Valtap (Valsartanum)

Jak działa lek Valtap?

Lek Valtap blokuje aktywność angiotensyny II. W efekcie tego działania naczynia krwionośne  rozszerzają się i ciśnienie krwi zmniejsza się.

Kiedy stosuje się lek Valtap?

Lek Valtap stosowany jest w leczeniu:

• wysokiego ciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży w wieku powyżej 6 roku życia
• dorosłych pacjentów po niedawno przebytym zawale serca
• objawowej niewydolności serca u dorosłych pacjentów

Jak stosować lek Valtap?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania:

• lek można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłków
• tabletkę należy połknąć, popijając szklanką wody
• lek należy zażywać codziennie mniej więcej o tej samej porze
• tabletkę można podzielić na równe dawki
• osoby z wysokim ciśnieniem tętniczym często nie dostrzegają żadnych objawów, wiele z nich czuje się dość dobrze
• ważne jest zgłaszanie się na wizyty kontrolne u lekarza, nawet w przypadku dobrego samopoczucia

Dawkowanie:

Dorośli z wysokim ciśnieniem tętniczym:

• zalecana dawka leku to 80 mg na dobę
• w niektórych przypadkach lekarz może zalecić większą dawkę leku (np. 160 mg lub 320 mg)
• lekarz może też zlecić stosowanie leku Valtap razem z dodatkowym lekiem (np. lekiem moczopędnym)

Dzieci i młodzież (w wieku od 6 do poniżej 18 lat) z wysokim ciśnieniem tętniczym

• u pacjentów o masie ciała mniejszej niż 35 kg zalecana dawka początkowa walsartanu wynosi 40 mg raz na dobę
• u pacjentów o masie ciała 35 kg lub więcej, zalecana dawka początkowa wynosi 80 mg walsartanu raz na dobę
• w niektórych przypadkach lekarz może zalecić większe dawki (dawkę leku można zwiększyć do 160 mg, a maksymalnie do 320 mg)
• w przypadku dzieci i młodzieży, która nie może połykać tabletek, zaleca się stosowanie innych, dostępnych na rynku postaci leku

Dorośli pacjenci po świeżo przebytym zawale serca:

• leczenie na ogół rozpoczyna się już po 12 godzinach od zawału serca, zwykle od małej dawki 20 mg dwa razy na dobę (dawkę 20 mg uzyskuje się przez podzielenie tabletki o mocy 40 mg)
• lekarz będzie stopniowo zwiększał tę dawkę w okresie kilku tygodni do maksymalnej dawki 160 mg dwa razy na dobę
• ostateczna dawka zależy od tolerancji leku przez danego pacjenta
• lek można podawać razem z innymi lekami stosowanymi w leczeniu zawału serca, a lekarz zadecyduje, jakie leczenie jest odpowiednie w konkretnym przypadku

Dorośli pacjenci z niewydolnością serca

• zazwyczaj stosowana dawka początkowa leku wynosi 40 mg dwa razy na dobę
• lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę w okresie kilku tygodni do maksymalnej dawki 160 mg dwa razy na dobę
• ostateczna dawka zależy od tolerancji leku przez danego pacjenta
• lek można podawać jednocześnie z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, a lekarz zadecyduje, jakie leczenie jest odpowiednie w konkretnym przypadku

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Valtap

• w  przypadku wystąpienia silnych zawrotów głowy i (lub) omdlenia należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem i położyć się
• w razie przypadkowego zażycia zbyt dużej liczby tabletek należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić się do szpitala

Pominięcie zastosowania leku Valtap

• w razie pominięcia dawki leku należy ją przyjąć tak szybko, jak jest to możliwe
• jeśli jednak zbliża się pora zażycia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę
• nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Przerwanie stosowania leku Valtap

• zaprzestanie stosowania leku Valtap może spowodować nasilenie choroby
• nie należy przerywać stosowania leku, chyba że tak zaleci lekarz

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Valtap należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Valtap?

Leku Valtap nie należy stosować u pacjentów:

• uczulonych na walsartan lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• z ciężką chorobą wątroby
• z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek przyjmujących lek obniżający ciśnienie krwi zawierający aliskiren

Leku Valtap nie należy stosować u kobiet w drugim i trzecim trymestrze ciąży (nie zaleca się również stosowania we wczesnym okresie ciąży).

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Valtap może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Jeśli po zastosowaniu leku Valtap u pacjenta wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego (reakcji alergicznej), należy natychmiast przerwać stosowanie leku Valtap i skontaktować się z lekarzem (może być konieczna natychmiastowa pomoc lekarska). Objawy obrzęku naczynioruchowego to:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
• trudności w oddychaniu lub połykaniu
• pokrzywka, swędzenie

Inne działania niepożądane

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• zawroty głowy
• niskie ciśnienie tętnicze z objawami, takimi jak zawroty głowy i omdlenie po wstaniu lub bez tych objawów
• pogorszenie czynności nerek (objawy zaburzeń czynności nerek)

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• obrzęk naczynioruchowy
• nagła utrata przytomności (omdlenie)
• uczucie wirowania (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego)
• ciężkie zaburzenia czynności nerek (objawy ostrej niewydolności nerek)
• kurcze mięśni, zaburzenia rytmu serca (objawy hiperkaliemii)
• duszność, trudności w oddychaniu w pozycji leżącej, obrzęk stóp lub nóg (objawy niewydolności serca)
• ból głowy
• kaszel
• ból brzucha
• nudności
• biegunka
• uczucie zmęczenia
• osłabienie

Częstość nieznana:

