Tramundin (Tramadoli hydrochloridum)

Jak działa lek Tramundin?

Lek Tramundin wywiera działanie przeciwbólowe poprzez wpływ na swoiste receptory komórek nerwowych rdzenia kręgowego i mózgu.

Kiedy stosuje się lek Tramundin?

Lek Tramundin stosuje się w leczeniu bólu o dużym i umiarkowanym nasileniu.

Jak stosować lek Tramundin?

Ten lek należy zawsze stosować z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lekarz dostosuje dawkę do nasilenia bólu i indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. 

Nie stosuje się więcej niż 400 mg tramadolu chlorowodorku na dobę poza sytuacjami, w których lekarz zleci inaczej.

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat

Jedna tabletka leku Tramundin 100 mg dwa razy na dobę.

Należy zachować 12-godzinny odstęp między dawkami.

Dzieci

Leku Tramundin nie stosować u dzieci poniżej 12 lat. 

Sposób podawania leku Tramundin:

• tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu należy połykać w całości, bez żucia i kruszenia
• zażyć lek popijając odpowiednią ilością wody 
• możliwość podziału tabletki na połowy wzdłuż kreski dzielącej po konsultacji z lekarzem

Pacjenci w podeszłym wieku

Lekarz ustali odpowiednią dawkę na podstawie stanu zdrowia pacjenta. U pacjentów w wieku powyżej 75 lat w razie konieczności lekarz zaleci wydłużenie okresu pomiędzy kolejnymi dawkami leku. Maksymalna dawka dobowa dla osób w wieku powyżej 75 lat wynosi 300 mg w dawkach podzielonych.

Pacjenci z niewydolnością wątroby, pacjenci z niewydolnością nerek

Nie należy stosować leku Tramundin w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby lub nerek.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tramundin

Po zastosowaniu dawek większych niż zalecane mogą wystąpić:

• zwężenie źrenic
• wymioty
• spadek ciśnienia tętniczego
• szybkie bicie serca
• zapaść
• zaburzenia świadomości aż do śpiączki (stan głębokiej utraty świadomości)
• napady padaczkowe
• zaburzenia oddychania

W takich przypadkach należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.

Pominięcie zastosowania leku Tramundin

Jeśli zapomniano przyjąć lek Tramundin, ból prawdopodobnie wystąpi. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, należy kontynuować przyjmowanie leku według wcześniejszego schematu.

Przerwanie stosowania leku Tramundin

W razie nagłego przerwania lub przedwczesnego zakończenia stosowania leku Tramundin prawdopodobnie powrócą dolegliwości bólowe. Jeżeli pacjent chce przerwać leczenie z powodu wystąpienia działań niepożądanych, powinien poinformować o tym lekarza. Nie należy nagle przerywać leczenie z powodu wystąpienia działań niepożądanych.

Po nagłym odstawieniu leku mogą wystąpić:

• niepokój
• bezsenność
• nerwowość
• drżenia
• nadmierna ruchliwość
• trudności w zasypianiu oraz zaburzenia żołądkowe lub jelitowe
• napady paniki, omamy
• mrowienie, drętwienie, szumy uszne

Kiedy nie stosować leku Tramundin?

Chlorowodorek tramadolu jest przeciwwskazany u pacjentów:

• uczulonych na tramadol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• w razie ostrego zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, lekami przeciwbólowymi lub lekami psychotropowymi
• w przypadku jednoczesnego leczenia lekami z grupy inhibitorów MAO
• z padaczką niepoddającą się leczeniu
• poddającym się leczeniu uzależnienia od opioidów

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Tramundin może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Często (występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• zawroty głowy
• senność
• nudności
• wymioty
• zaparcia
• suchość w jamie ustnej
• nadmierne pocenie się
• uczucie zmęczenia

Niezbyt często (występuje u 1 do 10 na 1 000 pacjentów):

