Tulzol (Omeprazolum 123ratio) (Omeprazolum)

Jak działa lek Tulzol (Omeprazolum 123ratio)?

Lek Tulzol (Omeprazolum 123ratio) zawiera substancję czynną omeprazol, należącą do do grupy leków zwanych inhibitorami pompy protonowej.
Jego działanie polega na blokowaniu pompy protonoweją, niezbędnej do produkcji kwasu solnego w żołądku.
Efektem dziłania leku jest zmniejszone wydzielanie kwasu żołądkowego i podwyższenie pH w żołądku.

Kiedy stosuje się lek Tulzol (Omeprazolum 123ratio)?

Tulzol (Omeprazolum 123ratio) stosowany jest u pacjentów dorosłych w:

• leczeniu owrzodzenia dwunastnicy
• zapobieganiu nawrotom owrzodzenia dwunastnicy
• leczeniu choroby wrzodowej żołądka
• zapobieganiu nawrotom owrzodzenia żołądka
• w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami, w terapii owrzodzeń zakażonych bakteriami Helicobacter pylori (H.pylori) 
• leczeniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z przyjmowaniem NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych)
• zapobieganiu powstawania owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z przyjmowaniem NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) u pacjentów narazonych na ryzyko ich wystąpienia
• leczeniu refluksowego zapalenia przełyku
• długoterminowym leczeniu podtrzymującym pacjentów po wygojeniu refluksowego zapalenia przełyku
• leczeniu objawowym choroby refluksowej przełyku
• leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona

Dzieci
Tulzol (Omeprazolum 123ratio) stosowany jest u dzieci w wieku powyżej 1 roku oraz o masie ciała większej niż 10 kg:

• w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku
• w leczeniu objawowym zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej w chorobie refluksowej przełyku

Tulzol (Omeprazolum 123ratio) stosowany jest u dzieci w wieku powyżej 4 roku życia: w skojarzeniu z antybiotykami w leczeniu owrzodzenia dwunastnicy wywołanego przez H. pylori.

Jak stosować lek Tulzol (Omeprazolum 123ratio)?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lekarz poinformuje pacjenta ile kapsułek należy przyjmować oraz przez jak długi okres.
Będzie to zależało od stanu zdrowia oraz wieku pacjenta. 
Kapsułki należy połykać w całości. Kapsułek nie należy żuć ani rozgniatać.

Dorośli:
Leczenie objawów choroby refluksowej przełyku (GERD), takich jak zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej

• jeżeli lekarz stwierdził, że przełyk pacjenta został w niewielkim stopniu uszkodzony, zwykle stosowana dawka wynosi 20 mg raz na dobę przez 4-8 tygodni
• lekarz może zalecić pacjentowi przyjmowanie dawki 40 mg przez kolejne 8 tygodni, jeżeli przełyk nie będzie jeszcze wygojony
• zwykle stosowana dawka po uzyskaniu wygojenia przełyku wynosi 10 mg raz na dobę
• jeżeli przełyk nie uległ uszkodzeniu, zwykle stosowana dawka wynosi 10 mg raz dziennie

Leczenie wrzodów górnego odcinka jelita cienkiego (wrzodów dwunastnicy)

• zwykle stosowana dawka wynosi 20 mg raz na dobę przez 2 tygodnie
• lekarz może zalecić przyjmowanie takiej samej dawki przez dalsze 2 tygodnie, jeżeli wrzody nie ulegną wygojeniu w tym czasie
• jeżeli wrzód nie wygoi się całkowicie, dawka może zostać zwiększona do 40 mg raz na dobę przez 4 tygodnie

Leczenie wrzodów w żołądku (wrzodów żołądka)

• zwykle stosowana dawka wynosi 20 mg raz dziennie przez 4 tygodnie
• lekarz może zalecić przyjmowanie takiej samej dawki przez dalsze 4 tygodnie, jeżeli wrzody nie ulegną wygojeniu w tym czasie
• jeżeli wrzód nie wygoi się całkowicie, dawka może zostać zwiększona do 40 mg raz na dobę przez 8 tygodni

