Vitaminum B12-SF (Cyanocobalaminum)

Jak działa Vitaminum B12-SF?

Uzupełnia niedobór witaminy B12, wspomaga prawidłowe wytwarzanie czerwonych krwinek oraz funkcjonowanie układu nerwowego.

Kiedy stosować lek Vitaminum B12-SF?

Stosowany w leczeniu niedoboru witaminy B12 oraz związanych z nim niedokrwistości, szczególnie u osób z zaburzeniami wchłaniania, po operacjach przewodu pokarmowego lub stosujących dietę ubogą w witaminę B12.

Jak stosować lek Vitaminum B12-SF?

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 

Roztwór:

• Na początku leczenia, w ciągu pierwszych tygodni po diagnozie, podaje się 1 ml leku Vitaminum B12-SF (co odpowiada 1000 mikrogramów cyjanokobalaminy) dwa razy w tygodniu. 
• W przypadku potwierdzonych zaburzeń wchłaniania witaminy B12 w jelicie, podaje się odpowiednio 1000 mikrogramów cyjanokobalaminy raz w miesiącu. 

Test Schillinga: 

• Po podaniu doustnym znakowanej witaminy B12, podaje się jednorazowo domięśniowo 1000 mikrogramów witaminy B12. 
• Leki przeznaczone do podawania pozajelitowego należy obejrzeć przed użyciem. Należy stosować wyłącznie przejrzyste roztwory bez widocznych cząstek. 
• Lek Vitaminum B12-SF zwykle podaje się domięśniowo, ale można go również podawać podskórnie. 
• Lek Vitaminum B12-SF przeznaczony jest do długotrwałego stosowania. Należy porozmawiać o tym z lekarzem. 

Tabletki:

Stosowanie u osób dorosłych :

• Zazwyczaj stosowana dawka to 1 tabletka powlekana na dobę, najlepiej na pusty żołądek. 
• W niedokrwistości złośliwej i schorzeniach układu nerwowego lek należy początkowo podawać w postaci infuzji/wstrzyknięcia, aż wyniki krwi powrócą do normy. 
• Tabletkę należy popić 1/2 szklanki wody. 

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

• Leku Vitaminum B12-SF nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. 

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku:

• Pacjentom w podeszłym należy podawać taką samą dawkę jak pacjentom dorosłym. 

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:

• Lek Vitaminum B12-SF może być stosowany w zwykłej dawce u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.
• W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek lekarz może zmniejszyć dawkę.
• Ponadto należy regularnie kontrolować stężenie witaminy B12 we krwi. 

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby:

• Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami wątroby.
• Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby, należy poinformować o tym lekarza. 

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vitaminum B12-SF:

• Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku lub w razie przypadkowego przyjęcia leku przez dziecko.
• W przypadku innych pytań dotyczących leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 

Pominięcie zastosowania leku Vitaminum B12-SF:

• Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. 

Przerwanie stosowania leku Vitaminum B12-SF:

• W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 

• jeśli pacjent ma uczulenie na cyjanokobalaminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli u pacjenta występuje szczególny rodzaj niedokrwistości zwany niedokrwistością megaloblastyczną, która jest spowodowana wyłącznie brakiem kwasu foliowego (witaminy B9),
• jeśli u pacjenta występuje stan wymagający usunięcia cyjanku z organizmu (detoksykacja)  (np. w niedokrwistości złośliwej z towarzyszącym zapaleniem nerwu wzrokowego). W takiej  sytuacji należy zastosować inne produkty zawierające witaminę B12,
• jeśli u pacjenta występuje niedobór witaminy B12 i cierpi na specyficzną dziedziczną chorobę  oczu (zanik nerwu wzrokowego w chorobie Lebera),
• jeśli u pacjenta zdiagnozowano wadę wzroku (niedowidzenie) spowodowaną paleniem tytoniu lub piciem alkoholu. 

Niezbyt często występują:

• ciężkie reakcje nadwrażliwości, które mogą objawiać się pokrzywką, wysypką lub swędzeniem na dużych powierzchniach ciała. 

Bardzo rzadko występują:

• reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne,
• obserwowano trądzik, wyprysk i reakcje pokrzywkowe. 

Częstość nieznana:

• trądzikopodobne wysypki skórne i pęcherze, 
• anafilaksja i gorączka,
• niestrawność, nudności, wymioty, łagodna przemijająca biegunka,
• miejscowe podrażnienie i objawy nietolerancji (pieczenie, swędzenie,  zaczerwienienie, hipertermia, mrowienie). 

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Vitaminum B12-SF należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Przed rozpoczęciem leczenia lekarz ustali przyczynę niedoboru witaminy B12, oceni czynność przewodu pokarmowego oraz sprawdzi, czy ilość witaminy B12 dostarczana z dietą jest wystarczająca i czy konieczne jest leczenie.
• W pierwszych miesiącach terapii lekarz będzie monitorował skuteczność leczenia za pomocą badań krwi. W zależności od przyczyny niedoboru leczenie może być konieczne przez całe życie. W przypadku regularnych dializ nerek może być wymagane zmniejszenie dawki leku.
• Jeśli jednocześnie występuje niedobór kwasu foliowego, powinien on zostać wyrównany, ponieważ może osłabiać skuteczność leczenia witaminą B12.
• Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobą Lebera, ponieważ cyjanokobalamina może przyspieszać zanik nerwu wzrokowego. U osób z niedokrwistością złośliwą stosowanie dużych dawek witaminy B12 może prowadzić do zmniejszenia stężenia potasu we krwi.
• W chorobie Addisona-Biermera leczenie witaminą B12 powinno być prowadzone regularnie przez całe życie. Przerwanie terapii, nawet przy prawidłowych wynikach morfologii krwi, może doprowadzić do nieodwracalnego uszkodzenia układu nerwowego.
• Leczenie witaminą B12 może także ujawnić objawy czerwienicy prawdziwej.
• Przed rozpoczęciem leczenia oraz w jego trakcie lekarz może zlecić badania laboratoryjne, takie jak oznaczenie stężenia witaminy B12 i kwasu foliowego, hematokrytu oraz liczby retykulocytów. W przypadku długotrwałej terapii zaleca się kontrolę parametrów krwi i stężenia witaminy B12 co 3–6 miesięcy.

Lek Vitaminum B12-SF zawiera sód:

• Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. 

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

W razie potrzeby można rozważyć stosowanie leku Vitaminum B12-SF w okresie ciąży. 

Zalecana dawka dobowa witaminy B12 w okresie ciąży i podczas karmienia piersią wynosi 4 mikrogramy. Dotychczasowe doświadczenia wskazują, że stosowanie większych dawek nie wpływa negatywnie na płód.  

Witamina B12 przenika do mleka ludzkiego. 

Lek Vitaminum B12-SF może być stosowany w okresie karmienia piersią. 

Roztwór:

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. 
• Niektóre antybiotyki, metotreksat (stosowany w leczeniu raka) lub pirymetamina (stosowana w leczeniu malarii) wpływają na oznaczenia stężenia witaminy B12 w surowicy, dając wyniki fałszywie ujemne.  
• Jednoczesne przyjmowanie leków hamujących czynność szpiku (np. chloramfenikolu) może osłabiać reakcję na leczenie witaminą B12.  
• Kwas foliowy stosowany w dużych dawkach przez dłuższy czas powoduje zmniejszenie stężenia witaminy B12 we krwi.  
• Ze względu na niestabilność witaminy B12, mieszanie z innymi lekami może prowadzić do utraty aktywności. 

Tabletki:

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. 
• Wchłanianie lub działanie leku Vitaminum B12-SF może być zmniejszone przez następujące substancje:
  • inhibitory pompy protonowej (np. omeprazol) i antagoniści receptora histaminy H2 (np. cymetydyna), które są stosowane w leczeniu nadmiernego wytwarzania kwasu żołądkowego, 
  • powodującego niestrawność lub chorobę wrzodową, 
  • kolchicynę, stosowaną w leczeniu dny moczanowej, 
  • neomycynę i chloramfenikol (antybiotyki), 
  • cholestyraminę, 
  • biguanidy, m.in. metformina, stosowane w leczeniu cukrzycy, 
  • kwas aminosalicylowy, stosowany w leczeniu chorób zapalnej jelit, 
  • długotrwałe stosowanie podtlenku azotu (gazu stosowanego w znieczuleniu), 
  • leki przeciwpsychotyczne drugiej generacji stosowane w zaburzeniach psychicznych 
  • (np. olanzapina i risperidon). 
• Wchłanianie lub działanie leku Vitaminum B12-SF może być zwiększone przez następujące substancje:
  • glikokortykoidy m.in. prednizon, stosowany w leczeniu stanów zapalnych. 

Brak danych.

Lek Vitaminum B12-SF nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.  

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. 

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC. 

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po: „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.