• reakcje alergiczne, reakcje nadwrażliwości, wstrząs anafilaktyczny
• kołatanie serca
• tachykardia
• niedociśnienie
• zaburzenia czynności układu krążenia (hipotonia ortostatyczna i omdlenia)
• zaburzenia poznawcze, napady drgawkowe
• stany splątania
• zmniejszenie aktywności
• uzależnienie od leku
• stany euforii
• halucynacje
• duszność
• skurcz oskrzeli
• świsty
• depresja oddechowa
• odruchy wymiotne, biegunka
• podrażnienie żołądka i jelit (uczucie ucisku w żołądku, wzdęcie)
• świąd, wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy
• zaburzenia w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu
• reakcje odstawienne, podobne do obserwowanych po odstawieniu opioidów:
  • pobudzenie, lęk, nerwowość
  • bezsenność
  • hiperkinezja, drżenia
  • objawy żołądkowo-jelitowe
  • zwiększona aktywność enzymów wątrobowych

Rzadko (występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• trudności w oddawaniu moczu
• zmiany apetytu
• nietypowe wrażenia czuciowe (parestezje)
• drżenia, mimowolne skurcze mięśniowe
• zaburzona koordynacja
• omdlenia
• zaburzenia snu
• niepokój
• koszmary senne
• nieostre widzenie
• osłabienie mięśni szkieletowych

Bardzo rzadko (występuje rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• bradykardia (powolna praca serca)
• nadciśnienie

Częstość nieznana:

• rozszerzenie źrenic
• zmniejszenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia)

Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował którykolwiek z poniższych stanów:

• uzależnienie od innych substancji przeciwbólowych z grupy opioidów
• u pacjentów ze zwiększoną wrażliwością na opioidy
• zaburzenia świadomości
• stan szoku (zimne poty mogą być jego objawem)
• uraz głowy
• zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe
• zaburzenia oddychania
• skłonność do padaczki lub zwiększonego ryzyka wystąpienia napadu padaczkowego
• choroby wątroby lub nerek
• stosowanie leków hamujących czynność ośrodka oddechowego

Podczas długotrwałego stosowania działanie leku Tramundin może się zmniejszyć, co wymaga stosowania coraz większych dawek (rozwój tolerancji na lek).

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Tramundin podczas ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Tramadol jest wydzielany do mleka kobiecego. Dlatego w okresie karmienia piersią nie należy przyjmować leku Tramundin więcej niż jeden raz, albo, jeśli lek Tramundin przyjęto więcej niż jeden raz, należy przerwać karmienie piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane. 

Lek Tramundin może oddziaływać z niżej wymienionymi lekami:

• inhibitorami MAO (leki stosowane w leczeniu depresji) oraz w okresie 14 dni od ich odstawienia
• karbamazepiną (lek przeciwpadaczkowy)
• pentazocyną, nalbufiną lub buprenorfiną (leki przeciwbólowe)
• ondansetronem (lek przeciwwymiotny)
• z innymi lekami przeciwbólowymi jak morfina i kodeina (także jako lek przeciwkaszlowy)- może wystąpić uczucie senności lub zasłabnięcia
• uspokajającymi
• nasennymi
• mogącymi powodować drgawki, takimi jak pewne leki przeciwdepresyjne lub inne leki przeciwpsychotyczne ryzyko wystąpienia drgawek może wzrosnąć, jeśli pacjent stosuje Tramundin jednocześnie z tymi lekami
• niektórymi przeciwdepresyjnymi
• w przypadku jednoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych, np. warfaryny z lekiem Tramundin mogą wystąpić krwawienia wskutek działania tych leków na układ krzepnięcia

Stosowanie leku z jedzeniem, piciem i alkoholem

Nie należy pić alkoholu podczas leczenia lekiem Tramundin, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, np. senność.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku Tramundin, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, np. senność, zawroty głowy.

Lek Tramundin może powodować senność, zawroty głowy i nieostre widzenie, co może wpływać na szybkość reakcji. Nie należy wówczas prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn stosując lek Tramundin. 

Jak przechowywać lek Tramundin?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25^oC