Zapobieganie nawrotom owrzodzeń dwunastnicy i żołądka

• zwykle stosowana dawka wynosi 10 mg lub 20 mg raz na dobę 
• lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg raz na dobę

Zapobieganie nawrotom owrzodzeń dwunastnicy i żołądka podczas stosowania NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych)

• zwykle stosowana dawka wynosi 20 mg raz na dobę

Leczenie owrzodzeń spowodowanych zakażeniem bakteryjnym Helicobacter pylori oraz zapobieganie ich nawrotom

• zwykle stosowana dawka leku Tulzol (Omeprazolum 123 ratio) wynosi 20 mg dwa razy na dobę przez jeden tydzień
• lekarz zaleci również pacjentowi przyjmowanie dwóch antybiotyków spośród amoksycyliny, klarytromycyny oraz metronidazolu

Leczenie nadmiernego wydzielania kwasu w żołądku spowodowanego zmianą rozrostową w trzustce (zespół Zollingera-Ellisona)

• zwykle stosowana dawka wynosi 60 mg na dobę
• lekarz dostosuje dawkę w zależności od indywidualnych potrzeb u danego pacjenta, a także zdecyduje przez jak długi czas konieczne będzie przyjmowanie leku

Stosowanie u dzieci:
Leczenie objawów GERD, takich jak zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej

• dzieci w wieku powyżej 1 roku oraz o masie ciała powyżej 10 kg mogą przyjmować lek Tulzol (Omeprazolum 123ratio)
• dawka dla dzieci jest zależna od masy ciała dziecka i właściwa dla dziecka dawka zostanie zalecona przez lekarza

Leczenie owrzodzeń spowodowanych zakażeniem bakteryjnym Helicobacter pylori oraz zapobieganie ich nawrotom

• dzieci w wieku powyżej 4 lat mogą przyjmować lek Tulzol (Omeprazolum 123ratio) 
• dawka dla dzieci jest zależna od masy ciała dziecka, właściwa dla danego dziecka dawka zostanie zalecona przez lekarza
• lekarz przepisze dziecku także dwa antybiotyki: amoksycylinę oraz klarytromycynę

Jak przyjmować lek Omeprazolum 123ratio

• zaleca się przyjmowanie kapsułek rano
• kapsułki można przyjmować łącznie z posiłkiem lub na czczo
• należy połykać kapsułki w całości, popijając połową szklanki wody
• nie wolno żuć ani kruszyć kapsułek. Jest to ważne, ponieważ kapsułki zawierają powlekane peletki, które zapobiegają rozkładowi leku przez kwas zawarty w żołądku, jest ważne, aby peletki nie uległy uszkodzeniu

Co należy robić w przypadku trudności w połykaniu kapsułek (u pacjenta dorosłego lub u dziecka)
Jeżeli u pacjenta dorosłego lub u dziecka istnieje utrudnienie połykania kapsułek:

• otworzyć kapsułkę i rozpuścić jej zawartość w łyżce wody niegazowanej, kwaśnego soku owocowego (np. jabłkowego, pomarańczowego lub ananasowego) lub musu jabłkowego.
• zawsze wymieszać mieszaninę bezpośrednio przed wypiciem (mieszanina nie będzie klarowna)
• wypić mieszaninę od razu po sporządzeniu lub przed upływem 30 minut
• w celu zagwarantowania, że pacjent wypił całą dawkę leku należy dobrze wypłukać szklankę wodą w ilości pół szklanki i wypić ten płyn
• leku nie wolno mieszać z mlekiem lub gazowaną wodą
• cząstki stałe zawierają lek – nie należy ich żuć ani kruszyć

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Omeprazolum 123ratio
W przypadku przyjęcia większej dawki leku Tulzol (Omeprazolum 123ratio) niż przepisana przez lekarza należy niezwłocznie skontaktować się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie zastosowania dawki leku Tulzol (Omeprazolum 123ratio)

• w przypadku pominięcia przyjęcia dawki wskutek zapomnienia należy przyjąć dawkę natychmiast po przypomnieniu sobie o niej
• jeżeli nadszedł już niemalże właściwy czas na przyjęcie kolejnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę
• nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Przerwanie stosowania leku Tulzol (Omeprazolum 123ratio)
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Tulzol (Omeprazolum 123ratio)?

