Verpin (Lamotriginum)

Jak działa lek Verpin?

Lek Verpin zawiera substancję czynną lamotryginę. Działanie leku Verpin polega na blokowaniu impulsów w mózgu wywołujących napady padaczkowe. Pozwala to na zmniejszenie ilości napadów padaczkowych oraz poprawę nastroju u osób cierpiących na zaburzenia afektywne dwubiegunowe.

Kiedy stosuje się lek Verpin?

Lek Verpin stosowany jest w leczeniu:

• padaczki
• zaburzeń afektywnych dwubiegunowych

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawka leku ustalana jest dla każdego pacjenta indywidualnie na podstawie:

• wieku pacjenta
• stosowania przez pacjenta innych leków
• ogólnego stanu zdrowia pacjenta (np. stanu nerek oraz wątroby)

Dawkowanie:

• na początku leczenia zalecana jest mała dawka leku
• dawkę tę zwiększa się stopniowo, w ciągu kilku tygodni, aż do osiągnięcia dawki skutecznej dla pacjenta (zwanej dawką efektywną)
• o wielkości dawki początkowej i stopniu jej zwiększania decyduje lekarz
• nie należy nigdy przyjmować większej dawki leku niż ta zalecona przez lekarza
• zazwyczaj dawka efektywna leku Verpin u dorosłych i u dzieci w wieku 13 lat i powyżej wynosi od 100 mg do 400 mg na dobę
• u dzieci w wieku od 2 do 12 lat dawka efektywna jest zależna od masy ciała - zwykle wynosi od 1 mg do 15 mg na każdy kilogram masy ciała dziecka, do maksymalnej dawki podtrzymującej wynoszącej 200 mg na dobę

Stosowanie lek Verpin:

• lek Verpin należy przyjmować raz lub dwa razy na dobę, zgodnie z zaleceniami lekarza
• lek może być przyjmowany z jedzeniem lub niezależnie od posiłków
• lekarz może zalecić rozpoczęcie lub przerwanie przyjmowania innych leków, w zależności od wskazania i odpowiedzi pacjenta na leczenie
• należy zawsze przyjmować całą dawkę przepisaną przez lekarza
• nie należy nigdy przyjmować tylko części dawki

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Verpin

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym oddziałem szpitalnym. Przyjęcie zbyt dużej dawki leku Verpin, może zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, które mogą mieć skutek śmiertelny. U osoby, która zastosowała zbyt dużą dawkę leku Verpin mogą wystąpić:

• szybkie, mimowolne ruchy gałek ocznych (oczopląs)
• niezborność ruchów, brak koordynacji, niemożność utrzymania równowagi (ataksja)
• zaburzenia rytmu serca (wykrywane zazwyczaj podczas badania EKG)
• utrata przytomności, napady drgawek lub śpiączka

Pominięcie zastosowania leku Verpin

• jeśli pacjent zapomniał o przyjęciu jednej dawki leku Verpin, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki
• należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze
• jeśli pacjent zapomniał przyjąć kilku dawek leku Verpin, należy zasięgnąć porady lekarza odnośnie ponownego rozpoczęcia stosowania leku Verpin

Przerwanie stosowania leku Verpin

• nie należy przerywać stosowania leku Verpin, jeżeli nie zaleci tego lekarz
• lek Verpin musi być stosowany tak długo, jak zaleci to lekarz

Stosowanie leku Verpin w leczeniu padaczki

• w celu przerwania stosowania leku Verpin istotne jest, aby dawka była zmniejszana stopniowo, w ciągu około dwóch tygodni
• w przypadku nagłego zaprzestania stosowania leku Verpin może nastąpić nawrót objawów padaczki lub mogą się one nasilić

Stosowanie leku Verpin w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych

• może upłynąć pewien czas, zanim Verpin zacznie działać, jest mało prawdopodobne, aby poprawa wystąpiła natychmiast
• w przypadku zamiaru zakończenia leczenia lekiem Verpin nie ma konieczności stopniowego zmniejszania dawki
• należy zasięgnąć porady lekarza, jeżeli pacjent zamierza przerwać stosowanie leku Verpin

Kiedy nie stosować leku Verpin?

Leku Verpin nie należy stosować:

• jeśli pacjent jest uczulony na lamotryginę lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• jeśli pacjent jest uczulony na żółcień pomarańczowy

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Verpin może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Verpin i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• wysypki skórne lub zaczerwienienie skóry, które mogą się nasilać aż do ciężkich reakcji skórnych, w tym rozległej wysypki z pęcherzami i złuszczaniem naskórka występującej szczególnie w okolicach ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespół Stevensa - Johnsona)
• rozległe złuszczanie się naskórka (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) lub rozległa wysypka, której towarzyszą zmiany dotyczące wątroby, krwi i innych narządów ciała (reakcja polekowa z eozynofilią oraz objawami ogólnoustrojowymi, znana również jako zespół nadwrażliwości - DRESS)
• owrzodzenie jamy ustnej, gardła, nosa lub narządów płciowych
• ból w jamie ustnej lub zaczerwienienie i opuchlizna oczu (zapalenie spojówek)
• wysoka temperatura ciała (gorączka), objawy przypominające grypę lub senność
• obrzęk twarzy, powiększenie węzłów chłonnych w obrębie szyi, pod pachami i w pachwinach
• niespodziewane krwawienie, sinienie lub niebieskie zabarwienie palców
• ból gardła lub częściej niż zwykle występujące infekcje (takie jak przeziębienia)
• zwiększony poziom enzymów wątrobowych obserwowany w badaniu krwi
• zwiększona liczba białych krwinek (eozynofilii)
• powiększone węzły chłonne
• zmiany dotyczące narządów ciała, w tym wątroby i nerek

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy
• wysypka skórna

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• agresja lub drażliwość
• uczucie senności
• zawroty głowy
• drżenie
• trudności z zasypianiem (bezsenność)
• uczucie pobudzenia
• biegunka
• suchość w jamie ustnej
• nudności lub wymioty
• uczucie zmęczenia
• ból pleców, stawów lub ból w jakimkolwiek innym miejscu

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• niezborność ruchów i brak koordynacji (ataksja)
• podwójne lub niewyraźne widzenie
• nietypowa utrata lub przerzedzenie włosów (łysienie)

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• zagrażająca życiu reakcja skórna (zespół Stevensa - Johnsona)
• grupa objawów obejmujących jednocześnie: gorączkę, nudności, wymioty, ból głowy, sztywność karku i skrajną wrażliwość na silne światło. Może to być spowodowane stanem zapalnym błon otaczających mózg i rdzeń kręgowy (zapalenie opon mózgowo - rdzeniowych). Objawy te zazwyczaj ustępują po zaprzestaniu leczenia, jednak jeśli nadal się nasilają, należy skontaktować się z lekarzem
• szybkie, mimowolne ruchy gałek ocznych (oczopląs)
• swędzenie oczu z towarzyszącą wydzieliną (zapalenie spojówek)

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• zagrażająca życiu reakcja skórna (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
• reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS)
• wysoka temperatura ciała (gorączka)
• obrzęk twarzy, powiększenie węzłów chłonnych w obrębie szyi, pod pachami i w pachwinach (uogólnione powiększenie węzłów chłonnych)
• zmiany czynnościowe wątroby, które wykazano w badaniach krwi lub niewydolność wątroby
• ciężkie zaburzenie krzepnięcia krwi, które może spowodować nieoczekiwane krwawienie lub sinienie (rozsiane krzepnięcie wewnątrznaczyniowe)
• zmiany w wynikach badań krwi - włączając zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (anemia), zmniejszenie liczby krwinek białych (leukopenia, neutropenia, agranulocytoza), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), zmniejszenie liczby wszystkich krwinek (pancytopenia) oraz zaburzenie szpiku kostnego zwane niedokrwistością aplastyczną
• omamy
• dezorientacja
• uczucie chwiejności lub braku równowagi w trakcie poruszania się
• mimowolne ruchy ciała (tiki), mimowolne skurcze mięśni poruszających gałkami ocznymi, głową i tułowiem (choreoatetoza) lub inne nietypowe ruchy ciała, takie jak szarpnięcia, drżenia lub sztywność
• zwiększenie częstości napadów padaczkowych u pacjentów z wcześniej rozpoznaną padaczką
• nasilenie objawów choroby u pacjentów z rozpoznaną chorobą Parkinsona
• zespół rzekomotoczniowy (objawy mogą obejmować: ból pleców lub stawów, któremu może niekiedy towarzyszyć gorączka lub ogólne złe samopoczucie)

Częstość nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

• zaburzenia kości obejmujących osteopenię i osteoporozę (osłabienie kości) oraz złamania
• koszmary senne

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku:

• gdy pacjent cierpi na jakąkolwiek chorobę nerek
• wystąpienia kiedykolwiek zapalenia opon mózgowo - rdzeniowych po zastosowaniu lamotryginy
• przyjmowania już leku zawierającego lamotryginę
• wystąpienia reakcji alergicznej lub potencjalnie zagrażająca życiu reakcji skórnej np. zespół Stevensa - Johnsona (SJS), martwica toksyczno - rozpływna naskórka (TEN) oraz zespół nadwrażliwości polekowej z eozynofilią, oraz objawami ogólnoustrojowymi (DRESS)
• myśli samobójczych lub o samookaleczeniu występujących szczególnie u osób z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi - może dochodzić do nasilenia tych objawów podczas rozpoczęcia terapii, u osób poniżej 25 roku życia oraz u pacjentów, u których już dochodziło do myśli samobójczych
• nasilenia napadów padaczkowych

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy przerywać leczenia lekiem Verpin bez uprzedniej konsultacji z lekarzem prowadzącym. Może nastąpić niewielki wzrost ryzyka wystąpienia wad wrodzonych, w tym rozszczepu warg i podniebienia, jeśli lek Verpin jest przyjmowany w trakcie pierwszych trzech miesięcy ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Substancja czynna leku Verpin przenika do mleka matki i może mieć wpływ na dziecko. Lekarz porozmawia o ryzyku i korzyściach karmienia piersią w trakcie stosowania leku Verpin.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu następujących leków w celu upewnienia się o właściwym dawkowaniu leku Verpin

• okskarbazepina, felbamat, gabapentyna, lewetiracetam, pregabalina, topiramat, zonisamid, stosowane w leczeniu padaczki
• lit, olanzapina lub arypiprazol stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych
• bupropion, stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych lub w leczeniu uzależnienia od nikotyny

Niektóre leki wchodzą w interakcję z lekiem Verpin lub zwiększają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Do tych leków należą:

• walproinian
• karbamazepina
• fenytoina, prymidon lub fenobarbital
• rysperydon
• ryfampicyna
• leki stosowane w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV)
• hormonalne środki antykoncepcyjne

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli podczas stosowania leku Verpin wystąpią zawroty głowy i podwójne widzenie.

Jak przechowywać lek Verpin?

Lek należy przechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci