Vilantrin 500 mg (Metronidazolum)

Jak działa lek Vilantrin?

Metronidazol należy do grupy nitroimidazoli. W komórkach wrażliwych pierwotniaków i głównie bakterii beztlenowych dochodzi do redukcji jego grupy nitrowej. Powstające produkty reakcji wykazują działanie cytotoksyczne.

Produkty przemiany metronidazolu oddziałują z materiałem genetycznym drobnoustrojów, hamując syntezę kwasów nukleinowych. Prowadzi to do śmierci wrażliwych drobnoustrojów.

Metronidazol wykazuje aktywność przeciwko Trichomonas vaginalis. Działa również na bakterie występujące w obrębie pochwy, takie jak Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp. i Mycoplasma hominis.

Po podaniu dopochwowym do krwi przenika około 20–25% metronidazolu. Biodostępność po podaniu dopochwowym wynosi około 20%.

Lek Vilantrin stosuje się miejscowo w leczeniu:

• rzęsistkowicy wywołanej przez Trichomonas vaginalis
• bakteryjnego zapalenia pochwy wywołanego przez Gardnerella vaginalis
• bakteryjnego zapalenia pochwy wywołanego przez Bacteroides spp.
• bakteryjnego zapalenia pochwy wywołanego przez Mycoplasma hominis

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i młodzież w wieku od 12 do 18 lat

Zalecana dawka to:

• jedna globulka zawierająca 500 miligramów metronidazolu raz na dobę
• globulkę należy stosować dopochwowo na noc
• leczenie należy prowadzić przez 10 dni

Leczenie rzęsistkowicy

Leczenie rzęsistkowicy należy przeprowadzić jednocześnie u obojga partnerów seksualnych. Bezobjawowa rzęsistkowica u mężczyzny jest częstym źródłem ponownego zakażenia u kobiety.

Bakteryjne zapalenie pochwy

W przypadku bakteryjnego zapalenia pochwy jednoczesne leczenie mężczyzny zasadniczo nie jest konieczne.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vilantrin

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki należy skontaktować się z lekarzem.

Dane dotyczące przedawkowania metronidazolu są znane po podaniu doustnym. Po przyjęciu dużych dawek obserwowano wymioty, zaburzenia koordynacji ruchowej i dezorientację. Nie jest znane swoiste antidotum. W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe.

Pominięcie zastosowania leku Vilantrin

Pominiętą dawkę należy zastosować możliwie jak najszybciej, a następną dawkę zaaplikować o zwykłej porze.

Jeżeli zastosowanie pominiętej dawki oznaczałoby przyjęcie dwóch dawek w krótkim odstępie czasu, nie należy stosować pominiętej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Leku Vilantrin nie należy stosować:

• jeśli u pacjentki występuje nadwrażliwość na metronidazol
• jeśli u pacjentki występuje nadwrażliwość na inne pochodne 5-nitroimidazolu
• jeśli u pacjentki występuje nadwrażliwość na tłuszcz stały
• w pierwszym trymestrze ciąży

ak każdy lek, lek Vilantrin może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

W ulotce nie określono częstości występowania poszczególnych działań niepożądanych.

Podczas miejscowego stosowania metronidazolu mogą wystąpić:

• zakażenia grzybicze wywołane przez Candida w okolicy narządów płciowych
• metaliczny smak w ustach
• suchość w jamie ustnej
• zapalenie języka
• nudności
• ból brzucha
• ból głowy
• ciemne zabarwienie moczu spowodowane obecnością metabolitów metronidazolu
• pieczenie podczas oddawania moczu
• zapalenie sromu
• podrażnienie pochwy
• świąd pochwy
• obrzęk pochwy
• nadmierna wrażliwość pochwy

Podczas ogólnoustrojowego podawania metronidazolu występowały również zmiany, które mogą pojawić się po podaniu dopochwowym, w tym:

• reakcje skórne, takie jak pokrzywka
• dysfunkcje móżdżku
• zaburzenia świadomości
• drgawki

W przypadku wystąpienia objawów neurologicznych, czyli objawów dotyczących układu nerwowego, należy przerwać leczenie lekiem Vilantrin.

Przed zastosowaniem leku Vilantrin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, gdy u pacjenta występują:

• czynna choroba ośrodkowego układu nerwowego, na przykład padaczka
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby
• encefalopatia wątrobowa
• leukopenia, czyli zmniejszenie liczby krwinek białych
• leukopenia występująca kiedykolwiek w przeszłości

Metronidazol może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym oznaczeń:

• aktywności aminotransferazy asparaginianowej
• aktywności aminotransferazy alaninowej
• aktywności dehydrogenazy mleczanowej
• stężenia triglicerydów
• liczby leukocytów
• glukozy oznaczanej metodą z heksokinazą

Podczas stosowania leku może zwiększyć się skłonność do zapalenia szyjki macicy lub pochwy wywołanego przez drożdżaki.

Podczas leczenia oraz przez co najmniej dwa dni po jego zakończeniu nie należy spożywać alkoholu ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Zespół Cockayne’a

U pacjentów z zespołem Cockayne’a stosujących metronidazol w postaci ogólnoustrojowej odnotowano przypadki ciężkiego uszkodzenia wątroby i ostrej niewydolności wątroby, w tym przypadki o szybkim przebiegu zakończone zgonem.

U pacjentek z zespołem Cockayne’a lekarz powinien przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia oraz po jego zakończeniu kontrolować czynność wątroby. Metronidazol może zostać zastosowany w tej grupie pacjentek wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka oraz gdy inne metody leczenia nie są dostępne.

Należy natychmiast przerwać stosowanie metronidazolu i poinformować lekarza, jeśli wystąpią:

• ból brzucha
• jadłowstręt
• nudności
• wymioty
• gorączka
• złe samopoczucie
• uczucie zmęczenia
• żółtaczka
• ciemna barwa moczu
• kleiste lub rzadkie stolce
• świąd skóry

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Vilantrin nie wolno stosować w pierwszym trymestrze ciąży. Jeżeli kobieta mogła zajść w ciążę, przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać test ciążowy.

W drugim i trzecim trymestrze ciąży lek może być zastosowany wyłącznie wtedy, gdy w opinii lekarza jest to konieczne, a inne metody leczenia są nieskuteczne lub przeciwwskazane.

Metronidazol przenika przez barierę łożyska.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Metronidazol przenika do mleka matki i osiąga w nim stężenie porównywalne ze stężeniem występującym w osoczu. Nie należy stosować leku Vilantrin podczas karmienia piersią.

Jeżeli zastosowanie leku jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

W szczególności należy poinformować lekarza o stosowaniu następujących leków:

• fenobarbital
• fenytoina
• cymetydyna
• warfaryna
• inne leki przeciwzakrzepowe będące pochodnymi kumaryny
• lit
• disulfiram

Fenobarbital i fenytoina

Leki zwiększające aktywność enzymów wątrobowych, takie jak fenobarbital i fenytoina, mogą przyspieszać eliminację metronidazolu i zmniejszać jego stężenie we krwi.

Cymetydyna

Cymetydyna może zmniejszać aktywność enzymów wątrobowych, wydłużać okres półtrwania metronidazolu oraz zwiększać jego stężenie we krwi.

Warfaryna i inne pochodne kumaryny

Metronidazol stosowany z lekami przeciwzakrzepowymi będącymi pochodnymi kumaryny może zwiększać ryzyko krwawień.

Lit

Metronidazol może zwiększać stężenie litu w surowicy i nasilać jego działanie toksyczne. Podczas jednoczesnego stosowania obu leków należy kontrolować stężenie litu oraz kreatyniny we krwi.

Disulfiram

Nie należy stosować metronidazolu jednocześnie z disulfiramem ze względu na ryzyko dezorientacji i wystąpienia ostrych psychoz.

Stosowanie leku Vilantrin można rozpocząć dopiero po upływie dwóch tygodni od zakończenia leczenia disulfiramem.

Metronidazol nasila toksyczne działanie alkoholu.

Nie należy spożywać alkoholu:

• podczas stosowania leku Vilantrin
• przez 48 godzin po zakończeniu stosowania leku Vilantrin

Brak danych dotyczących wpływu leku Vilantrin na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

• przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu
• termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca