Trund (Levetiracetamum)

Jak działa lek Trund?

Dzięki zawartości substancji czynnej lewetyracetamu lek Trund wykazuje działanie przeciwpadaczkowe.

Kiedy stosuje się lek Trund?

Lek Trund jest stosowany w:

• monoterapii padaczki, w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo zdiagnozowaną padaczką w leczeniu pewnych postaci padaczki
• terapii skojarzonej z innymi lekami
• leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca
• leczeniu napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat
• leczeniu napadów toniczno - klonicznych pierwotnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat

Jak stosować lek Trund?

Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Sposób przyjmowania leku:

• lek powinien być przyjmowany dwa razy na dobę, rano i wieczorem mniej więcej o tych samych godzinach
• lek należy popijać wodą
• lek można stosować z pokarmem lub bez

Tabletki

Monoterapia:

• dorośli i młodzież od 16 lat - dawka pomiędzy 1000 a 3000 mg na dobę
• jeśli lek jest przyjmowany po raz pierwszy, przez 2 tygodnie lekarz zastosuje mniejszą dawkę, potem najmniejszą zazwyczaj stosowaną

Leczenie wspomagające

• dorośli i młodzież w wieku 12 - 17 lat i masie ciała powyżej 50 kg- dawka pomiędzy 1000 a 3000 mg na dobę
• niemowlęta, dzieci młodzież w wieku 12 - 17 lat i masie ciała poniżej 50 kg - lekarz indywidualnie ustala dawkowanie na podstawie masy ciała

Roztwór doustny

• jest to forma leku bardziej odpowiednia dla niemowląt i dzieci poniżej 6 lat
• dawka zazwyczaj stosowana: od 20 mg / kg masy ciała do 60 mg / kg masy ciała na dobę

Monoterapia:

• dawka u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat - należy odmierzyć odpowiednią dawkę używając strzykawki 10 ml dołączonej do opakowania przeznaczonego dla pacjentów w wieku od 4 lat
• lek Trund stosuje się dwa razy na dobę, w dwóch równo podzielonych dawkach, każda z dawek wynosi pomiędzy 5 ml (500 mg) a 15 ml (1500 mg)
• jeśli pacjent przyjmuje lek Trund po raz pierwszy, lekarz zaleci najpierw mniejszą dawkę przez 2 tygodnie, a dopiero potem najmniejszą zazwyczaj stosowaną dawkę

Leczenie wspomagające:

• dawka u dorosłych i młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) - należy odmierzyć odpowiednią dawkę, używając strzykawki 10 ml dołączonej do opakowania przeznaczonego dla pacjentów w wieku od 4 lat, lek Trund stosuje się dwa razy na dobę, w dwóch równo podzielonych dawkach, każda z dawek wynosi pomiędzy 5 ml (500 mg) a 15 ml (1500 mg)
• dawka u dzieci w wieku od 6 miesięcy - lekarz przepisze najbardziej odpowiednią postać leku Trund w zależności od wieku, masy ciała i dawki
• u dzieci w wieku 6 miesięcy do 4 lat, należy odmierzyć odpowiednią dawkę używając strzykawki 3 ml dołączonej do opakowania
• u dzieci w wieku powyżej 4 lat, należy odmierzyć odpowiednią dawkę, używając strzykawki 10 ml dołączonej do opakowania
• lek Trund stosuje się dwa razy na dobę, w dwóch równo podzielonych dawkach, każda z dawek wynosi pomiędzy 0,1 ml (10 mg) a 0,3 ml (30 mg), na kilogram masy ciała dziecka
• u niemowląt w wieku od 1 miesiąca do poniżej 6 miesięcy, należy odmierzyć odpowiednią dawkę, używając strzykawki 1 ml dołączonej do opakowania, lek Trund stosuje się dwa razy na dobę, w dwóch równo podzielonych dawkach, każda z dawek wynosi pomiędzy 0,07 ml (7 mg) a 0,21 ml (21 mg), na kilogram masy ciała niemowlęcia

Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem prowadzącym, ponieważ może to spowodować zwiększenie częstości napadów.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Trund

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić objawy przedawkowania (senność, pobudzenie, agresywność, obniżona czujność, zahamowanie oddychania i śpiączka) należy skonsultować niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie zastosowania leku Trund

W przypadku pominięcia dawki leku należy skonsultować się z lekarzem. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Przerwanie stosowania leku Trund

Nie należy samodzielnie przerywać leczenia, lek należy odstawiać stopniowo pod kontrolą lekarza.

Kiedy nie stosować leku Trund?

Leku Trund nie należy stosować w przypadku uczulenie na substancję czynną preparatu lub którykolwiek ze składników leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Trund może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• osłabienie, zawroty głowy lub trudności w oddychaniu, ponieważ te objawy mogą oznaczać ciężką reakcję alergiczną (anafilaksja)
• obrzęk twarzy, ust, języka i gardła (obrzęk Quinckego)
• objawy grypopodobne i wysypka na twarzy, a następnie na całym ciele, przebiegająca z wysoką temperaturą, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych obserwowana w badaniach krwi, zwiększenie liczby niektórych białych krwinek (eozynofilia) oraz powiększenie węzłów chłonnych (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi - zespół DRESS)
• objawy takie jak zmniejszone oddawanie moczu, zmęczenie, nudności, wymioty, splątanie i obrzęk nóg, kostek lub stóp, gdyż może to być oznaka nagłego pogorszenia czynności nerek;
• wysypka na skórze, która może prowadzić do powstawania pęcherzy i wyglądać jak małe tarcze strzelnicze (ciemny punkt otoczony jaśniejszym obszarem i ciemnym kręgiem dookoła - rumień wielopostaciowy)
• rozległa wysypka z pęcherzami i złuszczającą się skórą, występująca głównie w okolicy ust, oczu, nosa i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona)
• cięższa postać wysypki powodująca złuszczanie skóry z ponad 30% powierzchni ciała (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
• oznaki poważnych zmian psychicznych lub zaobserwowanie u pacjenta oznak dezorientacji, niepamięci (utraty pamięci), zaburzeń pamięci (zapominanie), zaburzeń zachowania lub innych objawów neurologicznych, w tym niezamierzonych lub niekontrolowanych ruchów. Mogą to być objawy encefalopatii

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zapalenie błony śluzowej nosa i gardła
• senność
• bóle głowy

Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• utrata apetytu
• depresja, uczucie wrogości, agresja, lęk, bezsenność, nerwowość, drażliwość
• drgawki, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, ospałość, drżenia
• kaszel
• biegunka, ból brzucha, niestrawność, wymioty, nudności
• wysypka
• zmęczenie

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby białych krwinek
• zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała
• myśli i próby samobójcze, zaburzenia umysłowe omamy, uczucie złości, dezorientacja, napady paniki, chwiejność emocjonalna, pobudzenie
• utrata pamięci, zapominanie, zaburzenia koordynacji ruchów, mrowienie, zaburzenia koncentracji
• podwójne widzenie, niewyraźne widzenie
• nieprawidłowe wyniki niektórych testów wątrobowych
• utrata włosów
• wyprysk, świąd
• osłabienie i bóle mięśni
• urazy

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• zakażenia
• zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek
• ciężkie reakcje alergiczne (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi – zespół DRESS, reakcja anafilaktyczna [ciężka i poważna reakcja alergiczna], obrzęk Quinckego [obrzęk twarzy, ust, języka i gardła])
• zmniejszenie stężenia sodu we krwi
• samobójstwa, zaburzenia osobowości (zaburzenia zachowania), zaburzenia myślenia (powolne myślenie, niemożność koncentracji uwagi)
• majaczenie
• encefalopatia
• mimowolne skurcze mięśni w obrębie głowy, tułowia i kończyn, trudności w kontrolowaniu ruchów, hiperkinezja (nadaktywność)
• zapalenie trzustki
• zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby
• nagłe pogorszenie czynności nerek
• wysypka na skórze, która może powodować powstawanie pęcherzy i wyglądać jak małe tarcze strzelnicze (ciemny punkt otoczony jaśniejszym obszarem i ciemnym kręgiem dookoła - rumień wielopostaciowy), rozległa wysypka z pęcherzami i złuszczającą się skórą, występująca głównie w okolicy ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespół StevensaJohnsona), oraz cięższa postać wysypki powodująca złuszczanie skóry z ponad 30% powierzchni ciała (martwicze toksyczne oddzielanie się naskórka).
• rabdomioliza (rozpad mięśni prążkowanych) i związane z tym zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi. Występowanie jest istotnie częstsze u Japończyków w porównaniu z innymi pacjentami (niepochodzącymi z Japonii).
• utykanie lub trudności z chodzeniem

Przed zastosowaniem leku Trund należy poinformować lekarza lub farmaceutę jeśli występuje:

• choroba nerek
• spowolnienie wzrostu lub przedwczesne dojrzewanie u dzieci przyjmujących lewetyracetam
• występowanie napadów drgawkowych
• myśli samobójcze lub o samookaleczeniu po zastosowaniu leku

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza ,że może być w ciąży, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Trund podczas karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Zgłaszano pojedyncze przypadki zmniejszonej skuteczności lewetyracetamu po jednoczesnym doustnym podaniu lewetyracetamu z makrogolem. Dlatego nie należy przyjmować makrogolu doustnie na godzinę przed i godzinę po zastosowaniu lewetyracetamu.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Na początku leczenia lub przy zmianie dawki leku na wyższą może wystąpić senność, w takich przypadkach nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, aż do ustąpienia objawów.

Jak przechowywać lek Trund?

Roztwór doustny:

• lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
• nie stosować po 7 miesiącach od pierwszego otwarcia butelki
• przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Tabletki powlekane:

• lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci