Vagirux (Estradiolum )

Jak działa lek Vagirux?

Lek Vagirux działa poprzez zastępowanie estrogenu, który jest wytwarzany przez jajniki kobiety. Lek podawany jest dopochwowo, a więc hormon uwalniany jest tam, gdzie jest potrzebny. Może to łagodzić odczucie dyskomfortu w pochwie.

Kiedy stosuje się lek Vagirux?

Lek Vagirux jest stosowany w celu łagodzenia objawów menopauzy występujących w pochwie, takich jak suchość lub podrażnienie. W terminologii medycznej zjawisko to nazywa się „zanikowym zapaleniem pochwy”. Jest ono spowodowane zmniejszeniem stężenia estrogenów w organizmie i naturalnie występuje po menopauzie.

Jak stosować lek Vagirux?

Ten lek należy zawsze stosować zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ogólne zasady dawkowania:

• stosowanie leku Vagirux można rozpocząć w dowolnym dniu
• tabletkę dopochwową należy umieścić w pochwie za pomocą aplikatora
• aplikator tabletek dopochwowych jest przeznaczony do wielokrotnego stosowania do 24 razy dla jednej pacjentki (jedna tabletka na aplikację)
• przez pierwsze 2 tygodnie należy stosować jedną tabletkę dopochwową raz na dobę
• następnie należy stosować jedną tabletkę dopochwową dwa razy w tygodniu
• pomiędzy kolejnymi dawkami należy zachować przerwę 3 - 4 dni

Leczenia objawów menopauzy:

• lekarz określa najmniejszą dawkę leku Vagirux skuteczną w leczeniu objawów przez możliwie najkrótszy okres
• należy skonsultować się z lekarzem, jeśli zalecona dawka wydaje się za duża lub niewystarczająca
• leczenie należy kontynuować wyłącznie wtedy, gdy korzyści z niego płynące przewyższają ryzyko

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku przyjęcia większej dawki leku Vagirux niż zalecana, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Vagirux jest przeznaczony do stosowania miejscowego, wewnątrz pochwy. Dawka estradiolu jest na tyle mała, że trzeba byłoby zastosować znaczną liczbę tabletek, aby osiągnąć dawkę zazwyczaj stosowaną w leczeniu doustnym.

Pominięcie zastosowania dawki leku

W razie pominięcia dawki, należy zastosować pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać leczenia lekiem Vagirux bez porozumienia z lekarzem. Lekarz wyjaśni pacjentce następstwa przerwania leczenia oraz omówi inne możliwe metody leczenia.

Przed planowaną operacją

Jeśli u pacjentki planuje się wykonanie operacji, powinna ona powiedzieć chirurgowi, że stosuje lek Vagirux. Może być konieczne przerwanie stosowania leku Vagirux na 4 do 6 tygodni przed operacją, aby zmniejszyć ryzyko zakrzepu krwi. Przed ponownym rozpoczęciem stosowania leku Vagirux należy skonsultować się z lekarzem. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Vagirux?

Lek Vagirux nie powinien być stosowany jeśli występuje chociaż jeden z poniższych stanów:

• alergia na estradiol lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• występowanie w przeszłości, rozpoznanie lub podejrzenie raka piersi
• występowanie w przeszłości, rozpoznanie lub podejrzenie nowotwóru zależnego od estrogenów, np. rak endometrium (rak błony śluzowej macicy)
• występowanie niewyjaśnionego krwawienia z pochwy
• nadmierne pogrubienie błony śluzowej macicy (przerost endometrium), które nie było leczone
• rozpoznanie lub podejrzenie zakrzepy krwi w żyłach (zakrzepica), np. w kończynach dolnych (zakrzepica żył głębokich) lub płucach (zatorowość płucna)
• zaburzenie krzepnięcia krwi (jak niedobór białka C, białka S lub antytrombiny)
• choroba wywołana zakrzepami krwi w tętnicach, np. zawał mięśnia sercowego, udar lub dławica piersiowa
• choroba wątroby i wyniki testów wątrobowych nie wróciły do normy
• rzadkie zaburzenie krwi - porfirię, która jest przekazywana rodzinnie (dziedziczona)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Vagirux może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