Leku Tulzol (Omeprazolum 123ratio) nie powinno się stosować w przypadku:

• uczulenia na omeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• uczulenia na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, esomeprazol)
• stosowania antybiotyku klarytromycyny u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby
• stosowania leków zawierających atazanawir i nelfinawir ze względu na ryzyko znacznego zmniejszenia stężenia tych leków we krwi

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Jak każdy lek, lek Tulzol (Omeprazolum 123ratio) może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Tulzol (Omeprazolum 123ratio) i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.  

• nagłe świsty, obrzmienie warg, języka i gardła lub ciała, wysypka, omdlenie lub utrudnienie przełykania (ciężka reakcja alergiczna)
• zaczerwienienie skóry z powstawaniem pęcherzy lub złuszczaniem.
  Możliwe jest także powstawanie dużych pęcherzy i krwawienia w okolicy warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych. 
  Może to być zespół Stevens-Johnsona lub toksyczna rozpływna martwica naskórka.
• zażółcenie skóry, ciemny mocz oraz zmęczenie, które mogą być objawami zaburzeń w zakresie wątroby

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• ból głowy
• biegunki
• ból żołądka
• zaparcia
• gazy (wzdęcia)
• nudności lub wymioty

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• obrzmienie stóp i kostek
• zaburzenie snu (bezsenność)
• uczucie zawrotu głowy, uczucie mrowienia i kłucie, uczucie senności
• odczucie wirowania (zawroty głowy)
• zmiany w wynikach badań czynnościowych wątroby
• wysypka skórna, wysypka grudkowata (pokrzywka) oraz świąd skóry
• złe samopoczucie ogólne oraz brak energii

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• zmniejszona liczba krwinek białych lub płytek krwi. Może to prowadzić do osłabienia, skłonności do siniaczenia lub zwiększenia prawdopodobieństwa wystąpienia zakażenia
• reakcje alergiczne, niekiedy bardzo ciężkie, obejmujące obrzmienie warg, języka i gardła, gorączkę, świszczący oddech
• małe stężenie sodu we krwi. Może to prowadzić do osłabienia, wymiotów i kurczów mięśniowych
• uczucie pobudzenia, splątania lub przygnębienia
• zmiana odczuwania smaku
• problemy ze wzrokiem, takie jak niewyraźne widzenie
• nagłe odczucie świstów oddechowych lub zadyszki (skurczu oskrzeli)
• suchość w jamie ustnej
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• zakażenie określane mianem „grzybicy”, które może obejmować jelita i jest wywołane przez grzyby
• przewlekła wodnista biegunka
• zaburzenia dotyczące wątroby, w tym żółtaczka, które mogą powodować zażółcenie skóry, ciemne zabarwienie moczu oraz zmęczenie
• wypadanie włosów (łysienie)
• wysypka skórna podczas ekspozycji na słońce
• bóle stawów (artralgia) lub bóle mięśni (myalgia)
• ciężkie problemy nerkowe (śródmiąższowe zapalenie nerek)
• zwiększona potliwość

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• zmiany w morfologii krwi włącznie z agranulocytozą (brakiem białych krwinek)
• agresja
• widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy nieistniejących (omamy)
• ciężkie zaburzenia dotyczące wątroby prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu
• nagły początek ciężkiej wysypki lub powstawania pęcherzy na skórze lub złuszczania skóry
  Mogą temu towarzyszyć wysoka gorączka oraz bóle stawów (rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona (toksyczna rozpływna martwica naskórka)
• osłabienie mięśni
• powiększenie piersi u mężczyzn

