Vendal retard (Morphini hydrochloridum)

Jak działa lek Vendal retard?

Lek Vendal retard zawiera morfinę, która należy do opioidowych leków przeciwbólowych. Lek występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co pomaga kontrolować ból przez 12 godzin.

Kiedy stosuje się lek Vendal retard?

Lek Vendal retard stosuje się w długotrwałym łagodzeniu silnych i bardzo silnych bólów nowotworowych, opornych na słabiej działające środki przeciwbólowe.

Jak stosować lek Vendal retard?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zasady stosowania leku:

• tabletki należy połykać w całości
• tabletek nie należy rozgryzać, przełamanie lub rozpuszczenie tabletki spowoduje uszkodzenie systemu o przedłużonym uwalnianiu
• tabletki należy popić odpowiednią ilością płynu

Dawkowanie:

• dawka leku jest dobierana indywidualnie, w zależności od potrzeb pacjenta
• dawka leku powinna kontrolować ból przez 12 godzin, nie powodując przy tym żadnych działań niepożądanych
• lekarz wyznaczy odpowiedni czas leczenia
• dawka początkowa powinna wynosić 1-3 tabletki 10 mg Vendal retard 2 razy dziennie - rano oraz wieczorem
• należy przestrzegać odstępu 12 godzin między kolejnymi dawkami
• jeśli ból się nasili lub rozwinie się tolerancja na lek, należy zwiększyć dawkę leku
• w początkowym okresie leczenia nie zaleca się stosować dawek o mocy 60 mg, 100 mg oraz 200 mg

Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

Lekarz zaleci niższą dawkę początkową.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vendal retard

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, zwłaszcza jeśli lek został przyjęty przez dziecko. Największym zagrożeniem przy przedawkowaniu leku jest zaburzenie oddychania, ponadto może wystąpić zapalenie płuc wywołane zachłyśnięciem wymiocinami lub ciałami obcymi. Objawy mogą obejmować również:

• duszności
• kaszel
• gorączkę
• trudności w oddychaniu prowadzące do utraty przytomności, a nawet śmierci
• zwężenie źrenic
• spadek ciśnienia krwi

W cięższych przypadkach występuje niewydolność krążenia i pogłębiająca się śpiączka. U dzieci obserwowano uogólnione drgawki.

Pominięcie zastosowania leku

Należy przyjąć pominiętą dawkę jak najszybciej, chyba że do przyjęcia kolejnej dawki pozostało niewiele czasu, wtedy należy przyjąć już tylko kolejną dawkę leku, zachowując odstęp 12 godzin między kolejnymi dawkami. Nie należy samodzielnie zwiększać dawki leku. Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać samodzielnie terapii, bez konsultacji z lekarzem. Lekarz będzie powoli odstawiał lek, aby uniknąć objawów odstawienia, takich jak:

• bóle ciała
• drgawki
• biegunka
• ból żołądka
• nudności
• objawy grypopodobne
• szybkie bicie serca
• rozszerzone źrenice
• intensywne uczucie niezadowolenia
• niepokój
• drażliwość

Kiedy nie stosować leku Vendal retard?

Leku Vendal retard powinno się stosować w następujących przypadkach:

• uczulenie na substancję czynną - morfinę lub leku którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• zaburzenia oddychania, w tym choroby dróg oddechowych
• zaburzone wydzielanie śluzu w drogach oddechowych
• padaczka
• urazy głowy
• porażenna niedrożność jelit
• nagły ból brzucha
• niestrawność
• choroby wątroby
• przyjmowanie leków z grupy inhibitorów monoaminooksydazy
• stan po spożyciu alkoholu lub środków nasennych

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Vendal retard może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Vendal retard i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych niżej działań niepożądanych:

• ciężkie reakcje alergiczne powodujące trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, obrzęk powiek twarzy lub warg, wysypka lub świąd (szczególnie obejmujące całe ciało)
• trudności w oddychaniu w następujących przypadkach: skurcz oskrzeli, zahamowanie oddychania, ataki astmy u podatnych pacjentów, przedawkowanie (może prowadzić do zaburzeń oddechowych), obrzęk płuc (nagromadzenie płynu w płucach)
• senność, stan splątania, ogólne osłabienie aż do omdlenia
• uzależnienie fizyczne lub psychiczne objawy abstynencyjne, lub uzależnienie

Inne działania niepożądane:

Często (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• zwężenie źrenic
• nudności
• wymioty
• zaparcia

Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• kołatanie serca
• nadmierna potliwość
• zawroty głowy
• ból głowy
• zmiany nastroju
• bóle kolkowe
• suchość w jamie ustnej
• problemy z oddawaniem moczu
• skurcz dróg moczowych
• rumień
• skurcz dróg żółciowych
• omamy

Rzadko (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• przyspieszenie lub spowolnienie rytmu serca
• niewyraźne lub podwójne widzenie
• mimowolne ruchy gałki ocznej
• pokrzywka, świąd
• zwiększenie lub zmniejszenie ciśnienia krwi
• nagromadzenie płynu w tkankach (obrzęki)
• reakcje nadwrażliwości na światło
• dreszcze
• bezsenność

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zaburzenia poznawcze
• krótkotrwałe skurcze pojedynczego mięśnia lub grup mięśni
• zwiększona wrażliwość na ból

Należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• uzależnienie od opioidów
• wysokie ciśnienie śródczaszkowe
• niskie ciśnienie krwi
• zaburzenia świadomości
• choroby związane z drogami żółciowymi
• kolka moczowodowa
• zapalenie trzustki lub jelit
• zaparcia
• przerost gruczołu krokowego
• niewydolność kory nadnerczy

Jeśli w takcie przyjmowania leku pojawią się następujące objawy, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą:

• zwiększona wrażliwość na ból
• osłabienie, zmęczenie, brak apetytu, nudności, wymioty lub niskie ciśnienie krwi
• brak popędu seksualnego, utrata miesiączki, impotencja
• uzależnienie od alkoholu lub leków
• objawy odstawienia lub uzależnienia

Lek nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, w trakcie porodu, karmiących piersią lub w okresie przedoperacyjnym.

Leku Vendal retard nie należy łączyć z alkoholem, gdyż może to prowadzić do poważnych działań niepożądanych.

Długotrwałe stosowanie leku może prowadzić do wystąpienia tolerancji, wymagającej zwiększenia dawki leku, uzależnienia fizycznego oraz pojawienia się objawów odstawiennych przy nagłym odstawieniu leku.

U pacjentów w wieku powyżej 65 lat, u pacjentów z niedoczynnością tarczycy oraz u pacjentów ze znacznym upośledzeniem czynności nerek lub wątroby może być wskazane zmniejszenie dawek.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku u kobiet w ciąży, ponieważ może on stanowić zagrożenia dla nienarodzonego dziecka, morfina może uszkodzić płód. U noworodka mogą pojawić się objawy odstawienne.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy przyjmować leku w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek Vendal retard wzmacnia działanie hamujące układ nerwowy np. uspokojenie i hamowanie czynności oddechowej (zaburzenia oddychania) w przypadku jednoczesnego stosowania następujących leków i substancji:

• leków przeciwbólowych (w chirurgii szczękowej i ogólnej)
• leków nasennych i uspokajających
• neuroleptyków - leki stosowane w zaburzeniach psychicznych (np. depresji i psychozach)
• niektórych leków przeciw nudnościom i wymiotom
• niektórych leków przeciwalergicznych
• innych mocnych leków przeciwbólowych (opioidy)
• alkoholu

Vendal retard nasila działanie:

• leków przeciwbólowych
• leków uspokajających, znieczulających i nasennych
• alkoholu
• leków powodujących zwiotczenie mięśni
• leków przeciwnadciśnieniowych

Leki mogące wpływać na działanie leku Vendal retard:

• leki stosowane w celu zneutralizowania kwasu żołądkowego (antacydy). Należy zachować co najmniej dwugodzinny odstęp między przyjmowaniem obu leków
• cymetydyna (lek hamujący wydzielanie kwasów żołądkowych)
• inhibitory oksydazy monoaminowej (niektóre leki stosowane w leczeniu depresji)
• ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy)
• klomipramina i amitryptylina (leki stosowane w leczeniu depresji)

Nie należy stosować leku Vendal retard z innymi lekami przeciwbólowymi o działaniu podobnym do morfiny, ale częściowo przeciwstawnym, takimi jak buprenorfina, nalbufina, pentazocyna, ze względu na zmniejszenie działania przeciwbólowego morfiny.

Jednoczesne stosowanie leku Vendal retard z lekami uspokajającymi zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu lub śpiączki, mogących zagrażać życiu.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Przyjmowanie leku Vendal retard w połączeniu z alkoholem może prowadzić do poważnych działań niepożądanych obejmujących nawet zgon.

Lek może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza przy zmianie dawki oraz w początkowym etapie leczenia.

Jak przechowywać lek Vendal retard?

• lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
• lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25^oC