Viseltam (Oseltamiwir)

Jak działa lek Viseltam?

Lek Viseltam działa poprzez hamowanie rozprzestrzeniania się wirusa grypy w organizmie. Zawarty w nim oseltamiwir blokuje enzym wirusa (neuraminidazę), który jest niezbędny do uwalniania nowych cząstek wirusa z zakażonych komórek. Dzięki temu ogranicza namnażanie wirusa, co pomaga złagodzić objawy grypy, skrócić czas trwania choroby lub zapobiec jej rozwojowi po zakażeniu.

Kiedy stosuje się lek Viseltam?

Lek Viseltam stosuje się w dwóch sytuacjach:

• Leczenie grypy – gdy u pacjenta pojawią się objawy grypy i wiadomo, że wirus krąży w otoczeniu.
• Zapobieganie grypy – po kontakcie z osobą chorą lub w wyjątkowych sytuacjach, np. podczas pandemii, gdy szczepionka sezonowa nie daje pełnej ochrony.

Lek jest przeznaczony dla dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6. roku życia o masie ciała powyżej 40 kg.

Jak stosować lek Viseltam?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Viseltam należy zażyć jak najszybciej, najlepiej w ciągu pierwszych dwóch dni od wystąpienia objawów grypy.

Zalecane dawkowanie

• Leczenie grypy:
  • Należy przyjmować dwie tabletki (75 mg) na dobę, zazwyczaj najlepiej jedną 2 rano i jedną wieczorem.
  • Ważne jest, żeby ukończyć cały 5-dniowy cykl leczenia, nawet jeśli samopoczucie pacjenta ulegnie szybkiej poprawie.  
  • U pacjentów z osłabionym układem odpornościowym leczenie będzie kontynuowane przez 10 dni. 

• Zapobieganie grypie lub po kontakcie z osobą zarażoną:
  • Należy przyjmować jedną tabletkę (75  mg) na dobę przez 10 dni, najlepiej rano podczas śniadania.
  • W szczególnych sytuacjach, takich jak rozpowszechnianie się grypy lub w przypadku, gdy pacjent ma osłabiony układ odpornościowy, leczenie potrwa do 6 tygodni lub 12 tygodni. 

Sposób podawania

• Tabletki należy popijać wodą.
• Tabletek leku Viseltam nie wolno dzielić ani rozgryzać.
• Lek Viseltam można przyjmować z jedzeniem lub pomiędzy posiłkami. Przyjmowanie leku z jedzeniem zmniejsza ryzyko wystąpienia nudności lub wymiotów.
• Dla osób mających trudności z połykaniem tabletek, należy sprawdzić dostępność osteltamiwiru w innych postaciach farmaceutycznych. 

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

• Należy zaprzestać przyjmowania leku Viseltam i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• W większości przypadków przedawkowania nie zgłaszano żadnych działań niepożądanych. Jeśli je zgłaszano, to były one podobne do działań niepożądanych.
• Przedawkowanie zgłaszano częściej po podaniu leku Viseltam dzieciom niż dorosłym i młodzieży. Należy zachować ostrożność podczas podawania dzieciom leku Viseltam w postaci tabletek. 

Pominięcie zastosowania leku

• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. 

Przerwanie stosowania leku

• Nie ma żadnych działań niepożądanych, jeśli zostało przerwane przyjmowanie leku Viseltam.
• Jeśli jednak przerwanie przyjmowania Viseltam nastąpi wcześniej, niż zalecił to lekarz, objawy grypy mogą powrócić.
• Zawsze należy ukończyć leczenie zgodnie z zaleceniami lekarza.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 

Kiedy nie stosować leku Viseltam? 

Jeśli pacjent ma uczulenie na oseltamiwir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.  

Jak każdy lek, lek Viseltam może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Jeśli zauważone zostaną jakiekolwiek z tych objawów, należy natychmiast wezwać pomoc medyczną. 

Następujące ciężkie działania niepożądane były zgłaszane rzadko po dopuszczeniu oseltamiwiru do obrotu:

• reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne: ciężkie reakcje alergiczne przebiegające z obrzękiem twarzy i skóry, swędząca wysypka, niskie ciśnienie krwi i trudności w oddychaniu,
• zaburzenia wątroby (piorunujące zapalenie wątroby, zaburzenia czynnościowe wątroby i żółtaczka): zażółcenie skóry i białek oczu, zmiana koloru stolca, zmiany w zachowaniu,
• obrzęk naczynioruchowy: pojawiający się nagle znaczny obrzęk skóry zlokalizowany głównie w okolicy głowy i szyi, obejmujący także oczy i język, przebiegający z trudnościami w oddychaniu,
• zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka: złożona, mogąca być zagrożeniem dla życia, reakcja alergiczna, ciężkie stany zapalne zewnętrznych, a nawet wewnętrznych warstw skóry, rozpoczynające się gorączką, bólem gardła i zmęczeniem, wysypki skórne, przechodzące w pęcherze, łuszczenie się, złuszczanie dużych obszarów skóry, którym mogą towarzyszyć trudności w oddychaniu i niskie ciśnienie krwi,
• krwawienie z przewodu pokarmowego: przedłużone krwawienie z jelita grubego lub krwioplucie,
• zaburzenia neuropsychiatryczne.

Najczęściej (bardzo często i często) zgłaszane działania niepożądane oseltamiwiru to: nudności, wymioty, ból żołądka, niestrawność, ból głowy i ból. Takie objawy występują najczęściej tylko po pierwszej dawce leku i zwykle ustępują w trakcie dalszego zażywania leku. Częstość tych działań niepożądanych zmniejsza się, jeśli przyjmuje się lek razem z jedzeniem.

Rzadkie, lecz ciężkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób)

Podczas stosowania oseltamiwiru zgłaszano rzadkie przypadki:

• drgawek i majaczenia, w tym przypadki zmian świadomości,
• zmieszania, nienormalnego zachowania,
• omamów, halucynacji, poruszenia, niepokoju, koszmarów Powyższe zdarzenia, których wystąpienie i ustąpienie miało często charakter nagły, obserwowano przede wszystkim u dzieci i młodzieży. W sporadycznych przypadkach bywały one przyczyną  samookaleczeń, czasami zakończonych śmiercią. Podobne zdarzenia neuropsychiatryczne zaobserwowano również u osób z grypą, którzy nie przyjmowali oseltamiwiru.
• Pacjentów, zwłaszcza dzieci i młodzież, należy ściśle obserwować, czy nie występują u nich zmiany w zachowaniu, jak opisano powyżej.
• W przypadku zauważenia któregokolwiek z tych objawów, zwłaszcza u osób młodych, należy natychmiast zgłosić się do lekarza. 

Dorośli i młodzież

Bardzo często (więcej niż 1 na 10 osób):

• Ból głowy.
• Nudności.

Często ( nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Zapalenie oskrzeli.
• Wirus opryszczki.
• Kaszel.
• Zawroty głowy.
• Gorączka.
• Ból.
• Ból kończyn.
• Wodnista wydzielina z nosa.
• Trudności ze spaniem.
• Ból gardła.
• Ból żołądka.
• Zmęczenie.
• Uczucie pełności w nadbrzuszu.
• Zakażenia górnych dróg oddechowych (zapalenie nosa, gardła i zatok).
• Niestrawność.
• Wymioty.

Niezbyt często (nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Reakcje alergiczne.
• Zmieniony poziom świadomości.
• Drgawki.
• Zaburzenia rytmu serca.
• Łagodne do ciężkich zaburzenia czynności wątroby.
• Reakcje skórne (zapalenie skóry, zaczerwieniona i swędząca wysypka, łuszczenie się skóry).

Rzadko (nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Małopłytkowość (mała liczba płytek krwi).
• Zaburzenia widzenia.

Dzieci

Bardzo często (więcej niż 1 na 10 osób):

• Kaszel.
• Przekrwienie błony śluzowej nosa.
• Wymioty.

Często (nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Zapalenie spojówek (czerwone oczy i wydzielina lub ból w oku).
• Zapalenie ucha i inne choroby uszu.
• Ból głowy.
• Nudności.
• Wodnista wydzielina z nosa.
• Ból żołądka.
• Uczucie pełności w nadbrzuszu.
• Niestrawność.

Niezbyt często (nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Zapalenie skóry.
• Zaburzenia błony bębenkowej.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

• jeśli pacjent wielokrotnie wymiotuje, lub
• jeśli objawy grypy nasilą się lub nadal utrzymuje się gorączka, należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza. 

Przed rozpoczęciem stosowania leku Viseltam należy omówić to z lekarzem, jeśli:

• pacjent ma uczulenie na inne leki,
• u pacjenta występuje choroba nerek. Może być konieczna zmiana dawki,
• u pacjenta występują ciężkie choroby, które mogą wymagać natychmiastowego leczenia w szpitalu,
• układ odpornościowy nie działa prawidłowo,
• u pacjenta występuje przewlekła choroba serca lub choroba układu oddechowego.

Podczas leczenia lekiem Viseltam należy niezwłocznie poinformować lekarza:

• jeśli pacjent zauważy zmiany w zachowaniu lub nastroju (zdarzenia neuropsychiatryczne), zwłaszcza u dzieci i młodzieży. Objawy te mogą być rzadkimi, ale ciężkimi działaniami niepożądanymi. 

Lek Viseltam nie zastępuje szczepienia przeciw grypie.  

• Lek Viseltam nie jest szczepionką: służy do leczenia zakażenia lub zapobiegania rozprzestrzeniania się wirusa grypy.
• Szczepionka dostarcza przeciwciał przeciwko wirusowi.
• Lek Viseltam nie zmienia skuteczności szczepienia przeciw grypie i lekarz może przepisać pacjentowi oba produkty. 

Lek Viseltam zawiera izomalt (E 953)

• Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.  

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

• Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 
• Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że jest w ciąży, aby lekarz mógł zdecydować, czy Viseltam jest odpowiednim lekiem. 

• Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Wpływ leku Viseltam na niemowlęta karmione piersią nie jest znany. 

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to także leków dostępnych bez recepty.

Następujące leki są szczególnie ważne:

• chlorpropamid (stosowany w leczeniu cukrzycy),
• metotreksat (stosowany w leczeniu np. reumatoidalnego zapalenia stawów),
• fenylobutazon (stosowany w leczeniu bólu i stanów zapalnych),
• probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej).

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Brak danych.

Lek Viseltam nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 

Jak przechowywać lek Viseltam?

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.