Tranexamic acid Accord (Acidum tranexamicum)
Tranexamic acid Accord to lek zawierający kwas traneksamowy, należący do grupy leków przeciwkrwotocznych i przeciwfibrynolitycznych. Preparat jest stosowany u osób dorosłych oraz u dzieci w wieku powyżej 1. roku życia w celu zapobiegania oraz leczenia krwawień związanych z nadmierną aktywnością procesu fibrynolizy, czyli mechanizmu hamującego krzepnięcie krwi.
Lek znajduje zastosowanie w różnych sytuacjach klinicznych przebiegających z nadmiernym krwawieniem, zarówno w leczeniu zachowawczym, jak i w okresie okołooperacyjnym. Tranexamic acid Accord jest stosowany m.in. w przypadku obfitych miesiączek u kobiet, krwawień z przewodu pokarmowego, a także w krwawieniach związanych z zabiegami chirurgicznymi, w tym operacjami w obrębie układu moczowego, serca, jamy brzusznej, narządów laryngologicznych oraz w chirurgii ginekologicznej.
Preparat może być również stosowany w leczeniu krwawień występujących po podaniu leków rozpuszczających zakrzepy krwi. O dawkowaniu i czasie trwania leczenia każdorazowo decyduje lekarz.
Spis treści
| Nazwa | Tranexamic acid Accord |
| Nazwa międzynarodowa | Acidum tranexamicum |
| Kategoria dostępności | Leki na receptę |
| Dawka | 100 mg/ml |
| Postać | Roztwór do wstrzykiwań |
| Skład - substancja czynna | Kwas traneksamowy |
| Skład - substancje pomocnicze | Woda do wstrzykiwań |
| Dostępne opakowania |
|
| Działanie / właściwości |
|
| Zastosowanie |
|
| Przeciwwskazania |
|
| Ostrzeżenia i środki ostrożności |
|
| Działania niepożądane / Skutki uboczne | Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 10):
|
| Możliwe interakcje z |
|
| Ciąża | W ciąży lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty. |
| Karmienie piersią | Kwas traneksamowy przenika do mleka ludzkiego. Z tego względu, nie zaleca się stosowania leku Tranexamic acid Accord podczas karmienia piersią. |
| Dzieci | Lek może być podawany dzieciom od 1 roku życia. |
| Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów | Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
Działanie i właściwości
Kwas traneksamowy zawarty w leku Tranexamic acid Accord działa przeciwfibrynolitycznie, hamując proces fibrynolizy odpowiedzialny za rozpuszczanie skrzepów krwi. Dzięki temu przyczynia się do stabilizacji skrzepu i ograniczenia krwawienia. Lek wpływa na mechanizmy krzepnięcia krwi, zmniejszając nadmierną utratę krwi w sytuacjach klinicznych związanych z aktywacją fibrynolizy.
Zastosowanie / wskazania
Lek Tranexamic acid Accord jest stosowany u dorosłych oraz dzieci powyżej 1. roku życia w zapobieganiu i leczeniu krwawień spowodowanych nadmierną fibrynolizą. Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu obfitych miesiączek, krwawień z przewodu pokarmowego oraz krwawień występujących po zabiegach chirurgicznych, w tym w obrębie układu moczowego, serca, jamy brzusznej, narządów laryngologicznych oraz w chirurgii ginekologicznej. Lek może być również stosowany w leczeniu krwawień po zastosowaniu leków trombolitycznych.
Dawkowanie
Stosowanie u dorosłych
- Kwas traneksamowy jest podawany wyłącznie przez lekarza, pielęgniarkę lub innego wykwalifikowanego pracownika ochrony zdrowia. Lek stosuje się w postaci powolnego wstrzyknięcia dożylnego do żyły pacjenta. Preparatu nie należy podawać samodzielnie. Lekarz ustala indywidualnie dawkę oraz czas trwania leczenia, a terapię należy kontynuować zgodnie z jego zaleceniami. W przypadku wątpliwości dotyczących stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem.
Stosowanie u dzieci
- U dzieci w wieku od 1. roku życia dawka leku Tranexamic acid Accord w postaci roztworu do wstrzykiwań dożylnych jest ustalana na podstawie masy ciała. Lekarz określa odpowiednią dawkę oraz czas stosowania preparatu u dziecka.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
- Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, o ile nie występują zaburzenia czynności nerek.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
- U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę kwasu traneksamowego należy zmniejszyć w zależności od wyników badań laboratoryjnych, w szczególności stężenia kreatyniny w surowicy.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
- Zmiana dawkowania nie jest wymagana.
Sposób podawania
- Lek Tranexamic acid Accord należy podawać wyłącznie w postaci powolnego wstrzyknięcia dożylnego. Preparatu nie wolno podawać domięśniowo ani dokanałowo.
Zastosowanie dawki większej niż zalecana
- W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki mogą wystąpić objawy takie jak zawroty głowy, ból głowy lub przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Tranexamic acid Accord:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- jeśli u pacjenta występuje choroba prowadząca do powstania zakrzepów krwi
- jeśli u pacjenta występuje stan nazywany „koagulopatia ze zużycia”, który powoduje krzepnięcie krwi w całym organizmie
- jeśli u pacjenta występowały drgawki.
Z powodu ryzyka obrzęku mózgu i drgawek, kwasu traneksamowego nie wolno podawać do kręgosłupa, zewnątrzopnowo (wokół rdzenia kręgowego) ani do mózgu. Jeśli którekolwiek z powyższych dotyczy pacjenta, lub jeśli pacjent nie jest pewny czy powyższy tekst go dotyczy, powinien porozmawiać z lekarzem przed przyjęciem leku Tranexamic acid Accord.
Działania niepożądane / skutki uboczne
Jak każdy lek, Tranexamic acid Accord może powodować działania niepożądane, jednak nie u wszystkich pacjentów one wystąpią.
Działania niepożądane zgłaszane po zastosowaniu leku Tranexamic acid Accord:
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):
-
dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty oraz biegunka.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):
-
reakcje skórne, w tym wysypka.
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
-
złe samopoczucie związane z obniżeniem ciśnienia tętniczego krwi, z towarzyszącą lub bez utraty przytomności, zwykle występujące po zbyt szybkim podaniu dożylnym,
-
powstawanie zakrzepów,
-
zaburzenia ze strony układu nerwowego, w tym drgawki,
-
zaburzenia widzenia, w tym zaburzenia rozpoznawania barw,
-
reakcje alergiczne związane z układem odpornościowym.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Lek Tranexamic acid Accord należy podawać wyłącznie dożylnie, w postaci wstrzyknięcia dożylnego. Preparatu nie wolno podawać dokanałowo, zewnątrzoponowo (w okolice rdzenia kręgowego) ani do mózgu. Opisywano ciężkie działania niepożądane po podaniu leku do kanału kręgowego. W przypadku wystąpienia bólu pleców lub kończyn dolnych w trakcie podania leku lub krótko po jego zastosowaniu, pacjent powinien niezwłocznie poinformować lekarza lub pielęgniarkę.
- Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza o wszystkich istotnych schorzeniach, które mogą mieć znaczenie przy ocenie bezpieczeństwa terapii. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów, u których występowała krew w moczu, ponieważ stosowanie leku Tranexamic acid Accord może prowadzić do niedrożności dróg moczowych. Lekarz powinien również zostać poinformowany, jeśli u pacjenta istnieje zwiększone ryzyko powstawania zakrzepów krwi, w tym u kobiet stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne.
- U pacjentów z nadmiernym krzepnięciem krwi lub z zespołem rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIC) lek Tranexamic acid Accord może nie być odpowiedni, z wyjątkiem sytuacji ostrego, ciężkiego krwawienia, gdy badania laboratoryjne potwierdzają aktywację procesu fibrynolizy. Preparatu nie należy stosować u pacjentów, u których wcześniej występowały drgawki. Lekarz stosuje możliwie najmniejszą skuteczną dawkę w celu ograniczenia ryzyka ich wystąpienia.
- W przypadku długotrwałego leczenia lekiem Tranexamic acid Accord należy zwrócić uwagę na ewentualne zaburzenia widzenia, w tym widzenia barw. Może być konieczne wykonanie regularnych badań okulistycznych, obejmujących m.in. ocenę ostrości widzenia, widzenia barw, pola widzenia oraz dna oka. W razie stwierdzenia nieprawidłowości, lekarz – po konsultacji ze specjalistą – indywidualnie podejmie decyzję o kontynuacji lub przerwaniu leczenia.
Tranexamic acid Accord a ciąża
W ciąży lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, zapewnić stosowanie skutecznej metody antykoncepcji
Tranexamic acid Accord a karmienie piersią
W okresie karmienia piersią, przed zastosowaniem tego leku powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Kwas traneksamowy przenika do mleka ludzkiego. Z tego względu, nie zaleca się stosowania leku Tranexamic acid Accord podczas karmienia piersią.
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio. W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje lub stosuje:
- inne leki, które ułatwiają krzepnięcie krwi, nazywane lekami przeciwfibrynolitycznymi,
- leki, które zapobiegają krzepnięciu krwi nazywane lekami trombolitycznymi,
- hormonalne leki antykoncepcyjne.
Tranexamic acid Accord a alkohol
Brak danych.
Tranexamic acid Accord a prowadzenie pojazdów
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Lekarz lub pielegniarka sprawdzą te informację przed podaniem leku. Nieotwarte ampułki nie wymagają specjalnych warunków przechowywania.
