEZA?

• uczulenie na tramadol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• w razie ostrego zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, lekami przeciwbólowymi lub lekami psychotropowymi
• jeśli pacjent przyjmuje w okresie minionych dwóch tygodni przyjmował leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy, czyli inhibitorów MAO (leki stosowane w leczeniu np. depresji).
• padaczka niepoddającą się leczeniu
• u pacjentów równocześnie leczonych od uzależnienia od substancji z grupy opioidów

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Tramadol SYNTEZA może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Bardzo częste działania niepożądane (występują u 1 na 10 na 100 pacjentów):

• zawroty głowy
• nudności

Częste działania niepożądane (występują u 1 na 10 na 100 pacjentów):

• bóle głowy
• senność
• wymioty
• uczucie zmęczenia
• zaparcia
• suchość błony śluzowej jamy ustnej
• nadmierne pocenie się

Niezbyt częste działania niepożądane (występują u 1 na 10 na 1000 pacjentów):

• zaburzenia czynności serca i układu krążenia (kołatanie serca, szybkie bicie serca, uczucie osłabienia w wyniku zmniejszenia ciśnienia tętniczego krwi u pacjentów zmieniających pozycję ciała z leżącej stojącą i zapaść)
• odruchy wymiotne
• podrażnienie żołądka i jelit (uczucie ucisku w żołądku, wzdęcia)
• odczyny skrórne (np. świąd, wysypka, pokrzywka)
• biedunka

Rzadkie działania niepożądane (występują u 1 na 10 na 10000 pacjentów):

• bradykardia
• zwiększone ciśnienie tętnicze
• zmiany apetytu
• parestezje
• drżenia
• omdlenia
• zaburzenia kordynacji
• zwężenie źrenic , nieostre widzenie, nadmierne rozszerzenie źrenic
• wolne oddychanie (duszność)
• nieprawidłowe odchuwanie bodzców (np. świąd, mrowienie, drętwienie) napady padaczkowe, kurcze mięśni, nieskoordynowane ruchy
• zaburzenia psychiczne (omamy, stany splątana, zaburzenia snu, majaczenie, niepokój i koszmary senne)
• zaburzenia nastroju (zazwyczaj podniecenie, niekiedy rozdrażnienie)
• zwężenie źrenic (mioza), nieostre widzenie, nadmierne rozszerzenie źrenic
• osłabienie mięśni szkieletowych
• trudności lub ból przy oddawniu moczu, zmniejszenie objętości moczu
• reakcje alergiczne (np. trudności w oddychaniu, świszczący oddech, opuchnięcie skóry)

Występujące z nieznaną częstością:

• zaburzenia mowy
• rozszerzenie źrenic

Poniższe sytuacje wymagają omówienia z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Tramadol SYNTEZA:

• należy zachować ostrożność w przypadkach uzależnienia od opioidów
• po urazie głowy
• we wstrząsie
• w zaburzeniach świadomości niejasnego pochodzenia
• w przypadkach zaburzeń oddechowych lub zaburzeń ośrodka oddechowego oraz w razie podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego
• podczas długotrwałego leczenia może rozwijać się tolerancja uzależnienia psychicznego i fizycznego
• tramadolu nie należy stosować w terapii zastępczej u pacjentów uzależnionych od opioidów, gdyż mimo że tramadol jest agonistą receptorów opioidowych, nie znosi objawów odstawiennych morfiny

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosować Tramadol SYNTEZA w okresie karmienia piersią. Przerwanie karmienia piersią nie jest konieczne w przypadku jednorazowego podania leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty i produkty ziołowe są już przyjmowane.

Zanim rozpocznie się stosowanie leku Tramadol SYNTEZA należy poinformować lekarza jeśli stosuję się którykolwiek z niżej wymienionych leków i substancji:

• inhibitorów monoaminoksydazy
• cymetydyna (inhibitora metabolizmu wątrobowego)
• karbamazepina (induktora metabolizmu wątrobowego)
• buprenorfina, nalbufina, pentazocyna
• pochodna kumaryny (np. warfaryna i acenokumarol)
• ketokonazol i erytromycyna
• ondrasteron
• leki przecidepresyjne
• leki przeciwpsychotyczne

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku Tramadol SYNTEZA.

W czasie stosowania leku Tramadol SYNTEZA nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych i obsługiwać urządzeń mechanicznych.

Jak przechowywać lek Tramadol SYNTEZA?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci oraz w temperaturze poniżej 25^oC.