Twinrix Paediatric (Vaccinum hepatitidis A inactivatum et hepatitidis B (ADNr) adsorbatum)

Jak działa lek Twinrix Paediatric?

Lek Twinrix Paediatric powoduje produkcję przeciwciał przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A i wirusowemu zapaleniu wątroby typu B.

Kiedy stosuje się lek Twinrix Paediatric?

Lek Twinrix Paediatric stosuje się w zapobieganiu następującym chorobom:

• wirusowe zapalenie wątroby typu A
• wirusowe zapalenie wątroby typu B

Jak stosować lek Twinrix Paediatric?

• pierwsza dawka: dowolny  termin
• druga dawka: miesiąc później
• trzecia dawka: 6 miesięcy od pierwszej dawki

Jeśli dawka szczepionki została pominięta, należy umówić się z lekarzem na kolejną wizytę.

Pacjent powinien upewnić się, że przyjął 3 dawki szczepionki. Jeśli 3 dawki nie zostały przyjęte, pacjent może nie być chroniony całkowicie.

Szczepionka jest podana przez lekarza w mięsień górnej części ramienia u młodzieży lub mięsień uda u młodszych dzieci.

Szczepionki nie wolno podawać dożylnie.

Kiedy nie stosować leku Twinrix Paediatric?

Leku Twinrix Paediatric nie należy stosować, jeśli:

• pacjent ma uczulenie na neomycynę, substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników wchodzących w skład tej szczepionki
• u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na szczepionkę przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A lub wirusowemu zapaleniu wątroby typu B
• u pacjenta występuje wysoka gorączka

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Twinrix Paediatric może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż po podaniu 1 na 10 dawek szczepionki):

• ból głowy
• ból i zaczerwienienie w miejscu podania

Często (mogą wystąpić po podaniu do 1 na 10 dawek szczepionki):

• senność, ból głowy
• nudności
• utrata apetytu
• obrzęk lub zasinienie w miejscu podania
• złe samopoczucie, zmęczenie
• gorączka równa lub wyższa niż 37,5° C
• rozdrażnienie

Niezbyt często (mogą wystąpić po podaniu do 1 na 100 dawek szczepionki):

• biegunka, wymioty, ból brzucha
• wysypka
• ból mięśni
• zakażenie górnych dróg oddechowych

Rzadko (mogą wystąpić po podaniu do 1 na 1000 dawek szczepionki):

• obrzęk węzłów chłonnych szyjnych, pachowych lub pachwinowych (uogólniony obrzęk węzłów chłonnych)
• zawroty głowy
• utrata wrażliwości skóry na ból lub dotyk
• uczucie mrowienia (parestezje)
• pokrzywka, świąd
• ból stawów
• obniżenie ciśnienia krwi
• objawy grypopodobne, takie jak wysoka gorączka, ból gardła, katar, kaszel, dreszcze

Bardzo rzadko (mogą wystąpić po podaniu do 1 na 10 000 dawek szczepionki)

• obniżenie liczby płytek krwi zwiększające ryzyko wystąpienia krwawienia lub powstawania sińców (trombocytopenia)
• purpurowe lub czerwono - brązowe plamki widoczne pod skórą (plamica małopłytkowa)
• obrzęk lub zakażenie mózgu (zapalenie mózgu)
• choroba zwyrodnieniowa mózgu (encefalopatia)
• zapalenie nerwów
• drętwienie lub osłabienie rąk i nóg (neuropatia), porażenie
• drgawki lub napady drgawek
• obrzęk twarzy, warg lub gardła (obrzęk naczyniowo - ruchowy)
• purpurowe lub czerwono - purpurowe guzki na skórze (liszaj płaski), ciężka wysypka skórna (rumień wielopostaciowy)
• obrzęk stawów, osłabienie mięśni
• zakażenie struktur otaczających mózg objawiające się ciężkim bólem głowy ze sztywnością karku i nadwrażliwością na światło (zapalenie opon mózgowych)
• zapalenie niektórych naczyń krwionośnych
• ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja, reakcje anafilaktoidalne lub podobne do choroby posurowiczej). Objawami ciężkich reakcji alergicznych są: wysypka (która może być swędząca lub pęcherzowa), obrzęki powiek i twarzy, trudności w oddychaniu lub połykaniu, nagły spadek ciśnienia tętniczego krwi i utrata przytomności. Wymienione reakcje mogą pojawić się jeszcze przed opuszczeniem gabinetu lekarskiego. W każdym przypadku należy uzyskać natychmiastową pomoc lekarską
• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
• stwardnienie rozsiane, obrzęk rdzenia kręgowego (zapalenie rdzenie kręgowego)
• opadanie powieki i zwiotczenie mięśni po jednej stronie twarzy (porażenie nerwu twarzowego)
• przejściowe zapalenie nerwów objawiające się bólem, osłabieniem lub porażeniem kończyn, często obejmujące także klatkę piersiową i twarz (zespół Guillain -Barré)
• choroba nerwu wzrokowego (zapalenie nerwu wzrokowego)
• wystąpienie zaraz po podaniu miejscowego bólu, uczucia kłucia i pieczenia

Przed przyjęciem szczepionki Twinrix Paediatric należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta wystąpiły problemy zdrowotne po szczepieniach
• jeśli pacjent ma osłabiony układ odpornościowy przez chorobę lub przyjmowane leki
• jeśli u pacjenta występują problemy z krwawieniami lub łatwo dochodzi do powstawania siniaków

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety w ciąży powinny poradzić się lekarza przed przyjęciem szczepionki. Zalecane jest odłożenie szczepienia do czasu po porodzie, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Szczepionka nie powinna wywierać wpływu na dziecko, przed zaszczepieniem należy poradzić się lekarza.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Brak danych dotyczących interakcji szczepionki z innymi substancjami.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Brak danych dotyczących wpływu szczepionki na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Jak przechowywać lek Twinrix Paediatric?

Lek Twinrix Paediatric należy przechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• przechowywać w lodówce (2˚C – 8˚C)
• przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem
• nie zamrażać, zamrożenie niszczy szczepionkę