• pokrywanie się skóry pęcherzami (objaw pęcherzowego zapalenia skóry)
• reakcje alergiczne przebiegające z wysypką, świądem i pokrzywką; mogą wystąpić takie objawy, jak gorączka, obrzęk i ból stawów, ból mięśni, obrzęk węzłów chłonnych i (lub) objawy grypopodobne (objawy choroby posurowiczej)
• fioletowo-czerwone plamki, gorączka, świąd (objawy zapalenia naczyń krwionośnych)
• nietypowe krwawienie lub występowanie sińców (objawy małopłytkowości)
• ból mięśni
• gorączka, ból gardła lub owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej na skutek zakażenia (objawy małej liczby krwinek białych, tzw. neutropenii)
• zmniejszenie stężenia hemoglobiny i zmniejszenie odsetka krwinek czerwonych we krwi (które może prowadzić do niedokrwistości w ciężkich przypadkach)
• zwiększenie stężenia potasu we krwi (które może wywołać kurcze mięśni i zaburzenia rytmu serca w ciężkich przypadkach)
• zwiększenie wartości parametrów czynności wątroby (które może wskazywać na uszkodzenie wątroby), w tym zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi (które może spowodować żółty odcień skóry i oczu w ciężkich przypadkach)
• zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi i zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy krwi (co może wskazywać na nieprawidłową czynność nerek)
• małe stężenie sodu we krwi (które może wywołać uczucie zmęczenia, dezorientację, drżenie mięśni i (lub) drgawki w ciężkich przypadkach)

Częstość występowania niektórych działań niepożądanych może różnić się w zależności od choroby.
Działania niepożądane, jak zawroty głowy i zaburzenia czynności nerek, obserwowano rzadziej u dorosłych pacjentów leczonych z powodu wysokiego ciśnienia krwi niż u dorosłych pacjentów leczonych z powodu niewydolności serca lub po świeżo przebytym zawale serca.

Działania niepożądane obserwowane u dzieci i młodzieży są podobne do występujących u dorosłych pacjentów.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Valtap należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• u pacjenta występują schorzenia wątroby
• u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę nerek lub jeśli pacjent jest poddawany dializoterapii
• u pacjenta występuje zwężenie tętnicy nerkowej
• pacjentowi przeszczepiono niedawno nerkę (pacjent otrzymał nową nerkę)
• u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę serca (inną niż niewydolność serca lub zawał serca)
• u pacjenta kiedykolwiek wystąpił obrzęk języka i twarzy, spowodowany reakcją alergiczną (obrzęk naczynioruchowy), po przyjęciu innego leku (w tym inhibitorów ACE) - jeśli takie objawy wystąpią podczas stosowania leku Valtap, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Valtap i nigdy więcej go nie stosować
• pacjent przyjmuje leki, które zwiększają stężenie potasu we krwi (suplementy potasu lub substytuty soli kuchennej zawierające potas, leki oszczędzające potas, heparynę) - może być konieczna regularna kontrola stężenia potasu we krwi
• u pacjenta występuje hiperaldosteronizm (choroba, w której nadnercza wytwarzają zbyt duże ilości hormonu o nazwie aldosteron) - nie zaleca się stosowania leku Valtap
• pacjent jest odwodniony (nastąpiła znaczna utrata płynów) w wyniku biegunki, wymiotów lub stosowania dużych dawek leków moczopędnych (diuretyków)
• pacjent przyjmuje inhibitor ACE (na przykład enalapryl, lizynopryl, ramipryl), zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą, aliskiren
• pacjent przyjmuje inhibitor ACE w skojarzeniu z niektórymi innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, nazywanymi antagonistami receptorów mineralokortykoidowych (MRA) np.:  spironolakton, eplerenon  lub betaadrenolityki np. metoprolol

Lekarz może zalecić regularną kontrolę czynności nerek, ciśnienia tętniczego oraz stężenia elektrolitów (np. potasu) we krwi.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Valtap we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować u pacjentek w drugim i trzecim trymestrze ciąży, ponieważ lek stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka podejrzewa, że jest w ciąży (lub planuje ciążę).
Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Valtap przed zajściem w ciążę lub gdy tylko zostanie stwierdzone, że pacjentka jest w ciąży i doradzi stosowanie innego leku zamiast leku Valtap.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza rozpocząć karmienie piersią. 
Lek Valtap nie jest zalecany do stosowania u kobiet karmiących piersią.
Zaleca się stosowanie leków o lepszym profilu bezpieczeństwa w okresie karmienia piersią, szczególnie w przypadku karmienia noworodków lub wcześniaków.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Stosowanie leku Valtap z niektórymi lekami może mieć wpływ na leczenie. 
Lekarz może zalecić zmianę dawki i (lub) zastosować inne środki ostrożności, a w niektórych przypadkach odstawić jeden z leków. Dlatego przed rozpoczęciem stosowania leku Valtap, szczególnie należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:

• inne leki obniżające ciśnienie tętnicze (zwłaszcza leki moczopędne - diuretyki)
• inhibitory ACE (enalapryl, lizynopryl, i innych) lub aliskiren
• inhibitory ACE jednocześnie z niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, nazywanymi antagonistami receptorów mineralokortykoidowych (np. spironolaktonem, eplerenonem) lub beta-adrenolitykami (np. metoprololem)
• leki zwiększające stężenie potasu we krwi (w tym suplementy potasu lub substytuty soli kuchennej zawierające potas, leku oszczędzające potas i heparyny)
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
• leki mogące nasilać działanie leku Valtap: antybiotyki (z grupy ryfamycyny), cyklosporynę (stosowaną w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu), rytonawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV/AIDS)
• lit (stosowany w leczeniu niektórych chorób psychicznych)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Stosowanie leku Valtap może powodować zawroty głowy, co może wpływać na zaburzenia koncentracji.
Jeżeli reakcja organizmu na lek nie jest znana, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Valtap?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią