Vidotin (Tert-Butylamini Perindoprilum)

Jak działa lek Vidotin?

Lek Vidotin dzięki swojemu działaniu opartemu na rozszerzeniu naczyń krwionośnych, ułatwia sercu pompowanie krwi.

Kiedy stosuje się lek Vidotin?

Lek Vidotin stosuje się w leczeniu:

• nadciśnienia
• objawowej niewydolności serca
• stabilnej chorobie wieńcowej (Vidotin zmniejsza ryzyko wystapienia zdarzeń sercowych u pacjentów z zawałem mięśnia serca lub rewaskularyzacją w wywiadzie)

Jak stosować lek Vidotin?

Ten lek należy zawsze stosować z zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie:

Wysokie ciśnienie tętnicze krwi:

• dawka początkowa oraz podtrzymująca to 4 mg raz na dobę
• po miesiącu leczenia lekarz może zwiększyć dawkę do 8 mg raz na dobę
• maksymalna dawka dobowa to 8 mg
• u pacjentów powyżej 65 lat leczenie rozpoczyna się od dawki 2 mg raz na dobę, po miesiącu leczenia dawkę mozna zwiększyć do 4 mg lub 8 mg

Dotyczy tylko tabletek w dawce 4 mg.

Niewydolność serca:

• dawka początkowa to 2 mg
• lekarz może zwiększyć dawkę do 4 mg
• dawka maksymalna to 4 mg
• leczenie powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza

Stabilna choroba wieńcowa:

• dawka początkowa to 4 mg raz na dobę
• po 2 tygodniach lekarz może zwiększyć dawkę do 8 mg raz na dobę
• maksymalna dawka dobowa to 8 mg

W następującej grupie pacjentów dawki początkowe i podtrzymujące mogą być niższe niż te zazwyczaj stosowane, dokłada dawka zostanie określona przez lekarza:

• u pacjentów w podeszłym wieku
• u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
• u pacjentów z zaburzeniami dotyczącymi nerek, w tym wysokim ciśnieniem tętniczym krwi spowodowanym zwężeniem tętnic dostarczających krew do nerek (nadciśnienie naczyniowo- nerkowe)
• u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki zwiększające objętość wydalanego moczu (leki moczopędne)
• u pacjentów z zaburzeniami dotyczącymi serca, w tym ciężką niewydolnością serca
• u pacjentów przyjmujących leki moczopędne, których nie można odstawić
• u pacjentów przyjmujących leki rozszerzające naczynia krwionośne

Zasady stosowania leku:

• tabletkę należy połknąć popijając szklanką wody
• tabletkę najlepiej przyjmować rano przed posiłkiem o tej samej porze dnia

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vidotin

Należy jak najszybciej zgłosić się do lekarza. Objawami przedawkowania leku jest szybka lub wolna czynność serca, kołatanie serca, duszność, zawroty głowy, lęk i/lub kaszel. Najbardziej prawdopodobnym objawem jest znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego

Pominięcie zastosowania leku Vidotin

W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć je od razu po przypomnieniu sobie o tym, a kolejną dawkę przyjąć o zwykłej porze. Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Vidotin

Nie należy samodzielnie przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. Przerwanie kuracji może spowodować znaczne podwyższenie ciśnienia krwi.

Kiedy nie stosować leku Vidotin ?

Leku nie należy przyjmować w następujących przypadkach:

• uczulenie na peryndopryl lub na inne inhibitory ACE, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• wystąpienie obrzęku naczynioruchowego po zastosowaniu inhibitora ACE
• wystąpienie obrzeku naczynioruchowego z jakiejkolwiek przyczyny w pacjenta lub w jego rodzinie
• pacjentka jest w 2 lub 3 trymestrze ciąży
• cukrzyca lub zaburzenie czynności nerek z równoczesnym przyjmowaniem preparatu zawierającego alskiren
• pacjent przechodzi dializy lub inny rodzaj filtracji frwi
• ciężkie zaburzenia czynności nerek ze znacznym zwężeniem tętnicy nerkowej
• pacjent stosował lub stosuje sakubitryl z walsartanem

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Vidotin może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Vidotin i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• silne zawroty głowy lub omdlenie spowodowane niskim ciśnieniem tętniczym

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu 
• nagłe wystąpienie świszczącego oddechu, ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• szybkie lub nieregularne bicie serca, ból w klatce piersiowej lub zawał serca
• osłabienie siły mięśni rąk lub nóg, lub trudności z mówieniem (objaw udaru)
• zapalenie trzustki, które może powodować silny ból w nadbrzuszu, promieniujący do pleców oraz bardzo złe samopoczucie
• zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka)
• wysypka, która często rozpoczyna się pojawieniem czerwonych, swędzących plam na twarzy, ramionach lub nogach

Inne działania niepożądane:

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• ból głowy
• zawroty głowy
• zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
• uczucie mrowienia lub drętwienia
• zaburzenia widzenia
• szum uszny (wrażenie słyszenia dźwięków w uszach)
• niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie) i objawy związane z niedociśnieniem
• kaszel
• skrócenie oddechu
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, ból brzucha, zaburzenia smaku, niestrawność lub trudności z trawieniem, biegunka, zaparcie)
• reakcje alergiczne (takie, jak wysypki, świąd)
• kurcze mięśni
• uczucie osłabienia

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• zbyt duża liczba eozynofilów (rodzaj krwinek białych)
• małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia), duże stężenie potasu (hiperkaliemia) odwracalne po przerwaniu leczenia, małe stężenie sodu
• wahania nastroju, zaburzenia snu
• senność, omdlenie
• uczucie silnej i szybkiej czynności serca
• zapalenie naczyń, zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką skórną, - suchość błony śluzowej jamy ustnej
• pokrzywka, reakcje nadwrażliwości na światło (zwiększona wrażliwość skóry na słońce), powstawanie skupisk pęcherzy na skórze, nasilone pocenie się, - ból stawów, ból mięśni
• zaburzenie czynności nerek
• niemożność osiągnięcia lub podtrzymania wzwodu prącia (impotencja)
• ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie, obrzęk obwodowy, gorączka, upadki
• zwiększenie stężenia metabolitów we krwi (mocznika we krwi i kreatyniny w osoczu)

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób):

• zaostrzenie łuszczycy
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, duże stężenie bilirubiny w surowicy

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• zmniejszenie stężenia hemoglobiny (substancja zawarta w krwinkach czerwonych, odpowiedzialna za transport tlenu w organizmie) i wartości hematokrytu (stosunek objętości krwinek czerwonych do objętości krwi)
• znaczne zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek odpowiedzialnych za krzepnięcie krwi) (małopłytkowość)
• znaczne zmniejszenie liczby krwinek białych (leukopenia), zmniejszenie liczby pewnego typu krwinek białych
• granulocytów obojętnochłonnych (neutropenia) oraz przypadki braku krwinek białych pewnego typu
• granulocytów (agranulocytoza) lub braku krwinek wszystkich typów (krwinek czerwonych, białych i płytek krwi- pancytopenia)
• u pacjentów z wrodzonym niedoborem jednego z enzymów (dehydrogenazy glukozo-6- fosforanowej - G-6PDH) opisywano bardzo rzadkie przypadki niedokrwistości (niedostatecznej ilości krwinek czerwonych), będącej skutkiem rozpadu krwinek czerwonych (niedokrwistość hemolityczna)
• dezorientacja
• zapalenie płuc związane z nagromadzeniem pewnych krwinek (eozynofilów) w tkance płucnej (eozynofilowe zapalenie płuc)
• zapalenie błony śluzowej nosa (nieżyt nosa)
• ostra niewydolność nerek

Częstość nieznana:

• zasinienie, drętwienie i ból palców dłoni lub stóp (objaw Raynauda)

Przed rozpoczęciem stosowania leku Vidotinnależy omówić to z lekarzem jesli u pacjenta wystepuja:

• stabilna choroba wieńcowa
• przerost mieśnia sercowego lub zaburzenia pracy zastawek serca
• zwężenie tętnicy nerkowej
• cukrzyca
• choroby nerek, wątroby lub serca
• pierwotny hiperaldosteronizm
• choroby tkanki łącznej
• dielizoterapia lub niedawno przebyty przeszczep nerki
• dieta niskosodowa
• nasilone wymioty lub biegunka
• przyjmowanie leków moczopędnych
• przyjmowanie leków zawierających lit
• stosowanie suplementów potasu lub substytutów soli które zawierają potas
• pacjent przyjmuje którykolwiek z leków:
  • alskiren
  • leki z grupy sartanów
  • racekadotryl
  • wildagliptyna
  • syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus i inne leki należące do grupy tak zwanych inhibitorów mTOR
• pacjentka jest w ciąży, pojerzewa lub planuje ciążę

Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• po przyjęciu pierwszej dawki u pacjenta wystąpiły zawroty głowy
• po przyjęciu leku wystąpił obrzęk naczynioruchowy
• u pacjenta wystąpiły objawy spadku ilości białych krwinek (wysoka temperatura ciała, ból gardła lub owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej)
• żółtaczka
• występowanie suchego kaszlu który utrzymuje się przez dłuższy czas
• ból brzucha z lub bez nudności i wymiotów

Aby zapobiec możliwym powikłaniom podczas stosowania leku Vidotin, należy o jego przyjmowaniu również poinformować lekarza, jeśli:

• u pacjenta planowany jest zabieg chirurgiczny lub podanie znieczulenia
• u pacjenta planowane jest odczulanie
• u pacjenta wykonana zostanie hemodializa lub afereza cholesterolu LDL

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli pacjentka jest w ciąży powinna poinformować o tym lekarza. Stosowanie leku we wczesnej ciąży nie jest zalecane, a przyjmowanie leku Vidotin w 2 i 3 trymestrze ciąży może stanowić zagrożenie dla nienarodzonego dziecka.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią zwłaszcza dotyczy to wcześniaków i noworodków.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Zaobserwowano interakcje leku Vidotin z:

• preparatami stosowanymi w przeziębieniu zawierającymi pseudoefedrynę lub fenylefrynę
• preparatami złota, lekami przeciwbólowymi, lekami zawierającymi kwas acetylosalicylowy
• suplementami potasu
• substytutami soli kuchennej
• antagonistami receptora angiotensyny II lub alskirenem
• lekami stosowanymi w leczeniu biegunki, cukrzycy
• lekami zapobiegającymi odrzucenie przeszczepu (syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus i inne leki należące do grupy tak zwanych inhibitorów mTOR)
• lekami stosowanymi w nadciśnieniu oraz w niewydolności serca w tym również z diuretykami
• litem
• lekami przeciwpsychotycznymi (depresja, niepokój, schizofrenia lub inne psychozy)
• allopurynolem
• lekami immunosupresyjnymi
• estramustyną
• prokainamidem
• niesteroidowymi lekami przeciwbólowymi
• efedryną, noradrenaliną lub adrenaliną
• lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne w tym azotanami
• lekami zwiększjącymi stężenie potasu (heparyna, cyklosporyna, itrimetoprym, kotrimoksazol)
• lekami zawierającymi sakubitryl i walsartan

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jednak gdy podczas przyjmowania leku występują objawy zbyt niskiego ciśnienia krwi (zawroty głowy, osłabienie) należy zachować ostrożność. Zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn może być przy takich objawach ograniczona.

Jak przechowywać lek Vidotin?

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.