U kobiet stosujących HTZ w postaci leków, które dostają się do krwi częściej zgłaszane były następujące choroby, w porównaniu do kobiet niestosujących HTZ. Poniższe zagrożenia w mniejszym stopniu dotyczą leków podawanych dopochwowo, takich jak Vagirux:

• rak jajnika
• zakrzepy krwi w żyłach nóg lub płucach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa)
• udar
• prawdopodobnie utrata pamięci, jeśli rozpoczęto stosowanie HTZ w wieku powyżej 65 lat

Inne działania niepożądane

Często (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 kobiet):

• ból głowy
• ból brzucha
• krwawienie z pochwy, upławy lub odczuwalny dyskomfort

Niezbyt częste (może dotyczyć mniej niż 1 na 100 kobiet):

• zakażenia grzybicze narządów płciowych
• złe samopoczucie (nudności)
• wysypka
• zwiększenie masy ciała
• uderzenia gorąca
• nadciśnienie tętnicze

Bardzo rzadkie (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 kobiet):

• biegunka
• zatrzymanie płynów
• nasilenie migreny
• uogólniona nadwrażliwość (np. reakcja anafilaktyczna/wstrząs anafilaktyczny)

W trakcie leczenia estrogenami stosowanymi ogólnoustrojowo zgłaszano następujące działania niepożądane:

• kamica pęcherzyka żółciowego
• różne zaburzenia skóry:
  • odbarwienie skóry zwłaszcza twarzy lub szyi określane jako plamy ciążowe (ostuda)
  • bolesne czerwonawe guzki skórne (rumień guzowaty)
  • wysypka z charakterystycznym zaczerwienieniem lub bolesnością (rumień wielopostaciowy)

Należy zachować ostrożność jeśli występuje bądź występowała w przeszłości któraś z poniższych chorób:

• mięśniaki macicy
• występowanie błony śluzowej macicy poza jamą macicy (endometrioza) lub nadmierny rozrost błony śluzowej macicy (hiperplazja endometrium) w przeszłości
• zwiększone ryzyko powstawania zakrzepów krwi
• zwiększone ryzyko wystąpienia nowotworów zależnych od estrogenów (rak piersi u matki, siostry lub babki)
• wysokie ciśnienie krwi
• choroba wątroby, np. łagodny guz wątroby
• cukrzyca
• kamica żółciowa
• migrena lub silne bóle głowy
• choroba układu immunologicznego wpływająca na wiele narządów - toczeń rumieniowaty układowy
• padaczka
• astma
• choroba wpływająca na błonę bębenkową i słuch - otoskleroza
• bardzo duże stężenie tłuszczów (triglicerydów) we krwi
• zatrzymanie płynów spowodowane zaburzoną czynnością serca lub nerek

Należy przerwać stosowanie leku Vagirux i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniżej wymienionych stanów w trakcie stosowania HTZ:

• żółte zabarwienie skóry i oczu (żółtaczka)
• znaczny wzrost ciśnienia krwi (objawy to np. ból głowy, uczucie zmęczenia i zawroty głowy)
• migrenowy ból głowy, który pojawił się po raz pierwszy
• ciąża
• jeśli u pacjentki wystąpią objawy zakrzepów krwi, takie jak:
  • bolesny obrzęk i zaczerwienienie kończyn dolnych
  • nagły ból w klatce piersiowej
  • trudności w oddychaniu

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Vagirux jest przeznaczony do stosowania tylko przez kobiety w wieku pomenopauzalnym. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę, należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie produktu Vagirux nie jest wskazane w czasie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

W związku z dopochwową drogą podania produktu leczniczego Vagirux oraz niewielkim wchłanianiem ogólnoustrojowym jest mało prawdopodobne, że ten produkt leczniczy spowoduje wystąpienie klinicznie istotnych interakcji leków. Należy jednak wziąć pod uwagę interakcje z innymi miejscowymi metodami leczenia stosowanymi dopochwowo.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Nie wiadomo o wpływie leku Vagirux na prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

Jak przechowywać lek Vagirux?

Leku Vagirux nie należy przechowywać w miejscu widocznym i dostępnym dla dzieci.