Voxzogo (Wosorytyd)

Jak działa lek Voxzogo?

Substancja czynna w leku Voxzogo (wosorytyd) działa bezpośrednio na punkty wzrostu kości, aby wspierać nowy wzrost kości. 

Kiedy stosuje się lek Voxzogo?

• Leczenie achondroplazji, która jest spowodowana mutacją genu FGFR3 stwierdzoną na podstawie badań genetycznych. 
• Do stosowania u pacjentów w wieku co najmniej 2 lat i starszych, których kości nadal rosną. 

Jak stosować lek Voxzogo?

Lek Voxzogo powinien wstrzyknąć opiekun. Nie należy wstrzykiwać dziecku leku Voxzogo bez odpowiedniego przeszkolenia ze strony fachowego personelu opieki zdrowotnej.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawka

• Lekarz wybierze odpowiednią dawkę zależnie od masy ciała pacjenta lub dziecka. Lekarz powie, ile roztworu do wstrzykiwania należy wstrzyknąć. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Pacjent lub dziecko powinni zjeść lekką przekąskę i wypić szklankę wody, mleka lub soku około 30 minut przed wstrzyknięciem. Może to zmniejszyć działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zmęczenie lub nudności.

Podanie

• Lek Voxzogo należy wstrzykiwać powoli pod skórę (we wstrzyknięciu podskórnym). Wstrzyknięcia należy wykonywać w przybliżeniu o tej samej porze dnia.
• Zaleca się podawanie wstrzyknięcia w różne miejsca każdego dnia i niewykorzystywanie tego samego miejsca przez 2 kolejne dni z rzędu.
• Nie wstrzykiwać tego leku w znamiona barwnikowe, blizny, znamiona wrodzone lub w miejsca, w których skóra jest tkliwa, zaczerwieniona lub twarda.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

• W przypadku wstrzyknięcia większej niż zalecana dawki leku Voxzogo należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. 

Pominięcie zastosowania leku

• Jeżeli dziecko pominie dawkę, wstrzyknięcie należy nadal podać, jeżeli jest to nadal w obrębie 12 godzin od zaplanowanego terminu.
• Jeżeli od zaplanowanego terminu podania dawki minęło ponad 12 godzin, nie należy wstrzykiwać pominiętej dawki. Należy poczekać do kolejnego dnia i kontynuować podawanie zalecanej dawki o ustalonej godzinie. 

Przerwanie stosowania leku

• Przed podjęciem decyzji o przerwaniu leczenia dziecka należy zawsze porozmawiać z lekarzem.
• W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 

Kiedy nie stosować leku Voxzogo?

Jeśli pacjent ma uczulenie na wosorytyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.  

Jak każdy lek, lek Voxzogo może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Bardzo często występujące działania niepożądane (częściej niż u 1 na 10 osób):

• Wymioty.
• Niskie ciśnienie tętnicze (tymczasowe skutki obejmują zawroty głowy, uczucie zmęczenia lub nudności wkrótce po wstrzyknięciu).
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: zaczerwienienie, świąd, zapalenie, obrzęk, zasinienie, wysypka, pokrzywka, ból. Reakcje w miejscu wstrzyknięcia są zwykle niewielkie i ustępują same w ciągu kilku godzin.

Często występujące działania niepożądane (maksymalnie u 1 na 10 osób):

• Nudności.
• Omdlenie lub oszołomienie i utrata przytomności.
• Zawroty głowy.
• Zmęczenie.
• Wysoka aktywność fosfatazy alkalicznej we krwi (wykazane w testach krwi).

Przed rozpoczęciem stosowania leku Voxzogo należy omówić z lekarzem:

• jeżeli pacjent ma ciężką chorobę serca lub zaburzenia ciśnienia krwi;
• jeżeli pacjent przyjmuje lub niedawno przyjmowali leki obniżające ciśnienie krwi.

Jeśli którekolwiek z tych kryteriów dotyczą pacjenta bądź pacjent nie ma pewności, przed przyjęciem leku Voxzogo należy omówić to z lekarzem.

Skutki dla ciśnienia tętniczego krwi

• Lek Voxzogo może obniżać ciśnienie tętnicze krwi. Z tego powodu pacjent może mieć zawroty głowy, odczuwać nudności lub zmęczenie. Ciśnienie krwi zazwyczaj wraca do normy w ciągu 90 minut po wstrzyknięciu leku Voxzogo. Jeżeli wystąpią te objawy i są one poważne, należy porozmawiać z lekarzem.
• Picie dużej ilości płynów w momencie wstrzyknięcia może zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia tych objawów.
• Zaleca się, aby pacjenci zjedli lekką przekąskę i wypili szklankę płynu (np. wody, mleka lub soku) około 30 minut przed wstrzyknięciem leku. 

Lek Voxzogo zawiera sód

• Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

• Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Stosowanie tego leku nie jest zalecane w trakcie ciąży.

• Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 
• Stosowanie tego leku nie jest zalecane w trakcie karmienia piersią. 

• Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę (w zależności od ulotki) jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.  
• Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta lub dziecko obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Brak danych.

Lek ten może powodować zawroty głowy, oszołomienie, zmęczenie lub nudności wkrótce po wstrzyknięciu. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów, jeździć rowerem, wykonywać aktywności fizycznych ani obsługiwać maszyn przez okres około godziny po wstrzyknięciu lub do momentu aż pacjent poczuje się lepiej. 

Jak przechowywać lek Voxzogo?

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym po oznaczeniu „Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Przechowywać w lodówce (2–8 °C).
• Nie zamrażać.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
• Lek Voxzogo można przechowywać w temperaturze pokojowej (poniżej 30 °C) przez maksymalnie 90 dni, ale nie po upływie terminu ważności. Nie należy ponownie umieszczać leku Voxzogo w lodówce po przechowywaniu w temperaturze pokojowej. Zapisać na pudełku datę wyjęcia leku Voxzogo z lodówki w celu przechowywania w temperaturze pokojowej.
• Lek Voxzogo należy zużyć natychmiast po sporządzeniu roztworu. W każdym przypadku należy go podać w ciągu 3 godzin od sporządzenia.
• Nie należy używać tego leku, jeżeli roztwór do wstrzykiwań jest mętny lub zawiera jakiekolwiek cząstki stałe.