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów

W bardzo rzadkich przypadkach Omeprazolum 123ratio może wywierać wpływ na liczbę we krwi krwinek białych, prowadząc do niedoboru odporności. 
W przypadku wystąpienia u pacjenta zakażenia z takimi objawami, jak:

• gorączka z towarzyszącym poważnym pogorszeniem ogólnego samopoczucia
• gorączka z objawami miejscowego zakażenia, takimi jak ból w szyi, gardle lub jamie ustnej albo utrudnienie oddawania moczu

należy skonsultować się możliwie jak najszybciej z lekarzem w celu wykluczenia ewentualnego niedoboru krwinek białych (agranulocytozy) w oparciu o wyniki badania krwi. 
Ważne jest, aby pacjent w takiej sytuacji podał lekarzowi informacje dotyczące przyjmowanego leku.

Jeśli pacjent stosuje lek Omeprazolum 123ratio dłużej niż 3 miesiące, możliwe jest, że poziom magnezu we krwi może ulec zmniejszeniu.
Niski poziom magnezu może powodować:

• zmęczenie,
• mimowolne skurcze mięśni
• dezorientację
• drgawki
• zawroty głowy
• przyspieszoną czynność serca

W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. 
Niski poziom magnezu może również prowadzić do zmniejszenia poziomu potasu lub wapnia we krwi.
Lekarz może zdecydować o wykonywaniu regularnych badań krwi w celu kontrolowania poziomów magnezu.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości, przed rozpoczęciem stosowania leku Tulzol (Omeprazolum 123ratio) należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

Przed zastosowaniem leku Tulzol (Omeprazolum 123ratio) należy poinformować lekarza o przebytej reakcji skórnej w wyniku stosowania leku podobnego do leku Tulzol (Omeprazolum 123ratio), który zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego.
Jeśli u pacjenta wystąpiła wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych po zastosowaniu leku Tulzol (Omeprazolum 123ratio) należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ konieczne może być przerwanie stosowania leku Tulzol (Omeprazolum 123ratio).
Należy również powiedzieć o wszelkich innych występujących działaniach niepożądanych takich, jak ból stawów.

Lek Tulzol (Omeprazolum 123ratio) może powodować utajenie objawów innych chorób.
Z tego względu, w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych stanów przed rozpoczęciem lub w trakcie przyjmowania leku Tulzol (Omeprazolum 123ratio) należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• nieuzasadniona utrata masy ciała oraz utrudnione połykanie
• ból żołądka lub niestrawność
• pojawienie się wymiotów treścią pokarmową lub krwią
• oddawanie czarnych stolców (kału podbarwionego krwią)
• ciężka lub uporczywa biegunka, gdyż ze stosowaniem omeprazolu związane jest niewielkie zwiększenie częstości występowania biegunki zakaźnej.
• ciężkie zaburzenia dotyczące wątroby

Długotrwałe stosowanie leku Tulzol (Omeprazolum 123ratio)

• u pacjentów ze zmniejszonymi rezerwami ustrojowymi lub z czynnikami ryzyka sprzyjającymi zmniejszeniu wchłaniania witaminy B12 podczas długotrwałego leczenia omeprazolem może zmniejszać się wchłanianie witaminy B12
• podczas stosowania leku Lek Tulzol (Omeprazolum 123ratio) przez okres dłuższy niż jeden rok, może wystąpić zwiększone ryzyko złamań bioder, nadgarstka i kręgosłupa
  Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje osteoporoza lub jeśli pacjent stosuje kortykosteroidy (mogą zwiększać ryzyko wystąpienia osteoporozy).
• w przypadku długoterminowego stosowania leku Tulzol (Omeprazolum 123ratio) - dłużej niż przez 1 rok pacjent będzie najprawdopodobniej pozostawał pod baczną i regularną obserwacją lekarską
  Podczas wizyty u lekarza należy zgłaszać wszelkie nowe oraz nietypowe objawy i okoliczności.

Badania laboratoryjne
Omeprazol może mieć wpływ na wyniki niektórych testów (chromogranina A). 
Zmniejszona kwaśność soku żołądkowego wpływa również na podwyższenie poziomu chromograniny A (CgA). 
Efekt podwyższenia poziomu CgA nie możne być wykazany 5 dni po zaprzestaniu leczenia inhibitorami pompy protonowej. 
Aby uniknąć wpływu omeprazolu na wynik testu należy 5 dni przed wykonaniem testu przerwać stosowanie omeprazolu.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeżeli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że moży być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Tulzol (Omeprazolum 123ratio) wykazuje brak niepożądanych oddziaływań omeprazolu na ciążę lub na stan zdrowia płodu/noworodka.
Lekarz zadecyduje o możliwości stosowania leku Tulzol (Omeprazolum 123ratio) w czasie ciąży.

Jeżeli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Omeprazol (substancja czynna leku) przenika do mleka matki, lecz nie ma zagrożenia niekorzystnego oddziaływania na dziecko podczas stosowania leku w dawkach terapeutycznych.
Lekarz zadecyduje o możliwości stosowania leku Tulzol (Omeprazolum 123ratio) podczas karmienia piersią. 

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie należy przyjmować leku Omeprazolum 123ratio, jeżeli stosuje się lek zawierający nelfinawir (używany w leczeniu zakażenia wirusem HIV).
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli pacjent stosuje: 

• ketokonazol, itrakonazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych)
• erlotynib (stosowany w przypadku niektórych rodzajów raka)
• digoksyna (stosowana w leczeniu zaburzeń czynności serca)
• diazepam (stosowany w leczeniu lęku, w celu zmniejszenia napięcia mięśni lub w leczeniu padaczki)
• fenytoinę (stosowana w leczeniu padaczki) 
  Jeżeli pacjent przyjmuje fenytoinę, lekarz będzie musiał kontrolować stan pacjenta podczas rozpoczynania oraz kończenia przyjmowania leku Tulzol (Omeprazolum 123ratio)
• warfarynę lub inne preparaty antagonistów witaminy K (leki stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi)
  Lekarz będzie musiał kontrolować stan pacjenta podczas rozpoczynania oraz kończenia przyjmowania leku Tulzol (Omeprazolum 123ratio).
• ryfampicynę (stosowana w leczeniu gruźlicy)
• atazanawir i nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV)
• takrolimus (stosowany w przypadkach przeszczepu narządów)
• metotreksat (stosowany w przypadkach reumatoidalnego zapalenia stawów oraz niektórych nowotworów)
• dziurawiec (Hypericum perforatum) (stosowany w leczeniu łagodnej depresji)
• cylostazol (stosowany w leczeniu chromania przestankowego)
• sakwinawir (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV)
• klopidogrel (stosowany w celu zapobiegania powstawania zakrzepów krwi)

Jeżeli lekarz przepisał pacjentowi antybiotyki amoksycylinę oraz klarytromycynę a także Tulzol (Omeprazolum 123ratio) w celu leczenia owrzodzeń spowodowanych zakażeniem bakterią Helicobacter pylori, jest bardzo ważne, aby pacjent poinformował lekarza o wszelkich innych przyjmowanych lekach.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak informacji na temat interakcji leku Tulzol (Omeprazolum 123 ratio) z alkoholem.

Lek Tulzol (Omeprazolum 123ratio) prawdopodobnie nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Możliwe jest wystąpienie niepożądanych reakcji na lek, takich jak odczucie zawrotu głowy oraz zaburzenia widzenia. 
W przypadku ich wystąpienia pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych.

Jak przechowywać lek Tulzol (Omeprazolum 123ratio)?

• w temperaturze poniżej 30ºC
• w butelce szczelnie zamkniętej w celu ochrony przed wilgocią
• przechowywać w oryginalnym opakowaniu
• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci